Воспользуйтесь поиском по сайту:
Комбиган: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Combigan
Код ATX: S01ED51
Действующее вещество: бримонидин + тимолол (Brimonidine + Timolol)
Производитель: Аллерган Фармасьютикалз Айрлэнд (Allergan Pharmaceuticals Ireland) (Ирландия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 1070 руб.
Комбиган – комбинированный офтальмологический лекарственный препарат противоглаукомного действия (неселективный бета-адреноблокатор + альфа 2-адреномиметик).
Препарат выпускается в форме капель глазных, представляющих собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах вместимостью 10 мл, в картонной упаковке 1 или 3 флакона-капельницы и инструкция по применению Комбигана).
Состав на 1 мл капель:
В состав Комбигана входят два активных компонента – тимолол и бримонидин. Тимолол является блокатором бета-адренорецепторов, а бримонидин – адреномиметиком, стимулирующим альфа2-адренорецепторы. Оба вещества способны снижать повышенное ВГД (внутриглазное давление), но благодаря сочетанному взаимодействию достигается более выраженный гипотензивный эффект по сравнению с антигипертензивными свойствами данных веществ в отдельности.
Свойства активных компонентов Комбигана, определяющие его фармакологическую эффективность:
В плазме крови средние максимальные концентрации тимолола и бримонидина после применения глазных капель Комбиган составляли 0,406 и 0,0327 нг/мл соответственно.
В системный кровоток поступает около 80% тимолола, используемого в форме глазных капель. Абсорбция вещества осуществляется через сосуды слезного тракта, слизистой оболочки носовой полости и конъюнктивы. После инстилляции препарата максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза отмечается спустя 1–2 часа. Т1/2 из плазмы составляет примерно 7 часов. Связывание с белками плазмы незначительное. Тимолол частично метаболизируется в тканях печени; выводится почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.
Плазменная концентрация бримонидина после закапывания 0,2% раствора препарата очень низкая. Бримонидин незначительно метаболизируется в тканях глаза. Около 29% вещества связывается с белками плазмы. После местного применения Комбигана Т1/2 бримонидина составляет примерно 3 часа. Более 74% абсорбировавшегося препарата выводится в виде метаболитов в течение 5 суток. Выведение осуществляется почками. Неизмененный бримонидин в моче не обнаруживается. Исследования in vitro, проведенные на клетках печени человека и животных, показали, что в метаболизме препарата активное участие принимают цитохром Р450 и альдегидоксидаза, то есть системное выведение бримонидина в первую очередь определяется его печеночным метаболизмом.
Комбиган применяют у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, а также при офтальмогипертензии (повышении ВГД), если местная терапия бета-адреноблокаторами оказывается недостаточно эффективной.
Абсолютные:
Относительные (Комбиган применяют с осторожностью):
Глазные капли Комбиган предназначены для местного применения. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Разовая доза для взрослых (в том числе пожилых) составляет по 1 капле, кратность применения – два раза в сутки. Интервал между закапываниями – не менее 12 часов.
Комбиган можно применять совместно с другими офтальмологическими средствами для снижения ВГД. При использовании более двух препаратов одновременно инстилляции следует проводить с перерывами не менее 5 минут.
После закапывания средства, как и при использовании любых других глазных капель, рекомендуется в течение одной минуту надавливать на участок в области проекции слезного мешка (у внутреннего угла глаза). Это позволяет снизить возможную системную абсорбцию Комбигана.
Чаще всего после применения Комбигана возникали гиперемия конъюнктивы глаза (примерно у 15% пациентов) и чувство жжения слизистой оболочки (у 11% пациентов). Выраженность перечисленных побочных реакций была незначительной, отмена лечения потребовалась только в 3,4% и 0,5% случаях (при гиперемии и чувстве жжения соответственно).
Кроме того, были отмечены побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:
С момента появления Комбигана на рынке в ходе постмаркетинговых исследований были также зарегистрированы дополнительные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмия и снижение артериального давления. Частота их возникновения неизвестна.
Нельзя исключать вероятность появления нежелательных побочных явлений, которые наблюдались при использовании действующих веществ в отдельности. Так, бримонидин может вызывать побочные действия со стороны следующих систем и органов:
При применении тимолола были зарегистрированы следующие системно-органные побочные действия:
В случае передозировки бримонидина при местном применении у больного наблюдается понижение температуры тела, цианоз, брадикардия, апноэ, снижение кровяного давления и потеря сознания.
К классическим симптомам передозировки бримонидина при его случайном приеме внутрь относятся: снижение артериального давления, апноэ, брадикардия, угнетение центральной нервной системы, понижение температуры тела, кратковременная спутанность или потеря сознания, кома. При появлении перечисленных симптомов требуется неотложная госпитализация больного (в отдельных ситуациях пациента интубировали). Во всех зарегистрированных случаях отравления бримонидином полное восстановление функций отмечалось в период от 6 до 24 часов.
Кроме описанных выше признаков при передозировке препаратами из группы альфа2-адреномиметиков могут также возникать следующие нарушения: рвота, аритмии, астения, сонливость, сужение зрачка, седативный эффект, судороги и угнетение дыхания.
При передозировке тимолола были зарегистрированы головокружение, головная боль, брадикардия, бронхоспазм, снижение артериального давления и остановка сердца. Гемодиализ для выведения тимолола недостаточно эффективен.
В случае диагностированной передозировки Комбигана проводится симптоматическое лечение.
Чтобы избежать инфицирования содержимого флакона и глаза, запрещено прикасаться наконечником флакона с препаратом к каким-либо поверхностям или роговице.
Как и другие офтальмологические средства для местного применения глазные капли Комбиган могут всасываться в кровь.
Лечение препаратом следует прекратить при появлении любых аллергических реакций.
У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции, находящихся на гемодиализе, во время терапии тимололом наблюдается выраженное снижение артериального давления.
Бета-адреноблокаторы могут уменьшать или полностью блокировать эффект от введения эпинефрина у больных с тяжелыми анафилактическими реакциями и атопическими проявлениями на аллергены. Кроме того, бета-адреноблокаторы способны ухудшать течение сосудистых заболеваний, стенокардии Принцметала, артериальной гипотензии, скрывать признаки гипертиреоза и маскировать симптомы острой гипогликемии (сердцебиение, тахикардию, потливость).
Препараты из группы бета-адреноблокаторов, в том числе Комбиган, следует отменять постепенно, так как при резкой отмене повышается риск нарушений сердечного ритма, инфаркта миокарда и внезапной смерти.
Бензалкония хлорид, который входит в состав капель в качестве вспомогательного компонента, может раздражать слизистую оболочку глаза. Перед закапыванием Комбигана необходимо снять контактные линзы. Через 15 минут после инстилляции их можно надеть обратно.
Капли следует использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона. По истечении указанного срока препарат следует утилизировать, даже если во флаконе осталось достаточное количество раствора. Такие меры позволяют избежать инфицирования капель. Пациенту рекомендуется записать дату вскрытия флакона-капельницы на картонной упаковке.
После закапывания Комбигана у больного могут отмечаться временная нечеткость зрения, слабость и сонливость. При появлении указанных симптомов следует отказаться от выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции (вождение автомобиля, управление другими механизмами, работа диспетчера и др.).
Влияние Комбигана на течение беременности, а также рост и развитие плода не изучалось.
Отсутствуют данные о применении бримонидина у женщин в период беременности. Исследования на животных показали, что высокие дозы препарата обладают репродуктивной токсичностью, однако степень такого риска для человека не определена.
Сверхвысокие дозы тимолола также обнаружили репродуктивную токсичность в исследованиях, проведенных на животных. Врожденные пороки развития плода не выявлены, однако известно, что при приеме бета-адреноблокаторов внутрь существует риск задержки внутриутробного развития. Симптомы, характерные для препаратов из группы бета-адреноблокаторов (респираторная одышка, брадикардия, гипогликемия, понижение артериального давления), были выявлены у новорожденных, чьи матери принимали бета-адреноблокаторы вплоть до родов.
Если беременные женщины применяли Комбиган до самого начала родов, необходимо установить постоянное наблюдение за новорожденным в течение первых нескольких дней жизни.
В период беременности Комбиган следует назначать только в особых случаях.
Доклинические исследования тимолола и бримонидина показали, что данные вещества секретируются с грудным молоком, поэтому на время лечения необходимо приостановить грудное вскармливание.
Комбиган противопоказан к применению детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.
Глазные капли с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.
Комбиган с осторожностью применяют у больных с печеночной недостаточностью.
Комбиган применяют согласно назначенному режиму дозирования для терапии взрослых пациентов, в т. ч. пожилых больных.
Исследования, направленные на изучение возможного взаимодействия Комбигана с другими лекарственными средствами, не проводились. Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (барбитуратами, общими анестетиками, седативными средствами, алкоголем и производными опия), возможно усиление эффектов последних.
Тимолол может повышать риск серьезного снижения артериального давления и усугублять компенсаторную тахикардию в случае совместного применения с препаратами для общей анестезии, поэтому перед планируемой хирургической операцией следует предупредить врача-анестезиолога об использовании глазных капель Комбиган.
Совместный прием эпинефрина и тимолола может вызывать расширение зрачка (мидриаз).
Бета-адреноблокаторы способны маскировать симптомы гипогликемии и усиливать гипогликемическое действие соответствующих препаратов.
На фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно усиление гипертензивной реакции на резкую отмену клонидина.
Хинидин, замедляя метаболизм тимолола, может повышать его гипотензивное действие; этанол, гидралазин и циметидин способны увеличивать плазменную концентрацию тимолола.
Комбиган следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, влияющими на усвоение и метаболизм циркулирующих катехоламинов (резерпином, метилфенидатом, хлорпромазином и др.). Противопоказано совместное применение с ингибиторами МАО (лечение препаратом можно начинать не ранее, чем через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО).
Принимаемые внутрь антиаритмические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы или гуанетидин, парасимпатомиметики или сердечные гликозиды при одновременном применении с глазными каплями, содержащими тимолол, вызывали выраженную брадикардию и/или значительное снижение артериального давления, что обусловлено потенцированием эффектов перечисленных средств.
Аналогами Комбигана являются Азарга, Альфаган Р, Арутимол, Ганфорт, Дорзопт Плюс, Косопт, Ксалаком и др.
Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности глазных капель – 1 год 9 месяцев.
Отпускается по рецепту.
В немногочисленных отзывах о Комбигане пациенты отмечают его эффективность, которую обеспечивает комбинированный состав капель. Описывают, что ощущение жжения меньше, чем от применения чистого тимолола, а действие сильнее, чем при применении его компонентов в виде отдельных лекарственных средств. Для достижения требуемого лечебного эффекта достаточно инстилляции одной капли Комбигана за 1 раз.
В некоторых случаях указывают на такие побочные реакции, как ухудшение зрения, отек верхнего века, общую слабость и резкое падение артериального давления. При возникновении нежелательных побочных явлений и пациенты, и врачи рекомендуют прекратить терапию и подобрать аналогичные капли для местного применения.
Цена на Комбиган в форме глазных капель (во флаконах-капельницах по 5 мл, в картонной пачке 1 флакон) составляет от 710 до 800 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.