Рисполепт — препарат, используемый в неврологии и психиатрии для лечения шизофренических психозов и психотических состояний. Препарат влияет на центральную нервную систему, обладает нейролептическими свойствами. Рисполепт доступен в виде таблеток и может быть получен только по рецепту.
Препарат может уменьшить агрессивное поведение по отношению к себе и другим людям при психических заболеваниях. У запущенных людей со сниженным или пограничным интеллектом и серьезными поведенческими проблемами рисперидон может поддерживать социально-психиатрическую терапию.
Показания. Рисполепт используется для лечения тяжелых психозов с искажением реальности, бредом и галлюцинациями, например, возникающими при хронической шизофрении или патологическом преувеличении (мании).
Еще одной областью применения являются психозы у больных деменцией.
Противопоказания. Нельзя принимать Рисполепт в случаях повышения концентрации гормона пролактина в крови, не вызванного приемом медикаментов, а также при высокой личной восприимчивости к одному из составляющих ингредиентов.
Применение. В случае психозов врач обычно назначает два миллиграмма Рисполепта один или два раза в день. Доза может быть медленно увеличена до четырех-шести миллиграммов в день.
При психозах у пожилых пациентов в качестве начальной дозы рекомендуется двукратная доза по 0,25 миллиграмма. Она также часто является начальной дозой для людей с агрессивностью и серьезными поведенческими проблемами.
Особые указания. У пожилых людей необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить достаточное потребление жидкости и сбалансированный водный и минеральный баланс во время лечения Рисполептом.
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг. По 10 табл. в блистере из трехслойной прозрачной фольги (ПВХ/ПЭНП/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров в картонной пачке.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
рисперидон |
1 мг |
|
2 мг |
|
3 мг |
|
4 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 131/130/195/260 мг; кукурузный крахмал — 44/44/66/88 мг; гипромеллоза 2910 (15 мПа·с) — 2/2/3/4 мг; натрия лаурилсульфат — 0,4/0,4/0,6/0,8 мг; МКЦ — 20/20/30/40 мг; магния стеарат — 1/1/1,5/2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6/0,6/0,9/1,2 мг |
|
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 (5 мПа·с) — 4/4/5,2/6,8 мг; пропиленгликоль — 1/1/1,3/1,7 мг; тальк — ?/1,2/1,56/2,04 мг; титана диоксид — ?/2/2,6/3,4 мг; краситель «Cолнечный закат» желтый (Е110) — ?/0,05 мг/?/?; краситель хинолиновый желтый (Е104) — ?/?/0,052/0,068 мг; индигокармин (Е132) — ?/?/?/0,068 мг |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антипсихотическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Взрослые. Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® — 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1–2 мг 2 раза в сутки. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией
Рекомендуется начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.
При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Биполярные расстройства при маниях
Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата — 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут.
Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5–6 мг/сут.
При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.
Расстройства поведения
Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут. При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Длительный прием препарата Рисполепт® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.
Применение у детей младше 5 лет не изучалось.
Аутизм у детей и подростков
Доза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.
Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.
В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.
Таблица
Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)
Масса тела, кг |
Дни 1–3, мг |
Дни 4–14+, мг |
Увеличение дозы (если необходимо) |
Рекомендуемая доза, мг |
Менее 20 |
0,25 |
0,5 |
+0,25 мг через 2 нед и более |
0,5–1,5 |
20 и более |
0,5 |
1 |
+0,5 мг через 2 нед и более |
1–2,5* |
* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3,5 мг/сут.
При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.
Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.
Применение у детей младше 5 лет не изучалось.
Другие группы пациентов
Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.
При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.
Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 15 до 30 °C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке