Мизопростол

Мизопростол – препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: круглых, белых (по 3 шт. в алюминиевых блистерах с алюминиевым покрытием, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Мизопростола).

В состав 1 таблетки входит активное вещество – порошок мизопростол ГПМЦ (гидроксипропил метил целлюлоза) в пропорции 1:99:

• Мизопростол – 0,2 мг;
• Гипромеллоза – 19,8 мг.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, касторовое масло, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол является синтетическим производным простагландина E₁.

Вещество индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Благодаря способности стимулировать маточные сокращения, облегчается раскрытие ее шейки и удаление содержимого полости матки.

Мизопростол после приема мифепристона может индуцировать либо увеличивать силу и частоту самопроизвольных маточных сокращений.

На гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта препарат оказывает слабое стимулирующее действие. При применении в больших дозах происходит ингибирование секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После перорального приема мизопростол быстро всасывается, полностью абсорбируясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация мизопростоловой кислоты (активного метаболита) в плазме крови при приеме дозы 200 мг в среднем составляет 0,309 мкг/л и достигается за 15 минут.

Мизопростоловая кислота выводится из организма главным образом почками, период полувыведения находится в диапазоне от 36 до 40 минут.

Показания к применению

Мизопростол назначают для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с применением мифепристона.

Противопоказания

• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Эндокринопатии и болезни эндокринной системы, включая дисфункцию надпочечников и сахарный диабет;
• Заболевания почек и печени;
• Болезни, связанные с простагландиновой зависимостью, а также противопоказания к применению простагландинов, включая бронхиальную астму, глаукому, артериальную гипертензию;
• Анемия;
• Гормонально-зависимые опухоли;
• Применение внутриматочных контрацептивов (прием препарата возможен после их удаления);
• Подозрение на внематочную беременность;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мизопростол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мизопростол принимают внутрь по 2 шт. (0,4 мг) через 36-48 часов после приема 3 таблеток мифепристона.

С целью прерывания беременности препарат следует применять в учреждениях с подготовленным к проведению процедуры персоналом.

Побочные действия

При применении Мизопростола на ранних сроках беременности возможно развитие тошноты, рвоты, вялости, головокружения, болей в нижней части живота.

В крайне редких случаях могут возникать: приливы крови к лицу, зуд, повышение температуры тела, аллергические реакции.

Передозировка

У людей токсичность мизопростола выявлена не была.

Основные симптомы передозировки: боль в животе, сонливость, усиленное сердцебиение, судороги, тремор, лихорадка, брадикардия или гипотензия.

Особые указания

Таблетки Мизопростол для прерывания беременности на ранних сроках необходимо применять одновременно с мифепристоном. Процедуру можно проводить только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гемотрансфузионной и гинекологической помощи.

До приема препарата на протяжении 4-6 часов следует наблюдать за состоянием пациентки. После применения Мизопростола в случаях возникновения массивного кровотечения или при развитии других осложнений должна быть оказана квалифицированная медицинская помощь.

Примерно у 80% женщин после приема Мизопростола выкидыш происходит в течение 6 часов, у 10% – в течение 7 дней.

Через 8-15 дней после применения препарата в том же лечебном учреждении следует пройти повторное обследование. При необходимости проводят УЗИ либо определяют уровень хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на сохранение беременности или неполный аборт нужно своевременно провести комплексное медицинское обследование. При подтверждении диагноза через 10-14 дней после приема Мизопростола необходимо провести вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с целью оценки влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку после приема препарата может возникать головокружение и иные побочные эффекты, негативно сказывающиеся на концентрации внимания и быстроте психомоторных реакций, при управлении автотранспортными средствами следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Мизопростол при беременности может применяться только для ее прерывания, в противном случае препарат категорически противопоказан, поскольку оказывает тератогенное действие. У женщин, принимающих данное средство, при установлении беременности терапия должна быть прекращена.

При наличии подозрений на внематочную беременность применять препарат противопоказано.

Грудное вскармливание должно быть прекращено на 7 дней со дня приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней со дня применения Мизопростола).

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек прием препарата противопоказан.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени прием препарата противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Продолжительное применение антидепрессантов, изониазида, рифампицина, противосудорожных препаратов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, барбитуратов, индометацина, а также курение более 10 сигарет в день снижает уровень Мизопростола в сыворотке крови (из-за увеличения его метаболизма).

На протяжении 7 дней после приема Мизопростола рекомендуется отказаться от применения аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Аналоги

Аналогами Мизопростола являются: Миролют, Сайтотек, Мизопростол-ГПМЦ.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мизопростоле

Отзывы о Мизопростоле в большинстве случаев свидетельствуют о его эффективности, при этом практически все женщины указывают на развитие побочных эффектов, выраженность которых имеет широкую вариативность. Есть отклики о том, что прервать беременность медикаментозным способом не удалось.

Цена на Мизопростол в аптеках

Примерная цена на Мизопростол (3 таблетки в упаковке) составляет 30 руб.