Сермион лиофилизат 4 мг 4 шт.
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительАктавис Италия С.п.А.
- Страна производстваИталия
- КатегорияУлучшение мозгового кровообращения
- Действующее вещество (МНН)Ницерголин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Сермион лиофилизат для приг. раствора для инъекций 4мг 4шт+Растворитель амп. 4мл
Краткое описание
Показания
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
I69.0 | Последствия субарахноидального кровоизлияния |
I69.1 | Последствия внутричерепного кровоизлияния |
I69.2 | Последствия другого нетравматического внутричерепного кровоизлияния |
I69.3 | Последствия инфаркта мозга |
I69.4 | Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга |
I69.8 | Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней |
F01 | Сосудистая деменция |
I67 | Другие цереброваскулярные болезни |
I67.2 | Церебральный атеросклероз |
I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
I67.8 | Другие уточненные поражения сосудов мозга |
I67.9 | Цереброваскулярная болезнь неуточненная |
Противопоказания
- недавно перенесенный инфаркт миокарда
- острое кровотечение
- выраженная брадикардия
- нарушение ортостатической регуляции
- повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата
- возраст до 18 лет
- беременность, период грудного вскармливания.
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность.
Условия хранения
Особые указания
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2B рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Несмотря на то, что Сермион улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Фармакологическое действие
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы - норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении" через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Объем распределения ницерголина достаточно велик - > 105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) - через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Способ применения и дозировка
Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 % - 10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Нарушения со стороны психики
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100: тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100: сонливость, головокружение, головная боль
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): ощущение жара
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100: гипотензия, гиперемия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто ≥ 1/100 и < 1/10: неприятные ощущения в животе
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100: диарея, тошнота, запор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100: зуд
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): высыпания
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): фиброз
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100: повышение уровня мочевой кислоты в крови
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2β рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Состав
Действующее вещество:
ницерголин - 4 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Сермион лиофилизат для приг. раствора для инъекций 4мг 4шт+Растворитель амп. 4мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"