Ангиопротектор
Лидеры продаж:
Антибиотики
Лидеры продаж:
Биогенные препараты
Лидеры продаж:
Гепатопротектор
Лидеры продаж:
Гомеопатия
Лидеры продаж:
Мультивитамины
Лидеры продаж:
Наружные средства
Лидеры продаж:
Неврология
Лидеры продаж:
Нефрология
Лидеры продаж:
Остеоартроз
Лидеры продаж:
Остеопороз
Лидеры продаж:
Паркинсон
Лидеры продаж:
Препараты для женщин
Лидеры продаж:
Пробиотики
Лидеры продаж:
Прочее
Лидеры продаж:
Псориаз
Лидеры продаж:
Фитоконцентраты
Лидеры продаж:

Вимово

500мг/20мг таб. №30
4.3 ( 1 отзыв и 39 оценили )
В наличии
Форма выпуска: Таблетки
В упаковке: 30 таблеток
Срок годности: до 10.2024 и 02.2025
?
Производитель: Grünenthal
Страна: Германия
Действующее вещество: Напроксен, Эзомепразол
Подробнее
цена за 1 упаковку
5 270
руб.
при покупке от 2 упаковок
4 780
руб.
скидка 9%
экономия
980
руб.
Заказать в 1 клик

Мы перезвоним и сами оформим ваш заказ

Бронирование лекарства - НЕ обязывает Вас покупать препарат. Мы вам перезвоним, и ответим на все вопросы. И Вы сможете решить - подтвердить заявку или отменить ее
Доставим:Завтра
Забрать из аптеки:Уточняйте
Нужна помощь? Не стесняйтесь, пишите нам в мессенджер:
Жми на кнопку
Получите консультацию фармацевта
Аналогичные товары в категории
В наличии
Цена
3 570
руб.
10%
В наличии
Цена
4 560
руб.
8%
В наличии
Цена
4 980
руб.
9%
В наличии
Цена
11 900
руб.
В наличии
Цена
3 870
руб.
Под заказ
Цена
9 000
руб.
В наличии
Цена
3 790
руб.
Под заказ
Цена
2 990
руб.
Распечатать
  • Полное описание
  • Инструкция
  • Отзывы (1)
  • Доставка

Вимово содержит два разных лекарства: напроксен и эзомепразол. Каждый из них работает по-своему.

Напроксен - одно из лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП). Уменьшает боль и воспаление.

Эзомперазол входит в группу лекарств, называемых ингибиторами протонной помпы. Эти препараты работают за счет уменьшения количества кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол помогает снизить риск язвы и других проблем с желудком у пациентов, которым требуются НПВП.

Показания. Доктора назначают купить Вимово с целью применения для профилактики остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов с риском язвы желудка и / или двенадцатиперстной кишки, связанных с лечением НПВП, и у которых низкие дозы напроксена и других НПВП не применялись в достаточной степени.

Применение. Взрослым пациентам необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг/ 20 мг) два раза в день. Вимово не следует использовать для быстрого облегчения боли при острой боли (например, при зубной боли) из-за замедленного высвобождения напроксена. 

Пить таблетки рекомендуется за 30 минут до приема пищи.

Противопоказания. Абсолютными противопоказаниями являются: история астмы, крапивницы или аллергических реакций, вызванных ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП; тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; активная язва желудка; желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови, а также периоды беременности и лактации.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Вимово?

Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит
ВАЖНО: Перед приемом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Вимово 500мг/20мг таб. №30

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в упаковке 30 штук.

 

1 таб.

напроксен

500 мг

эзомепразола магния тригидрат

22.3 мг,

что соответствует содержанию эзомепразола

20 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 22 мг, повидон К90 - 11 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.62 мг, магния стеарат - 1.38 мг, гипромеллоза 3 мПас - 77.35 мг, макрогол 8000 - 5.85 мг, триэтилцитрат - 8.18 мг, полисорбат 80 - 4.55 мг, глицерил моностеарат 40-55 - 2.69 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) - около 20 мкг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) - около 10 мкг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), суспензия 30% - 54.6 мг, титана диоксид - 13.26 мг, полидекстроза (E1200) - 6.3 мг, гипромеллоза 6 мПас - 10.85 мг, гипромеллоза 50 мПас - 680 мкг, железа оксид желтый (E172) - 580 мкг, воск карнаубский - 50 мкг, чернила черные (опакод черный) - q.s.

Состав черных чернил (опакод черный): железа оксид черный - 22%, гипромеллоза 6 мПас - 7%, пропиленгликоль - 10%, изопропанол (удаляется в процессе производства) - 12%, вода очищенная (удаляется в процессе производства) - 49%.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий НПВП и ингибитор протонового насоса. Препарат Вимово™ разработан в виде таблеток с последовательной доставкой веществ: в оболочке содержится эзомепразол магния немедленного высвобождения, а в ядре - напроксен замедленного высвобождения, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. В результате эзомепразол высвобождается в желудке до растворения напроксена в тонкой кишке. Кишечнорастворимая оболочка предотвращает высвобождение напроксена при рН ниже 5.5, обеспечивая защиту от возможного негативного воздействия напроксена на слизистую оболочку желудка.

Напроксен - НПВП, обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия аниона напроксена, как и других НПВП, до конца не выяснен, но может быть связан с подавлением простагландинсинтетазы.

Эзомепразол - ингибитор протонового насоса, является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протоновый насос - фермент Н++-АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После 9 дней двукратного приема трех комбинаций Вимово™: напроксен по 500 мг в сочетании с эзомепразолом в дозах 10 мг, 20 мг или 30 мг, рН желудка выше 4 поддерживался в среднем 9.8 ч, 17.1 ч и 18.4 ч соответственно, в течение суток у здоровых добровольцев. Изменчивость индивидуальных значений времени поддержания рН желудка выше 4в виде коэффициента вариабельности (CV), составила 55%, 18% и 16% соответственно.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием эзомепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме.

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

Применение лекарственных препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протоновой помпы, сопровождается увеличением содержания в желудке микробной флоры, в норме присутствующей в ЖКТ. Применение ингибиторов протонной помпы может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, возможно, бактериями Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.

Клиническая эффективность и безопасность

Вимово™ в дозе 500 мг/20 мг 2 раза/сут существенно уменьшал частоту язв, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов, не инфицированных Нelicobacter pylori, относящихся к группе риска (пожилой возраст, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), по сравнению с напроксеном в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 500 мг 2 раза/сут в ходе 6-месячной терапии в комбинации с другими ингибиторами протоновой помпы или в режиме монотерапии. Частота развития язвы желудка при применении Вимово™ составила 5.6, а при приеме напроксена - 23.7. Прием Вимово™ также уменьшал частоту развития язв двенадцатиперстной кишки по сравнению с терапией напроксеном (0.7% и 5.4% соответственно).

У пациентов, получавших Вимово™, отмечена более низкая частота побочных эффектов НПВП со стороны верхних отделов ЖКТ по сравнению с пациентами, принимавшими напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (53.3% и 70.4% соответственно).

У пациентов, получавших Вимово™ и ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе, отмечалась более низкая частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами, которые принимали ацетилсалициловую кислоту вместе с напроксеном в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (4% и 32.4% соответственно).

Вимово™ был эффективен и у пациентов в возрасте 60 лет и старше - частота язв желудка и двенадцатиперстной кишки составила 3.3%, а у пациентов, получавших напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой - 30.1%.

У пациентов, получавших Вимово™ в течение 6 месяцев, была отмечена более низкая частота симптомов диспепсии по сравнению с приемом напроксена в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Пациенты, получавшие Вимово™, реже прекращали терапию из-за развития побочных эффектов (7.9%) по сравнению с пациентами, получавшими напроксен в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (12.5%). Частота прекращения терапии из-за побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ также была ниже при терапии Вимово™ (4% и 12% соответственно). Средняя продолжительность терапии Вимово™ составила 152 дня по сравнению с 124 днями монотерапии напроксеном.

При остеоартрите коленного сустава отмечена сходная эффективность Вимово™ в дозе по 500 мг/20 мг 2 раза/сут и целекоксиба в дозе 200 мг/сут при приеме в течение 12 недель терапии. Частота отмены терапии из-за развития побочных эффектов также была сходной.

Фармакокинетика

Всасывание

Напроксен. В равновесном состоянии после двукратного приема Вимово™ Cmax напроксена в плазме крови достигается в среднем в течение 3 ч после приема препарата утром и вечером. Tmax напроксена в плазме немного больше в первый день терапии, при этом медианы времени после утреннего и вечернего приема составляют 4 ч и 5 ч соответственно.

По значениям AUC и Cmax напроксена в плазме крови была доказана биоэквивалентность Вимово™ и напроксена, покрытого кишечнорастворимой оболочкой.

Напроксен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 95% Css напроксена достигается через 4-5 дней приема.

Прием Вимово™ с пищей не влияет на степень абсорбции напроксена, но существенно тормозит (на 8 ч) абсорбцию и снижает на 12% Cmax в плазме. Прием Вимово™ за 30 минут до еды не влиял (или только в минимальной степени) на величину и время абсорбции напроксена, по сравнению с приемом Вимово™ во время еды.

Эзомепразол. После двукратного приема Вимово™ эзомепразол быстро абсорбируется, достигая Cmax в плазме крови, в среднем, через 0.5-0.75 ч после приема утром и вечером в первый день и после достижения равновесного состояния.

Cmax в плазме выше при равновесном состоянии по сравнению с концентрацией в первый день приема Вимово™. Это частично объясняется усилением абсорбции за счет фармакодинамического эффекта эзомепразола, повышающего рН желудка, что приводит к уменьшению кислотного распада эзомепразола в желудке. Снижение пресистемного метаболизма и системного клиренса эзомепразола на фоне повторного приема препарата также способствует увеличению плазменных концентраций эзомепразола в равновесном состоянии.

Прием Вимово™ с пищей не замедляет всасывание эзомепразола, но существенно уменьшает степень абсорбции, что приводит к снижению на 52% и 75% AUC и Cmax в плазме соответственно. Прием Вимово™ за 30 минут до еды существенно не влиял на скорость и степень абсорбции эзомепразола по сравнению с приемом Вимово™ во время еды.

Распределение

Напроксен. Связывание напроксена в терапевтических концентрациях с альбуминами плазмы составляет более 99%. Vнапроксена составляет 0.16 л/кг. При приеме напроксена в дозах более 500 мг/сут плазменные концентрации увеличиваются менее чем пропорционально дозе из-за повышения клиренса в результате насыщаемости связи с белками плазмы при более высоких дозах (средняя минимальная Css 36.5, 49.2 и 56.4 мг/л после приема напроксена в суточных дозах 500, 1000 и 1500 мг соответственно). Анион напроксена обнаруживался в грудном молоке у женщин в концентрации, составлявшей примерно 1% от Cmax напроксена в плазме.

Эзомепразол. Связывание эзомепразола с белками плазмы составляет 97%. Кажущийся Vэзомепразола в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составляет примерно 0.22 л/кг массы тела.

Метаболизм

Напроксен. Напроксен интенсивно метаболизируется в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450, в основном, изофермента CYP2C9, с образованием 6-О-десметилнапроксена. Неизмененный препарат или его метаболиты не вызывают индукцию данных изоферментов. Напроксен и 6-О-десметилнапроксен дополнительно метаболизируются до соответствующих ацилглюкуронид конъюгированных метаболитов. В соответствии с T1/2 напроксена AUC увеличивается при повторном приеме Вимово™ 2 раза/сут.

Эзомепразол. Эзомепразол полностью метаболизируется под действием изоферментов системы цитохрома Р450. Значительная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного фермента СYP2C19, который отвечает за формирование гидрокси- и десметил- метаболитов эзомепразола. Остальная часть зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за формирование эзомепразола сульфона, основного метаболита в плазме крови. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты желудка.

AUC эзомепразола увеличивается при повторном приеме Вимово™ 2 раза/сут. Это увеличение зависит от дозы и объясняет нелинейную связь дозы с AUC после повторного приема препарата. Эта зависимость от времени и от дозы частично обусловлена снижением пресистемного метаболизма и системного клиренса, вероятно, вызванным ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфоновым метаболитом. Повышенная абсорбция эзомепразола при повторном приеме Вимово™, вероятно, также способствует зависимости от времени и дозы.

Выведение

Напроксен. После двукратного приема Вимово™ средний T1/2 напроксена составляет примерно 9 ч и 15 ч после приема утром и вечером соответственно, и не меняется при повторном приеме препарата.

Клиренс напроксена составляет 0.13 мл/мин/кг. Примерно 95% напроксена из любой дозы выводится с мочой, в основном, в виде напроксена (<1%), 6-О-десметилнапроксена (<1%) или их конъюгатов (от 66% до 92%). Небольшие количества, 3% или менее от принятой дозы, выводятся с калом. У пациентов с почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты.

Эзомепразол. После двукратного приема Вимово™ средний T1/2 эзомепразола составляет примерно 1 ч после приема утром и вечером в первый день и немного удлиняется после достижения равновесного состояния (1.2-1.5 ч).

Общий плазменный клиренс эзомепразола составляет 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч после повторного приема.

Почти 80% дозы эзомепразола после приема внутрь выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть - с калом. Менее 1% неизмененного препарата выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью исследования фармакокинетики Вимово™ не проводились.

Напроксен: не определялись параметры фармакокинетики напроксена у пациентов с почечной недостаточностью. Т.к. напроксен, его метаболиты и конъюгаты, главным образом, выводятся с мочой, в случае почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов напроксена. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени снижается элиминация напроксена. Не рекомендуется применять Вимово™ у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).

Эомепразол: не проводились исследования эзомепразола у пациентов с нарушением функции почек. Т.к. экскреция метаболитов эзомепразола, а не исходного препарата, осуществляется почками, то не ожидается, что у пациентов с нарушением функции почек изменится метаболизм эзомепразола.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Не проводились исследования фармакокинетики Вимово™ у пациентов с печеночной недостаточностью.

Напроксен: не определялись параметры фармакокинетики напроксена у пациентов с печеночной недостаточностью. Алкогольный цирроз и, вероятно, другие формы цирроза уменьшают общую концентрацию напроксена в плазме крови, но увеличивают концентрацию несвязанного напроксена в плазме. Применимость этих данных для напроксена в препарате Вимово™ неизвестна, но в таких ситуациях целесообразно назначение препарата в минимальной эффективной дозе.

Эзомепразол: слабая или умеренная печеночная недостаточность может повлиять на метаболизм эзомепразола. Уровень метаболизма снижен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, что приводит к удвоению AUC эзомепразола. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу эзомепразола 20 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Не следует назначать Вимово™ пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Отсутствуют данные по фармакокинетике Вимово™ у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Напроксен: исследования показывают, что хотя общая концентрация напроксена в плазме крови не изменяется, несвязанная доля напроксена в плазме крови увеличивается у пациентов пожилого возраста, однако несвязанная фракция составляет менее 1% от общей концентрации напроксена. Cmin несвязанного напроксена у пациентов пожилого возраста варьировали от 0.12% до 0.19% от общей концентрации напроксена по сравнению с 0.05%-0.075% у молодых пациентов. Клиническая значимость этих данных неизвестна, хотя возможно, что увеличение концентрации свободного напроксена может сопровождаться повышением частоты развития нежелательных явлений при приеме конкретной дозы у некоторых пациентов пожилого возраста.

Эзомепразол: метаболизм эзомепразола существенно не меняется у пациентов пожилого возраста в возрасте от 71 до 80 лет.

Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов. Приблизительно у 2.9±1.5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, происходит в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут среднее значение AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения Cmax в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения Вимово™.

Пол. После однократного приема эзомепразола в дозе 40 мг среднее значение AUC на 30% выше у женщин, чем у мужчин. После повторного приема эзомепразола 1 раз/сут не выявлено различий в зависимости от пола больных. Эти данные не имеют значения для режима дозирования препарата Вимово™.

Показания

  • с целью облегчения симптомов при лечении остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов с риском развития язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, по 1 таб. (500 мг/20 мг) 2 раза/сут. Рекомендуется принимать Вимово™, как минимум, за 30 мин до еды.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая, не ломая пополам и не измельчая.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренно степени тяжести Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции почек. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) в связи с наблюдавшейся кумуляцией метаболитов напроксена у данной категории пациентов и у больных, находящихся на гемодиализе.

Пациентам со слабой или умеренной печеночной недостаточностью Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции печени. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Вимово™ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. этим пациентам не рекомендуется принимать более 20 мг эзомепразола в сут.

У пациентов пожилого возраста повышен риск развития серьезных осложнений от нежелательных реакций.

Побочное действие

В состав препарата Вимово™ входят напроксен и эзомепразол, поэтому возможно развитие тех же нежелательных эффектов, которые наблюдались при применении этих активных веществ в отдельности. Нежелательные эффекты со стороны ЖКТ, такие как диспепсия, боль в желудке, тошнота и рвота, наиболее часто развиваются при применении напроксена. При разработке Вимово™ в его состав включен эзомепразол для снижения частоты развития желудочно-кишечных побочных эффектов напроксена. Показано, что при приеме Вимово™ значительно понизилась частота развития язвенных поражений желудка и нежелательных явлений в верхнем отделе ЖКТ, ассоциированных с НПВП, по сравнению с монотерапией напроксеном.

В ходе плацебо-контролируемых исследований наиболее частые нежелательные явления при приеме Вимово™ (n=490) по сравнению с плацебо (n=246) включали диарею, боль в верхней части живота, запор, головокружение и периферический отек, которые являются нежелательными лекарственными реакциями при применении активных веществ в отдельности. Не получено новых данных по безопасности при применении Вимово™ у общей популяции больных (n=1157) по сравнению с хорошо известными профилями безопасности активных веществ напроксена и эзомепразола.

Не установлено различий в типах нежелательных реакций при применении препарата в течение 12 месяцев по сравнению с краткосрочной терапией. Пациенты, принимавшие Вимово™, значительно реже досрочно прекращали терапию из-за развития нежелательных реакций по сравнению с больными, принимавшими один напроксен, покрытый кишечнорастворимой оболочкой (7.9% по сравнению с 12.5% соответственно). Доля пациентов, прекративших лечение из-за развития любого нежелательного явления в верхнем отделе ЖКТ (включая язвы двенадцатиперстной кишки) при применении Вимово™ составила 4% по сравнению с 12% больных, получавших один напроксен, покрытый кишечнорастворимой оболочкой. Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и органам, и системам. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по полученным данным).

Напроксен

В таблице 1 приведены нежелательные реакции отмечены у пациентов, получавших напроксен во время клинических исследований и постмаркетингового периода.

Таблица 1.

Часто

Нечасто/редко

Лабораторные показатели

 

увеличение активности ферментов печени, увеличение времени кровотечения, повышение уровня сывороточного креатинина

Со стороны сердечно-сосудистой системы

сердцебиение

аритмия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия, повышение АД, снижение АД, васкулит

Со стороны системы кроветворения

 

агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения, тромбоцитопения

Со стороны нервной системы

головокружение,
сонливость, головная боль, предобморочное состояние, вертиго

когнитивная дисфункция, кома, судороги, снижение концентрации внимания, неврит зрительного нерва, парестезия, обморок, тремор

Психические нарушения

депрессия, бессонница

возбуждение, тревожность, спутанность сознания, необычные сновидения, галлюцинации, нервозность

Со стороны органа зрения

нарушение зрения

нечеткость зрения, конъюнктивит, помутнение роговицы, отек диска зрительного нерва

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

звон в ушах, нарушение слуха

ухудшение слуха

Со стороны дыхательной системы

одышка

бронхиальная астма, бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, пневмония, отек легких, угнетение дыхания

Со стороны пищеварительной системы

диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, пептические язвы, стоматит

сухость во рту, эзофагит, язвы желудка, гастрит, глоссит, отрыжка, метеоризм, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, мелена, кровавая рвота, панкреатит, колит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), непептическая язва ЖКТ, ректальное кровотечение, язвенный стоматит

Со стороны печени и желчевыводящих путей

 

холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность

Со стороны мочевыделительной системы

 

гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, медуллярный некроз почки, некроз почечных канальцев

Со стороны кожи и подкожных тканей

зуд, кровоподтек, пурпура, кожная сыпь

алопеция, экзантема, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкая лекарственная эритема, красный плоский лишай, системная красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительный дерматит, реакции фоточувствительности, включая случаи сыпи наподобие поздней порфирии кожи (псевдопорфирия), эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек

Со стороны костно-мышечной системы

 

мышечная слабость, миалгия

Со стороны обмена веществ

 

нарушение аппетита, задержка жидкости, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипогликемия, изменение массы тела (связанное с отеком/задержкой жидкости)

Инфекции и инвазии

дивертикулит

асептический менингит, инфекция, сепсис

Со стороны иммунной системы

 

анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности

Со стороны репродуктивной системы

 

бесплодие, нарушение менструального цикла

Общие нарушения

утомляемость, отек, потливость, жажда

астения, недомогание, лихорадка

Эзомепразол

В таблице 2 представлены нежелательные реакции, которые выявлены или предполагались у пациентов, получавших эзомепразол, покрытый кишечнорастворимой оболочкой, во время клинических исследований и/или постмаркетингового периода. Ни одна из этих нежелательных реакций не зависела от дозы препарата.

Таблица 2.

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Со стороны системы кроветворения

   

лейкопения,
тромбоцитопения

агранулоцитоз, панцитопения

Со стороны нервной системы

головная боль

головокружение, парестезия, сонливость

нарушение вкуса

 

Психические нарушения

 

бессонница

возбуждение,
спутанность сознания,
депрессия

агрессивность, галлюцинации

Со стороны органа зрения

   

нечеткость зрения

 

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

 

вертиго

   

Со стороны дыхательной системы

   

бронхоспазм

 

Со стороны пищеварительной системы

боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/ рвота, запор

сухость во рту

стоматит, желудочно-кишечный кандидоз

 

Со стороны печени и желчевыводящих путей

 

повышение
активности ферментов печени

гепатит с/без желтухи

печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с ранее диагностируемыми заболеваниями печени

Со стороны мочевыделительной системы

     

интерстициальный нефрит

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

дерматит, зуд, крапивница, сыпь

алопеция, светочувствительность

многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Со стороны костно-мышечной системы

   

артралгия, миалгия

мышечная слабость

Со стороны обмена веществ

 

периферический отек

гипонатриемия

гипомагниемия

Со стороны иммунной системы

   

реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/ шок

 

Со стороны репродуктивной системы

     

гинекомастия

Общие реакции

   

недомогание,
повышенное потоотделение

 

В составе Вимово™ содержатся метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа).

Противопоказания к применению

  • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты, риносинусита, крапивницы/ангионевротического отека, полипоза слизистой оболочки полости носа и бронхиальной астмы);
  • тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) или активные заболевания печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг или другие кровотечения;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона);
  • состояния после аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
  • III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим замещенным бензимидазолам.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA); побочные эффекты со стороны ЖКТ при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВП в анамнезе; артериальная гипертензия; ИБС; заболевания периферических артерий; нарушение мозгового кровообращения; одновременный прием пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или антитромботических препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты), ингибиторов АПФ, диуретиков; пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение); заболевания ЖКТ в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит); гиповолемия; почечная недостаточность средней и тяжелой степени; легкая и умеренная печеночная недостаточность; пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Напроксен. Исследования напроксена, проведенные на животных, не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона/плода. Врожденные аномалии отмечены при применении НПВП у человека; однако они развивались редко и не были специфичными. Как и при применении других препаратов этого типа, напроксен тормозит роды у животных и влияет на сердечно-сосудистую систему плода человека (преждевременное закрытие артериального протока). Противопоказано применение напроксена в III триместре беременности. НПВП не следует назначать в течение I и II триместров беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Препараты, содержащие в своем составе напроксен, не рекомендуется применять при родовых схватках и родах в связи с подавлением напроксеном синтеза простагландинов; напроксен может неблагоприятно влиять на кровообращение плода и угнетать схватки, увеличивая кровотечение у матери и ребенка.

Эзомепразол. Клинических данных о влиянии эзомепразола на беременность недостаточно. В исследованиях на животных эзомепразол не оказывал прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона/плода. В исследованиях на животных рацемическая смесь не оказывала прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, роды или постнатальное развитие. Следует с осторожностью назначать эзомепразол беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Напроксен выделяется с грудным молоком у человека. Неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, т. к. исследования у женщин в период лактации не проводились. Противопоказано применение препарата Вимово™ в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам со слабой или умеренной печеночной недостаточностью Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции печени. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Вимово™ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. этим пациентам не рекомендуется принимать более 20 мг эзомепразола в сут.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренно степени тяжести Вимово™ следует назначать с осторожностью и под тщательным контролем функции почек. Может потребоваться снижение суточной дозы напроксена. Если не приемлема суточная доза напроксена 1000 мг, то следует использовать альтернативные режимы терапии. Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) в связи с наблюдавшейся кумуляцией метаболитов напроксена у данной категории пациентов и у больных, находящихся на гемодиализе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста повышен риск развития серьезных осложнений от нежелательных реакций.

Особые указания

Пациенты пожилого возраста

Напроксен. У пациентов пожилого возраста наблюдалась повышенная частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения и перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти больного. В ходе клинических исследований препарата Вимово™ у пациентов пожилого возраста не отмечено повышения частоты развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по сравнению с пациентами моложе 60 лет; снижение риска развития язвы сохранялось в этой популяции пожилых больных. Однако осложнения язвы, такие как кровотечение, перфорация и обструкция ЖКТ, не изучались в этих исследованиях Вимово™.

Влияние на ЖКТ

Напроксен. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация ЖКТ, которые могут привести к смерти пациента, наблюдались при применении всех НПВП в любое время в ходе лечения, с развитием симптомов поражения или без, при наличии серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе или без. В состав препарата Вимово™ входит эзоме

Источники

  1. Официальная инструкция от производителя
  2. Государственный реестр лекарственных средств
  3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Проверено специалистом
Мишина Ирина Игоревна
фармацевт, стаж 4 года
Доставка по городам:

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Примерная дата доставки 29.03.2024.
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО
Более детально про условия доставки
Загрузка карты...
Необходимо купить лекарство Vimovo
Администрация
Здравствуйте, препарат Вимово сейчас отсутствует, ожидаем поступление в начале ноября.

Добавьте отзыв об этом препарате:

В корзине 0 товаров.
На сумму 0 руб.
Напишите нам, мы онлайн!