Актилизе лиофилизат для приг. раствора для инфузий 50мг+Вода для инъекций 50мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительBoehringer Ingelheim/Петровакс Фарма ООО НПО
- Страна производстваГермания
- КатегорияСердечно-сосудистая системаЛечение стенокардии
- Действующее вещество (МНН)Алтеплаза
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Актилизе лиофилизат для приг. раствора для инфузий 50мг+Вода для инъекций 50мл
Краткое описание
Показания
- тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда (90-минутный (ускоренный) режим дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов или 3-часовой режим дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 и 12 ч после развития симптомов. Доказано, что при остром инфаркте миокарда Актилизе снижает смертность в первые 30 дней после начала инфаркта;
- тромболитическая терапия массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой. Этот диагноз должен быть, по возможности, подтвержден объективно, например, ангиографией легочной артерии, или неинвазивными методами, например, томографией легких. Клинических исследований в отношении смертности и отдаленных результатов лечения эмболии легочной артерии не проводилось;
- тромболитическая терапия ишемического инсульта в остром периоде. Лечение должно начинаться как можно раньше, в течение 4.5 ч после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутричерепного кровотечения с помощью адекватного метода визуализации (с помощью соответствующих методов визуализации, например, метода КТ головного мозга, или другого диагностического метода, чувствительного в отношении обнаружения кровотечения (например, МРТ)). Эффект лечения зависит от времени его начала, т.е. более раннее лечение увеличивает вероятность благоприятного результата.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
I74 | Эмболия и тромбоз артерий |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу (алтеплазе), гентамицину (остаточные следы от процесса производства) или к любому вспомогательному веществу.
- обширное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 мес;
- геморрагический диатез;
- одновременное эффективное лечение с пероральными антикоагулянтами, например, варфарином (МНО >1.3);
- заболевания ЦНС в анамнезе (в т.ч. новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге);
- внутричерепное (в т.ч. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;
- подозрение на геморрагический инсульт;
- тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
- обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 3 месяцев;
- недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
- длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (более 2 мин);
- роды в течение предыдущих 10 дней;
- недавно произведенная пункция некомпромеруемого кровеносного сосуда (например, подключичная или яремная вена);
- тяжелые заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия (в т.ч. с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит;
- бактериальный эндокардит, перикардит;
- острый панкреатит;
- подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 мес;
- артериальные аневризмы, дефекты развития артерий и вен;
- новообразования с повышенным риском кровотечения;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;
- ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 мес (за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 4.5 ч).
- признаки внутричерепного кровоизлияния по данным КТ головного мозга и клинические симптомы внутричерепного кровоизлияния при нормальной КТ головного мозга;
- начало симптомов ишемического инсульта более чем за 4.5 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;
- быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
- тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)) >25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации (КТ или МРТ);
- судороги в начале инсульта;
- сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев;
- наличие в анамнезе инсульта любой этиологии у пациентов с сахарным диабетом;
- применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено АЧТВ;
- количество тромбоцитов <100 000/мкл;
- систолическое АД выше 185 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт.ст., или необходимость применения интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;
- концентрация глюкозы в крови <2.77 или >22.20 ммоль/л.
- недавно выполненная в/м инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия (иглой), пункция (иглой) крупных сосудов, массаж сердца при реанимации;
- заболевания (не упомянутых в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения;
- одновременный прием пероральных антикоагулянтов (лечение препаратом Актилизе может рассматриваться лишь в случае, когда лабораторные показатели антикоагулянтной активности не являются клинически значимыми).
- систолическое АД >160 мм рт.ст.;
- пожилой возраст, при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза/риск.
- все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;
- наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;
- задержка начала лечения;
- у пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение Актилизе начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 0.9 мг/кг (максимальная доза составляет 90 мг);
- у пациентов старше 80 лет, в сравнении с более молодыми пациентами, может повышаться риск мозгового кровоизлияния и снижаться общая польза лечения. Поэтому вопрос о применении Актилизе должен тщательно обдумываться и решаться индивидуально с учетом предполагаемого риска.
- положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
- смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
- повышается риск кровотечения.
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Способ применения и дозировка
- 15 мг - внутривенно (в/в) струйно,
- 50 мг - в/в инфузия в течение первых 30 мин, с последующей инфузией 35 мг в течение 60 мин до достижения максимальной дозы - 100 мг.
- 15 мг - в/в струйно,
- 0.75 мг/кг (максимум 50 мг) в течение 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 0.5 мг/кг (максимум 35 мг) в течение 60 мин.
- 10 мг - в/в струйно,
- 50 мг - в/в инфузия в течение первого часа, с последующей в/в инфузией со скоростью 10 мг в течение 30 мин, до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 мг.
- 10 мг в/в струйно в течение 1-2 минут,
- 90 мг в/в капельно в течение 2 ч.
Флакон Актилизе | 50 мг |
Объем стерильной воды для инъекций, добавляемый к сухому веществу | 50 мл |
Конечная концентрация | 1 мг/мл |
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
- наружное кровотечение (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
- внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Состав
1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
алтеплаза | 50 мг | 1 мг |
Избыток составляет 3.5% от номинального количества активного компонента и вспомогательных веществ во флаконе.
Для заполнения свободного пространства до окончательной укупорки флакона используется азот, не входящий в состав препарата.
Остаточные следы: гентамицин (используется в процессе производства).
* для установления pH.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Актилизе лиофилизат для приг. раствора для инфузий 50мг+Вода для инъекций 50мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"