Воспользуйтесь поиском по сайту:
Ликферр 100: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Likferr 100
Код ATX: B03AC02 (раствор), B03AB05 (сироп)
Действующее вещество: раствор – железо-сахарозный комплекс (iron sucrose), сироп – железа III гидроксид полимальтозат (Ferric III hydroxide polymaltosate)
Производитель: Хелп А.П.Т.К. (Греция), Самрудх Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Ликферр 100 – препарат для восполнения дефицита железа, оказывает противоанемическое действие.
Лекарственные формы:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ликферра 100.
В 1 мл раствора содержатся:
В 5 мл сиропа содержатся:
Ликферр 100 – противоанемический препарат, регулирующий метаболические процессы в организме. Лекарственная форма для парентерального введения представляет собой коллоидный раствор, состоящий из железо-углеводных сфероидальных наночастиц. В ядре каждой частицы находится железо III гидроксид, окруженное оболочкой из сахарозы. Стабилизируя железо III гидроксид, оболочка способствует медленному высвобождению биоактивного железа и сохранению полученных частиц в коллоидном растворе. Железо III связано со сходными с естественным ферритином структурами. Молекулярная масса образовавшегося комплекса составляет примерно 43 кДа, что не позволяет его выведение в неизмененном виде через почки. При попадании в организм железа III гидроксид сахарозный комплекс в ретикулоэндотелиальной системе диссоциирует на железо и сахарозу. Железа сахарат обладает более низкой стабильностью по сравнению с трансферрином, что позволяет конкурентный обмен железа в пользу трансферрина, в результате которого за 24 часа переносится приблизительно 31 мг железа. После комплексообразования с апоферритином митохондрий печени (протеиновый лиганд) полициклический гидроксид железа III сохраняется частично в виде ферритина. Повышение показателя гемоглобина на фоне терапии Ликферром 100 происходит быстрее и с более высокой достоверностью, чем после применения средств, содержащих железо II. Увеличение гемоглобина на 2–3% достигается после в/в введения 100 мг железа III.
Токсичность раствора очень низкая.
В сиропе железо находится в виде макромолекулярного комплекса железа III гидроксида с полимальтозой. Поскольку в виде свободных ионов железо не выделяется, соединение сохраняет стабильность. Структура сиропа подобна естественному соединению железа с ферритином в организме. После приема внутрь железо III активно всасывается из кишечника и поступает в кровь, поэтому ни передозировка, ни отравление препаратом практически невозможны. Сироп не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа II. В плазме транспорт железа осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, который синтезируется в печени. Комплекс железа с трансферрином переносится к клеткам, где железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо в связанном с ферритином виде сохраняется в основном в печени. Оно участвует в образовании гема, способствуя повышению уровня гемоглобина.
Применение сиропа не вызывает окрашивания зубов.
После однократного в/в введения 100 мг железа его максимальная концентрация достигается через 1/6 часа и составляет около 538 мкмоль.
Объем распределения в равновесном состоянии – 8 л.
Период полувыведения – 6 часов.
В моче в течение первых 4 часов после инъекции обнаруживается до 5% железа от общего клиренса. Сывороточное содержание железа через 24 часа возвращается к исходному уровню (до введения), сахароза покидает сосудистое русло в объеме 75%.
Применение сиропа Ликферр 100 показано для лечения латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия).
Кроме этого, препарат назначают с целью предупреждения дефицита железа, в том числе при соблюдении вегетарианской диеты, у женщин в детородном возрасте, в период вынашивания и лактации, у детей и подростков.
Кроме этого, дополнительные противопоказания к применению отдельных форм Ликферра 100:
С осторожностью рекомендуется назначать применение раствора для в/в введения при бронхиальной астме, поливалентной аллергии, развитии аллергических реакций на парентеральное введение других препаратов железа, экземе, печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях, пациентам с дефицитом фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки, больным сахарным диабетом, во II и III триместрах беременности (только при условии превышения предполагаемой пользы над возможными рисками), в возрасте до 18 лет.
Нельзя вводить раствор Ликферр 100 внутримышечно!
Раствор предназначен только для в/в введения путем медленной струйной инъекции, инфузии или введения в венозный участок диализной системы.
Одномоментное введение кумулятивной (курсовой) терапевтической дозы Ликферра 100 категорически недопустимо!
Использовать можно только раствор коричневого цвета без признаков осадка, поэтому если визуальный осмотр ампулы перед вскрытием обнаружит ее повреждение или наличие в растворе осадка, препарат следует утилизировать.
Для определения индивидуальной переносимости раствора перед началом лечения пациенту следует ввести тест-дозу. Для взрослых и детей с весом тела более 14 кг тест-доза составляет 20 мг железа (1 мл раствора), детей с весом тела до 14 кг – 1/2 дневной дозы, соответствующей 1,5 мг железа на 1 кг веса тела. В случае возникновения явлений непереносимости введение терапевтической дозы противопоказано, применение препарата необходимо отменить.
Капельное инфузионное введение считается наиболее предпочтительным, оно обеспечивает снижение вероятности попадания раствора в околовенозное пространство и выраженного понижения артериального давления (АД). Инфузионный раствор готовят непосредственно перед процедурой. Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида в пропорции 1:20, то есть на 1 мл Ликферра100 (или 20 мг железа) должно приходиться 20 мл растворителя. Скорость инфузии составляет: для 100 мг железа – не менее 15 минут, 200 мг – 0,5 часа, 300 мг – 1,5 часа, 400 мг – 2,5 часа, 500 мг – 3,5 часа. Максимальная разовая доза составляет 7 мг железа на 1 кг веса тела. При назначении максимально переносимой дозы (независимо от общей дозы препарата) ее следует вводить в течение 3,5 часов и дольше.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы пациенту необходимо ввести в течение 15 минут тест-дозу. Если отсутствуют нежелательные явления, то введение оставшейся части суточной дозы раствора продолжают с рекомендованной скоростью.
Раствор Ликферр 100 можно вводить в венозный участок диализной системы.
Струйное в/в введение раствора в неразведенном виде можно производить в дозе, не превышающей 10 мл препарата (или 200 мг железа) за одну инъекцию. Процедуру проводят со скоростью 1 мл Ликферра 100 в течение одной минуты. Некоторое время после инъекции больному рекомендуется удерживать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата следует ввести тест-дозу в течение 1–2 минут. Если у больного не наблюдается появление нежелательных реакций на протяжении следующих 15 минут, следует возобновить введение оставшейся части раствора с рекомендованной скоростью.
Расчет общего дефицита железа в организме производится следующим образом: вес тела пациента (кг) умножают на разность двух чисел, в которой уменьшаемое – нормальный уровень гемоглобина (Hb), а вычитаемое – Hb пациента, а затем умножают на коэффициент 0,24. К полученному результату прибавляют депонированное железо (мг).
Количество депонированного железа у лиц с весом тела более 35 кг составляет 500 мг, у лиц с весом тела до 35 кг его определяют из расчета по 15 мг на 1 кг веса тела.
Нормальный показатель Hb установлен для пациентов с весом тела до 35 кг в размере 130 г/л, для пациентов с весом тела более 35 кг – 150 г/л.
Для определения объема кумулятивной (курсовой) дозы Ликферра 100, которая требуется для восполнения дефицита железа в организме, необходимо общий дефицит железа (мг) разделить на 20 мг/мл.
После определения общей дозы Ликферра 100 врач назначает кратность процедур. Частота в/в введения – 1 раз в 2 дня (превышать не следует).
Рекомендованное дозирование:
Максимально допустимая разовая доза для капельного введения не должна превышать 500 мг железа.
Как правило, высокие дозы ассоциируются с повышением частоты нежелательных явлений.
Если общая терапевтическая доза выше максимально допустимой разовой дозы, рекомендуется использовать дробное введение раствора.
При отсутствии улучшения гематологических показателей после 7–14 дней терапии, необходимо провести дополнительные исследования для уточнения первоначального диагноза.
При необходимости восполнения дефицита железа, возникшего в результате кровопотери или сдачи аутологичной крови, дозу устанавливают с учетом кровопотери или Hb больного. Внутривенное введение 10 мл Ликферра 100 (200 мг железа) вызывает повышение концентрации Hb, аналогичное переливанию 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb 150 г/л). Для определения дозы (мл) раствора следует количество единиц потерянной крови умножить на 10. Если количество потерянной крови установить невозможно, то используют обычную формулу для определения общего дефицита железа в организме (мг) при условии, что пополнять депо железа не требуется, то есть вес тела (кг) умножают на 0,24, после чего умножают на разность нормального показателя Hb и Hb больного.
У больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином, процедура не представляет особой сложности. Препарат, разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида, вводится в течение не менее 15 минут через венозный участок диализной системы. Процедуру следует проводить в течение двух последних часов сеанса гемодиализа. Инъекция должна проводиться очень медленно, ее продолжительность может увеличиваться по мере повышения дозы.
Рекомендованное дозирование Ликферра 100 для пациентов с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе:
Сироп Ликферр 100 принимают внутрь во время или сразу после еды, в том числе смешав его с фруктовыми или овощными соками, искусственными питательными смесями. На активность препарата это не влияет.
Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов.
Дозу и период лечения определяет лечащий врач с учетом степени дефицита железа.
Рекомендованное суточное дозирование Ликферра 100 для профилактики и лечения железодефицитных состояний имеет следующие возрастные ограничения:
В отдельных случаях на фоне приема сиропа могут возникать нежелательные явления со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, чувства переполнения желудка, дискомфорта, запора или диареи.
Прием препаратов железа вызывает окрашивание каловых масс в темный цвет, что клинического значения не имеет.
Симптомы: понижение АД, в течение 0,5 часа после введения высокой дозы раствора проявляются признаки коллапса, симптомы гемосидероза.
Лечение: назначение симптоматической терапии. Применение дефероксамина и других лекарственных средств, связывающих железо (хелаторы).
Симптомы передозировки на фоне применения сиропа не установлены.
Назначение Ликферра 100 в форме раствора должно производиться больным с подтвержденным соответствующими результатами лабораторных исследований диагнозом анемии, включая данные определения ферритина сыворотки, показатели гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров (средний объем эритроцита или среднее содержание гемоглобина в эритроците).
При применении раствора необходимо строго соблюдать рекомендации о скорости введения и контролировать параметры гемодинамики.
Внутривенное введение препаратов железа может вызывать потенциально опасные для жизни аллергические и анафилактоидные реакции. Повышенному риску развития аллергических или анафилактоидных реакций подвержены больные с поливалентной аллергией, бронхиальной астмой и другими атопическими заболеваниями, экземой, известными аллергическими реакциями на другие препараты железа, низкой железосвязывающей способностью сыворотки или недостаточностью фолиевой кислоты. Поэтому при их лечении следует соблюдать особую осторожность.
Проникновение раствора в околовенозное пространство приводит к некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случае попадания Ликферра 100 за пределы сосуда и если игла еще находится в сосуде, рекомендуется ввести небольшое количество 0,9% раствора натрия хлорида. Это позволит избежать развития указанных осложнений. Для предотвращения дальнейшего проникновения железа в окружающие ткани и более быстрого его выведения на место инъекции легкими движениями следует нанести гепаринсодержащий гель или мазь.
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 мл раствора содержится от 260 до 340 мг сахарозы. В максимально переносимой разовой дозе (500 мг железа) количество сахарозы составляет 8,5 г, что в пересчете на хлебные единицы (ХЕ) соответствует 0,7 ХЕ (1 ХЕ равна 12 г углеводов). В 1 мл сиропа содержится 0,04 ХЕ.
Для контроля обмена железа в период терапии стимуляторами эритропоэза следует использовать такие показатели, как концентрация ферритина в сыворотке крови и НТЖ (насыщение трансферрина железом). Применение Ликферра 100 в форме раствора показано в случае гиперферритинемии и низкого НТЖ. Сохранение в течение длительного времени уровня концентрации ферритина в сыворотке выше 500 мкг/л (при показателе С-реактивного белка в норме) может указывать на ятрогенную перегрузку железом. В этом случае препарат железа следует отменить, продолжив терапию стимуляторами эритропоэза.
При развитии острых бактериальных инфекций одновременное применение препаратов железа следует отменять, поскольку железо потенцирует рост большинства микроорганизмов.
При использовании перманентных диализных катетеров в/в введение раствора следует производить с осторожностью.
В период в/в применения Ликферра 100 пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.
Противопоказано применение Ликферра 100 в форме раствора в I триместре беременности и при кормлении грудью.
Во II и III триместрах периода вынашивания раствор следует назначать с осторожностью и только при таких состояниях беременной женщины, когда ожидаемый эффект от терапии для нее превышает потенциальную угрозу для плода.
При необходимости применения раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
В процессе контролируемых исследований отрицательного воздействия на организм беременной женщины при приеме Ликферра 100 в форме сиропа отмечено не было.
Противопоказано применение сиропа для лечения железодефицитной анемии или профилактики дефицита железа у детей с весом тела менее 5 кг.
С осторожностью следует назначать в/в введение раствора пациентам в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью сведений о безопасности и эффективности применения Ликферра 100 у данной категории пациентов.
Рекомендованное дозирование Ликферра 100 для пациентов с хроническими почечными заболеваниями, находящимися на гемодиализе и получающими дополнительное лечение эритропоэтином:
С осторожностью рекомендуется назначать раствор для в/в введения пациентам с печеночной недостаточностью.
Нельзя допускать одновременное применение раствора Ликферра 100 с препаратами железа для приема внутрь, это вызывает уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта. Переход на пероральные лекарственные формы железа можно производить через 5 дней после последнего в/в введения раствора.
Раствор можно добавлять только к 0,9% раствору натрия хлорида, противопоказано его смешивание с другими растворами для внутривенного введения или лекарственными препаратами.
При назначении Ликферра 100 пациент должен проинформировать врача о приеме других средств.
Взаимодействие сиропа с другими средствами не установлено.
Аналогами Ликферра 100 являются: для приема внутрь – Мальтофер, Сорбитрим, Феррум Лек; для парентерального введения – Айрондекст, Аргеферр, Виалфер, Венофер, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, Мальтофер, ФерМед, Фер-Ромфарм.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C, сироп – в защищенном от влаги месте.
Срок годности: раствор в ампулах, сироп – 3 года, раствор во флаконах – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ликферре 100 носят положительный характер. В/в введение препарата позволяет быстро повысить уровень железа в организме. Пациенты отмечают хорошую переносимость Ликферра 100.
Цена на Ликферр 100 за упаковку, содержащую 5 ампул по 5 мл, может составлять от 2227 до 3120 рублей.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?