Тобропт капли глазные 0,3% 5мл

Антибиотик для местного применения в офтальмологии.

Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания..

T=+(02-25)C

Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Парксинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Местно.
При легком течении инфекционного процесса и инфекционном процессе средней тяжести - 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч. При тяжелом течении инфекционного процесса - по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Курс лечения зависит от этиологии инфекции и может продолжаться от нескольких дней до нескольких недель. Можно сочетать применение глазных капель и мази.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями.
После применения необходимо плотно закрывать флакон. Следует хранить флакон-капельницу плотно закрытым. В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь. Не требуется коррекции дозы при применении у пациентов пожилого возраста.
Возможно применение тобрамицина в виде глазных капель у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 1 года не установлена.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.
При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с антибиотиками для системного применения из группы амингликозидов необходимо контролировать их концентрацию в плазме крови для поддержания требуемых системных концентраций.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке при местном применении или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.
Симптомы: клинические проявления передозировки при применении тобрамицина в виде инстилляций (в т.ч. точечный кератит, эритема век, слезотечение, отек конъюнктивы, зуд век) могут быть аналогичны нежелательным явлениям, которые отмечались у ряда пациентов в ходе лечения препаратом.
Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой; при случайном проглатывании проводят симптоматическую терапию.

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1.4% и 1.2% пациентов соответственно. Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто - кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, слезотечение; частота неизвестна - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; частота неизвестна - кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.

1 мл капель глазных содержит:
действующее вещество:
тобрамицин - 3 мг
вспомогательные вещества:
кислота борная,натрия хлорид,натрия сульфат безводный,тилоксапол, бензалкония хлорид,1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор кислоты серной,вода очищенная.

В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.