Воспользуйтесь поиском по сайту:
Этопозид-Тева: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Etoposide-Teva
Код ATX: L01CB01
Действующее вещество: этопозид (Etoposide)
Производитель: Фармахеми Б. В. (Pharmachemie, B.V.) (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 587 руб.
Этопозид-Тева – противоопухолевый препарат; алкалоид.
Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: бледно-желтого цвета, прозрачная, слегка вязкая жидкость, не содержащая видимых включений [по 5, 10, 20, 25 или 50 мл (20мг/мл) во флаконе из бесцветного стекла с резиновой пробкой, завальцованной алюминиевым колпачком, оснащенным защитной крышкой; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Этопозида-Тева].
В 1 мл концентрата содержатся:
Этопозид входит в группу полусинтетических производных подофиллотоксина и представляет собой противоопухолевое средство.
Механизм действия этопозида связан с ингибированием фермента топоизомеразы II. Он производит цитотоксический эффект посредством повреждения ДНК и блокирует митоз, приводя к гибели клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Введение этопозида в высоких концентрациях обеспечивает лизис клеток в премитотической (постсинтетической) фазе. Кроме того, он ингибирует прохождение нуклеотидов сквозь плазмалемму, что не допускает синтеза и восстановления ДНК.
После внутривенного (в/в) введения максимальная концентрация этопозида в плазме крови (Cmax) отмечается спустя 1–2 ч и составляет 30 мкг/мл.
Этопозид широко распространяется в тканях, биологических жидкостях и органах человека, выявляется в слюне, селезенке, желчи, печеночной паренхиме, почках, плевральной жидкости, тканях мозга. Уровень содержания в цереброспинальной жидкости может варьировать от неопределяемых значений до 5% от плазменной концентрации в крови. Проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. В высокой степени связывается с белками плазмы, примерно на 97%. Данные об экскреции Этопозида-Тева с материнским молоком отсутствуют. Общий клиренс составляет 16–36 мл/мин/м2.
Этопозид в организме интенсивно метаболизируется.
Экскреция происходит двухфазным способом. При нормальной деятельности печени и почек у взрослых период полувыведения (Т1/2) в начальной фазе составляет примерно 0,6–2 ч, а в терминальной – 5,3–11 ч. Выводится почками на протяжении 48–72 ч: в неизмененном виде – около 40–60% от полученной дозы, в виде метаболитов ~ 15%. Через кишечник в течение 72 ч экскретируется от 2 до 16%.
Применение Этопозида-Тева показано для терапии герминогенных опухолей яичка и яичников, мелкоклеточного рака легкого.
В составе комбинированной химиотерапии использование препарата также возможно при лечении следующих заболеваний: неходжкинские лимфомы, лимфогранулематоз, острые монобластный и миелобластный лейкозы, трофобластические опухоли, саркома Юинга, нейробластома, саркома Капоши, рак желудка.
Абсолютные:
Следует применять противоопухолевый препарат с осторожностью (относительные противопоказания) при терапии пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, алкогольной зависимостью, а также детей.
Этопозид включен в состав многих химиотерапевтических схем, вследствие этого определять пути введения раствора и режим дозирования требуется индивидуально, руководствуясь данными специальной литературы.
Приготовленный из концентрата Этопозид-Тева раствор вводится посредством внутривенной инфузии, длительностью 30–60 мин.
Имеется несколько стандартных схем использования препарата:
При определении дозы необходимо учитывать миелосупрессивное действие других применяемых в составе комплексного лечения лекарственных средств, а также эффект ранее проводимых лучевой и химиотерапии.
До использования концентрата следует осуществить его визуальную оценку, в случае помутнения, изменения цвета или выявления твердых частиц, разводить препарат нельзя.
Перед в/в вливанием концентрат Этопозид-Тева нужно развести раствором натрия хлорида 0,9% или декстрозы 5% до финальной концентрации 0,2 или 0,4 мг/мл. Приготовленные растворы стабильны на протяжении 24 и 120 ч, соответственно.
Контакт раствора Этопозид-Тева с буферными водными растворами у которых водородный показатель (pH) > 8 является недопустимым.
К основным возможным проявлениям передозировки этопозида относятся токсические эффекты со стороны пищеварительного тракта и миелосупрессия.
Лечение показано симптоматическое, специфического антидота нет.
Следует применять Этопозид-Тева при постоянном наблюдении врача, у которого имеется опыт терапии цитотоксинами.
При работе с концентратом, поскольку он является цитотоксическим, медицинскому персоналу необходимо использовать перчатки. В случае попадания на незащищенную кожу или слизистые оболочки, их необходимо незамедлительно промыть водой с мылом.
До начала терапии, в интервалах между курсами и перед каждым очередным курсовым введением Этопозида-Тева требуется наблюдать за составом крови.
При уменьшении количества тромбоцитов до показателя меньше 50 000/мкл и/или абсолютного количества нейтрофилов до 500/мкл необходимо прекратить терапию до полного восстановления данных показателей крови.
Если наблюдаются признаки экстравазации, инфузионное введение нужно немедленно прекратить. Неиспользованный раствор следует ввести в другую вену, а вокруг пораженного участка произвести подкожные инъекции гидрокортизона, после чего нанести под сухую повязку гидрокортизоновую мазь 1% (до тех пор, пока гиперемия кожи не исчезнет – примерно на 24 ч).
В состав концентрата Этопозид-Тева в качестве наполнителя входит этиловый спирт, что может являться фактором риска для детей, а также для пациентов с поражениями печени, эпилепсией и больных алкоголизмом.
Беременным и кормящим женщинам Этопозид-Тева не назначают.
Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста в период использования Этопозида-Тева необходимо применять надежные контрацептивные методы.
У детей Этопозид-Тева следует использовать с осторожностью, поскольку его эффективность и безопасность достоверно не установлены.
При наличии нарушений функции почек с клиренсом креатинина (КК) 15–50 мл/мин требуется уменьшить дозу на 25%.
Нет данных по использованию Этопозида-Тева для терапии пациентов с КК < 15 мл/мин.
Повторные курсы назначают только после достижения нормальных показателей периферической крови и при мониторинге деятельности почек.
Пациентам с печеночной недостаточностью умеренной/легкой степени может потребоваться коррекция доз под контролем показателей функционального состояния печени.
При наличии тяжелой дисфункции печени терапия препаратом противопоказана.
Этопозид-Тева запрещено смешивать в одном флаконе с другими лекарственными растворами.
При применении с цисплатином возрастает противоопухолевая активность этопозида, вместе с тем может быть нарушена его элиминация в случае предшествующего лечения цисплатином.
Установлена фармацевтическая несовместимость этопозида с растворами, имеющими щелочные значения pH.
Не рекомендуется применять живые вакцины в период химиотерапии из-за иммунодепрессивного действия этопозида и возможного возникновения тяжелой инфекции. Вакцинацию следует назначать спустя 3 месяца после окончания противоопухолевой терапии.
Аналогами Этопозида-Тева являются Филотид, Этопозид-ЛЭНС, Ластет, Фитозид, Этопозид, Этопозид-Эбеве.
Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 15–25 °C.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
На специализированных сайтах на данный момент нет отзывов об Этопозиде-Тева, оставленных пациентами, поэтому нельзя объективно оценить его эффективность и недостатки.
Цена на Этопозид-Тева в аптеках неизвестна, т. к. препарат в настоящее время отсутствует в продаже.
Зарегистрированная стоимость Этопозида-Тева в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), 1 флакона с концентратом 20 мг/мл для приготовления раствора для инфузий, составляет: за флакон 5 мл – 273 руб., за флакон 10 мл – 598 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.