Трусопт

Трусопт – местный препарат с противоглаукомным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Трусопта – капли глазные: прозрачная, бесцветная либо почти бесцветная, несколько вязкая жидкость (в картонной пачке 1 пластиковый флакон типа «Окуметер Плюс», содержащий 5 или 10 мл препарата).

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: дорзоламид – 20 мг (гидрохлорид дорзоламида – 22,26 мг);
• вспомогательные компоненты: маннитол – 23 мг; гиэтеллоза – 4,75 мг; цитрат натрия – 2,94 мг; хлорид бензалкония – 0,075 мг; гидроксид натрия – для коррекции pH 5,5–5,8; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Трусопта в качестве действующего компонента входит гидрохлорид дорзоламида, являющийся ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в глазном яблоке (цилиарном теле) уменьшает продукцию внутриглазной жидкости. Это вызвано, предположительно, ингибированием синтеза ионов бикарбоната, после чего происходит их восстановление до натрия и выведение жидкости. Результатом применения препарата является снижение ВГД (внутриглазного давления).

Фармакокинетика

Дорзоламид при продолжительном применении избирательно накапливается в эритроцитах (связано с селективным связыванием с карбоангидразой II), плазменная концентрация свободного дорзоламида при этом остается на чрезвычайно низком уровне. Вещество связывается с белками плазмы в умеренной степени (примерно 33%).

Единственный метаболит дорзоламида – N-дезэтил-дорзоламид, он подавляет фермент карбоангидразу II, а также фермент карбоангидразу I в меньшей степени, чем дорзоламид. Накопление метаболита происходит в эритроцитах, связывается он, главным образом, с карбоангидразой I.

Выведение дорзоламида и его метаболита происходит преимущественно через почки в неизмененном виде. После окончания терапии дорзоламид неравномерно вымывается из эритроцитов. В начале выведение очень интенсивное. Это приводит к значительному и быстрому уменьшению концентрации вещества. В дальнейшем процесс переходит в фазу медленного вымывания с периодом полувыведения (T_1/2) примерно 4 месяца.

Показания к применению

Взрослые:

• первичная открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза);
• псевдоэксфолиативная глаукома;
• офтальмогипертензия.

Детям от 1 недели Трусопт назначают при лечении глаукомы (как монотерапия либо в дополнении к бета-адреноблокаторам).

Противопоказания

• хроническая почечная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• возраст до 1 недели;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Трусопт назначается под врачебным контролем при печеночной недостаточности в тяжелой степени.

Инструкция по применению Трусопта: способ и дозировка

Рекомендованный режим дозирования: по 1 капле в пораженный глаз/глаза 3 раза в день (утром, днем и вечером).

После отмены предыдущего препарата с противоглаукомным действием, терапию Трусоптом начинают на следующий день.

При проведении комбинированного лечения прочими глазными каплями, интервал между их применением должен составлять не меньше 10 минут.

Препарат закапывают в пространство между веком и глазом, для чего нужно наклонить голову назад и несколько оттянуть нижнее веко вниз.

Офтальмологические препараты при неправильном использовании могут быть инфицированы распространенными бактериями, которые являются возбудителями глазных заболеваний. Вследствие использования инфицированных растворов могут возникать серьезные повреждения глаза с последующей потерей зрения. При развитии инфекции глаз или появлении подозрения, что препарат может быть загрязнен, перед дальнейшим использованием флакона нужно проконсультироваться с врачом.

Увеличивать отверстие дозаторного наконечника не следует.

Побочные действия

К числу наиболее частых побочных реакций, из-за которых отменяли глазные капли Трусопт, относятся конъюнктивит и реакции век (3% случаев).

Возможные побочные реакции [(> 10%) – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; (< 0,01%, включая отдельные сообщения) – очень редко)]:

• дыхательная система: редко – фарингит, носовые кровотечения;
• нервная система: часто – головная боль; редко – парестезии, головокружение;
• орган зрения: очень часто – боль и жжение; часто – слезотечение, поверхностный точечный кератит, нечеткость зрения, воспаление век, конъюнктивит, зуд, раздражение века; нечасто – иридоциклит; редко – транзиторная миопия (проходит после отмены препарата), покраснение глаз, боль, снижение внутриглазного давления, гиперкератоз век, отек роговицы, отслойка хориоидальной оболочки глаза после проведения хирургических вмешательств по поводу восстановления оттока внутриглазной жидкости;
• аллергические реакции: редко – симптомы/признаки местных реакций (век) и системные аллергические реакции, включая затруднение дыхания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд, сыпь; очень редко – бронхоспазм;
• пищеварительная система: часто – горький привкус во рту, тошнота; редко – ксеростомия;
• мочевыводящие пути: редко – уролитиаз;
• кожа и слизистые оболочки: редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, контактный дерматит;
• организм в целом: часто – усталость, астения.

Профиль побочных реакций Трусопта у детей сопоставим с таковым у взрослых пациентов. Чаще всего у детей наблюдалось развитие следующих нарушений: до 2 лет – выделения из глаз, конъюнктивальная инъекция; 2–6 лет: конъюнктивальная инъекция, ощущение жжения в глазу, воспаление век, боль в глазу.

Передозировка

Основные симптомы: дисфагия, электролитные нарушения, метаболический ацидоз, головная боль, головокружение, слабость, необычные сновидения, сонливость, тошнота.

Терапия: симптоматическая (направлена на поддержание жизненно важных функций организма). Нужно контролировать плазменные концентрации электролитов (в особенности калия) и значения рН крови.

Особые указания

В состав Трусопта входит хлорид бензалкония (консервант), который может адсорбироваться контактными линзами. Линзы перед закапыванием препарата нужно достать. Установить их можно не раньше, чем через 15 минут после процедуры. Следует принимать во внимание, что хлорид бензалкония может обесцвечивать мягкие глазные линзы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период проведения терапии Трусоптом от управления автотранспортными средствами рекомендуется воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Трусопт во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Глазные капли Трусопт детям до 1 недели не назначают.

При нарушениях функции почек

Трусопт при хронической почечной недостаточности не назначается.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности в тяжелой степени Трусопт должен применяться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по изучению лекарственного взаимодействия Трусопта с прочими препаратами не проводились.

В особом внимании нуждается сочетанная терапия с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты.

Вероятность взаимного усиления системных эффектов дорзоламида и ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения при их одновременном использовании не исключена.

При применении дорзоламида нужно принимать во внимание возможность развития нарушений кислотно-щелочного баланса.

Аналоги

Аналогами Трусопта являются: Дорзопт, Дорзоламид-СОЛОфарм, Дорзоламид-натив, Глаукопт.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

После вскрытия упаковки Трусопт можно применять на протяжении 28 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трусопте

Согласно отзывам, Трусопт, в сравнении с другими препаратами аналогичного действия, стоит относительно недорого. Отмечают, что препарат эффективно снижает ВГД. Из недостатков чаще всего указывают на необходимость закапывать глаза 3 раза в день и развитие выраженных побочных эффектов, включая системные.

Цена на Трусопт в аптеках

Примерная цена на Трусопт капли глазные за 1 флакон 5 мл составляет 312–557 рублей.