Орвис Бронхо

Орвис Бронхо Амброксол Эвалар– муколитический и отхаркивающий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь и ингаляций: от бесцветного до коричневатого цвета, прозрачный, имеет слабый характерный запах (в картонной пачке 1 стеклянная бутылка по 50 или 100 мл с/без мерного стаканчика в комплекте и инструкция по применению Орвиса Бронхо).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: гидрохлорид амброксола – 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг; моногидрат лимонной кислоты – 2 мг; хлорид натрия – 6,22 мг; хлорид бензалкония – 0,225 мг; очищенная вода – 989,705 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Орвиса Бронхо – амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Оказывает секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие. Благодаря его применению происходит стимулирование работы бронхиальных желез, увеличивается двигательная активность мерцательного эпителия, что обеспечивается воздействием на пневмоциты второго типа и клетки Клара (в альвеолах и бронхиолах соответственно). Также отмечается усиление образования эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, которое обеспечивает скольжение в просвете дыхательных путей бронхиального секрета.

Амброксол способствует увеличению доли серозного компонента в бронхиальном секрете, это приводит к улучшению его структуры, уменьшению вязкости и, как следствие, разжижению мокроты. Совокупность этих эффектов проявляется улучшением мукоцилиарного транспорта (мукоцилиарного клиренса). Благодаря усилению мукоцилиарного клиренса наблюдается улучшение выведения мокроты из бронхиального дерева и облегчение кашля.

При приеме Орвис Бронхо внутрь терапевтическое воздействие развивается в среднем через 30 минут, длительность эффекта зависит от дозы и находится в диапазоне от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Амброксол после перорального приема быстро и практически в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. С_mах (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1–3 часа. Величина V_d (объема распределения) составляет 552 л. Связывание с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций – от 80 до 90%.

Самые высокие концентрации амброксола регистрируются в легких. Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Около 30% принятой перорально дозы амброксола подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Согласно проведенным исследованиям на микросомах печени человека, преобладающей изоформой, которая ответственна за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты, является изофермент CYP3A4. Оставшаяся часть вещества метаболизируется в печени конъюгацией с образованием метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Терминальный Т_1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 10 часов. Величина общего Т_1/2 амброксола и его метаболитов – примерно 22 часа. Выведение осуществляется почками: в виде метаболитов – 90% дозы, в неизмененном виде – 10%.

Клинически значимое влияние пола и возраста пациента на фармакокинетические параметры амброксола не обнаружены, поэтому оснований для коррекции дозы нет.

Показания к применению

Орвис Бронхо назначают для лечения заболеваний дыхательных путей острого и хронического течения с выделением вязкой мокроты:

• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхит острого и хронического течения;
• пневмония.

Противопоказания

Абсолютные:

• I триместр беременности и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Орвис Бронхо назначается под врачебным контролем):

• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (у пациентов с синдромом неподвижных ресничек);
• II–III триместр беременности.

Орвис Бронхо, инструкция по применению: способ и дозировка

1 мл Орвиса Бронхо соответствует 25 каплям.

Пероральный прием

Раствор следует принимать после еды, добавляя его в воду, чай, фруктовый сок или молоко.

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети от 12 лет: 3 раза в день по 4 мл, через 2–3 дня кратность приема снижают до 2 раз в день; максимально – 90 мг в день;
• дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 2 мл; максимально – 45 мг в день;
• дети 2–6 лет: 3 раза в день по 1 мл; максимально – 22,5 мг в день;
• дети до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (под врачебным контролем); максимально – 15 мг в день.

Для усиления муколитического действия Орвиса Бронхо в период терапии нужно употреблять много жидкости.

Ингаляции

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети от 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в день;
• дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Орвис Бронхо может применяться с использованием любого современного оборудования для ингаляций (за исключением паровых ингаляторов).

С целью достижения оптимального увлажнения при проведении ингаляций Орвис Бронхо нужно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия в пропорции 1:1.

Глубокий вдох при ингаляционной терапии может спровоцировать кашель, поэтому ингаляции должны проводиться в режиме обычного дыхания. Перед процедурой рекомендуется нагреть раствор до температуры тела.

При бронхиальной астме пациентам следует проводить ингаляцию после применения бронхолитических препаратов, это позволит избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если после 4–5 дней терапии симптомы болезни сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – нет возможности установить частоту нежелательных реакций):

• иммунная система: редко – ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, зуд; в единичных случаях – анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
• система пищеварения: часто – тошнота, понижение чувствительности в глотке или полости рта; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, рвота; редко – сухость слизистой оболочки глотки и полости рта; с неустановленной частотой – запор, изжога;
• нервная система: часто – дисгевзия;
• дыхательная система: редко – ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• прочие: с неустановленной частотой – лихорадка, адинамия.

Передозировка

У человека специфические симптомы передозировки амброксола не описаны.

Основные симптомы: рвота, тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия (соответствуют известным побочным реакциям амброксола, который применяется в рекомендованных дозах).

Терапия: в первые 1–2 часа после приема Орвиса Бронхо эффективна искусственная рвота, проведение промывания желудка, в дальнейшем показан прием жиросодержащих продуктов и симптоматическое лечение.

Особые указания

Сочетанное применение Орвиса Бронхо с противокашлевыми средствами, при которых отмечается затруднение выведения мокроты, не рекомендовано.

С целью поддержания секретолитического воздействия в период терапии Орвисом Бронхо нужно обеспечивать поступление достаточного количества жидкости в организм.

Амброксол на фоне бронхиальной астмы может приводить к усилению кашля.

В 1 мл Орвиса Бронхо содержится 10 мг натрия, что нужно принимать во внимание больным, соблюдающим гипонатриевую диету.

В состав препарата в качестве консерванта входит хлорид бензалкония, который у чувствительных больных с повышенной реактивностью дыхательных путей при ингаляции может приводить к появлению спазма бронхов.

Смешивать Орвис Бронхо со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой не рекомендуется.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) должны учитывать вероятность кумуляции метаболитов амброксола.

Есть сведения о единичных случаях развития в период терапии амброксолом синдрома Стивенса – Джонсона и синдрома Лайелла. Причинно-следственная связь между этими явлениями подтверждена не была. Чаще всего эти нарушения можно было объяснить тяжестью основной болезни и/или сопутствующим лечением.

На фоне синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла в ранней фазе возможно развитие таких симптомов, как повышение температуры тела, ринит, боль в теле и горле, кашель. При проведении симптоматического лечения возможно ошибочное назначение препаратов с муколитическим действием, включая амброксол. При развитии указанных синдромов рекомендовано прекратить применение Орвиса Бронхо и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Применение при беременности и лактации

• I триместр беременности и период лактации: применение Орвиса Бронхо противопоказано;
• II–III триместры беременности: терапия может проводиться только после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

При нарушениях функции почек

На фоне почечной недостаточности проводить терапию следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Орвис Бронхо при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• препараты с противокашлевым действием: затрудняется отхождения мокроты, что связано с подавлением кашлевого рефлекса;
• амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин: концентрация этих препаратов в бронхиальном секрете возрастает.

Аналоги

Аналогами Орвиса Бронхо являются: Лазолван, Амбросан, АмброГЕКСАЛ, Бронхоксол, Флавамед, Ремеброкс, Суприма-коф, Халиксол, Амброксол, Бронхорус, Амбролор, Дефлегмин, Амбробене и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Орвисе Бронхо

Отзывы об Орвисе Бронхо преимущественно положительные. Отмечают, что на фоне терапии мокрота начинает отходить быстрее, что ускоряет выздоровление. Стоимость оценивается как доступная.

Цена на Орвис Бронхо в аптеках

Примерная цена на Орвис Бронхо Амброксол Эвалар (бутылка 100 мл) составляет 182 руб.