Листата Мини

Листата Мини – препарат для снижения массы тела.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: светло- голубого цвета с перламутровым отливом, овальные, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена разделительная риска, на другой – выгравирована буква «f» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 6 или 9 упаковок и инструкция по применению Листаты Мини).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: орлистат – 60 мг;
• вспомогательные компоненты: коповидон, кросповидон, акации камедь, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, лудифлэш (повидон, кросповидон, поливинилацетат, маннитол);
• состав пленочной оболочки: опадрай II голубой (85F30720) (макрогол 3350, поливиниловый спирт, индигокармин, титана диоксид, лак алюминиевый хинолиновый желтый, тальк), опадрай серебристый (63F97546) (макрогол 3350, полисорбат-80, поливиниловый спирт, перламутровый пигмент, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Листата Мини – препарат для снижения массы тела. Его действующее вещество – орлистат, это сильный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Особенностью препарата является то, что его терапевтический эффект достигается исключительно в просвете желудка и тонкого кишечника, без всасывания орлистата в системный кровоток. Вещество начинает действовать в результате образования ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз, которая приводит к инактивации фермента. Желудочно-кишечные липазы утрачивают способность к расщеплению жиров пищи, поступающих в форме триглицеридов, всасывающихся свободных жирных кислот и моноглицеридов. Так как нерасщепленные триглицериды не могут всасываться, то в организм поступает меньше калорий, что способствует уменьшению веса тела. Через 24–48 ч после приема орлистата внутрь в дозе 60 мг 3 раза в день наблюдается существенное увеличение содержание жира в каловых массах.

Кроме снижения веса тела и уменьшения окружности талии, к благоприятным действиям Листаты Мини относится понижение концентрации общего холестерина, а также холестерина липопротеинов низкой плотности.

После отмены орлистата исходный уровень содержания жира в кале обычно восстанавливается через 48–72 ч.

Фармакокинетика

После приема Листаты Мини внутрь всасывание орлистата в системный кровоток минимально.

Метаболизируется орлистат преимущественно в стенке кишечника. В результате биотрансформации образуются следующие фармакологически неактивные метаболиты: M1 (четырехвалентное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина). Они имеют открытое бета-лактонное кольцо, поэтому способность к ингибированию липазы у M1 в 1000 раз, а у М3 в 2500 раз слабее, чем у орлистата.

Экскретируется через кишечник приблизительно 97% (в том числе в неизмененном виде – 83%), через почки – менее 2% принятой дозы. Полностью из организма орлистат выводится в течение 3–5 дней. Выведение аналогично у пациентов и с ожирением, и с нормальной массой тела.

Показания к применению

Применение Листаты Мини показано только на фоне одновременного соблюдения умеренно калорийной диеты (суточная калорийность рациона в виде жиров не должна превышать 30%) взрослым пациентам с ИМТ (индекс массы тела) более 28 кг/м² с целью уменьшения избыточного веса тела.

Противопоказания

• холестаз;
• синдром хронической мальабсорбции;
• сопутствующая терапия пероральными антикоагулянтами непрямого действия (включая варфарин), циклоспорином и/или ситаглиптином;
• период беременности и кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Листата Мини, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Листата Мини принимают внутрь непосредственно перед завтраком, обедом и ужином или во время каждого основного приема пищи (но не позднее чем через 1 ч после еды).

Если пища не содержит жира или ее прием пропущен, то принимать таблетку не обязательно.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (60 мг) 3 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 180 дней.

Максимальная суточная доза орлистата составляет 180 мг.

До начала лечения пациенту следует перейти на умеренно калорийную диету, суточное содержание жиров в которой не превышает 30%, и соблюдать режим физических нагрузок. Если после применения препарата в течение 84 дней отсутствует желаемый клинический эффект, то есть вес тела снизился менее чем на 5% от исходного, необходимо прекратить прием Листаты Мини и обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности продолжения терапии.

При печеночной и/или почечной недостаточности и для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы: частота не установлена (имеющиеся данные не позволяют установить частоту развития нежелательных реакций) – бронхоспазм, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия;
• нарушения психики: часто (≥ 1/100, < 1/10) – чувство тревоги;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10) – метеоризм, императивные позывы на дефекацию, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, маслянистые выделения из прямой кишки, стеаторея; часто – жидкий стул, недержание каловых масс, боль в животе, учащение дефекации; частота не установлена – панкреатит, дивертикулит, слабое кровотечение из прямой кишки;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена – гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы и/или трансаминаз печени, желчекаменная болезнь;
• со стороны мочевыделительной системы: частота не установлена – гипероксалатурия, оксалатная нефропатия (в том числе с развитием почечной недостаточности);
• со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена – буллезная сыпь;
• со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – понижение протромбина и увеличение МНО (международное нормализованное отношение) при сочетании орлистата с антикоагулянтами непрямого действия.

Передозировка

Симптомы передозировки орлистата не установлены. Возможно развитие нежелательных явлений, типичных для приема терапевтических доз препарата Листата Мини.

Необходима консультация врача и наблюдение за состоянием пациента в течение 24 ч, если передозировка значительная. Системные эффекты носят обратимый характер.

Особые указания

Программа снижения веса тела включает следующие три обязательных основных компонента: прием препарата, диета и физические нагрузки. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости строгого соблюдения рекомендаций по предписанной врачом диете. Питание в период лечения должно быть умеренно гипокалорийным с большим содержанием фруктов и овощей. Суточное потребление жиров не должно превышать 30% от общего рациона, их следует распределить между тремя основными приемами пищи. Диетическую программу и физические упражнения рекомендуется начинать до начала терапии препаратом Листата Мини и продолжать после его отмены.

Следует учитывать, что низкое содержание жиров в пище уменьшает вероятность появления побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Появление психических расстройств в виде чувства тревоги может быть связано с постоянным ожиданием нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта или на их фоне.

Следует учитывать, что риск развития оксалатной нефропатии повышается при хронической почечной недостаточности и/или дегидратации.

Больным сахарным диабетом 2 типа рекомендуется обратить внимание на возможное улучшение показателей углеводного обмена. Им следует соблюдать осторожность и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических средств.

Действие орлистата, наряду с уменьшением веса тела, может способствовать улучшению показателей артериального давления и понижению концентрации холестерина. Поэтому при одновременном приеме Листаты Мини с гипотензивными или гиполипидемическими средствами при необходимости следует скорректировать их дозу.

При сочетании препарата с пероральными контрацептивами в случае возникновения диареи рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

При появлении ректального кровотечения или симптомов нарушения функции печени (включая повышение температуры тела, слабость, утомляемость, желтуху, потемнение мочи) необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Листаты Мини для похудения не оказывает отрицательного влияния на способность пациентов к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Листаты Мини для похудения в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Листату Мини для снижения избыточного веса тела в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности применения орлистата у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Применение Листаты Мини у пациентов с заболеваниями почек может способствовать развитию гипероксалурии и нефропатии. Поэтому начинать лечение препаратом у этой категории больных следует только по рекомендации врача.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• циклоспорин: концентрация циклоспорина в плазме крови может понижаться, что способно привести к уменьшению его иммуносупрессивной эффективности;
• амиодарон: отмечается уменьшение его уровня в плазме крови. Пациентам, принимающим амиодарон, не рекомендуется начинать терапию орлистатом без консультации врача;
• пероральные формы антикоагулянтов (включая варфарин): существует риск изменения гемостатических показателей на фоне понижения концентрации протромбина и повышения МНО;
• ламотриджин и другие противоэпилептические средства: у пациентов, находящихся на противоэпилептической терапии, могут возникать судороги;
• бета-каротин, витамины A, D, E, K: возможно ухудшение абсорбции указанных жирорастворимых витаминов, поэтому их следует принимать только через 2 ч после приема Листаты Мини или перед сном;
• пероральные контрацептивы: существует риск снижения эффективности противозачаточных препаратов для приема внутрь, особенно в тех случаях, когда лечение ожирения сопровождается развитием тяжелой диареи. Чтобы избежать незапланированного зачатия, при диарее рекомендуется соблюдать осторожность и применять дополнительные барьерные методы контрацепции;
• левотироксин натрия: уменьшается всасывание левотироксина натрия и/или неорганического йода, увеличивается риск развития гипотиреоза и/или снижения его контроля;
• фенитоин, фентермин, амитриптилин, аторвастатин, фибраты, флуоксетин, бигуаниды, дигоксин, лозартан, правастатин, сибутрамин, нифедипин ГИТС (гастроинтестинальная система), нифедипин с медленным высвобождением, этанол: лекарственное взаимодействие орлистата с каждым из перечисленных средств не выявлено;
• антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), антидепрессанты, препараты лития и нейролептики: у ранее компенсированных пациентов следует учитывать возможное понижение всасывания и эффективности каждого из указанных средств в начале терапии орлистатом. Перед назначением Листаты Мини пациентам, находящимся на антиретровирусной терапии, требуется проведение тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.

Аналоги

Аналогами Листаты Мини являются Листата, Орлистат, Орлистат Мини, Орлистат Канон, Ксеналтен, Ксеналтен Слим, Ксеналтен Лайт, Алли, Ксеникал, Орликсен 60, Орликсен 120, Орлимакс, Орсотен Слим, Орсотен и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Листате Мини

Отзывы о Листате Мини носят преимущественно положительный характер. Многие пациенты принимают препарат в течение нескольких месяцев для коррекции веса тела при незначительном его увеличении. Они указывают на эффективность и хорошую переносимость препарата при соблюдении рекомендаций по его применению.

Цена на Листату Мини в аптеках

Цена на Листату Мини за упаковку, содержащую 90 таблеток, может составлять 1093–1285 руб., 80 таблеток – 1589–1685 руб., 60 таблеток – 700–1055 руб., 40 таблеток – 1072–1149 руб., 30 таблеток – 469–885 руб., 20 таблеток – 578–639 руб.