Кальция глюконат-СОЛОфарм

Кальция глюконат-СОЛОфарм – регулятор кальциево-фосфорного обмена, восполняющий недостаток кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветная либо слабо окрашенная (с коричневатым оттенком) жидкость [по 5 или 10 мл в полимерных ампулах Политвист (из полиэтилена низкой плотности / полипропилена), оснащенных скручивающимся колпачком для забора раствора шприцом без иглы, в картонной пачке по 10 полимерных ампул и инструкция по применению Кальция глюконата-СОЛОфарм; по 5 или 10 мл в ампулах бесцветного/окрашенного стекла, по 5 ампул из стекла в контурной ячейковой упаковке / форме из картона с ячейками для ампул, в картонной пачке по 2 упаковки / формы из картона со скарификатором ампульным или без и инструкция по применению препарата].

Состав на 1 мл раствора:

• активное вещество: кальция глюконата моногидрат – 94 мг;
• вспомогательные ингредиенты: кальция сахарат – 5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальция глюконат-СОЛОфарм является препаратом кальция, обеспечивает восполнение дефицита ионов кальция, которые необходимы для осуществления синаптической передачи нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, функции сердечной мышцы, свертывания крови, остеогенеза (процесса формирования костной ткани).

При в/в введении препарат стимулирует работу симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивает синтез адреналина надпочечниками.

Фармакокинетика

Парентеральное введение кальция глюконата обеспечивает равномерное распределение вещества с током крови во всех тканях и органах. Кальций в плазме крови находится как в связанном виде, в комплексе с белками и анионами органических/неорганических кислот (бикарбонат, лактат, цитрат кальция, фосфат), так и в форме свободных ионов.

Кальций проходит через плацентарный барьер, проникает при лактации в грудное молоко.

Из организма выводится главным образом почками.

Показания к применению

Кальция глюконат-СОЛОфарм применяют для терапии острой гипокальциемии.

Препарат также используют с целью снижения проницаемости капилляров, сопутствующей аллергическим состояниям, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативным дерматозам, к примеру, при герпетиформном дерматите и макулопапулезной сыпи из-за лекарственной аллергии.

Противопоказания

Абсолютные:

• гиперкальциурия;
• гиперкальциемия, в т. ч. у больных с гипервитаминозом D, гиперпаратиреозом, почечной недостаточностью, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, саркоидозом, остеопорозом вследствие иммобилизации, синдромом Бернетта (молочно-щелочным синдромом);
• отравление сердечными гликозидами;
• применение одновременно с терапией сердечными гликозидами;
• детский возраст – для в/м введения;
• гиперчувствительность к глюконату кальция и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью, после консультации со специалистом, Кальция глюконат-СОЛОфарм применяют у пациентов с дегидратацией, электролитными нарушениями (возможно развитие гиперкальциемии), диареей, синдромом мальабсорбции, сведениями в анамнезе о кальциевом нефроуролитиазе, незначительной гиперкальциурией, умеренной хронической почечной недостаточностью, распространенным атеросклерозом, гиперкоагуляцией, в пожилом возрасте (в особенности при наличии одного либо нескольких состояний, перечисленных выше), при нефрокальцинозе, патологии сердечно-сосудистой системы, саркоидозе, хронической сердечной недостаточности, одновременном применении эпинефрина.

Кальция глюконат-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Кальция глюконат-СОЛОфарм предназначен для парентерального применения путем в/в или в/м введения. Содержащие кальций растворы требуется вводить медленно, чтобы свести к минимуму периферическую вазодилатацию и угнетение сердечной деятельности. Перед введением препарат следует нагреть до температуры тела.

Норма содержания общего кальция в сыворотке крови – 2,25–2,75 ммоль/л (4,45–5,5 сЭкв/л). Введение кальция глюконата призвано обеспечить восстановление нормального уровня кальция в плазме крови.

Рекомендуемое дозирование Кальция глюконата-СОЛОфарм для взрослых пациентов: раствор вводят глубоко в/м, медленно в/в (за 2–3 мин) или в/в капельно в дозе 5–10 мл 100 мг/мл (раствор 10%), ежедневно, через день или 1 раз в два дня (принимая во внимание клиническое состояние пациента и характер заболевания). Последующее дозирование определяют с учетом сывороточной концентрации кальция в крови.

Детям и подросткам младше 18 лет дозу и способ введения назначают в зависимости от уровня развития гипокальциемии, а также характера и выраженности симптоматики.

Рекомендуемое дозирование Кальция глюконата-СОЛОфарм для детей, в зависимости от возраста [раствор 10% (100 мг/мл) вводят в/в капельно]:

• до 6 мес. – 0,1–1 мл;
• от 7 до 12 мес. – 1–1,5 мл;
• от 1 до 3 лет – 1,5–2 мл;
• от 4 до 6 лет – 2–2,5 мл;
• от 7 до 14 лет – 3,5 мл;
• старше 14 лет – дозирование как для взрослых.

Детям запрещено делать уколы Кальция глюконата-СОЛОфарм в мышцу, поскольку это может привести к развитию некроза. Рекомендуется проведение медленной в/в инъекции или в/в инфузии после разведения раствора (для снижения скорости введения и исключения развития местного раздражения либо некроза вследствие его случайного попадания в периваскулярные ткани).

Для в/в инфузии раствор разбавляют в соотношении 1÷10, обеспечивая концентрацию 10 мг/мл, используя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Разбавление требуется проводить в асептических условиях. Скорость в/в инфузии не должна превышать 50 мг глюконата кальция в мин.

Последовательность работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу, удерживая за горлышко, и встряхнуть ее.
2. Клапан сдвинуть вращающими движениями и отделить.
3. В открывшееся отверстие ампулы немедленно вставить наконечник-конус шприца.
4. Забрать в шприц раствор из ампулы.
5. Надеть на шприц иглу.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций напрямую зависит от скорости введения раствора и дозы кальция. При условии соблюдения правил введения данный показатель не превышает 1/1000.

Возможные негативные эффекты со стороны систем и органов при применении Кальция глюконата-СОЛОфарм:

• система пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
• сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, вазодилатация, аритмия, брадикардия, циркуляторный коллапс (в т. ч. со смертельным исходом), приливы крови, в большинстве случаев вследствие быстрого введения;
• общие нарушения: потливость, ощущение тепла;
• нарушения в месте в/м введения: боль или эритема (с частотой от 1/10 до 1/100); в случае нарушения техники внутримышечной инъекции – инфильтрация в липидную ткань с последующим образованием абсцесса, уплотнением ткани и некрозом;
• нарушения в месте в/в введения: кожная гиперемия, ощущение жжения или боли с возможным развитием некроза тканей в случае введения Кальция глюконата-СОЛОфарм в периваскулярное пространство. Поступали сведения о кальцификации мягких тканей и последующем поражении кожи с возможным развитием некроза из-за выхода кальция из сосуда в ткани.

Передозировка

Симптомами передозировки кальция (гиперкальциемии) являются анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дегидратация, полиурия, полидипсия, боль в костях, мышечная слабость, кальцификация почек, спутанность сознания, сонливость, гиперсомния, рост артериального давления; при тяжелой интоксикации возможны аритмия (вплоть до остановки сердечной деятельности) и кома.

Терапия состояния направлена на снижение повышенного уровня кальция в плазме крови. На начальном этапе проводят регидратацию. В случае тяжелой гиперкальциемии с целью повышения количества внеклеточной жидкости может потребоваться в/в инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Чтобы снизить концентрацию кальция, рекомендуется применение кальцитонина. Если необходимо ускорить выведение кальция, можно применить Фуросемид. Однако нельзя использовать тиазидные диуретики, т. к. они способны усиливать абсорбцию кальциевой соли в почках. Лечение гиперкальциемии сопровождают тщательным мониторингом сывороточной концентрации электролитов в крови.

Проводить гемо- или перитонеальный диализ следует, когда другие мероприятия оказались неэффективны или сохраняются симптомы гиперкальциемии.

Особые указания

Кальция глюконат-СОЛОфарм вводят глубоко в/м, медленно в/в (в течение 2–3 мин) или в/в капельно.

Предпочтительно вводить раствор в вену, с целью исключения местного раздражения либо некроза, развивающегося при его попадании в периваскулярные ткани. В/в инъекции проводят под тщательным контролем ЧСС (частоты сердечных сокращений) и ЭКГ (электрокардиограммы), поскольку слишком быстрое введение кальция глюконата способно вызвать брадикардию с вазодилатацией и аритмией.

В процессе в/в введения кальция глюконата пациент может испытывать быстро проходящее чувство жара во всем теле.

По причине вероятности появления местного раздражения в/м уколы Кальция глюконата-СОЛОфарм делают исключительно при невозможности в/в введения препарата. В/м раствор вводят достаточно глубоко в мышцу, в основном в ягодичную область. Пациентам с избыточным весом укол ставят при помощи более длинной иглы, чтобы безопасно достичь мышечной ткани через жировые отложения. Каждый раз при повторных инъекциях меняют место введения.

В ходе терапии обеспечивают тщательный мониторинг содержания кальция в плазме крови, а при введении высоких доз – дополнительно контролируют скорость почечной элиминации кальция с мочой.

В/в введение глюконата кальция больным, получающим сердечные гликозиды, в исключительных случаях может потребовать контроля сердечной деятельности и обеспечения условий для неотложной терапии таких осложнений со стороны сердца, как выраженные аритмии.

Соли кальция с осторожностью и только после тщательного установления показаний используют при лечении пациентов с патологиями сердечно-сосудистой функции, нефрокальцинозом, саркоидозом (болезнью Бека), при одновременном применении эпинефрина и у больных пожилого возраста.

Поскольку нарушение почечной функции может быть связано с вторичным гиперпаратиреозом и гиперкальциемией, пациентам данной группы введение кальция парентерально назначается только после тщательного врачебного обследования, обязательно под контролем кальциево-фосфатного баланса.

В случае одновременного применения с раствором Кальция глюконат-СОЛОфарм других лекарственных препаратов требуется наблюдение специалиста.

Раствор допускается к использованию при условии полной прозрачности и целостности ампулы.

Разводят Кальция глюконат-СОЛОфарм сразу после вскрытия ампулы, строго соблюдая правила асептики.

Ампула предназначена для одноразового использования. С позиции микробиологической безопасности приготовленный раствор следует вводить немедленно. Возможное исключение – разведение, производимое в обстановке контролируемой асептики. В таком случае сроки и условия хранения приготовленного раствора до введения являются ответственностью пациента. Срок хранения не должен превышать 24 ч, диапазон температур – 2–8 °С. Оставшийся неиспользованный раствор подлежит утилизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии раствором Кальция глюконат-СОЛОфарм важно соблюдать осторожность, выполняя потенциально опасные виды работ, требующие усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций (например, при управлении транспортными средствами, работе с движущими механизмами, при выполнении функций диспетчера или оператора).

Применение при беременности и лактации

Кальций проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

В связи с тем, что гиперкальциемия отрицательно влияет на плод/ребенка, применение Кальция глюконата-СОЛОфарм для лечения беременных и кормящих грудью женщин допускается исключительно при условии тщательного контроля концентрации кальция в сыворотке крови.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано в/м введение раствора Кальция глюконат-СОЛОфарм детям из-за возможного развития некроза.

При нарушениях функции почек

С осторожностью Кальция глюконат-СОЛОфарм применяют у больных с умеренной хронической почечной недостаточностью, при нефрокальцинозе и в случае наличия в анамнезе сведений о кальциевом нефроуролитиазе.

Противопоказано назначение глюконата кальция при гиперкальциемии пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Нарушения функции печени не влияют на терапию препаратом.

Применение в пожилом возрасте

Соли кальция с осторожностью, только после тщательного установления показаний, используют при лечении пациентов пожилого возраста.

Отсутствуют сведения о неблагоприятной переносимости глюконата кальция пожилыми пациентами, но такие возрастные изменения, как нарушения почечной функции и замедление метаболизма, могут потребовать уменьшения дозы.

Лекарственное взаимодействие

В шприце, заполняемом раствором глюконата кальция, не должны содержаться остатки этилового спирта, поскольку в его присутствии кальций выпадает в осадок.

Фармацевтическое взаимодействие Кальция глюконата-СОЛОфарм с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами:

• карбонаты, салицилаты, сульфаты, цефтриаксон: несовместимы с раствором глюконата кальция, т. к. образуют с ним нерастворимые либо труднорастворимые соли кальция;
• антибиотики тетрациклинового ряда: снижается их антибактериальный эффект из-за возможного образования с глюконатом кальция нерастворимых комплексов;
• БМКК (блокаторы медленных кальциевых каналов): кальция глюконат ослабляет их действие, например, его в/в введение до или после приема верапамила снижает гипотензивный эффект последнего, но слабо влияет на антиаритмическую эффективность;
• хинидин: кальция глюконат способен замедлять его внутрижелудочковую проводимость и повышать токсичность;
• сердечные гликозиды: не рекомендуется применять одновременно с кальцием, потому что он может потенцировать их кардиотоксическое действие;
• тиазидные диуретики: способны усиливать гиперкальциемию;
• кальцитонин: при терапии гиперкальциемии снижается его эффективность;
• фенитоин: уменьшается его биодоступность.

Аналоги

Аналогами Кальция глюконата-СОЛОфарм являются Аквадетрим, Альфадол-Са, Витрум Остеомаг, Дигидротахистерол, Земплар, Кальцемин, Кальцемин Адванс, Кальций Д3 Актавис, Кальций Д3 классик, Кальций Сандоз Форте, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3-МИК, Кальций + Витамин C, Кальция глицерофосфат, Кальция глюконат, Кальция хлорид, Остеогенон, Фортедетрим и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кальция глюконате-СОЛОфарм

Инъекции глюконата кальция называют «горячими уколами», в составе комплексной терапии они улучшают состояние пациента и ускоряют излечение при многих заболеваниях. Поэтому большинство отзывов о Кальция глюконате-СОЛОфарм носят положительный характер. В них также отмечают доступную стоимость препарата.

В отзывах пациенты указывают на необходимость медленного введения раствора и обращают внимание на то, что в каждом случае реакция на Кальция глюконат-СОЛОфарм индивидуальна и непредсказуема.

Цена на Кальция глюконат-СОЛОфарм в аптеках

Актуальная средняя цена Кальция глюконата-СОЛОфарм, раствора для в/в и в/м введения, 100 мг/мл, за 10 ампул в упаковке: ампулы 5 мл – 102 руб.; ампулы 10 мл – 193 руб.