Панкреатин 10000

Панкреатин 10000 – ферментное средство, улучшающее пищеварение.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые: двояковыпуклые, круглой формы, цвет оболочки от светло- до темно-розового, могут обладать специфическим запахом; ядро на изломе светло-бежевое с наличием вкраплений от светло-коричневых до почти белых; поверхность таблеток может быть шероховатой (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке из картона 2, 6 или 8 упаковок и инструкция по применению Панкреатина 10000).

Состав 1 кишечнорастворимой таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активное вещество: панкреатин – 125* мг [соответствует ферментативной активности в МЕ (Международная единица) или ЕД (Единица действия): липаза ≥ 10 000; амилаза ≥ 7500; протеазы ≥ 375];
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – 101,6** мг; кросповидон – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 52 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 1,533 мг; магния стеарат – 1,867 мг;
• пленочная оболочка: метакриловая кислота ÷ этилакрилата сополимер (1÷1) – 12,2 мг; тальк (Е553b) – 6,78 мг; титана диоксид (Е171) – 5,05 мг; триэтилцитрат (Е1505) – 3,9 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза – 4,8 мг; полисорбат 80 (Е433) – 0,69 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза (Е466) – 0,44 мг; полиэтиленгликоль (макрогол 6000) – 0,21 мг; эмульсия симетикона*** (сухая масса 30%) – 0,16 мг; краситель азорубин (Е122) – 0,022 мг.

* Значение может изменяться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции, которая в норме варьирует от 44 до 80 ЕД/мг.

** Значение может изменяться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции, варьирует от 0 до 101,6 мг.

*** Состав эмульсии: эмульгаторы – 5–10%, симетикон – 30%, вода очищенная – 60–65%, консерванты – 0,5–1%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – панкреатин, экстракт содержимого поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Это ферментное средство содержит энзимы амилазу, липазу и протеазы, облегчающие переваривание белков, жиров и углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке.

Панкреатические ферменты в составе панкреатина обеспечивают его амилолитическую, липолитическую и протеолитическую эффективность, улучшают функцию ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализуют процессы переваривания пищи.

У пациентов с заболеваниями поджелудочной железы ферментное средство восполняет недостаточность ее внешнесекреторной функции, что также улучшает процесс пищеварения.

Фармакокинетика

Благодаря устойчивой к воздействию соляной кислоты пленочной оболочке, которой покрыты таблетки Панкреатин 10000, содержащиеся в препарате энзимы защищены от немедленной инактивации. Для растворения оболочки и высвобождения ферментов требуется нейтральное или слабощелочное значение pH желудочного сока.

Панкреатические ферменты из ЖКТ не абсорбируются.

Показания к применению

• экзокринная недостаточность поджелудочной железы (муковисцидоз, хронический панкреатит и т. п.);
• хронические и воспалительно-дистрофические патологии кишечника, желудка, желчного пузыря, печени;
• нарушения пищеварения, метеоризм, диарея, другие состояния, обусловленные проведением лучевой терапии или резекцией органов ЖКТ, – в составе комбинированного лечения;
• погрешности в питании у пациентов с нормальной функцией ЖКТ – для улучшения процесса пищеварения;
• рентгенологическое и ультразвуковое исследования органов брюшной полости – для подготовки;
• функциональные расстройства ЖКТ вследствие острых кишечных инфекций, синдрома раздраженного кишечника и др.

Противопоказания

Абсолютные:

• дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• детский возраст до 3 лет (из-за лекарственной формы);
• гиперчувствительность к любому из компонентов ферментного препарата.

Панкреатин 10000 противопоказано принимать при остром панкреатите или хроническом панкреатите в стадии обострения. Однако его назначают в фазе затухающего обострения при наличии симптомов нарушения пищеварения вследствие расширения диеты.

Панкреатин 10000, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Панкреатин 10000 предназначены для перорального применения. Их принимают одновременно с пищей, целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости, например, воды. При нарушении целостности таблетки эффективность препарата может снижаться, кроме того, панкреатические энзимы при высвобождении способны раздражать слизистую оболочку ротовой полости.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, реакции на терапию и выраженности симптомов.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых пациентов: 2–4 таблетки в сутки.

Максимально допустимая суточная доза панкреатических ферментов определяется из расчета 15 000–20 000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать ее не рекомендуется.

Повышать дозу следует под контролем медицинского специалиста, который должен учитывать такую симптоматику, как уменьшение выраженности панкреатической стеатореи, ослабление боли в животе и пр.

Продолжительность терапии определяет врач. Курс может варьировать от нескольких дней при лечении нарушения пищеварения, обусловленного погрешностью в диете, до нескольких месяцев или даже лет в случае необходимости в постоянном заместительном лечении.

Режим дозирования и продолжительность курса при терапии детей определяет доктор.

Лечение муковисцидоза

Для терапии пациентов с муковисцидозом дозу панкреатина подбирает лечащий врач, учитывая выраженность симптоматики заболевания, результаты контроля стеатореи и возможность обеспечения адекватного нутритивного статуса.

Максимально допустимая суточная доза панкреатических ферментов для взрослых определяется из расчета 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

Для терапии детей с муковисцидозом дозу панкреатина и продолжительность лечения подбирает лечащий врач, учитывая степень выраженности пищеварительных патологий и состав диеты.

В пересчете на липазу, в зависимости от возраста ребенка, на каждый прием пищи доза должна составлять:

• дети младше 4 лет: из расчета 1000 ЕД/кг массы тела;
• дети старше 4 лет: из расчета 500 ЕД/кг массы тела.

При отсутствии улучшения после лечения, усугублении имеющихся или появлении новых симптомов следует обратиться за консультацией к специалисту.

Важно применять препарат исключительно по указанным в инструкции показаниям, согласно рекомендуемому режиму дозирования, если врач не назначил иное.

Побочные действия

При применении Панкреатина 10000 в средних терапевтических дозах побочные эффекты наблюдаются менее чем в 1% случаев.

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме панкреатина:

• пищеварительная система: крайне редко – диарея/запор, дискомфорт в области желудка, тошнота/рвота (достоверная причинно-следственная связь развития данных реакций с влиянием панкреатина не установлена, поскольку они также могут быть симптомами экзокринной недостаточности поджелудочной железы); у пациентов с муковисцидозом возможно образование стриктур в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе кишечника (применение высоких доз препарата);
• иммунная система: крайне редко – гиперчувствительность ЖКТ, аллергические реакции немедленного типа, например, крапивница, кожная сыпь, слезотечение, чихание, бронхоспазм, диспноэ;
• обмен веществ: гиперурикозурия (длительное применение высоких доз), повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (применение чрезмерно высоких доз);
• прочие реакции: перианальное раздражение у детей (применение высоких доз).

О развитии указанных выше побочных эффектов, их усугублении или появлении любых других реакций, не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки панкреатина являются гиперурикозурия и гиперурикемия (чаще наблюдаются при муковисцидозе у пациентов, принимающих ферментные препараты в высоких дозах).

В случае интоксикации рекомендуется отменить Панкреатин 10000 и проводить симптоматическую терапию по мере необходимости.

Особые указания

Нарушения со стороны системы пищеварения вследствие приема препарата могут развиваться при гиперчувствительности к панкреатину, мекониевой непроходимости кишечника (мекониевом илеусе) или резекции кишечника в анамнезе.

На стадии затухания обострения пациентам с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита, во время диетического питания в реабилитационном периоде, целесообразно принимать Панкреатин 10000 на фоне внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Больным с муковисцидозом может потребоваться мониторинг концентрации мочевой кислоты в урине, в особенности при приеме панкреатина в высоких дозах, поскольку в таком случае высока вероятность развития гиперурикозурии. Кроме того, у данной категории пациентов описаны случаи образования стриктур в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе кишечника. В случае появления непривычного дискомфорта в абдоминальной области или изменения характера жалоб, особенно при приеме суточных доз препарата более 10 000 ЕД/кг массы тела в пересчете на липазу, для исключения серьезных патологий пациент должен пройти медицинское обследование.

Поскольку Панкреатин 10000 содержит активные энзимы, способные при высвобождении в полости рта повредить слизистую (вплоть до изъязвления), кишечнорастворимую таблетку проглатывают целиком, не нарушая целостность пленочной оболочки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Терапия Панкреатином 10000 не влияет на когнитивные и психофизические способности пациента.

Применение при беременности и лактации

Безопасность использования Панкреатина 10000 беременными и кормящими грудью женщинами изучена недостаточно. Применение возможно при условии превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка.

В ходе экспериментов по изучению влияния панкреатина на беременность установлено, что он не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение таблеток Панкреатин 10000 в педиатрии возможно для лечения пациентов старше 3-летнего возраста согласно назначенному режиму дозирования.

Важно учитывать, что высокая активность содержащейся в панкреатине липазы усугубляет риск развития у детей запоров. Повышать дозу этой категории пациентов нужно постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Ферментные препараты, содержащие панкреатин, могут подавлять абсорбцию фолиевой кислоты.

Содержание в панкреатине энзимов, расщепляющих углеводы (например, амилазы), может способствовать снижению гипогликемической эффективности пероральных ингибиторов альфа-глюкозидазы (таких как акарбоза и миглитол).

Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать фармакологическое действие панкреатина.

Одновременное применение панкреатина с препаратами железа может затруднять всасывание последнего.

До начала приема Панкреатина 10000 необходимо проконсультироваться с врачом по поводу совместного применения с вышеперечисленными или другими лекарственными средствами, в том числе безрецептурными.

Аналоги

Аналогами Панкреатина 10000 являются Гастенорм форте, Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000, Креон Микро, Мезим 20 000, Мезим форте, Мезим форте 10 000, Микразим, Пангрол 25 000, Панкреатин, Пензитал, Эрмиталь, Энзистал-П и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панкреатине 10000

Согласно отзывам, Панкреатин 10000 является безопасным, эффективным и доступным средством, помогающим переваривать пищу. Он незаменим при чувстве тяжести в желудке и тошноте после переедания, помогает при пищевых расстройствах, улучшает функцию поджелудочной железы. Таблетки быстро действуют, они в разы дешевле дорогих аналогов производства известных фармакологических компаний.

Чаще всего в качестве недостатка отмечают отсутствие препарата в аптеках.

Цена на Панкреатин 10000 в аптеках

В связи с отсутствием в настоящее время препарата в продаже цена на Панкреатин 10000 неизвестна.

Аналог препарата, Панкреатин, таблетки по 125 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, можно приобрести за 52 руб. (в упаковке 50 шт.).