Воспользуйтесь поиском по сайту:
Медовир: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Medovir
Код ATX: J05AB01
Действующее вещество: ацикловир (Aciclovir)
Производитель: Лизафарма С.п.А. (Италия), Анфарм Геллас (Греция)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Медовир – противовирусный препарат.
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инфузий: гигроскопичная масса от почти белого до белого цвета (по 250 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов и инструкция по применению Медовира).
В 1 флаконе содержание ацикловира (в виде ацикловира натрия) составляет 250 мг.
Медовир – противовирусный препарат, обладающий иммуностимулирующим действием. Его активное вещество – ацикловир, является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида и проявляет высокую избирательность действия в отношении вирусов Herpes simplex (типы I и II), Varicella zoster (вирус, вызывающий ветряную оспу и опоясывающий лишай) и Epstein – Barr virus. В отношении Cytomegalovirus препарат умеренно эффективен.
Механизм действия ацикловира обусловлен его последовательным преобразованием под влиянием тимидинкиназы инфицированных вирусом клеток в монофосфат, дифосфат и трифосфат ацикловира. Ингибируя вирусную ДНК-полимеразу, ацикловира трифосфат конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в ДНК вирусов, формируя дефектную вирусную ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота). Это способствует угнетению репликации следующих поколений вирусов.
Применение Медовира при герпесе способствует предупреждению образования новых элементов сыпи, снижению вероятности кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускорению образования корок. В острой фазе опоясывающего герпеса препарат снижает болевой синдром.
После капельного внутривенного (в/в) введения ацикловира в течение 1 ч в дозе 2,5; 5 или 10 мг на 1 кг веса тела пациента (мг/кг) его Cmax (максимальная концентрация) в крови составляла 0,005 1; 0,009 8 или 0,020 7 мг/мл соответственно. Cmin (минимальная концентрация) через 7 ч после введения препарата в тех же дозах – 0,000 5; 0,000 7 или 0,002 3 мг/мл соответственно.
У детей в возрасте старше 12 месяцев при назначении ацикловира из расчета по 250 или 500 мг на 1 м2 поверхности тела (мг/м2) Cmax и Cmin были аналогичны таковым у взрослых пациентов при назначении в дозах 5 или 10 мг/кг.
У новорожденных и младенцев до 3 месяцев жизни на фоне в/в капельного введения препарата в течение 1 ч в дозе 10 мг/кг 3 раза в день Cmax ацикловира составляла 0,013 8 мг/мл, а Cmin – 0,002 3 мг/мл.
Связывание ацикловира с белками плазмы – 9–33%.
Ацикловир преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Хорошо проникает в содержимое герпетических пузырьков, органы и ткани, включая головной мозг, почки, печень, легкие, кишечник, селезенку, матку, мышцы, водянистую влагу, слезную и амниотическую жидкости, слизистую оболочку, секрет влагалища, сперму. Выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация ацикловира в печени завершается образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Период полувыведения (T1/2) зависит от возраста пациента и может составлять у взрослых 2,5 ч, у детей до 3 месяцев жизни – 3,8 ч (при в/в капельном введении в течение 1 ч в дозе 10 мг/кг 3 раза в день), у детей в возрасте 1–18 лет – 2,6 ч.
Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, при в/в введении в неизменном виде экскретируется 45–79%.
При тяжелой хронической почечной недостаточности T1/2 составляет 20 ч, при гемодиализе – 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения), при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе – 14–18 ч.
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается по мере снижения показателя клиренса креатинина (КК). У больных с КК 80 мл/мин он составляет 2,5 ч, КК 50–80 мл/мин – 3 ч, КК 15–50 мл/мин – 3,5 ч, с анурией – 19,5 ч.
Абсолютные:
С осторожностью рекомендуется вводить Медовир пациентам с почечной недостаточностью (повышается риск нефрологического действия), дегидратацией, неврологическими нарушениями, при указании в анамнезе на неврологические реакции на фоне приема цитотоксических лекарственных средств, в период беременности.
Готовый раствор применяют путем в/в инфузии, капельное введение должно длиться 1 ч и иметь постоянную скорость.
Раствор готовят непосредственно перед инфузией, соблюдая правила асептики.
Для растворения содержимого флакона используется 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. После интенсивного перемешивания до полного растворения полученный 5% раствор дополнительно разводят или в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида, или 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида с 5% раствором декстрозы, или в комбинированном растворе натрия лактата (раствор Хартмана).
Конечная концентрация ацикловира не должна превышать 5 мг/мл (0,5%).
Объем инфузионной жидкости в растворе для в/в введения детям или новорожденным должен быть максимально минимизирован, поэтому для растворения 2 мл (100 мг ацикловира) следует использовать не более 20 мл инфузионного раствора, что позволит получить концентрацию конечного раствора 5 мг/мл.
При комнатной температуре раствор сохраняет стабильность в течение 12 ч с момента приготовления. Если при визуальном осмотре готового раствора для инфузии обнаружено помутнение или кристаллизация, его следует утилизировать.
Нельзя допускать замораживания раствора. Неиспользованный препарат подлежит утилизации.
Назначенную дозу Медовира следует вводить, соблюдая интервал в 8 ч между процедурами.
Рекомендованное дозирование Медовира:
Для пациентов в пожилом возрасте может потребоваться уменьшение дозы.
При нарушении функции почек доза Медовира с учетом показателя КК должна составлять:
Симптомы: возможно нарушение функции почек, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, судороги, летаргия, кома.
Лечение: назначают мероприятия, направленные на поддержание важных для жизни функций организма, проведение гемодиализа.
Препарат Медовир обычно хорошо переносится больными, развитие нежелательных явлений отмечается лишь в некоторых случаях. Реакции со стороны нервной системы носят обратимый характер. Чаще они возникают при в/в введении высоких доз препарата или у больных с почечной недостаточностью и синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Следует учитывать, что риск развития острой почечной недостаточности, как следствия образования осадка из кристаллов ацикловира, повышается при высокой скорости капельного в/в введения, сопутствующей терапии нефротоксическими средствами, дегидратации или нарушенной функции почек.
Лечение Медовиром необходимо сопровождать регулярным контролем концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
У пациентов с пониженным иммунитетом на фоне длительной терапии препаратом Медовир возможно появление нечувствительных к его действию штаммов.
В период лечения генитального герпеса пациентам необходимо воздержаться от незащищенных половых контактов, даже если клинические проявления болезни отсутствуют.
Назначение Медовира в период беременности возможно только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Нельзя в/в вводить раствор ацикловира при лактации, в случае необходимости применения Медовира кормление грудью следует прекратить.
При назначении Медовира для лечения детей младше 12 лет следует строго придерживаться режима дозирования, соответствующего возрасту ребенка.
Противопоказано применение Медовира при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования Медовира с учетом КК.
Лечение больных пожилого возраста должно проводиться под наблюдением врача и при достаточном увеличении водной нагрузки. Доза препарата может быть понижена.
При одновременном применении с пробенецидом снижается канальцевая секреция ацикловира, что приводит к увеличению его T1/2 и содержания в плазме крови.
Сочетание Медовира с нефротоксическими средствами повышает риск возникновения нефротоксических эффектов, особенно при наличии у пациента нарушений функции почек.
При приготовлении растворов для в/в введения следует учитывать щелочную реакцию ацикловира после растворения [pH (кислотность) 11].
Ацикловир натрий фармацевтически несовместим с коллоидными или биологическими растворами, парабенами (гидроксибензойные эфиры), при смешивании с ними может появляться осадок.
Аналогами Медовира являются: Ацикловир, Ацикловир форте, Ацигерпин, Ацикловир Авексима, Ацикловир Белупо, Ацикловир Сандоз, Ацикловир-Акрихин, Ацикловир-СЗ, Ациклостад, Виворакс, Виролекс, Провирсан, Герперакс, Зовиракс.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Медовире отсутствуют.
Цена на Медовир за упаковку, содержащую 10 флаконов с порошком для приготовления раствора для инфузий, может составлять от 1834 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.