Инфезол 100

Инфезол 100 – лекарственный препарат для парентерального питания, восполняющий дефицит электролитов, аминокислот и углеводов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий, представляющего собой прозрачную жидкость, почти бесцветную или с легким желтоватым оттенком, со специфическим запахом (по 250 мл или 500 мл в стеклянных флаконах, укупоренных каучуковыми пробками для прокалывания и закрытых пластмассовыми крышками под алюминиевой обкаткой; в картонной коробке 10 флаконов и инструкция по применению Инфезола 100).

Состав активных компонентов (на 1 л раствора для инфузий):

• L-аланин – 15,5 г;
• лизина моноацетат – 10,02 г (соответствует 7,1 г L-лизина);
• L-аргинин – 9,66 г;
• глицин – 7,55 г;
• L-пролин – 7,5 г;
• L-лейцин – 6,24 г;
• L-изолейцин – 5,85 г;
• L-фенилаланин – 5,4 г;
• L-валин – 5 г;
• L-треонин – 5 г;
• L-глутаминовая кислота – 5 г;
• L-метионин – 4,68 г;
• L-серин – 4,3 г;
• L-гистидин – 3,3 г;
• яблочная кислота – 3 г;
• орнитина гидрохлорид – 2,42 г (соответствует 1,9 г L-орнитина);
• L-триптофан – 2 г;
• ацетилтирозин – 2 г (соответствует 1,62 г L-тирозина);
• L-аспарагиновая кислота – 1,91 г;
• ацетилцистеин – 0,673 г (соответствует 0,5 г L-цистеина);
• натрия ацетата тригидрат – 3,456 г;
• калия хлорид – 3,355 г;
• натрия гидроксид – 1,324 г;
• магния хлорида гексагидрат – 1,017 г;
• кальция хлорида дигидрат – 0,735 г;
• натрия хлорид – 0,625 г.

В качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций в количестве 921,735 г (на 1 л).

Содержание общего азота на 1 л раствора составляет 15,6 г; общее содержание аминокислот – 100 г. Значение рН препарата – от 5,9 до 6,3, энергетическая ценность – 400 ккал (1700 кДж), а теоретическая осмолярность – 1145 мОсмоль/л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Все аминокислоты являются необходимыми компонентами для синтеза белков. Инфузионные растворы, в состав которых входят аминокислоты, в том числе Инфезол 100, вводят в качестве парентерального питания одновременно с углеводами, жирами, жидкостью и электролитами. Плазменная концентрация свободных аминокислот сильно колеблется. Это касается как отдельных органических соединений, так и их общей концентрации.

Препарат предназначен для внутривенного введения, поэтому его биодоступность составляет 100%.

Фармакокинетика

Введенные аминокислоты используются как субстрат для синтеза белков. Если какая-то часть аминокислот не расходуется для синтеза протеинов, то они просто выводятся из организма в неизмененном виде (около 5%) или подвергаются дальнейшему расщеплению (в отличие от глюкозы и жирных кислот, способных резервироваться в определенных депо).

Аминокислоты расщепляются путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется до мочевины и далее выводится через почки. Углеродный скелет аминокислот попадает в цикл Кребса, где превращается сначала в ацетил-КоА, затем в ацетоацетил-КоА и, наконец, в пируват.

Показания к применению

• парентеральное питание (при невозможности энтерального питания);
• дефицит белков различного происхождения: при операциях, ожогах, кровопотерях и др. (лечение и профилактика);
• восполнение потери жидкости.

Противопоказания

Абсолютные:

• острая левожелудочковая недостаточность;
• нарушения гемодинамики в острой стадии (в том числе шок);
• тотальная тканевая гипоксия;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• черепно-мозговые травмы;
• отравление метанолом;
• детский возраст младше 2 лет.

Относительные (Инфезол 100 применяют с осторожностью, оценив ожидаемую пользу и возможный риск):

• хроническая сердечная недостаточность (I–IIА степени);
• заболевания почек;
• нарушения обмена аминокислот;
• смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (ацидоз);
• гипонатриемия, гиперкалиемия;
• избыточное содержание воды в организме.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью дозу Инфезола 100 следует подбирать индивидуально, контролируя биохимические показатели крови.

Инфезол 100, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Инфезол 100 предназначен для внутривенного капельного введения (медленного). Во время процедуры больной должен находиться под тщательным наблюдением.

Дозировку определяют конкретно для каждого пациента, учитывая его состояние, а также потребность в жидкости, аминокислотах и электролитах. В начале инфузии скорость введения должна быть меньше; в течение первого часа ее доводят до нужного значения.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 10–20 мл/кг массы тела, что соответствует 1–2 г аминокислот на кг массы тела. Максимальная доза – 20 мл/кг (2 г/кг) в сутки. Для взрослых пациентов количество вводимой жидкости (в рамках соответствующего лечения) не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

При назначении Инфезола 100 детям необходимо учитывать возраст ребенка, уровень его физического развития и тяжесть заболевания. Средние дозы раствора для инфузий следующие:

• дети в возрасте 2–6 лет – 10 мл/кг массы тела (или 1 г аминокислот на кг массы тела) в сутки;
• дети и подростки в возрасте 6–14 лет – 15 мл/кг массы тела (или 1,5 г аминокислот на кг массы тела) в сутки;
• подростки 14–18 лет – дозы, применяемые у взрослых.

Раствор Инфезол 100 вводят со скоростью не более 1 мл/кг массы тела в час (или 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Максимальные суточные дозы препарата рассчитываются исходя из потребности пациента в белке.

Раствор для инфузий применяют до полного перехода больного на энтеральный способ питания.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно не возникают, так как Инфезол 100 переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (в виде крапивницы и других анафилактических ответов). Очень редко, как правило, при чрезмерно высокой скорости введения раствора, у пациента появляется тошнота, рвота, гипергидроз, тахикардия и озноб.

Передозировка

Передозировка Инфезола 100 может приводить к гипергидратации, нарушениям электролитного баланса и аминокислотной интоксикации.

При быстром введении или инфузии больших доз калийсберегающих растворов возможно появление гиперкалиемии. В этих случаях максимальная сывороточная концентрация калия превышает 6,5 ммоль/л. К признакам гиперкалиемии относятся: нарушение чувствительности, мышечная слабость, нарушения проводимости сердца и сердечного ритма.

При передозировке препарата необходимо уменьшить скорость инфузии или прервать введение раствора. Рекомендуется проведение мероприятий по восстановлению электролитного баланса. В случае угрозы жизни назначают диализ.

Особые указания

Во время введения Инфезола 100 необходимо контролировать КЩС (кислотно-щелочной состав) крови, ионограмму сыворотки, уровень глюкозы в крови и водный баланс.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с повышенной осмолярностью сыворотки крови.

Для полноценного парентерального питания одновременно с Инфезолом 100 необходимо вводить и другие вещества – микроэлементы, витамины, углеводы, жиры и электролиты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Инфезола 100 на психомоторные функции человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и грудного вскармливания раствор для инфузий применяют по показаниям.

Применение в детском возрасте

Инфезол 100 нельзя вводить детям младше 2 лет.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек и почечной недостаточности препарат назначают с осторожностью, подбирая дозу индивидуально для каждого пациента.

При нарушениях функции печени

Инфезол 100 противопоказан лицам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают с осторожностью, индивидуально подбирая дозу.

Лекарственное взаимодействие

Растворы, содержащие аминокислоты, нельзя смешивать с другими инфузионными растворами и препаратами (во избежание несовместимости и микробного загрязнения).

Аналоги

Аналогами Инфезола 100 являются Инфезол 40, Аминовен Инфант, Аминоплазмаль Е, Аминоплазмаль Гепа, Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, Липофундин, Нутрифлекс 70/240, Нутрифлекс 40/80 липид, Нутрифлекс 48/150 липид, Нутрифлекс 70/180 липид и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона. Для введения пригодны только прозрачные растворы из неповрежденных флаконов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инфезоле 100

Препарат применяют преимущественно в стационарных условиях, и чаще всего при проведении мероприятий интенсивной терапии и реанимации, поэтому отзывы об Инфезоле 100 обычные пользователи, как правило, не оставляют.

Учитывая важную роль аминокислот можно сказать, что препарат является не только эффективным, но и жизненно необходимым средством для пациентов, которые по тем или иным причинам не могут получать полноценное питание через желудочно-кишечный тракт.

Цена на Инфезол 100 в аптеках

В настоящее время раствора для инфузий нет в наличии. Последняя цена на Инфезол 100 во флаконах по 250 мл (по 10 шт. в картонной коробке) составляла около 3300 руб.