Кетоаминол

Кетоаминол – лекарственное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит аминокислот. Применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно ядро почти белого или белого цвета (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в пакетах, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Кетоаминола).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• лизина моноацетат – 105 мг;
• 4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) – 101 мг (в пересчете на сухое вещество);
• 3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) – 86 мг (в пересчете на сухое вещество);
• 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) – 68 мг (в пересчете на сухое вещество);
• D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) – 67 мг (в пересчете на сухое вещество);
• 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) – 59 мг (в пересчете на сухое вещество);
• треонин – 53 мг;
• гистидин – 38 мг;
• тирозин – 30 мг;
• триптофан – 23 мг.

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Дополнительные компоненты:

• вспомогательные вещества: крахмал, повидон К30, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кросповидон;
• состав пленочной оболочки: макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоаминол обеспечивает поступление в организм больного почечной недостаточностью незаменимых аминокислот с минимальным поступлением азота.

Кето- и гидроксикислоты после абсорбции трансаминируются с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. Вследствие повторного использования аминогруппы снижается накопление уремических токсинов, замедляется образование мочевины.

В оставшихся нефронах гидрокси- и кетокислоты не вызывают гиперфильтрацию. Препарат оказывает благоприятное воздействие при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе. В некоторых случаях даже улучшает течение остеодистрофии.

Применение Кетоаминола в сочетании с диетой, предусматривающей низкое потребление белка, позволяет уменьшить поступление азота, при этом предупреждает развитие нежелательных явлений, которые обычно возникают вследствие недостаточного поступления белка и неполноценного питания.

Фармакокинетика

У пациентов с уремией процессы абсорбции аминокислот, видимо, не вызывают нарушения их плазменных концентраций, т. е. их абсорбция не нарушается. Изменения концентраций в плазме, предположительно, возникают на этапах, следующих после всасывания аминокислот; выявляются они на ранней стадии заболевания.

У здоровых добровольцев концентрации кетокислот в плазме повышаются в течение 10 минут после перорального приема Кетоаминола. В зависимости от индивидуальных особенностей повышение концентраций возможно до 5 раз от исходных.

Максимальные плазменные концентрации (C_max) отмечаются через 20–60 минут, спустя 90 минут они возвращаются к изначальным. Таким образом, абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта происходит быстро.

Одновременное повышение плазменных уровней кетокислот и соответствующих аминокислот позволяет предполагать высокую скорость трансаминирования. Учитывая наличие в организме человека физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, вероятно, быстро встраиваются в метаболические циклы. Они проходят пути катаболизма, аналогичные таковым у обычных аминокислот.

Процессы выведения кетокислот не изучались.

Показания к применению

Кетоаминол назначают взрослым пациентам с хронической почечной недостаточностью для профилактики и лечения нарушений, вызванных патологическим белковым метаболизмом. Препарат используют в сочетании с низкобелковой диетой, не превышающей суточное количество белка 40 г. Скорость клубочковой фильтрации у больных обычно не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• нарушение обмена аминокислот;
• возраст до 18 лет;
• грудное вскармливание (опыт применения препарата в данный период отсутствует);
• индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту в составе Кетоаминола.

С осторожностью препарат следует применять при лечении пациентов с наследственной фенилкетонурией, поскольку таблетки содержат фенилаланин.

Из-за отсутствия клинических данных прием препарата в период беременности требует осторожности.

Кетоаминол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кетоаминол следует принимать внутрь, во время еды: проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости, не разжевывая и не раскусывая.

Суточная доза для взрослых составляет по 1 таблетке на каждые 5 кг массы тела или 0,1 г/кг. Таким образом, пациенту с массой тела 70 кг обычно назначают по 4–8 таблеток 3 раза в сутки.

Препарат рекомендуется принимать, пока пациент соблюдает низкобелковую диету (не более 40 г белка в сутки), а скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл/мин.

Побочные действия

В очень редких случаях препарат вызывает развитие гиперкальциемии. В этом случае сначала снижают дозу витамина D. Если же нарушение сохраняется, уменьшают дозу Кетоаминола и других источников кальция.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали.

Особые указания

Прием препарата с пищей улучшает всасывание и метаболизм до соответствующих аминокислот. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

На протяжении периода терапии следует регулярно проверять сывороточную концентрацию кальция.

В случае одновременного применения алюминия гидроксида или фосфатов нужно контролировать их сывороточную концентрацию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты в составе Кетоаминола не оказывают негативного влияния на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие. Однако отсутствуют клинические данные о применении Кетоаминола у беременных, в связи с чем лекарственное средство в данный период должно применяться с осторожностью.

Опыт использования Кетоаминола в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Препарат не назначают пациентам, не достигшим 18 лет, что обусловлено отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения у этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать таблетки Кетоаминол одновременно с лекарственными средствами, которые способны образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, препараты фтора, железа и эстрамустина, производные хинолона, такие как норфлоксацин и ципрофлоксацин). При необходимости применения подобных комбинаций следует выдерживать минимум двухчасовые интервалы между их приемами.

При сочетанном применении препаратов кальция возможно развитие или усиление гиперкальциемии.

По мере увеличения сывороточной концентрации кальция повышается чувствительность к сердечным гликозидам и, как следствие, увеличивается риск развития аритмии.

С осторожностью следует применять фосфаты (требуется контроль их сывороточной концентрации).

По мере уменьшения уремических симптомов на фоне приема Кетоаминола необходимо снижать дозу одновременно применяемого алюминия гидроксида.

Аналоги

Аналогами Кетоаминола являются: Кетостерил, Кетоаналоги аминокислот, Ликвамин, Ваминолакт, Неонутрин, Аминостерил II Новум, Аминостерил III Новум, Вамин 14 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетоаминоле

Отзывы о Кетоаминоле на форумах и сайтах отсутствуют, поэтому оценить степень эффективности и переносимости препарата на основании сообщений пациентов не представляется возможным.

Цена на Кетоаминол в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Кетоаминол за упаковку, содержащую 100 таблеток, может составлять 2250–3500 руб.