Азитромицин Экомед+шприц для дозирования порошок для приг. суспензии для приема внутрь 200мг/5мл 16,5г

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• - инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями;
• - инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) мигрирующая эритема (erythema migrans).

• - Повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам) или другим компонентам препарата;
• - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);
• - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
• - грудное вскармливание;
• - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• - детский возраст до 6 месяцев;
• - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

T=+(02-25)C

Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда
ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом. Фармакологическая группа: антибиотик - азалид. Фармакологическое действие Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию анти-биотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы МИК, мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus - 1 более 2 Streptococcus A, B, C, G - 0,25 более 0,5 Streptococcus pneumoniae - 0,25 более 0,5 Haemophilus influenzae - 0,12 более 4 Moraxella catarrhalis - 0,5 более 0,5 Neisseria gonorrhoeae - 0,25 более 0,5 Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные) - Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные) - Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы: - Haemophilus influenzae - Haemophilus parainfluenzae - Legionella pneumophila - Moraxella catarrhalis - Pasteurella multocida - Neisseria gonorrhoeae анаэробные микроорганизмы: - Clostridium perfringens - Fusobacterium spp., - Prevotella spp., - Porphyromonas spp. прочие: - Chlamydia trachomatis - Chlamydia pneumoniae - Chlamydia psittaci - Mycoplasma pneumoniae - Mycoplasma hominis - Borrelia burgdorferi Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: - Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину) Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы: - Enterococcus faecalis - Staphylococci spp.(метициллинустойчивые) анаэробы: - группа Bacteroides fragilis Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0.5 г - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 0,5 г - 0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения - 31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%. Азитромицин - кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. В очагах инфекции концентрация на 24-34% выше, чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. Более 50% препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Cmax увеличивается (на 31%), показатель площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%).

Способ приготовления суспензии:
Суспензию готовят непосредственно перед применением. Порошок во флаконе предварительно встряхивают, добавляют 12 мл кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, используя шприц для дозирования, перемешивают, получая однородную суспензию. Для точной дозировки суспензии следует пользоваться дозировочной двусторонней ложкой или шприцем, которые нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения готовую суспензию следует хранить не более 5 дней в холодильнике, но не замораживать.
Режим дозирования Азитромицин ЭКОмед в виде суспензии для приема внутрь назначают детям с 6 месяцев. 3-х дневный курс: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки (курсовая доза 30 мг/кг). 5-ти дневный курс: при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) у детей доза составляет 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг со 2 по 5 день заболевания; курсовая доза 60 мг/кг.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение симптоматическое.

- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение
цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение
лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз
печени (возможно со смертельным исходом), гипербилирубинемия, панкреатит,
фульминантный гепатит.
- Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек,
крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях
со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия,
желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая
тахикардия, снижение артериального давления.
- Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги,
сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность,
беспокойство, нервозность, обморок, миастения.
- Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты
(при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса
и запаха, нарушение четкости зрительного восприятия.
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,
лимфопения, гемолитическая анемия.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
- Со стороны мочеполовой системы: интерстециальный нефрит, острая почечная
недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
- Прочие: вагинит, кандидоз, слабость, периферические отеки, недомогание.

Состав компонентов в 5 мл суспензии:
5 мл готовой суспензии (одна дозировочная ложка) содержит:
активные вещества
азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 100 мг 200 мг
вспомогательные вещества
лактулоза 200,0 мг 400,0 мг
камедь ксантановая 15,0 мг 15,0 мг
кросповидон (Коллидон СL-M) 65,0 мг 65,0 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,5 мг 5,5 мг
натрия карбонат безводный 83,0 мг 83,0 мг
натрия бензоат 16,5 мг 16,5 мг
титана диоксид 10,0 мг 10,0 мг
ароматизатор мятный 0,5 мг 0,5 мг
ароматизатор клубничный 55,0 мг 55,0 мг
ароматизатор яблочный 13,75 мг 13,75 мг
ароматизатор коричный 13,75 мг 13,75 мг
сахароза до массы 3,75 г 3,75 г