Маркаин Спинал Хэви р-р д/ин. 5мг/мл амп. 4мл №5
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительСенекси/Скопинфарм ООО
- Страна производстваФранция
- КатегорияОбезболивающие, спазмолитики, анестетикиДля анестезии
- Действующее вещество (МНН)Бупивакаин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Маркаин Спинал Хэви р-р д/ин. 5мг/мл амп. 4мл №5
Краткое описание
Показания
- хирургические операции на нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение),
- на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав);
- при урологических операциях длительностью 1.5-3 ч (см. раздел "Способ применения и дозы").
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа.
- острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС;
- сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника;
- септицемия;
- пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга;
- гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;
- кардиогенный или гиповолемический шок;
- нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
- При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной.
- Длительность эффекта зависит от дозы.
- Раствор препарата гипербарический и на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести.
- Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве приводит к меньшей средней концентрации и уменьшению длительности эффекта препарата по сравнению с изобарическим раствором.
- Растворы, не содержащие декстрозу, дают менее предсказуемый уровень блокады.
- Относительная плотность при температуре 20°C составляет 1.026 (что соответствует 1.021 при температуре 37°C). рН раствора составляет 4.0-6.0.
- Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.
Способ применения и дозировка
Показание | Доза, | Начало действия, мин (примерно) | Длительность действия, час (примерно) | |
мл | мг | |||
Хирургические операции на нижних конечностях в том числе на бедре | 2–4 | 10–20 | 5–8 | 1,5–4 |
Масса тела, кг | Доза, мг/кг |
<5 | 0,4–0,5 |
5–15 | 0,3–0,4 |
15–40 | 0,25–0,3 |
Отпуск из аптеки
Передозировка
Применение Маркаппа Спинал Хэви в соответствии с рекомендациями не приводит к такой концентрации препарата в плазме, при которой могут возникнуть системные токсические проявления.
Однако при использовании Маркаина Спинал Хэви в комбинации с другими местными анестетиками может развиться острая системная токсичность за счет суммирования токсических эффектов. Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование для местной анестезии приводит к высокой концентрации препарата в крови.
Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения.
На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистой коллапса и смерти.
Однако дозы, обычно используемые для интратекальной анестезии, не приводят к высокой системной концентрации препарата.
Со стороны ЦНС
При применении бупивакаина интоксикация проявляется постепенно в виде признаков и симптомов нарушения функции центральной нервной системы с нарастающей степенью тяжести. Начальными проявлениями интоксикации являются: парестезия вокруг рта, головокружение, онемение языка, патологически повышенное восприятие обычных звуков и шум в ушах. Нарушение функции зрения и тремор являются более серьезными признаками и предшествуют развитию генерализованных судорог. Эти явления не следует ошибочно расценивать как невротическое поведение. Вслед за ними возможна потеря сознания и развитие больших судорожных припадков, которые могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Вследствие повышенной мышечной активности, нарушения нормального процесса дыхания после начала судорог быстро появляются гипоксия и гиперкапния.
В тяжелых случаях может развиваться апноэ.
Ацидоз усиливает токсический эффект местных анестетиков.
Данные явления проходят за счет перераспределения местного анестетика из центральной нервной системы и метаболизма препарата.
Купирование токсических явлений может наступать быстро, если только анестетик не был введен в очень большом количестве.
Лечение острой системной токсичности
При появлении первых признаков острой системной токсичности или тотального спинального блока следует немедленно прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию сердечно-сосудистых и неврологических (судороги, угнетение ЦНС) нарушений.
В случае остановки сердца следует немедленно прибегнуть к сердечно-легочной реанимации.
Жизненно важно поддерживать вентиляцию легких, кровообращение и адекватную оксигенацию, а также проводить коррекцию ацидоза.
При угнетении деятельности сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия) необходимо внутривенное введение 5-10 мг эфедрина, которое при необходимости можно повторить через 2-3 мин. Детям следует вводить дозу эфедрина в соответствие с их возрастом и весом.
При появлении судорог следует проводить терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, обеспеченно адекватной оксигенации купирование судорог.
При необходимости следует обеспечить подачу кислорода и искусственную вентиляцию легких (с помощью мешка Амбу или интубации трахеи).
Если в течение 15-20 секунд судороги не прекращаются самостоятельно, следует использовать противосудорожные средства: тиопентал натрия 1-3 мг/кг в/в обеспечивает быстрое купирование судорог, можно использовать 0.1 мг/кг диазепама в/в (действие развивается более медленно по сравнению с действием тиопентала).
Длительные судороги могут препятствовать вентиляции и оксигенации. В таких случаях для быстрого купирования судорог можно прибегнуть к интубации трахеи и введению миорелаксанта (например, сукцинилхолин 1 мг/кг).
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия
- Со стороны ЖКТ: тошнота
- Со стороны нервной системы: постпункционная головная боль
- Со стороны ЖКТ: рвота
- Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, недержание мочи
- Со стороны нервной системы: парестезия, парез, дизестезия
- Со стороны опорно-двигательной системы: мышечная слабость, боль в поясничной области
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца
- Со стороны нервной системы: тотальный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит
- Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания
- Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок.
Состав
- Действующее вещество: бупивакаина гидрохлорид моногидрат - 5,28 мг, соответствующий 5,0 мг бупивакаина гидрохлорида.
- Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат - 80,0 мг, натрия гидроксид 2 М для инъекций для доведения pH до 4,0-6,0, вода для инъекций до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Маркаин Спинал Хэви р-р д/ин. 5мг/мл амп. 4мл №5
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"