Ракстан-Сановель

Ракстан-Сановель – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: голубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, на каждой стороне нанесена разделительная риска (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров и инструкция по применению Ракстана-Сановель).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: флурбипрофен – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
• оболочка: краситель опадрай синий (макрогол 4000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипролоза, индигокармин).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ракстан-Сановель – НПВП, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Активное вещество препарата – флурбипрофен, является производным пропионовой кислоты. Основным механизмом действия флурбипрофена считается его способность к блокированию ЦОГ (циклооксигеназа)-1 и ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме этого, терапевтический эффект достигается за счет других механизмов, которые снижают чувствительность тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика

После приема внутрь флурбипрофен хорошо и в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч и в среднем составляет 0,015 мг/мл. Одновременный прием пищи на биодоступность препарата не влияет.

Связывание с белками плазмы – более 99%.

Метаболизируется флурбипрофен почти полностью.

Период полувыведения – 6 ч.

Выводится преимущественно через почки: 20% принятой дозы – в неизменном виде, оставшаяся часть – в виде глюкуронидов и сульфатированных конъюгатов.

Показания к применению

• слабая и умеренная интенсивность болевого синдрома различного генеза: головная боль, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, зубная боль, дисменорея, травма, ожог;
• заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей;
• послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалительным процессом.

Противопоказания

Абсолютные:

• фаза обострения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• кровотечения из ЖКТ;
  цереброваскулярные кровотечения;
• сочетание бронхиальной астмы и полипоза слизистой носа;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• болевой синдром после проведения аортокоронарного шунтирования;
• нарушения гемостаза (включая склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилию);
• выраженная печеночная недостаточность;
• тяжелая стадия почечной недостаточности;
• период беременности и лактации;
• возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к другим НПВП;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Ракстан-Сановель пациентам с эрозивно-язвенными патологиями ЖКТ, нарушениями кроветворения, бронхиальной астмой, анемией, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, печеночной и/или почечной недостаточностью, отечным синдромом, алкоголизмом, дивертикулитом, воспалительными заболеваниями кишечника, сахарным диабетом; при индуцируемой порфирии, состояниях после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте.

Ракстан-Сановель, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ракстан-Сановель принимают внутрь.

Режим дозирования и период применения определяет врач с учетом клинических показаний.

Рекомендованное дозирование: 150–200 мг в день. Суточную дозу делят на 2–3 приема в равных долях.

Для купирования острых симптомов болезни суточную дозу можно кратковременно (не более чем на 2–3 дня) увеличить до 300 мг.

При дисменорее следует использовать следующую схему лечения: начальная доза – 100 мг, далее с интервалом 4 или 6 ч по 50 или 100 мг.

Максимальная суточная доза Ракстана-Сановель – 300 мг.

Побочные действия

• со стороны иммунной системы и органов кроветворения: иногда – лейкопения, тромбоцитопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), понижение уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз;
• со стороны нервной системы: часто – нарушение сна, тревожность, сомноленция, головная боль, головокружение, усиление рефлексов, астения, тремор, амнезия, депрессия; иногда – слабость, атаксия, парестезии, судороги, ишемическое поражение мозга;
• со стороны пищеварительной системы: часто – метеоризм, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, желудочно-кишечное кровотечение, повышение уровня ферментов печени; иногда – глоссит, афтозный стоматит, пептическая язва (в том числе с осложнениями в виде кровотечения, перфорации), гастрит, поражение пищевода, мелена, появление крови в рвотных массах, желтуха, гепатит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение артериального давления, отеки, вазодилатация, застойная сердечная недостаточность; частота и связь с использованием Ракстана-Сановель не установлены – аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда;
• со стороны органов чувств: часто – нечеткость зрения, скотома, диплопия, снижение слуха, шум в ушах; иногда – нарушение вкуса и обоняния, конъюнктивит; частота и связь с использованием препарата не установлены – кровоизлияния в сетчатку, повышение внутриглазного давления, ретробульбарный неврит;
• со стороны дыхательной системы: часто – ринит; иногда – бронхоспазм, кашель;
• со стороны мочеполовой системы: часто – инфекции мочевыводящей системы, задержка жидкости в организме; иногда – интерстициальный нефрит, гематурия, почечная недостаточность, повышение уровня мочевой кислоты;
• дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь; иногда – крапивница, алопеция, токсический дерматит, экзема, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), увеличенная фоточувствительность;
• аллергические реакции: иногда – отек губ и языка, анафилактоидные реакции, аллергический васкулит, анафилактический шок (как правило, развивается стремительно);
• прочие: иногда – лихорадка, озноб.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, боль в эпигастральной области, тошнота, головная боль, головокружение.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому требуется немедленное промывание желудка и тщательное наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При длительном лечении требуется контроль картины периферической крови, функции печени и почек.

Женщины, планирующие беременность, должны учитывать, что флурбипрофен может влиять на фертильность, снижая вероятность зачатия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Ракстана-Сановель оказывает негативное влияние на способность пациента к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Ракстан-Сановель не применяют в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Ракстана-Сановель для лечения детей в возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Ракстана-Сановель при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при слабой и умеренной стадии почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Ракстана-Сановель при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать Ракстан-Сановель пациентам в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ракстана-Сановель с другими лекарственными веществами/препаратами могут развиваться следующие взаимодействия:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: могут снижать свою эффективность;
• варфарин и другие антикоагулянты: сопутствующая терапия антикоагулянтами повышает риск развития значительного кровотечения;
• ацетилсалициловая кислота: способствует значительному уменьшению уровня концентрации флурбипрофена в сыворотке крови;
• другие НПВП, глюкокортикостероиды: использование указанных средств повышает вероятность развития нежелательных эффектов, включая кровотечения в ЖКТ;
• метотрексат: увеличивается токсичность метотрексата;
• циклоспорин: повышается нефротоксичность циклоспорина;
• бета-блокаторы: следует учитывать, что бета-блокаторы уменьшают свою гипотензивную активность;
• тиазидные диуретики, фуросемид: эффективность диуретиков снижается;
• калийсберегающие диуретики: сочетание с калийсберегающими диуретиками усиливает риск развития гиперкалиемии.

Аналоги

Аналогами Ракстана-Сановель являются Стрепсилс Интенсив, Флугалин, Дексалгин, Декскетопрофен-СЗ, Фламадекс, Ибупрофен, Нурофаст, Нурофен, Седальгин СПРИНТ, Кетопрофен, Напроксен и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ракстане-Сановель

Редкие отзывы о Ракстане-Сановель носят положительный характер. Пациенты считают данный препарат более эффективным по сравнению с аналогами.

Цена на Ракстан-Сановель в аптеках

Цена на Ракстан-Сановель за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 480 руб.