Гидроксизин Канон 

Гидроксизин Канон – транквилизатор (анксиолитик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, с риской; на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 и 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки по 25 таблеток либо 2, 3 или 5 упаковок по 10 таблеток).

Активное вещество: гидроксизина гидрохлорид, в 1 таблетке – 25 мг.

Дополнительные компоненты:

• вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• оболочка: опадрай белый, в том числе гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид.

Показания к применению

Гидроксизин Канон применяется в следующих случаях:

• симптоматическое лечение тревоги у взрослых;
• симптоматическая терапия зуда аллергического происхождения;
• премедикация (в качестве седативного средства).

Противопоказания

• порфирия;
• беременность и период родов;
• лактация;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, аминофиллину, этилендиамину, цетиризину и другим производным пиперазина.

С осторожностью:

• судорожные расстройства, включая эпилепсию;
• деменция;
• глаукома;
• гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, сопровождающаяся затруднением мочеиспускания и запорами;
• гипертиреоз;
• склонность к аритмии, в т. ч. электролитный дисбаланс (гипомагниемия, гипокалиемия);
• сердечные заболевания в анамнезе или одновременное применение препаратов, которые могут вызывать аритмию.

Способ применения и дозировка

Способ приема Гидроксизина Канон – пероральный.

Рекомендуемые дозы для детей в зависимости от возраста и показаний:

• симптоматическое лечение аллергического зуда: 3–6 лет – по 1–2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов, от 6 лет – по 1–2 мг/кг/сутки в несколько приемов;
• премедикация: 1 мг/кг на ночь в день накануне анестезии.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

• симптоматическое лечение тревоги: 50 мг/сутки – по 12,5 мг (½ таб.) утром и днем, 25 мг вечером; в тяжелых случаях – по 50–100 мг 4 раза в сутки;
• симптоматическая терапия аллергического зуда: по 25 мг перед сном, при необходимости частоту приема увеличивают до 3–4 раз в сутки;
• премедикация: 50–200 мг на ночь в день накануне анестезии.

Максимальная разовая доза для взрослых – 200 мг (8 таб.), суточная – 300 мг (12 таб.).

Пожилым людям дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от наличия/отсутствия сопутствующих заболеваний.

При тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточности снижается экскреция цетиризина (основного метаболита гидроксизина), поэтому таким пациентам снижают суточную дозу в 2 раза.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу на 33%.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов (по данным Всемирной организации здравоохранения) в зависимости от частоты их развития: очень часто – > 10%, часто – от > 1% до < 10%, нечасто – от > 0,1% до < 1%, редко – от > 0,01% до < 0,1%.

Возможные побочные действия:

• со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, тремор, бессонница; редко – дискинезия, судороги;
• со стороны психики: нечасто – спутанность сознания, возбуждение; редко – дезориентация, галлюцинации;
• со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления, тахикардия; частота неизвестна – желудочковая тахикардия по типу пируэт, удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна – гепатит;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота; редко – рвота, запор;
• со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – задержка мочеиспускания;
• со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, нарушение аккомодации;
• со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь (эритематозная, макулопапулезная), дерматит, зуд, крапивница; очень редко – повышенная потливость, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, острое генерализованное экзантематозное пустулезное высыпание;
• прочие: редко – недомогание, гипертермия.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших цетиризин, который является основным метаболитом гидроксизина: повышение массы тела, энурез, дизурия, окулогирный криз, дистония, астения, депрессия, агрессия, парестезия, тик, тромбоцитопения, отеки, диарея. Их развитие также возможно при приеме Гидроксизина Канон.

Симптомы передозировки: сонливость, гипертермия, тошнота, рвота, нарушение зрачкового рефлекса, тахикардия, галлюцинации, спутанность сознания, тремор, аритмия, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхания и сознания, сердечно-легочный коллапс, усугубление коматозного состояния.

Особые указания

Дозу для детей врач рассчитывает индивидуально с учетом массы тела и в соответствии с рекомендациями по дозировке. При этом необходимо учитывать, что минимальная доза после деления таблетки – 12,5 мг.

При необходимости проведения метахолинового теста или постановки аллергологических проб следует прекратить прием препарата за 5 дней. В противном случае возможно получение ложных результатов.

Дозу Гидроксизина Канон нужно уменьшить при одновременном назначении препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), или средств с м-холиноблокирующими свойствами.

Препарат может удлинять интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ). При его комбинированном применении с другими лекарственными средствами, способными нарушать сердечную деятельность, повышается риск развития аритмий. Предполагается, что другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (например, трициклические антидепрессанты, противопаркинсонические средства, фенотиазины, лития карбонат, атропин, тиоридазин, прокаинамид, хинидин), могут усиливать и усугублять изменения, вызванные гидроксизином, вследствие чего повышается опасность внезапной смерти. По этой причине рекомендуется избегать одновременного применения двух и более препаратов, удлиняющих интервал QT, поскольку могут отмечаться аддитивные эффекты, способные привести к развитию тяжелых и потенциально опасных для жизни аритмий.

Во время лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гидроксизин препятствует действию ингибиторов холинэстеразы и бетагистина, противосудорожной активности фенитоина и прессорному действию эпинефрина.

При применении циметидина в суточной дозе 1200 мг (по 600 мг 2 раза в сутки) на 36% увеличивается концентрация гидроксизина в сыворотке, на 20% снижается максимальная концентрация метаболита цетиризина.

Гидроксизин может маскировать симптомы ототоксичности, вызываемые препаратами с ототоксическим эффектом (например, гентамицином).

Следует учитывать потенцирующее действие гидроксизина при одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (например, транквилизаторов, барбитуратов, снотворных, анальгетиков, этанола). В этих случаях дозы каждого препарата врач должен подбирать индивидуально.

Комбинированное применение с препаратами, обладающими потенциальной способностью вызывать аритмию, может привести к повышению риска удлинения интервала QT и развитию желудочковой аритмии по типу пируэт.

Следует избегать сочетанного применения Гидроксизина Канон с ингибиторами моноаминоксидазы и холиноблокаторами.

Являясь ингибитором изофермента CYP2D6, гидроксизин в высоких дозах может вступать во взаимодействие с субстратами CYP2D6.

Гидроксизин метаболизируется в печени, поэтому возможно повышение его концентрации в плазме крови при одновременном применении ингибиторов микросомальных ферментов печени.

Концентрация гидроксизина в плазме крови может увеличиваться в случае сочетанного применения препаратов, потенциально ингибирующих изофермент CYP3A4/5, таких как делавирдин, кетоконазол, вориконазол, кларитромицин, итраконазол, позаконазол, стирипентол, телитромицин, некоторые ингибиторы протеаз ВИЧ, включая индинавир, атазанавир, нелфинавир, саквинарин, ритонавир, саквинарин/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир. Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Аналоги

Аналогом Гидроксизина Канон является препарат Атаракс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.