Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Коронавир

Латинское название: Coronavir

Код ATX: J05AX27

Действующее вещество: фавипиравир (Favipiravir)

Производитель: АО «Р-Фарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.01.2021

Цены в аптеках: от 5900 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Коронавир

Коронавир – противовирусное средство, предназначенное для лечения COVID-19.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого с коричневым оттенком цвета; ядро на поперечном разрезе от белого до бледно-желтого цвета (по 50 шт. в полимерной банке, 1 банка в картонной пачке; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 5 упаковок в картонной пачке. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Коронавира).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: фавипиравир – 200 мг;
  • дополнительные компоненты: кросповидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия стеарилфумарат, повидон K25;
  • пленочная оболочка: Опадрай II 85F220031 желтый (макрогол 4000, титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коронавир зарегистрирован согласно процедуре регистрации лекарственных средств, предназначенных для использования в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Ввиду того, что инструкция была подготовлена на основании имеющегося ограниченного количества клинических данных, она в дальнейшем будет дополняться в соответствии с поступающими новыми сведениями. Применение Коронавира допускается только в условиях стационара.

Фавипиравир – действующее вещество препарата Коронавир, демонстрирует in vitro противовирусную активность, направленную на лабораторные штаммы вирусов гриппа A и B. Значение его полумаксимальной эффективной концентрации (EC50) – 0,014–0,55 мкг/мл. Этот показатель для резистентных к осельтамивиру/занамивиру и адамантану (амантадину и римантадину) штаммов данных вирусов составляет 0,09–0,83 мкг/мл и 0,03–0,94 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа A (в т. ч. устойчивых к воздействию осельтамивира, занамивира и адамантана), таких как птичий грипп типа A и свиной грипп типа A, в т. ч. высокопатогенных штаммов (включая вирусы птичьего гриппа H5N1 и H7N9), EC50 может варьировать от 0,06 до 3,53 мкг/мл.

Действующее вещество подавляет вирус SARS-CoV-2, возбуждающий COVID-19, новую коронавирусную инфекцию. В клетках линии Vero E6 величина EC50 равна 61,88 мкмоль, что эквивалентно 9,72 мкг/мл.

Фавипиравир преобразуется в клетках до активного производного – рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно подавляет РНК репликазу, обеспечивающую репликацию вируса гриппа. Ингибирующее действие РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не проявлялось на α-ДНК человека, но фиксировалось на β- и γ-ДНК человека в пределах 9,1–13,5% и 11,7–41,2%, соответственно. Для полимеразы II РНК человека значение половинной ингибирующей концентрации (IC50) РТФ фавипиравира составляло 905 мкмоль/л.

После проведения 30 пересевов, осуществляемых в присутствии фавипиравира, возникновения устойчивых к нему штаммов и изменения восприимчивости вирусов гриппа A не отмечалось. В ходе клинических исследований появление вирусов гриппа, демонстрирующих резистентность к Коронавиру, не было обнаружено.

Фармакокинетика

Фавипиравир интенсивно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Период достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5 ч.

С белками плазмы фавипиравир связывается примерно на 54%.

Биотрансформируется вещество главным образом при помощи ферментов альдегидоксидазы и ксантиноксидазы (в меньшей степени) до гидроксилированной формы. В клетках преобразуется до активного метаболита РТФ фавипиравира. К другим производным относятся гидроксилат, а также конъюгат глюкуроната, выявленный в плазме крови и моче.

Период полувыведения (T1/2) приблизительно равен 5 ч. Элиминируется фавипиравир преимущественно почками в форме активного производного гидроксилата и в небольшом количестве в неизменном виде.

Показания к применению

Коронавир рекомендован для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелое нарушение функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью);
  • тяжелая и терминальная степень недостаточности почечной функции – скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин;
  • возраст до 18 лет;
  • планирование беременности, период беременности;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к фавипиравиру и другим составляющим Коронавира.

Относительные (использовать препарат следует с осторожностью):

  • печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлда – Пью);
  • подагра и гиперурикемия в анамнезе (усугубляется риск возрастания уровня мочевой кислоты и усиления симптомов);
  • почечная недостаточность умеренной степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин, но ≥ 30 мл/мин);
  • пожилой возраст.

Коронавир, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Коронавир принимают внутрь, за 30 мин до еды.

Рекомендуемые суточные дозы при кратности приема 2 раза в сутки:

  • пациенты с массой тела < 75 кг: в первый день лечения – 1600 мг (8 таблеток); со 2 по 10 день – по 600 мг (3 таблетки);
  • пациенты с массой тела ≥ 75 кг: в первый день лечения – 1800 мг (9 таблеток), со 2 по 10 день – по 800 мг (4 таблетки).

Общий курс – 10 дней, или до полученного подтверждения элиминации вируса, достигнутой ранее этого срока (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, между получением которых прошло не менее суток).

Побочные действия

В процессе клинических исследований Коронавира, в которых участвовало 37 пациентов, у 29 (78,4%) из них были зафиксированы неблагоприятные эффекты, в т. ч. повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) – у 8 больных (21,6%), аспартатаминотрансферазы (АСТ) – у 6 (16,2%), креатинфосфокиназы (КФК) – у 5 (13,5%). Также у 23 пациентов (62,2%) отмечалась гиперурикемия, у 7 (18,9%) – диарея, у 2 (5,4%) – тошнота, у 2 (5,4%) – боли в эпигастрии, у 4 (10,8%) – гипергликемия, у 2 (5,4%) – сыпь. К остальным нежелательным явлениям относились: гематурия, зябкость стоп, головная боль, слабость в руке, возрастание уровня ферритина, повышение лактатдегидрогеназы. Каждое из этих нарушений наблюдалось не более чем у 2,7% (1 пациента).

Побочные реакции, которые отмечались при приеме Коронавира во время клинических исследований у больных с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупной исследуемой популяции, объединенной в целях оценки безопасности):

  • иммунная система: нечасто – сыпь; редко – зуд, экзема;
  • кровь и лимфатическая система: часто – лейкопения, нейтропения; редко – ретикулоцитопения, моноцитоз, лейкоцитоз;
  • гепатобилиарная система: часто – усиление активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), АСТ, АЛТ; редко – повышение уровня содержания билирубина и возрастание активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови;
  • ЖКТ: часто – диарея; нечасто – тошнота, боль в животе, рвота; редко – кровянистый стул, дискомфорт в животе, язва 12-перстной кишки, гастрит;
  • обмен веществ: часто – гипертриглицеридемия, гиперурикемия; нечасто – глюкозурия; редко – гипокалиемия;
  • дыхательная система органы грудной клетки и средостения: редко – ринит, назофарингит, боль в горле, бронхиальная астма;
  • прочие: редко – нарушение вкусовой чувствительности, гиперпигментация, аномальное поведение, повышение активности КФК, боль в глазу, нечеткость зрения, полип гортани, гематурия, гематома, вертиго, боль в грудной клетке, наджелудочковые экстрасистолы.

Передозировка

Сведения о передозировке Коронавира отсутствуют.

Особые указания

Если на фоне терапии возникают неблагоприятные явления, об этом требуется сообщать в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Перед началом применения Коронавира пациенту должна быть предоставлена письменная информация об эффективности лечения и рисках, обусловленных его осуществлением (включая угрозу негативного воздействия на эмбрион и плод), и получено письменное согласие на использование препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Требуется соблюдать осторожность при работе со сложным оборудованием и вождении транспортных средств во время прохождения противовирусной терапии.

Применение при беременности и лактации

Согласно результатам доклинических исследований, при получении фавипиравира в дозах, соответствующих клиническим или меньших, была отмечена тератогенность и гибель эмбриона на ранней стадии развития. Беременным, а также женщинам и мужчинам в период планирования беременности, терапия Коронавиром противопоказана.

До начала приема препарата женщинам репродуктивного возраста (включая находящихся в постменопаузальном периоде менее 2 лет) необходимо удостовериться в том, что тест на беременность является отрицательным. Проведение повторного теста необходимо по завершении курса лечения.

После распределения в организме человека фавипиравир обнаруживается в сперме. Способным к деторождению женщинам, а также способным к зачатию мужчинам важно в полной мере осознавать риск, обусловленный приемом Коронавира. В период терапии, а также после ее завершения, женщинам и мужчинам в течение 1 и 3 месяцев, соответственно, нужно применять максимально надежные противозачаточные средства (презерватив со спермицидом). Помимо этого, пациентам мужчинам следует избегать сексуальных контактов с беременными женщинами.

Если на фоне терапии возникло подозрение на развитие беременности, противовирусное лечение срочно прекращают и обращаются за консультацией к врачу.

Установлено, что основное производное фавипиравира экскретируется с материнским молоком, поэтому при необходимости использования Коронавира в период лактации, на время терапии и в течение 7 дней после приема последней таблетки требуется прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Лицам младше 18 лет таблетки Коронавир 200 мг не назначают.

При нарушениях функции почек

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек и терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин) фармакокинетика препарата Коронавир не изучалась, поэтому его прием таким пациентам противопоказан.

При нарушении почечной функции умеренной степени (СКФ < 60 мл/мин и ≥ 30 мл/мин) было отмечено увеличение остаточной концентрации фавипиравира (Cthrough) в 1,5 раза при сравнении с таковой у лиц с нормальной функцией почек. Вследствие этого лицам, входящим в данную группу, следует использовать Коронавир с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелых нарушений печеночной функции (класс C по классификации Чайлда – Пью) фиксировалось повышение AUC (площади под фармакокинетической кривой) и Cmax (максимальной концентрации) фавипиравира в 6,3 и 2,1 раза, соответственно, при сравнении с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Пациентам, входящим в данную группу, терапия Коронавиром противопоказана.

У больных с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлда – Пью) отмечалось возрастание AUC и Cmax в 1,8 и 1,5 раза соответственно, поэтому проводить у них лечение следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста требуется использовать Коронавир с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Изоферменты системы цитохрома P450 не участвуют в метаболической трансформации фавипиравира. Он подавляет изофермент CYP2C8 и альдегидоксидазу, при этом не относится к индукторам ферментов семейства P450.

Возможные взаимодействия при одновременном использовании фавипиравира с другими лекарственными средствами:

  • сулиндак, фамцикловир: может ослабляться их терапевтическое действие из-за подавления альдегидоксидазы фавипиравиром и снижения уровня содержания активных форм этих веществ в плазме;
  • теофиллин: способен повышать в крови концентрацию фавипиравира и увеличивать риск развития нежелательных эффектов Коронавира, обусловленных взаимодействием теофиллина с ксантиноксидазой;
  • пиразинамид: вероятно появление гиперурикемии в результате усиления в почечных канальцах реабсорбции мочевой кислоты;
  • репаглинид: может возрасти уровень содержания данного вещества в крови и усугубиться угроза появления его побочных реакций, вследствие подавления изофермента CYP2C8 фавипиравиром.

Аналоги

Аналогами Коронавира являются Авифавир, Фавибирин, Арепливир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Коронавире

Препарат прошел государственную регистрацию летом прошлого года, видимо поэтому пациенты еще не успели оставить отзывы о Коронавире.

Специалисты не могут прийти к каким-либо однозначным выводам об эффективности противовирусного средства, поскольку в проведенных клинических исследованиях участвовало недостаточное количество добровольцев. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно объективно оценить соотношение пользы и риска терапии Коронавиром. Многие врачи считают, что его применение наиболее эффективно при лечении заболевания, протекающего в легкой и умеренно выраженной форме. Использовать препарат следует на ранней стадии инфекционного поражения, т. к. это позволяет ингибировать вирус и не допустить развития осложнений. Вместе с тем отмечают, что большинство пациентов, получавших фавипиравир, болели COVID-19 в легкой форме, поэтому сложно установить, насколько результативной была его противовирусная активность.

Цена на Коронавир в аптеках

Цена на Коронавир 200 мг в среднем составляет 6500 руб. за упаковку, содержащую 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Коронавир: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Коронавир 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт.

5900 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

КОРОНАВИР 200мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

5900 руб.

ACHAACHA

Коронавир таб. п/о плен. 200мг №50

6302 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.9454545454545 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (55 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Гигиена полости рта – необходимость или заговор маркетологов? Гигиена полости рта – необходимость или заговор маркетологов?

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ...

Читайте также