Ревасил

Ревасил – дерматотропное лекарственное средство для лечения алопеции.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме спрея для наружного применения: бесцветная, розоватая, или желтоватая, прозрачная жидкость [по 50 или 100 мл в стеклянном флаконе, завинченном пластмассовой крышкой с головкой-распылителем (помпой) или по 50 мл в алюминиевом баллоне, оснащенном механическим насосом, распылительной насадкой и предохранительным колпачком; в картонной пачке 1 баллон или флакон и инструкция по применению Ревасила].

В 100 мл спрея содержатся:

• активное вещество: миноксидил – 2 г;
• дополнительные компоненты: пропиленгликоль, этанол (этиловый спирт) 95%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миноксидил относится к периферическим вазодилататорам. При наружном использовании действующее вещество способствует усилению микроциркуляции в области волосяных фолликулов. Препарат обеспечивает стимуляцию фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС), предположительно ответственного за возрастание проницаемости капилляров, что является подтверждением высокой метаболической активности, фиксируемой в фазе анагена (активной фазе роста).

Ревасил вызывает рост волос у лиц с наследственным повышенным выпадением волос (андрогенной алопецией) в начальной стадии. Точный механизм действия активного вещества при терапии андрогенного облысения до конца не изучен.

Фармакокинетика

При наружном использовании Ревасила миноксидил плохо абсорбируется сквозь неповрежденную кожу, в системный кровоток поступает примерно 1,5% (1–2%) от общей нанесенной дозы.

Средние величины максимальной концентрации (C_max) вещества и площади под кривой «концентрация – время» (AUC) составляют приблизительно 2,13 нг/мл и 18,71 нг×ч/мл, соответственно. Период, который требуется для достижения C_max миноксидила равен 5,79 ч. Влияние активного вещества на гемодинамику проявляется только тогда, когда его средняя концентрация в сыворотке крови составляет 21,7 нг/мл.

Ранее считалось, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, однако позднее при помощи метода ультрафильтрации in vitro была установлена его обратимая связь с белками крови человека в диапазоне 37–39%. Однако т. к. при наружном применении абсорбируется только 1–2% действующего вещества, степень такого связывания является клинически незначимой.

В среднем 60% препарата подвергается метаболизму главным образом в печени с формированием миноксидила глюкуронида. При наружном использовании период полувыведения (Т_1/2) примерно составляет 22 ч. Почками элиминируется до 97% основного вещества и его метаболитов, через кишечник – 3%. После завершения терапии около 95% нанесенного наружно миноксидила выводится на протяжении 4 дней.

Показания к применению

Спрей Ревасил рекомендован для терапии андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.

Противопоказания

Абсолютные:

• дерматозы и нарушения целостности кожных покровов волосистой части головы;
• возраст младше 18 и старше 65 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• одновременное лечение другими средтсвами, наносимыми на кожу головы;
• гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (следует использовать спрей Ревасил от выпадения волос с осторожностью): сердечно-сосудистые заболевания, аритмия, почечная и/или печеночная недостаточность.

Ревасил, инструкция по применению: способ и дозировка

Ревасил предназначен только для наружного применения.

Спрей рекомендуется наносить на пораженные области волосистой части головы, начиная с центра проблемного участка. На пораженную зону, независимо от ее размера, раствор следует наносить при помощи дозатора в дозе 1 мл (7 нажатий) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мл.

Чтобы достичь желаемого эффекта, необходимо обеспечить попадание раствора на волосяные фолликулы. Для этого требуется производить его распыление не на волосы, а только на сухую кожу волосистой части головы. Обрабатывать спреем другие участки тела не следует. Смывать раствор не нужно, после завершения процедуры обязательно вымыть руки.

При использовании Ревасила у мужчин, он наиболее эффективен в случае выпадения волос на макушке, у женщин – выпадения волос на участке срединного пробора.

Первые признаки приостановления выпадения, а также восстановления роста волос могут наблюдаться после применения лекарственного средства 2 раза в сутки на протяжении 2–4 месяцев.

Для достижения и поддержания положительного эффекта лечения не следует прерывать использование Ревасила, т. к. в противном случае выпадение волос возобновится.

Более частое применение препарата или увеличение его дозы не приводят к лучшим результатам терапии.

Если в течение 16 недель после применения Ревасила не было зафиксировано улучшение роста волос, его использование следует прекратить.

После начала курса терапии может наблюдаться усиление выпадения волос. Этот эффект обусловлен влиянием миноксидила и выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телогена) в фазу анагена. В результате чего происходит выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Как правило, временное возрастание выпадения волос отмечается на протяжении 2–6 недель от начала лечения, а в дальнейшем снижается в течение 2 недель. Если повышенная потеря волос не прекращается, лечение Ревасилом следует прекратить и обратиться к специалисту.

Рекомендации по дозированию спрея у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью отсутствуют.

Побочные действия

• иммунная система: крайне редко – аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек, в т. ч. языка, ротоглотки, глотки, губ, тканей ротовой полости; гиперчувствительность в виде отека лица и чувства стеснения в горле, генерализованный кожный зуд, генерализованная эритема;
• кожа и подкожные ткани: часто – сыпь, кожный зуд; редко – дерматит, проявлениями которого являются покраснение, шелушение и воспаление; крайне редко – нарушение текстуры волос, изменение цвета волос, временное выпадение волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места нанесения); реакции в месте применения (могут распространяться на уши и лицо) – сухость кожи, сыпь, отек, раздражение, кожный зуд, боль, эритема; в отдельных случаях – эксфолиация, дерматит, кровотечение, образование пузырей, изъязвление;
• нервная система: часто – головная боль; крайне редко – головокружение;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: крайне редко – одышка;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – снижение артериального давления (АД); крайне редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
• орган зрения: крайне редко – раздражение глаз;
• пищеварительный тракт: крайне редко – тошнота, рвота;
• общие расстройства: крайне редко – боль в грудной клетке, периферический отек.

Передозировка

При нанесении Ревасила в дозах, превышающих рекомендованные, на обширные участки волосистой части головы или другие участки тела, может возрастать системная абсорбция миноксидила, и как следствие усугубляться развитие нежелательных побочных реакций. Симптомами передозировки препарата могут быть задержка жидкости, головокружение, снижение АД, тахикардия.

Для терапии состояния с целью устранения задержки жидкости могут использоваться диуретики, при лечении тахикардии – β-адреноблокаторы, для нормализации АД показано внутривенное введение раствора натрия хлорида 0,9%. Симптоматические средства, обладающие чрезмерно высокой кардиостимулирующей активностью, такие как эпинефрин и норэпинефрин, применять не следует.

Особые указания

Спреем Ревасил нужно обрабатывать пораженные участки исключительно на коже волосистой части головы. Наносить раствор необходимо только на сухую кожу. Если процедуру проводят после купания, кожу следует высушить. Мыть голову после процедуры допускается не ранее чем спустя 4 ч после нанесения спрея. Если препаратом обрабатывали кожу при помощи кончиков пальцев, после нанесения раствора руки требуется тщательно вымыть. В период терапии мыть волосы следует в привычном режиме, можно использовать лак для волос и различные средства ухода за волосами. Перед нанесением последних вначале следует применить Ревасил и дождаться, пока обработанный им участок полностью высохнет.

Данных, указывающих на то, что химическая завивка, окраска волос или использование смягчителей для волос могут снижать эффект Ревасила, не имеется. Вместе с тем, в целях предотвращения риска раздражения обработанных участков кожи, необходимо убедиться, что перед использованием этих химических средств раствор был полностью смыт с кожи головы и волос.

До начала терапии рекомендуется пройти общее обследование, в т. ч. произвести сбор и изучение медицинского анамнеза чтобы врач убедился, что кожный покров волосистой части головы здоров.

Если на фоне лечения наблюдается появление тяжелых кожных реакций или системных нарушений, необходимо прекратить применение Ревасила и обратиться к специалисту.

Терапия Ревасилом не будет эффективной в следующих случаях:

• применяются средства по уходу за волосами, способные привести к образованию рубцов или глубоких ожогов кожи головы;
• используется фен после обработки кожи препаратом;
• осуществляются укладки волос в тугие прически, требующие сильного оттягивания волос от кожи головы, включая брейдинг (тугие косы), дредлоки или конский хвост.

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, повышающий риск развития воспаления и раздражения глаз. При случайном попадании раствора на чувствительные поверхности (глаза, слизистые оболочки, раздраженную кожу) их необходимо промыть большим объемом холодной воды.

Спрей следует наносить только на здоровые зоны кожного покрова. Его нельзя использовать на фоне раздражения, воспаления, инфицирования и болезненности кожи, а также в сочетании с другими наносимыми на кожу головы средствами.

Ревасил не рекомендуется использовать при очаговой алопеции, внезапном выпадении волос, алопеции, возникшей после родов, или связанной с применением лекарственных препаратов, несбалансированным питанием (нехватка витамина А, железа), а также в том случае, когда не выявлена причина выпадения волос.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью использовать спрей Ревасил от выпадения волос противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет лечение Ревасилом противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений почечной функции до начала курса применения Ревасила необходимо получить консультацию врача.

При нарушениях функции печени

При наличии нарушений печеночной функции до начала курса терапии Ревасилом необходимо получить консультацию врача.

Применение в пожилом возрасте

Лицам в возрасте старше 65 лет применять Ревасил не следует.

Лекарственное взаимодействие

• миноксидил, принимаемый перорально: возможно незначительное возрастание уровня миноксидила в крови, однако соответствующие клинические исследования не производились;
• периферические сосудорасширяющие средства: имеется теоретическая возможность усугубления ортостатической гипотензии, не получившая при этом клинического подтверждения;
• крем для наружного применения, содержащий бетаметазон (0,05%): отмечается снижение системной абсорбции миноксидила;
• крем, включающий в состав третиноин (0,05 %): способствует повышению абсорбции миноксидила;
• дитранол и другие средства для наружного применения, вызывающие изменения защитных функций кожи: возможно увеличение всасывания миноксидила.

Аналоги

Аналогами Ревасила являются Алопекси, Алерана, ДуалГен-15 Плюс, Генеролон, Косилон, Регейн, Пилфуд Босналек и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ревасиле

В большинстве случаев отзывы о Ревасиле являются положительными. Пациенты (особенно женщины) отмечают эффективность препарата при лечении андрогенетической алопеции. Они отмечают, что лекарственное средство значительно снижает выпадение волос и стимулирует увеличение их роста.

Однако многие пациенты указывают на то, что ощутимые результаты часто видны только спустя 6–8 месяцев после начала курса терапии. Также подчеркивают, что использовать спрей требуется практически постоянно, поскольку после прекращения лечения весь эффект пропадает и происходит возобновление выпадения волос. Иногда жалуются на очень слабое действие Ревасила или полное отсутствие улучшений даже при достаточно длительном применении. К недостаткам спрея пациенты также относят его высокую стоимость и неудобный дозатор.

Цена на Ревасил в аптеках

Цена на Ревасил, спрей для наружного применения 2%, может составлять 420–550 руб. за флакон объемом 50 мл.