Промакс

Промакс – обезболивающий, жаропонижающий, антиагрегантный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); уменьшает выраженность или устраняет болевой синдром (в т. ч. суставные боли в состоянии покоя и движения), снижает утреннюю скованность и опухлость суставов, увеличивая объем движений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Промакса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, капсулоподобные, на одной из сторон оттиск «H1» (по 10 шт. в блистерах из ПВХ и фольги алюминиевой, в картонной пачке по 1 блистеру).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: напроксен натрия – 275 или 550 мг (что соответствует 250 или 500 мг напроксена);
• Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное, эмульсия симетикона, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, тальк очищенный, титана диоксид.

Показания к применению

• Болевой синдром легкой и средней тяжести: дисменорея, нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата (боль в позвоночнике, суставные и мышечные боли), зубная и головная боль;
• Ревматические заболевания: остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• Нарушения кроветворения;
• Выраженная печеночная (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) и почечная недостаточность;
• Сердечная недостаточность;
• Беременность (ІІІ триместр) и период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 16 лет;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к салицилатам и другим НПВС (в т. ч. ринит, астматический синдром, полипы полости носа, крапивница);
• Гиперчувствительность к напроксену и другим компонентам Промакса.

С осторожностью, в минимальной эффективной дозе препарат принимают при почечной и печеночной недостаточности умеренной и слабой степени тяжести, в пожилом возрасте, а также в I и II триместрах беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после приема пищи.

Рекомендуется следующий режим дозирования Промакса:

• Обезболивающее: начальная доза – 500 мг, затем 250 мг каждые 6-8 ч по мере необходимости; максимальная суточная доза – 1500 мг;
• Противоревматическое: суточная доза – 500-1000 мг, разделенные на 2 приема, в случае выраженного обострения ревматического заболевания ее можно увеличить до 1500 мг (на ограниченный период времени); максимальная суточная доза – 1750 мг.

Продолжительность лечения артрита – 2 недели, но до достижения максимального результата может понадобиться непрерывно принимать напроксен от 2 до 4 недель.

Без врачебной консультации и наблюдения за пациентом продолжительность курса терапии Промаксом не должна превышать 3 суток.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования напроксен переносится хорошо.

Чаще всего, вследствие приема высоких доз препарата и/или продолжительного периода терапии, могут возникать следующие побочные реакции:

• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): тошнота, изжога, рвота, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, боль в животе, перфорация желудка и/или желудочные кровотечения, мелена, гематемезис, стоматит (в т. ч. язвенный), обострение язвенного колита и болезни Крона, язва желудка, гастрит, эзофагит, панкреатит;
• Система крови и лимфатическая система: тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, апластическая и гемолитическая анемии;
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм);
• Обмен веществ, метаболизм: гиперкалиемия;
• Расстройства психики: нарушения сна, бессонница, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
• Центральная и периферическая нервная система: парестезии, судороги, вертиго, сонливость, головная боль, ретробульбарный неврит зрительного нерва, нарушение концентрации внимания, когнитивные расстройства, асептический менингит (в особенности у пациентов с данными в анамнезе об аутоиммунных заболеваниях, например, таких как синдром Шарпа (смешанные заболевания соединительной ткани) и системная красная волчанка), сопровождающийся ригидностью затылочных мышц, головной болью, повышенной температурой тела, дезориентацией;
• Орган зрения: помутнение роговицы, нарушения зрения, папиллоэдема (отек диска зрительного нерва), папиллит;
• Орган слуха: шум в ушах, нарушения слуха;
• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (АГ), васкулит, незначительное повышение риска артериального тромбоза (инфаркт миокарда или инсульт);
• Дыхательная система: одышка, эозинофильная пневмония, астма, отек легких;
• Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов, желтуха;
• Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, кровоподтеки, гипергидроз, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка и реакции светочувствительности, сходные симптомами с хронической гематопорфирией и буллезным эпидермолизом;
• Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: слабость в мышцах и мышечная боль;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, некротический папиллит, почечная недостаточность, гематурия;
• Репродуктивная система: женское бесплодие;
• Общие нарушения: лихорадка, жажда, утомляемость, недомогание.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций терапию следует немедленно прекратить.

Симптомами передозировки являются: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, головная боль; редко – дезориентация, раздражительность, головокружение, сонливость, шум в ушах, диарея; в более сложных случаях – мелена, кровавая рвота, расстройство сознания, нарушения дыхания, судороги, почечная недостаточность.

Для терапии состояния рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, мизопростола, антацидных препаратов, ингибиторов протонного насоса, ингибиторов H₂-рецепторов, другие виды симптоматического лечения.

Особые указания

В случае наличия инфекционного заболевания следует учитывать жаропонижающее и противовоспалительное действие напроксена, т. к. они могут маскировать симптоматику воспалительного процесса.

Если предстоит анализ концентрации 17-кетостероидов, требуется прекратить прием напроксена как минимум за 48 ч до исследования.

Прием Промакса следует прекратить, по меньшей мере, за 48 ч до начала запланированного серьезного оперативного вмешательства и в случае наличия значительных свежих ран.

Пациенты с порфирией и/или эпилепсией, принимающие напроксен, должны находиться под пристальным врачебным наблюдением.

В 1 таблетке Промакса 500 мг содержится 50 мг натрия, Промакса 250 мг – 25 мг натрия, что обязательно следует учитывать при соблюдении пациентом бессолевой диеты.

При работе со сложными механизмами и управлении автотранспортными средствами требуется соблюдать осторожность, поскольку нельзя исключать возможные побочные реакции от приема Промакса, такие как сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания и т.п.

Лекарственное взаимодействие

• Фуросемид – возможно снижение его диуретического эффекта;
• Ацетилсалициловая кислота, другие НПВС и анальгетики (в т.ч. селективные блокаторы ЦОГ-2) – увеличивается риск возникновения побочных эффектов;
• Непрямые антикоагулянты – усиливается их действие;
• Антацидные препараты с содержанием алюминия и магния – снижают всасывание напроксена;
• Пробенецид – повышается концентрация в плазме крови напроксена и увеличивается его Т¹/₂;
• Производные гидантоина или сульфонилмочевины (препараты, связывающиеся с белками плазмы крови) – конкурируют с напроксеном за связь с белками (применять совместно с следует с осторожностью);
• Метотрексат – уменьшается его тубулярное выведение, что может усилить токсичность метотрексата;
• Циклоспорин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – возможно повышение риска нарушения функции почек;
• Зидовудин (по данным исследования in vitro) – повышается его концентрация в плазме крови;
• Такролимус – возможно развитие нефротоксичности;
• Мифепристон – напроксен, как и другие НПВС, может сокращать его эффективность (следует соблюдать интервал 8-12 дней после приема мифепристона).

Аналоги

Аналогами Промакса являются: Напроксен Акри, Напроксен, Налгезин Форте, Алгезир Ультра.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.