Лопедиум

Лопедиум – препарат, применяемый для симптоматического лечения диареи.

Форма выпуска и состав

Лопедиум выпускают в двух лекарственных формах:

• Капсулы: твердые желатиновые, с серым корпусом и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – белый гомогенный порошок (в блистерах по 10 шт., по 1-3, 5 блистеров в картонной пачке);
• Таблетки: круглые, почти белого или белого цвета; с одной стороны – выпуклые, с другой – поверхность таблетки скошена к риске (в блистерах по 10 шт., по 1-3, 5 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 127 мг, тальк – 9 мг, кукурузный крахмал – 40 мг, стеарат магния – 2 мг.

Состав капсулы:

• Корпус: желатин – 28,33 мг, оксид черный железа (III) (Е172) – 0,12 мг, диоксид титана – 0,35 мг;
• Крышечка: желатин – 18,68 мг, оксид желтый железа (III) (Е131) – 0,23 мг, синий краситель (Е131) – 0,03 мг, оксид черный железа (III) (Е172) – 0,068 мг, диоксид титана (Е171) – 0,192 мг.

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в виде гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 88,15 мг, гликолат крахмала натрия – 3,5 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 46 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,6 мг, кукурузный крахмал – 8 мг, стеарат магния – 1,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами кишечной стенки и подавляет процесс высвобождения простагландинов и ацетилхолина, что приводит к снижению тонуса и моторики гладкой мускулатуры кишечника. Данное вещество замедляет перистальтику, способствует увеличению времени прохождения кишечного содержимого, повышению тонуса анального сфинктера, удержанию каловых масс, уменьшению частоты актов дефекации и урежению позывов к дефекации.

Эффект наступает быстро и продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

Метаболизируется при первом прохождении через печень, что обусловливает низкую биодоступность лоперамида в случае перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 часов.

Через гематоэнцефалический барьер лоперамид проникает в следовых количествах, что не является клинически значимым фактором. Период полувыведения составляет 7–15 часов. 1/3 действующего вещества выводится в неизмененном виде, а 2/3 – через кишечник в виде метаболитов. До 2% лоперамида в неизмененном виде выводится через почки.

Показания к применению

• Острая и хроническая диарея аллергического, лекарственного, лучевого и эмоционального генеза (симптоматическая терапия);
• Диарея, имеющая инфекционный генез (как вспомогательное средство);
• Диарея, связанная с изменением качественного состава пищи, режима питания, нарушением метаболизма и всасывания;
• Регуляция стула (при илеостоме).

Противопоказания

• Кишечная непроходимость;
• Дивертикулез;
• Язвенный колит (при обострении);
• Диарея, связанная с острым псевдомембранозным энтероколитом;
• Дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (как монотерапия);
• I триместр беременности и период лактации;
• Возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При печеночной недостаточности Лопедиум следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Лопедиума: способ и дозировка

Лопедиум принимают внутрь, проглатывая капсулы или таблетки не разжевывая, и запивают водой (100 мл).

Режим дозирования определяется возрастом:

• Взрослые: начальная доза – 4 мг, затем (в случае жидкого стула) препарат принимают по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная доза – 16 мг в день;
• Дети от 6 лет: по 2 мг (в случае жидкого стула) после каждого акта дефекации. Максимальная доза – 6 мг в день.

В случаях отсутствия стула дольше 12 часов либо после нормализации стула терапию следует прекратить.

Побочные действия

• Пищеварительная система: запор, гастралгия, кишечная колика, сухость во рту, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
• Центральная нервная система: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение;
• Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: кишечная непроходимость, задержка мочи, угнетение центральной нервной системы (нарушение координации, ступор, миоз, сонливость, угнетение дыхания, мышечный гипертонус).

Лечение: антидот – налоксон. С учетом того, что время действия налоксона меньше, чем у лоперамида, возможно повторное введение антидота.

Показано медицинское наблюдение (особенно на протяжении первых 48 часов).

Особые указания

При отсутствии улучшения состояния через 2 дня с момента начала приема Лопедиума нужно уточнить диагноз и исключить наличие инфекционного генеза диареи.

В случае развития запора или вздутия живота терапию нужно отменить.

Больным с функциональными нарушениями печени нужно тщательно контролировать признаки токсического поражения центральной нервной системы.

Во время терапии следует восполнять потерю электролитов и жидкости.

Каждая капсула или таблетка Лопедиума соответствует 0,01 ХЕ (хлебной единице).

При развитии головокружения или сонливости от управления автотранспортом и работы с механизмами нужно воздержаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Лопедиум противопоказано применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период лактации перед применением Лопедиума следует проконсультироваться с врачом. Информация о эмбриотоксическом и тератогенном действии препарата отсутствует, однако в период беременности препарат следует назначать, если потенциальная польза лечения для матери превышает предполагаемый риск для плода.

Лопедиум в грудное молоко выделяется в небольших количествах, поэтому его применение в период кормления грудью запрещено.

Применение в детском возрасте

Лопедиум противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Лопедиума с другими препаратами не выявлено.

Аналоги

Аналогами Лопедиума являются: Лофлатил, Узара, Имодиум, Стоперан, Лоперамида Гидрохлорид, Лоперамид, Лорперамид-Акрихин, Лопермид Гриндекс, Диара, Веро-Лоперамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лопедиуме

Практически все пользователи оставляют положительные отзывы о Лопедиуме: препарат достаточно быстро (после 1–2 приемов) приводит стул в норму, а его стоимость является относительно невысокой.

Сообщения о развитии аллергических реакций или побочных эффектов встречаются крайне редко.

Цена на Лопедиум в аптеках

Примерная цена на Лопедиум составляет: 10 таблеток – 65 руб., 10 капсул – 35 руб.