Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб – антибиотическое лекарственное средство группы пенициллинов, имеющее широкий спектр действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флемоксин Солютаба – таблетки диспергируемые: цвет – от белого до светло-желтого, форма – овальная, на одной стороне – разделяющая таблетку пополам риска, на другой – логотип фирмы-изготовителя и цифровое обозначение дозировки – «231», «232», «234» или «236», что соответствует 125, 250, 500 или 1000 мг (в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг);
• дополнительные компоненты (соответственно содержанию действующего вещества): сахарин – 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; ванилин – 0,13/0,26/0,5/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 6,3/12,6/25,2/50,5 мг; диспергируемая целлюлоза – 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; кросповидон – 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; стеарат магния – 0,76/1,5/3/6 мг; мандариновый ароматизатор – 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; лимонный ароматизатор– 1,4/2,8/5,6/11,1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.

Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

В меньшей степени влияет на Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Не проявляет активность в отношении Pseudomonas spp., Serratia spp., индол-положительных Proteus spp., Enterobacter spp., микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.

Фармакокинетика

Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает. Достижение C_max (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C_max (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа. При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза C_max в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.

Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту. Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.

Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.

Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

При нормальной почечной функции Т_1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.

Т_1/2 при клиренсе креатинина < 15 мл/мин может возрастать и достигать при анурии 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флемоксин Солютаб назначается при лечении следующих инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к действию амоксициллина микроорганизмами:

• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к назначению Флемоксин Солютаба является индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных бета-лактамных антибиотиков, включая другие пенициллины, карбапенемы и цефалоспорины.

Относительные противопоказания (Флемоксин Солютаб должен применяться с осторожностью в случае наличия следующих болезней/состояний):

• почечная недостаточность;
• поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;
• лимфолейкоз;
• инфекционный мононуклеоз;
• заболевания органов пищеварительной системы в анамнезе, в особенности колит, связанный с применением препаратов с антибактериальным действием;
• беременность и период грудного вскармливания (перед назначением Флемоксин Солютаба врач должен оценить соотношение ожидаемой пользы с возможным риском).

Инструкция по применению Флемоксина Солютаб: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь до, одновременно либо после приема пищи.

Флемоксин Солютаб можно проглотить целиком, разжевать или разделить на части и запить стаканом воды, либо развести в воде объемом 20 или 100 мл до образования сиропа или суспензии, имеющих приятный фруктовый вкус.

Схема приема препарата устанавливается врачом в индивидуальном порядке. При ее определении он учитывает тяжесть состояния, возраст пациента и чувствительность возбудителя инфекции к действию амоксициллина.

Рекомендованный режим дозирования при лечении заболеваний средней/легкой степени тяжести:

• дети 1–3 лет: 2 раза в сутки по 250 мг либо 3 раза в сутки по 125 мг;
• дети 3–10 лет: 2 раза в сутки по 375 мг либо 3 раза в сутки по 250 мг;
• дети от 10 лет и взрослые: 2 раза в сутки по 500–750 мг либо 3 раза в сутки по 375–500 мг.

Доза Флемоксина Солюта для детей (в т. ч. в возрасте до 1 года) зависит от веса и составляет 30–60 мг/кг в сутки, разделенная на 2–3 приема.

В случаях тяжелого течения инфекций, а также при лечении труднодоступных очагов инфекции (например, среднего отита в остром течении) суточную дозу Флемоксин Солютаба рекомендовано делить на 3 приема.

В повышенных дозах препарат применяется при рецидивирующих инфекциях, хронических болезнях и инфекциях в тяжелом течении: дети – 60 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема, взрослые – 3 раза в сутки по 750–1000 мг.

При острой неосложненной гонорее проводят комбинированную терапию: Флемоксин Солютаб – 3000 мг и пробенецид – 1000 мг (однократно).

При функциональных нарушениях почек (у больных с клиренсом креатинина ≤ 10 мл в минуту) показано уменьшение дозы на 15–50%.

Длительность курса:

• инфекции средней/легкой степени тяжести: 5–7 суток; более продолжительное применение (не меньше 10 суток) показано в случаях лечения инфекций, которые вызваны Streptococcus pyogenes;
• инфекции тяжелого течения, хронические заболевания: длительность определяется клинической картиной; после исчезновения симптомов заболевания терапию продолжают еще на протяжении 48 часов.

Побочные действия

• аллергические реакции: ринит, аллергический васкулит, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, конъюнктивит, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, сходные с сывороточной болезнью реакции, кожные реакции (обычно проявляются как специфическая макулопапулезная сыпь); в отдельных случаях – ангионевротический отек, анафилактический шок;
• мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, кристаллурия;
• нервная система: эпилептические судороги, изменение поведения, периферическая невропатия, тревожность, бессонница, возбуждение, спутанность сознания, атаксия, депрессия, головная боль, головокружение;
• система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения;
• пищеварительная система: редко – стоматит, дисбактериоз, изменение вкуса, тошнота, диарея, рвота, глоссит; в отдельных случаях – умеренно выраженное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, геморрагический/псевдомембранозный колит;
• другие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (в особенности на фоне болезней с хроническим течением или пониженной резистентности организма).

Передозировка

Основные симптомы: нарушение водно-электролитного баланса, тошнота, диарея, рвота.

Терапия: промывание желудка, прием солевых слабительных, активированного угля. Показаны мероприятия, направленные на нормализацию водно-электролитного баланса.

Особые указания

Из-за высокой вероятности развития экзантемы, имеющей неаллергическую этиологию, при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе Флемоксин Солютаб назначается с осторожностью.

При легкой диарее, появившейся в период приема препарата, применять противодиарейные лекарственные средства, которые понижают перистальтику кишечника, не следует. Рекомендуется использовать препараты с содержанием аттапульгита или каолина. После исчезновения симптомов лечение следует обязательно продолжить еще в течение 48–72 часов.

В случаях развития тяжелой диареи, которая характерна для псевдомембранозного колита, Флемоксин Солютаб отменяют.

Наличие в анамнестических данных эритродермии противопоказанием для назначения терапии не является.

При проведении курса терапии нужно контролировать функциональное состояние кроветворных органов, печени и почек.

Из-за роста нечувствительной к действию Флемоксин Солютаба микрофлоры может развиться суперинфекция (потребуется внесение соответствующих изменений в антибактериальную терапию).

Возможно развитие перекрестной устойчивости с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Применение при беременности и лактации

Флемоксин Солютаб во время беременности/лактации должен применяться под врачебным наблюдением и только при условии, что ожидаемый положительный эффект для матери превышает риски развития побочных эффектов у плода/ребенка.

Амоксициллин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, что может послужить причиной развития явлений сенсибилизации у ребенка.

Применение в детском возрасте

Возможно назначение Флемоксина Солютаб для детей согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Терапия препаратом при почечной недостаточности назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении таблеток Флемоксин Солютаб с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие следующих нежелательных эффектов:

• бактерицидные антибактериальные лекарственные средства (включая рифампицин, цефалоспорины, ванкомицин, аминогликозиды): проявление синергизма;
• оксифенбутазон, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид, аллопуринол, фенилбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота, сульфинпиразон: увеличение периода полувыведения (T1/2) и плазменной концентрации амоксициллина в крови;
• аллопуринол: увеличение вероятности появления кожной сыпи;
• дигоксин: усиление его всасывания;
• эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: увеличение вероятности появления ациклических кровотечений и понижение их эффективности (рекомендовано использование других или дополнительных методов контрацепции);
• некоторые бактериостатические препараты (сульфаниламиды, хлорамфеникол): возможен антагонизм;
• непрямые антикоагулянты: повышение их эффективности (из-за подавления амоксициллином кишечной микрофлоры);
• аскорбиновая кислота: увеличение абсорбции амоксициллина;
• аминогликозиды, глюкозамин, антациды, лекарственные средства со слабительным действием, пища: снижение абсорбции амоксициллина.

Аналоги

Аналогами Флемоксина Солютаб являются: Оспамокс, Хиконцил, Амоксициллин, Амоксициллин ДС, Экобол, Амосин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флемоксине Солютаб

Согласно отзывам, Флемоксин Солютаб – эффективный препарат, применяемый при лечении широкого круга инфекционно-воспалительных заболеваний. В некоторых случаях отмечают хорошую переносимость, другие пользователи указывают на развитие побочных эффектов. Основным недостатком считают высокую стоимость.

Цена на Флемоксин Солютаб в аптеках

Примерная цена на Флемоксин Солютаб (20 таблеток) составляет: по 125 мг – 214–278 руб., по 250 мг – 240–271 руб., по 500 мг – 330–350 руб., по 1000 мг – 454–471 руб.