Сонизин капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 30шт

Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.
Содержимое капсулы ‒ пеллеты белого или почти белого цвета.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

− Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
− Ортостатическая гипотензия (в т. ч. в анамнезе).
− Выраженная печеночная недостаточность.
− Детский возраст до 18 лет.

T=+(15-25)C

Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение препаратом Сонизин пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) требует осторожности, т. к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1−2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен, так как тамсулозин прочно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

Нарушения со стороны нервной системы Головокруже-ние (1,3%) Головная боль Обморок
Нарушения со стороны органа зрения Нечеткое зрение*, нарушение зрения*
Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны сосудов Ортостати-ческая гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит Носовое кровотечение*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Запор, диарея, тошнота, рвота Сухость слизистой оболочки полости рта*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница Ангионевротический отек Синдром Стивенса-Джонсона Многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию и эякуляторную недостаточ-ность) Приапизм
Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения.Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

1 капсула содержит:
Содержимое капсулы
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид ‒ 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая.
Твердая желатиновая капсула
Крышечка: краситель железа оксид желтый; титана диоксид; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид красный; желатин.
Корпус: краситель железа оксид красный; краситель железа оксид черный; краситель железа оксид желтый; титана диоксид; желатин.

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента СYР3А4) приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР3А4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.