Фибринолизин

Фибринолизин – антитромботический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – порошок для приготовления раствора для инъекций: аморфный, белый, гигроскопичный [в ампулах по 300 ЕД (единиц) фибринолитической активности, во флаконах по 20 000 ЕД, в картонной пачке 10 ампул или 1 флакон].

Активное вещество, содержащееся в 1 ампуле/1 флаконе: фибринолизин (человеческий) – 300 ЕД/20 000 ЕД соответственно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, фибринолизин, является компонентом крови человека, получаемым посредством ферментативной активации трипсином профибринолизина плазмы крови человека. Активность средства определяется биологическим путем по его способности вызывать лизис свежего стандартного сгустка фибрина на протяжении получаса при температуре 37 ºС.

Фибринолизин относится к средствам, воздействующим на свертываемость крови. Он является физиологическим компонентом естественной антисвертывающей системы организма.

Механизм действия препарата связан с его способностью расщеплять нити фибрина (действует в качестве протеолитического фермента). При патологических процессах, сопровождающихся образованием тромбов и выпадением сгустков фибрина, наибольший эффект препарата достигается при его раннем использовании. При более длительном существовании тромба эффективность средства снижается.

Показания к применению

Фибринолизин во флаконах

• инфаркт миокарда;
• хронический тромбофлебит в фазе обострения;
• тромбоэмболия сосудов мозга, легочных и периферических артерий;
• острый тромбофлебит.

Фибринолизин в ампулах

• тромбоз вен/артерий (центральных глазных сосудов) и их ветвей;
• кровоизлияния в сетчатку, переднюю камеру или стекловидное тело глаза;
• кровоизлияния в органы зрения травматического генеза (не ранее чем по прошествии 4 суток со времени внутриглазной травмы).

Противопоказания

Фибринолизин во флаконах

Абсолютные:

• туберкулез легких в острой форме;
• цирроз печени;
• острый гепатит;
• язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта;
• лучевая болезнь;
• фибриногенопения;
• нефрит;
• геморрагический диатез;
• кровотечение;
• открытая рана;
• чрезмерно высокое артериальное давление при мозговых поражениях;
• анафилактическая реакция в анамнезе;
• недавно перенесенное (10 дней) хирургическое вмешательство, биопсия, пункция больших сосудов, травма;
• детский возраст;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость активного вещества препарата.

Относительным (состояние, при наличии которого назначение лекарственного средства требует осторожности) противопоказанием к применению препарата является возраст старше 70 лет.

Фибринолизин в ампулах

Абсолютные:

• анафилактическая реакция в анамнезе;
• одновременная терапия дикаином;
• детский возраст;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость активного вещества препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение лекарственного средства требует осторожности):

• язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта;
• цирроз печени;
• острый гепатит;
• туберкулез;
• нефрит;
• лучевая болезнь;
• геморрагический диатез;
• фибриногенопения;
• кровотечения;
• открытые раны;
• чрезмерное артериальное давление при мозговых поражениях;
• недавно перенесенные травмы, операции, биопсии, пункции крупных сосудов;
• возраст старше 70 лет.

Инструкция по применению Фибринолизина: способ и дозировка

Фибринолизин во флаконах

Приготовленный из порошка раствор вводят инфузионно. Перед введением содержимое флакона разводят 9% раствором натрия хлорида в соотношении 100–160 ЕД порошка на 1 мл растворителя. Далее к полученному раствору добавляют Гепарин из расчета 10 000 ЕД гепарина на 20 000 ЕД Фибринолизина.

Скорость введения препарата в начале составляет 10–12 капель за 1 мин. При хорошей переносимости она может быть увеличена до 15–20 капель за 1 мин. Общая суточная доза варьирует в пределах от 20 000 до 40 000 ЕД, длительность инфузии не должна быть менее 3 ч. Поскольку в Фибринолизине не содержится стабилизатор, приготовленный раствор быстро теряет свою активность.

После того, как инфузионное введение раствора Фибринолизина с Гепарином будет окончено, продолжают внутривенные или внутримышечные инъекции одного Гепарина в суточной дозе 40 000–60 000 ЕД в течение 2–3 дней. Далее последовательно снижают суточную дозу Гепарина и пациента переводят на прием антикоагулянтов непрямого действия.

Длительность применения препарата:

• тромбозы сосудов мозга и инфаркт миокарда: на протяжении первых 6 ч;
• тромбозы периферических артерий: в течение 12 ч;
• тромбозы периферических вен: на протяжении 5–7 суток с момента выявления тромбоза.

Фибринолизин в ампулах

Приготовленный из порошка раствор вводят субконъюнктивально: под конъюнктиву нижней переходной складки или склеры после предварительного введения в конъюнктивальный мешок 0,5% Дикаина (для анестезии). Перед применением содержимое 1 ампулы разводят в 0,5 мл воды для инъекций.

Повторное введение проводят по прошествии 1–2 суток. Общее количество инъекций в зависимости от показаний варьирует в пределах от 3 до 10.

Побочные действия

Фибринолизин во флаконах

• аллергические реакции, в том числе крапивница, лихорадка, гиперемия лица;
• понижение артериального давления (требуется контроль во время введения);
• боль в животе и/или грудной клетке;
• кровотечения;
• боль/изменения в месте инфузий.

Фибринолизин в ампулах

• аллергические реакции, включая крапивницу, местный отек, гиперемию лица;
• боль/изменения в месте введения.

Передозировка

Фибринолизин во флаконах

Основные симптомы: кровотечения (при внутривенном введении высоких доз препарата).

Терапия: отмена терапии, внутривенное вливание аминокапроновой кислоты и плазмы.

Особые указания

При развитии побочных эффектов снижают скорость введения (для препарата во флаконах) или дозу (для препарата в ампулах) Фибринолизина, а в случаях реакций выраженного характера терапию отменяют. Чтобы купировать побочные действия, в зависимости от их направленности проводят введение антигистаминных или сердечно-сосудистых средств, промедола.

Лечение лекарственным средством проводят под тщательным контролем свертываемости крови.

Сразу после инфузионного введения раствора определяют количество фибриногена (показатели должны составлять не менее 100%), время свертываемости крови (показатели не должны увеличиться более чем в 2 раза), уровень протромбина (показатели не должны уменьшиться более чем на 30–40%).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Фибринолизин противопоказан к применению у детей.

При нарушениях функции почек

Фибринолизин во флаконах противопоказан при нефрите.

В ампулах препарат с осторожностью назначают пациентам с нефритом.

При нарушениях функции печени

Фибринолизин во флаконах противопоказан при циррозе печени и остром гепатите.

В ампулах препарат с осторожностью назначают пациентам с циррозом печени и острым гепатитом.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Фибринолизин с осторожностью назначают пациентам в возрасте старше 70 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Фибринолизина являются: Тромбовазим, Биострепта, Метализе, Элаксим, Тобарпин, Стрептокиназа, Зигрис, Эберкиназа, Гемаза, Актилизе, Дистрептаза, Целиаза.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фибринолизине

Отзывов о Фибринолизине нет, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

Цена на Фибринолизин в аптеках

Цена на Фибринолизин неизвестна, так как препарат в аптеках отсутствует. В наличии групповые аналоги: Метализе лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (по 50 мг во флаконах) – 42 840 рублей; Гемаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (по 5 тысяч международных единиц в 1 мл, в упаковке 5 ампул по 1 мл) – 969 рублей.