Бетасерк Лонг таблетки 48мг 28шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительВерофарм
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияНервная системаУлучшение мозгового кровообращения
- Действующее вещество (МНН)Бетагистин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Бетасерк Лонг таблетки 48мг 28шт
Краткое описание
Показания
Противопоказания
С осторожностью. Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Всасывание При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (2-РАА) в плазме и моче. Для препарата Бетасерк Лонг максимальная концентрация (Сmax) составляет в среднем (SD) 847147 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (Tmax) 0,333-2,0 ч (медиана 1,0 ч), время задержки Тlag 0 ч. Конечный период полувыведения (T1/2) составляет 5,541,57 ч, конечная константа элиминации (z) 0,1340,036 ч-1. Общая экспозиция 2-РАА в плазме крови составляет: AUC0-inf 72661338 чнг/мл (геометрическое среднее 7141 чнг/мл), AUC0-t 71591327 чнг/мл (геометрическое среднее 7035 чнг/мл), AUC0-24, что соответствует AUC0, 66211111 чнг/мл (геометрическое среднее 6524 чнг/мл). При однократном приеме препарата Бетасерк Лонг Cmax 2-РАА увеличилась в 1,2 раза по сравнению с последовательным приемом двух таблеток препарата Бетасерк 24 мг с 12-часовым интервалом. Тmax при приеме Бетасерк Лонг в среднем увеличено на 0,33 ч. Период полувыведения 2-РАА при приеме Бетасерк Лонг в среднем увеличился в 1,4 раза. Общая экспозиция при приеме 1 таблетки Бетасерк Лонг составляет в среднем 0,91 от AUC0-24, 0,83 от AUC0-t и 0,84 от АUC0-inf при приеме 2-х таблеток Бетасерк 24 мг. При приеме однократной дозы препарата Бетасерк Лонг достигается экспозиция 2-РАА в плазме крови, сравнимая с двукратным приемом препарата Бетасерк 24 мг, но без значительного увеличения максимальной концентрации в плазме крови. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику 2-РАА при приеме препарата Бетасерк Лонг.
Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %. Метаболизм. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-РАА (который не обладает фармакологической активностью). Выведение. 2-РАА быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно. Линейность. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Способ применения и дозировка
Доза Бетасерк Лонг для взрослых составляет: По 1 таблетке в день утром. Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной/ печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота и диспепсия. При приеме Бетасерк Лонг нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы (головная боль) развивались с меньшей частотой, что было статистически подтверждено проведением дополнительного анализа в клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Бетасерк Лонг. Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения бетагистина и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе, анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожной клетчатки, в особенности, ангионевротический отек, зуд и сыпь. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубятся или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.
Состав
Взаимодействие с другими препаратами
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов MAO (включая MAO-B). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами. Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Сертификаты
Характеристики препарата Бетасерк Лонг таблетки 48мг 28шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"