Аркетал Ромфарм

Аркетал Ромфарм – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Подавляет активность циклооксигеназ, регулирующих синтез простагландинов.

Форма выпуска и состав

Аркетал Ромфарм выпускается в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения: прозрачного, слабо-желтого или бесцветного (по 2 мл в ампулах темного стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота (до достижения рН 7,2 ± 0,2), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Аркетал Ромфарм применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования при следующих воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

• псориатический артрит;
• подагрический артрит;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• остеоартроз.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Кроме того, Аркетал Ромфарм применяют для уменьшения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

• артралгия;
• миалгия;
• радикулит;
• оссалгия;
• бурсит, тендинит;
• аднексит;
• отит;
• невралгия;
• боль при раковых опухолях;
• зубная и головная боль;
• альгодисменорея, родовая боль (в качестве токолитического и анальгезирующего средства);
• послеоперационный и посттравматический период, сопровождающийся болями и воспалением.

Противопоказания

Абсолютные:

• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• пептическая язва;
• обострение язвенного колита;
• дивертикулит;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• активное заболевание печени или тяжелые нарушения функции печени;
• прогрессирующее заболевание почек и/или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• болезнь Крона;
• нарушения свертывания крови (гемофилия и др.);
• послеоперационный период после АКШ (аортокоронарное шунтирование);
• сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) (в том числе в анамнезе);
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВС.

Относительные (Аркетал Ромфарм применяют с осторожностью):

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания крови (в том числе лейкопения, анемия и др.);
• заболевания периферических артерий;
• хроническая сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• отеки;
• бронхиальная астма;
• стоматит;
• гипербилирубинемия;
• сахарный диабет;
• сепсис;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность;
• дегидратация;
• наличие бактерии Хеликобактер пилори;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• алкогольный цирроз печени;
• тяжелые соматические заболевания;
• курение, алкоголизм;
• пожилой возраст;
• длительный прием НПВС;
• совместное назначение с антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами и пероральными глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозировка

Аркетал Ромфарм вводят глубоко внутримышечно медленно или внутривенно капельно.

При внутримышечном введении доза препарата составляет 100 мг 1 или 2 раза в сутки, при внутривенном капельном – 100–200 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 100–500 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузии проводят только в условиях стационара со скоростью не более 300 мг за 0,5–1 час.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.

Аркетал Ромфарм применяют кратковременно (не более 2-3 дней). Если необходимость в лечении сохраняется, используют другие лекарственные формы.

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Требуется регулярный контроль состояния, так как во время применения НПВС может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

Кетопрофен чувствителен к свету, поэтому флакон с раствором или инфузионный мешок следует покрывать алюминиевой фольгой или черной бумагой.

Побочные действия

• пищеварительная система: диспепсические расстройства (уменьшение аппетита, изжога, рвота, тошнота, диарея, метеоризм), изменение вкуса, боль в животе, стоматит, НПВС-гастропатия, нарушение функции печени;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• нервная система и органы чувств: боль в глазах, нечеткость зрения, снижение слуха, конъюнктивит, вертиго, звон или шум в ушах, гиперемия конъюнктивы, сухость слизистой глаза, нервозность, астения, мигрень, головокружение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, депрессия, потеря или спутанность сознания;
• мочевыделительная система: уретрит, интерстициальный нефрит, гематурия, отечный синдром, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит;
• органы кроветворения: лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• аллергические и местные реакции: ринит, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• прочие реакции: носовое кровотечение, одышка, фотосенсибилизация, кровохарканье, мышечные подергивания, жажда, усиленное потоотделение, миалгия; при длительной терапии в высоких дозах – вагинальное кровотечение.

Особые указания

В период лечения препаратом Аркетал Ромфарм требуется контролировать функциональное состояние почек и печени и картину периферической крови.

Перед процедурой определения 17-КС (17-кетостероидов) в моче за 48 часов до исследования необходимо отменить кетопрофен.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Снизить вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы помогает использование кетопрофена в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Во время лечения следует с осторожностью управлять автомобилем и заниматься работой, для выполнения которой требуется высокая концентрация внимания и быстрая реакция.

Лекарственное взаимодействие

Аркетал Ромфарм усиливает действие фибринолитиков, антиагрегантов, этанола, антикоагулянтов; снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков; способствует усилению побочных реакций эстрогенов, минерало- и глюкокортикоидов; повышает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает плазменные концентрации нифедипина, верапамила, метотрексата и препаратов лития.

При одновременном применении с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином и другими НПВС возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений и образование язв, увеличивается риск нарушений функции почек; с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенитоином, этанолом, фенилбутазоном и рифампицином – повышается продукция гидроксилированных активных метаболитов; с миелотоксичными препаратами – усиливается гематотоксичность кетопрофена; с вальпроевой кислотой – нарушается агрегация тромбоцитов; с гепарином, цефотетаном, тромболитиками, цефамандолом, цефоперазоном, антиагрегантами и непрямыми антикоагулянтами – повышается риск развития кровотечений.

Аркетал Ромфарм несовместим фармацевтически с раствором трамадола.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.