Габапентин капсулы 300мг 50шт

ПИК-ФАРМА ПРО ООО RU/ ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО, Российская Федерация,
Противосудорожное средство.
Применяется для лечения эпилептических приступов.

• монотерапия или в качестве дополнительного средства для лечения парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей с 12 лет;
• нейропатическая боль у взрослых (18 лет и старше).

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
• возраст до 12 лет при парциальных судорогах.

С осторожностью: почечная недостаточность.

T=+(02-25)C

• Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении Габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.
• Габапентин не считается эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии.
• У пациентов, которым требуется совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы Габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза Габапентина или морфина должна быть адекватно снижена.

Лабораторные исследования

• При добавлении Габапентина к другим противосудорожным средствам, были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.
• Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

• Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроевая кислота, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК).
• Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК.
• Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.
• Другими механизмами действия Габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление, высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.
• Габапентин в клинически значимых, концентрациях не связывается с рецепторами других распространённых препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата.
• В отличие от фенитоина и карбамазепина Габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.
• Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo.
• Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Внутрь, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели. Нейропатическая боль у взрослых Начальная суточная доза составляет 900 мг, разделённая на три приёма; при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут.
Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (300 мг 3 раза в сут.) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сут. по следующей схеме:

• 1-й день: 300 мг 1 раз в сут.;
• 2-й день: 300 мг 2 раза в сут.;
• 3-й день: 300 мг 3 раза в сут.

Парциальные судороги Взрослые и дети от 12 лет: эффективная доза - от 900 до 2400 мг/сут.
Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сут. в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше.
В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг/сут (разделённых на 3 равных приёма).
Максимальный интервал между дозами при трёхкратном приёме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Подбор дозы при почечной недостаточности Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы Габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина	Суточная доза (мг/суг)
>80	900-2400
50-79	600-1200
30-49	300-600
15-29	150*-300
<15	150*

* назначают по 300 мг через день Рекомендации для больных, находящихся на гемодиализе Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали Габапентин, рекомендуется назначатьи препарат в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

При лечении нейропатической боли

• Организм в целом: случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекция, боль различной локализации, периферические отеки, увеличение массы тела;
• Пищеварительный тракт: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе;
• Нервная система: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор;
• Дыхательная система: одышка, фарингит;
• Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь;
• Органы чувств: амблиопия.

При лечении парциальных судорог

• Организм в целом: боль в спине, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела, астения,- общее недомогание, отек лица;
• Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или гипертензия;
• Пищеварительный тракт: запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, гингивит;
• Система крови, лимфатическая система: лейкопения, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме);
• Костно-мьшечная система: переломы, миалгии, артралгии;
• Нервная система: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подергивание мышц, головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность;
• Дыхательная система: кашель, фарингит, ринит, пневмония;
• Кожа и подкожные ткани: ссадины, окне, зуд кожи, кожная сыпь;
• Органы чувств: амблиопия, диплопия, нарушение зрения;
• Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция.

Действующее вещество:

• габапентин - 300 мг;

Вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфата дигидрат (Emcompress),
• крахмал картофельный,
• макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
• магния стеарат

• Морфин: при совместном приеме Габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема Габапентина наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической AUC Габапентина на 44% по сравнению с монотерапией Габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с Габапентином не отличались от таковых при приёме морфина совместно с плацебо.
• Взаимодействия между Габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика Габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.
• Одновременное применение Габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
• Одновременное применение Габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности Габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приёма антацида.
• Пробенецид не влияет на почечную экскрецию Габапентина.
• Небольшое снижение почечной экскреции Габапентина при одновременном приёме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.