Сонизин

Сонизин – лекарственное средство, применяемое при лечении нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сонизина – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, крышечка коричневого цвета, корпус – коричнево-желтый; в капсулах содержатся белые или почти белые пеллеты (в картонной пачке 1 или 3 блистера по 10 капсул в каждом).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат кальция – 0,8 мг; триэтилцитрат – 1,1 мг; тальк – 2,5 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) – 43,8 мг (содержит также полисорбат 80 – 1 мг, лаурилсульфат натрия – 0,3 мг); микрокристаллическая целлюлоза – 281,4 мг;
• крышечка капсулы: краситель оксид железа желтый – 0,2%; диоксид титана – 0,333 3%; краситель оксид железа черный – 0,53%; краситель оксид железа красный – 0,93%; желатин – до 100%;
• корпус капсулы: краситель оксид железа красный – 0,01%; краситель оксид железа черный – 0,01%; краситель оксид железа желтый – 0,171 4%; диоксид титана – 3%; желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сонизин относится к числу альфа1-адреноблокаторов.

Тамсулозин конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы, а также α_1D-адренорецепторы, находящиеся главным образом в теле мочевого пузыря.

Благодаря действию препарата наблюдается снижение тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря и улучшение функции детрузора. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект, как правило, развивается через 14 дней после начала приема Сонизина, хотя у некоторых больных снижение выраженности симптомов отмечается в первый день применения препарата.

Способность активного вещества воздействовать на α_1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α_1B-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности Сонизин какого-либо клинически значимого снижения артериального давления не вызывает.

Фармакокинетика

Тамсулозин после приема внутрь практически в полном объеме и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность – примерно 100%. После однократного приема 0,4 мг вещества его C_max (максимальная концентрация) в плазме достигается через 6 часов.

C_max тамсулозина в плазме крови через 5 дней курсового приема (в равновесном состоянии) выше, чем C_max после однократного приема препарата, на 60–70%.

Связывание с белками плазмы – 99%. V_d (объем распределения) тамсулозина незначительный (примерно 0,2 л/кг).

Эффекту «первого прохождения» тамсулозин не подвергается. Вещество медленно биотрансформируется в печени с последующим образованием метаболитов с фармакологической активностью (сохраняют высокую селективность к α_1A-адренорецепторам). Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение осуществляется почками, 9% полученной дозы выводится в неизмененном виде.

При однократном приеме T_1/2 (период полувыведения) тамсулозина составляет 10 часов, после многократного применения – 13 часов. Конечный T_1/2 составляет 22 часа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Сонизин назначают для лечения дизурии, которая связана с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Сонизин пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов применять противопоказано.

Относительные противопоказания (препарат назначается под врачебным контролем):

• артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин).

Инструкция по применению Сонизина: способ и дозировка

Сонизин принимают внутрь, желательно в одно и то же время суток, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы не нарушить пролонгированное высвобождение действующего вещества, капсулу не следует разжевывать/разламывать на части.

Рекомендованная схема применения – 1 капсула в день.

Побочные действия

• пищеварительная система: в отдельных случаях – тошнота, запор/диарея, рвота;
• центральная нервная система: редко – астения, головокружение, головная боль, нарушения сна (сонливость/бессонница);
• сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• мочеполовая система: редко – снижение либидо, ретроградная эякуляция;
• аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд;
• другие: редко – ринит, боли в спине; в единичных случаях – боли в грудной клетке.

Передозировка

Случаи острой передозировки Сонизина не описаны. Теоретически может развиваться острая артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.

Терапия: для восстановления артериального давления и нормализации частоты сердечных сокращений пациента необходимо уложить. Назначается кардиотропная терапия. Необходимо контролировать почечную функцию и проводить общее поддерживающее лечение. При сохранении симптомов требуется введение объемозамещающих растворов, сосудосуживающих препаратов.

С целью предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина может быть назначено промывание желудка, прием осмотического слабительного или активированного угля. Проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Сонизин может приводить к понижению артериального давления и обмороку (в редких случаях). Если появляются первые признаки ортостатической гипотензии (в виде головокружения, слабости), до их исчезновения больного нужно усадить/уложить.

Чтобы исключить любое другое заболевание, протекающее с аналогичными симптомами, перед назначением Сонизина показано предварительное обследование пациента. Должно быть проведено ректальное пальцевое обследование простаты и измерен уровень специфического антигена простаты (ПСА). Обследования в дальнейшем следует проводить регулярно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии от управления автотранспортными средствами следует воздерживаться.

При нарушениях функции почек

Сонизин при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Сонизин при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• циметидин: увеличение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
• фуросемид: снижение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
• диклофенак и непрямые антикоагулянты: усиление выведения тамсулозина;
• прочие альфа1-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, алпростадил, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, бета-адреноблокаторы, анестетики, леводопа, диуретики, антидепрессанты, этанол, нитраты: усиление интенсивности гипотензивного эффекта тамсулозина.

Аналоги

Аналогами Сонизина являются: Тамсулон, Тамзелин, Омник, Миктосин, Омсулозин, Гиперпрост, Фокусин, Тулозин, Глансин, Профлосин, Тамсулозин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сонизине

Согласно отзывам, Сонизин является эффективным препаратом, применяемым при расстройствах мочеиспускания, связанных с аденомой простаты. В некоторых случаях отмечают недостаточный терапевтический эффект. О развитии побочных реакций сообщают редко.

Цена на Сонизин в аптеках

Примерная цена на Сонизин (30 шт. в упаковке) составляет 420–501 рубль.