Телзап Плюс

Телзап Плюс – антигипертензивное комбинированное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: продолговатые, двояковыпуклые, от бледно-желтого до белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «41» – для дозировки 40/12,5 мг, «81» – для дозировки 80/12,5 мг или «82» – для дозировки 80/25,5 мг (таблетки 80/12,5 мг – по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров, по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров; таблетки 40/12,5 мг или 80/25 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; в каждой пачке пачке также содержится инструкция по применению Телзап Плюс).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: телмисартан – 40/80/80 мг + гидрохлоротиазид – 12,5/12,5/25 мг соответственно;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телзап Плюс – гипотензивный комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) – телмисартан и тиазидный диуретик – гидрохлоротиазид. Благодаря комбинации данных активных веществ Телзап Плюс оказывает более выраженный антигипертензивный эффект, позволяющий снизить артериальное давление (АД) в большей степени, чем при использовании каждого компонента в качестве препарата монотерапии.

При приеме Телзап Плюс в терапевтических дозах 1 раз в сутки отмечается плавное и эффективное снижение уровня АД.

Телмисартан

Телмисартан относится к специфичным АРА II (подтип AT1), эффективным при пероральном приеме. Для него характерно высокое сродство к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, с помощью которых осуществляется действие ангиотензина II. Вещество вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не демонстрируя при этом какой-либо активности агониста по отношению к AT1-рецептору, избирательно и долговременно связывается с последним. Не проявляет аффинность к другим рецепторам в т. ч. к AT2 и другим, в меньшей степени изученным AT рецепторам. Функциональное значение данных рецепторов, а также результат их потенциальной повышенной активизации ангиотензином II вследствие возрастания уровня последнего под влиянием телмисартана, не изучались.

Активное вещество уменьшает плазменную концентрацию альдостерона в крови, подавляет ренин, не препятствует функционированию ионных каналов, не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) кининазу II, также разрушающий брадикинин, в результате чего удается избежать нарушений, обусловленных активностью последнего. Телмисартан в суточной дозе 80 мг у здоровых добровольцев почти полностью подавляет гипертензивное действие ангиотензина II. Данная активность вещества наблюдается свыше 24 часов (сохраняется до 48 часов).

Гипотензивное действие телмисартана проявляется уже в течение первых 3 часов после перорального приема. Телзап Плюс демонстрирует терапевтический эффект в течение 24 часов, в т. ч. на протяжении 4 часов перед приемом очередной дозы, что подтверждается данными суточного контроля АД. Также об этом свидетельствуют измерения, производимые на момент максимального действия и непосредственно перед приемом следующей дозы (для дозировок 40 и 80 мг вещества отношение остаточного эффекта к максимальному превышает 80%). Наибольшее снижение АД наблюдается спустя 4–8 недель после начала терапии и сохраняется в течение длительного периода лечения.

У больных с артериальной гипертензией телмисартан понижает и систолическое, и диастолическое АД, не влияя при этом на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В соответствии с результатами клинических исследований, антигипертензивная эффективность активного вещества сравнима с таковой лекарственных средств других классов, таких как атенолол, амлодипин, гидрохлоротиазид, эналаприл и лизиноприл. При необходимости внезапного прекращения приема телмисартана АД постепенно возвращается к начальным показателям без развития симптомов синдрома отмены.

На фоне лечения телмисартаном появление сухого кашля было отмечено значительно реже, чем при использовании ингибиторов АПФ.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, влияющий на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, что приводит к повышению экскреции ионов натрия и хлоридов примерно в одинаковых количествах. Диуретическое действие вещества обеспечивает снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), повышение активности ренина плазмы крови, усиление продукции альдостерона с дальнейшим возрастанием уровня содержания в моче бикарбонатов и калия, а также снижением плазменного уровня последнего в крови.

Совместное использование с телмисартаном приводит к уменьшению потери калия, обусловленной данным диуретиком, предположительно, из-за блокады ренин-ангиотензиновой системы (РААС). После перорального приема гидрохлоротиазида усиление диуреза отмечается спустя 2 часа, а максимальный эффект спустя 4 часа, действие сохраняется примерно 6–12 часов.

В ходе эпидемиологических исследований установлено, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев одновременное использование телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из этих активных компонентов Телзап Плюс.

Телмисартан

После перорального приема телмисартан быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества (С_mах) достигается спустя 0,5–1,5 часа. При приеме вещества в дозе 40 и 160 мг абсолютная биодоступность составляет 42 и 58% соответственно. Сопутствующий прием пищи в незначительной степени уменьшает биодоступность средства, снижение значения площади под кривой концентрация-время (AUC) может колебаться от 6% (доза 40 мг) до 19% (доза 160 мг), что не приводит к снижению клинической эффективности Телзап Плюс. Спустя 3 часа после приема уровень вещества в плазме крови выравнивается независимо от того использовалось ли оно во время еды или натощак.

При пероральном приеме фармакокинетика телмисартана не является линейной, после повторного потребления значимой кумуляции в плазме крови не было выявлено. Вещество связывается с белками плазмы, в основном с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином, более чем на 99,5%. В равновесном состоянии кажущийся объем распределения (V_dss) равен приблизительно 500 л.

Биотрансформируется телмисартан посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и с образованием ацилглюкуронида – фармакологически неактивного метаболита. После одного приема телмисартана, меченого ¹⁴С, на долю ацилглюкуронида пришлось примерно 11% радиоактивности. В процессе метаболизма вещества не принимают участия изоферменты цитохрома Р450. После внутривенного (в/в) введения или перорального приема ¹⁴С-меченого телмисартана, преобладающая часть дозы (свыше 97%) экскретируется с желчью через кишечник, и лишь в незначительном количестве – почками (менее 2%). При пероральном приеме общий плазменный клиренс вещества составляет более 1500 мл/мин, период полувыведения (Т_1/2) – свыше 20 часов.

Гидрохлоротиазид

После перорального использования С_mах вещества в плазме отмечается приблизительно спустя 1–3 часа. Учитывая кумулятивную почечную экскрецию гидрохлоротиазида его абсолютная биодоступность ~ 60%. Связь вещества с белками крови приблизительно составляет 68%; V_dss – 0,83–1,14 л/кг.

У человека гидрохлоротиазид не метаболизируется. Принятая перорально доза почти полностью экскретируется с мочой в неизмененном виде, в т. ч. приблизительно 60% – на протяжении первых 48 часов. Почечный клиренс гидрохлоротиазида составляет 250–300 мл/мин, Т_1/2 – 10–15 часов.

У женщин плазменный уровень телмисартана в 2–3 раза выше, чем у мужчин. Также у женщин в плазме крови отмечаются более высокие концентрации гидрохлоротиазида. Однако усиления гипотензивного действия данные эффекты не вызывают.

Показания к применению

Телзап Плюс рекомендован для лечения артериальной гипертензии, в случае отсутствия клинического эффекта при монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушения деятельности печени;
• холестаз и обструкция желчевыводящих путей;
• комбинация с ингибиторами АПФ у больных с диабетической нефропатией;
• сочетание с препаратами, включающими в состав алискирен, у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью [при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²)];
• нарушения деятельности почек в тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
• рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• наследственная непереносимость фруктозы (в препарат входит сорбитол);
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства или других производных сульфонамидов.

Относительные (следует принимать Телзап Плюс с особой осторожностью):

• тяжелые функциональные нарушения почек;
• стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий (усугубляется угроза выраженного снижения АД и возникновения острой почечной недостаточности);
• период после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта использования);
• снижение ОЦК на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, развития диареи/рвоты (повышается риск резкого снижения АД, преимущественно после первого приема препарата; недостача жидкости и/или натрия должна быть устранена до начала лечения Телзап Плюс);
• гиперкалиемия;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• стеноз аортального и митрального клапана;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по классификации NYHA (возрастает риск избыточного снижения АД и/или острых нарушений деятельности почек);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания (чрезмерное снижение АД может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт);
• первичный гиперальдостеронизм (т. к. на его фоне терапия антигипертензивными средствами, приводящими к угнетению РААС, в большинстве случаев неэффективна);
• сахарный диабет;
• гиперурикемия; подагра (гидрохлоротиазид может стать причиной внезапного обострения данного заболевания);
• нарушения водно-электролитного баланса, в т. ч. гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз;
• системная красная волчанка;
• закрытоугольная глаукома;
• принадлежность к негроидной расе;
• пожилой возраст (старше 70 лет).

Телзап Плюс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Телзап Плюс принимают перорально, запивая жидкостью, 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Препарат назначают пациентам, у которых АД не удается контролировать должным образом при проведении монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом. До осуществления перехода на комбинацию с фиксированными дозами следует провести индивидуальное титрование дозы каждого из двух составляющих препарата. В определенных клинических ситуациях возможен прямой переход от монотерапии к использованию комбинации с фиксированными дозами.

Телзап Плюс 40/12,5 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно при приеме телмисартана в суточной дозе 40 мг.

Телзап Плюс 80/12,5 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно при приеме телмисартана в суточной дозе 80 мг.

Телзап Плюс 80/25 мг можно использовать пациентам, АД которых не контролируется адекватно дозировкой 80/12,5 мг, или пациентам, АД которых ранее удавалось стабилизировать при раздельном применении телмисартана или гидрохлортиазида.

Побочные действия

При приеме Телзап Плюс со стороны органов и систем зарегистрированы следующие нежелательные реакции (зависимость развития данных эффектов от дозы средства, а также их взаимосвязь с расой, полом или возрастом пациентов не установлена):

• иммунная система: редко – усугубление симптомов или обострение системной красной волчанки (наблюдались в процессе пострегистрационного наблюдения);
• инфекционные и паразитарные поражения: редко – синусит, фарингит, бронхит;
• обмен веществ и нарушения питания: нечасто – гипокалиемия; редко – гипонатриемия, гиперурикемия;
• нервная система: часто – головокружение; нечасто – парестезии, обморок; редко – нарушение сна, бессонница;
• нарушения психики: нечасто – тревога; редко – депрессия;
• органы чувств: нечасто – вертиго; редко – временное нарушение четкости зрения, нарушение зрения;
• дыхательная система: нечасто – одышка; редко – респираторный дистресс-синдром (в т. ч. отек легких и пневмонит);
• сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• гепатобилиарная система: редко – функциональные нарушения печени, болезни печени;
• пищеварительная система: нечасто – метеоризм, диарея, сухость во рту; редко – диспепсия, боль в животе, рвота, запор, гастрит;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – боль в спине, миалгия, мышечные спазмы; редко – боли в суставах и/или в конечностях;
• кожа и подкожные ткани: редко – усиленное потоотделение, кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек (в т. ч. с летальным исходом);
• половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция;
• лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение плазменного уровня креатинина в крови, усиление активности печеночных трансаминаз, усиление активности креатинфосфокиназы (КФК);
• общие расстройства: нечасто – боль в груди; редко – болевой синдром, гриппоподобный синдром.

Зафиксированные при лечении телмисартаном нарушения, в т. ч. у пациентов старше 50 лет из группы высокого сердечно-сосудистого риска, возникновение которых возможно при сочетанном приеме обоих компонентов Телзап Плюс:

• иммунная система: редко – анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
• система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, эозинофилия;
• инфекционные и паразитарные поражения: нечасто – инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. цистит), инфекции верхних дыхательных путей; редко – сепсис, в т. ч. со смертельным исходом;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – брадикардия;
• обмен веществ и нарушения питания: нечасто – гиперкалиемия; редко – гипогликемия (при наличии сахарного диабета);
• пищеварительная система: редко – ощущение дискомфорта в области эпигастрия;
• дыхательная система: нечасто – кашель; крайне редко – интерстициальные болезни легких;
• нервная система: редко – сонливость;
• кожа и подкожные ткани: редко – лекарственная сыпь, экзема, токсическая кожная сыпь;
• мочевыделительная система: нечасто – нарушение деятельности почек (включая почечную недостаточность в острой форме);
• костно-мышечная система: редко – боли в области сухожилий, артроз;
• лабораторные и инструментальные исследования: редко – снижение уровня гемоглобина;
• общие расстройства: нечасто – астения.

Нарушения, зафиксированные при использовании гидрохлоротиазида (с неизвестной частотой), возникновение которых возможно на фоне приема Телзап Плюс:

• инфекционные и паразитарные поражения: сиалоаденит;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
• система кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• обмен веществ и нарушения питания: отсутствие аппетита, анорексия, гиповолемия, нарушение водно-электролитного баланса;
• эндокринная система: неконтролируемый сахарный диабет;
• психические нарушения: состояние возбуждения;
• сосудистые нарушения: некротизирующий васкулит;
• нервная система: предобморочное состояние;
• орган зрения: острая близорукость, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома;
• печень и желчевыводящие пути: паренхиматозная/холестатическая желтуха;
• пищеварительная система: чувство дискомфорта в области эпигастрия, панкреатит;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: мышечная слабость;
• мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, глюкозурия, нарушение деятельности почек;
• кожа и подкожные ткани: реакции фоточувствительности, волчаночно-подобный синдром, васкулит кожи, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• лабораторные и инструментальные исследования: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипергликемия;
• общие расстройства: повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи передозировки Телзап Плюс не зарегистрированы. К возможным симптомам относятся признаки передозировки отдельных компонентов:

• телмисартан: наиболее выраженными являются тахикардия и артериальная гипотензия, также зафиксированы такие нарушения, как головокружение, рвота, брадикардия, возрастание уровня сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность;
• гидрохлоротиазид: возможно появление тошноты, сонливости, снижения концентрации электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия), гиповолемии; гипокалиемия при сопутствующем использовании сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств может вызвать мышечный спазм и/или обострение аритмии.

При развитии данных реакций необходим тщательный контроль состояния пациента и назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Подход к лечению передозировки зависит от периода времени, прошедшего после приема чрезмерной дозы и степени выраженности нежелательных эффектов. Рекомендуется проводить индукцию рвоты и/или промывание желудка, принимать активированный уголь. Пациента укладывают на спину, приподняв ноги, в случае необходимости восполняют ОЦК посредством в/в введения раствора хлорида натрия 0,9%. Возможно использование симпатомиметических препаратов.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа, а степень выведения гидрохлоротиазида – не определена.

Особые указания

На фоне лечения гидрохлоротиазидом возможно нарушение толерантности к глюкозе с развитием гипогликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при одновременном применении инсулина или противодиабетических средств и телмисартана. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов или инсулина.

Гидрохлоротиазид способен привести к возникновению нарушений водно-электролитного баланса и изменений кислотно-основного состояния. К признакам данных нарушений относятся: общая слабость, жажда, сухость во рту, беспокойство, сонливость, заторможенность, мышечная слабость, боль/судороги в мышцах, снижение АД, тахикардия, олигурия, тошнота, рвота.

В период лечения возможно развитие гиперкалиемии, первостепенными факторами риска ее появления являются:

• почечная/сердечная недостаточность (в т. ч. в острой форме), сахарный диабет, возраст старше 70 лет;
• обезвоживание, метаболический ацидоз, синдром цитолиза (обширная травма, рабдомиолиз, острая ишемия конечностей);
• комбинация с одним или несколькими препаратами, влияющими на РААС, и/или добавками, включающими калий.

Пациентам, входящим в группу риска, требуется регулярно контролировать уровень содержания калия в плазме.

Гидрохлоротиазид способен снижать экскрецию кальция с мочой и привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови, без появления каких-либо нарушений его обмена. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о развитии скрытого гиперпаратиреоза, в данном случае следует прекратить прием Телзап Плюс до проведения анализов функциональной активности паращитовидной железы.

Телмисартан, как и другие АРА II, в меньшей степени понижает АД у пациентов негроидной расы, при сравнении с представителями других рас. Это явление предположительно связано с большей предрасположенностью к ослаблению активности ренина в популяции. В процессе пострегистрационного исследования средства функциональные нарушения печени или ее поражения наблюдались преимущественно у японцев, вследствие высокой степени их предрасположенности к появлению данных осложнений.

Если при использовании Телзап Плюс наблюдаются реакции фоточувствительности, его прием следует прекратить. При необходимости терапии диуретиками рекомендуется принять меры для защиты открытых участков кожи от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

Применение гидрохлоротиазида может стать причиной возникновения идиосинкразической реакции, обуславливающей развитие острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. К симптомам этих осложнений относятся развивающиеся (в большинстве случаев в период от нескольких часов до нескольких недель после начала курса) боль в глазах или внезапное снижение остроты зрения. При появлении таких реакций необходимо прекратить прием Телзап Плюс. Аллергические реакции на сульфонамиды/пенициллин в анамнезе усугубляют риск возникновения острой закрытоугольной глаукомы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Требуется с особой осторожностью в период лечения Телзап Плюс управлять автотранспортом, а также любыми другими сложными и потенциально опасными механизмами, т. к. на фоне приема препарата может возникнуть сонливость или головокружение.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение АРА II не рекомендовано в I триместре и противопоказано во II–III триместрах. Достаточных данных по использованию Телзап Плюс у беременных женщин не имеется.

В ходе исследований на животных обнаружена репродуктивная токсичность телмисартана. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо выбрать альтернативный гипотензивный препарат, имеющий подтвержденный профиль безопасности во время беременности. При установлении факта беременности терапию АРА II требуется срочно прекратить и приступить при необходимости к альтернативному лечению.

Имеется ограниченный опыт лечения гидрохлоротиазидом во время беременности, особенно в I триместре. Установлено, что данное вещество проходит через гематоплацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия средства, его использование в ходе II–III триместров беременности может снизить фетоплацентарный кровоток и спровоцировать развитие у плода/новорожденного тромбоцитопении, желтухи, нарушения водно-электролитного баланса. По этой причине принимать гидрохлоротиазид для терапии эссенциальной гипертензии беременным женщинам не следует, за исключением редких ситуаций, когда проведение иного лечения невозможно.

Телзап Плюс противопоказан к приему в период кормления грудью.

Влияние препарата на фертильность человека не установлено.

Применение в детском возрасте

Телзап Плюс противопоказан к приему у пациентов младше 18 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

При нарушениях функции почек

Использование таблеток Телзап Плюс у больных с тяжелыми нарушениями деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин) противопоказано.

При наличии легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек корректировка дозы не требуется. В данном случае средство следует принимать с осторожностью, периодически осуществляя контроль показателей функции почек, а также уровня калия, мочевой кислоты и креатинина в плазме крови. Опыт использования Телзап Плюс у больных с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но при этом нет подтверждения появления нежелательных реакций со стороны почек, в коррекции дозы нет необходимости.

При нарушении деятельности почек усугубляется риск появления азотемии, связанный с приемом тиазидных диуретиков.

При нарушениях функции печени

Использование Телзап Плюс противопоказано при наличии нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 70 лет следует принимать Телзап Плюс с осторожностью, коррекция режима дозирования больным этой возрастной категории не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• препараты, содержащие алискирен; ингибиторы АПФ: комбинация данных средств с телмисартаном противопоказана, т. к. при ней усугубляется риск возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии, снижения функции почек (в т. ч. развития острой почечной недостаточности) в сравнении с использованием каждого средства по отдельности; при необходимости осуществления этого сочетания (двойной блокады РААС) требуется оценивать каждый случай индивидуально и проводить тщательный контроль функции почек, водно-электролитного баланса и показателей АД;
• дигоксин: зафиксировано среднее повышение его C_max (49%) и C_min (20%); требуется контролировать уровень содержания дигоксина в крови в начале и в завершении терапии телмисартаном, а также при подборе дозы последнего;
• пенициллина G натриевая соль, карбеноксолон, амфотерицин, адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды, слабительные средства, калий-уретические диуретики, салициловая кислота и ее производные (лекарственные средства, приводящие к дефициту калия и гипокалиемии): возможно усиление потери калия из плазмы крови, необходимо осуществлять контроль его содержания;
• ингибиторы АПФ, АРА II, калийсберегающие диуретики, гепарин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), селективные ингибиторы ЦОГ-2, содержащие калий заменители поваренной соли, циклоспорин/такролимус, триметоприм (лекарственные средства, приводящие к повышению уровня калия в плазме крови): усугубляется угроза появления гиперкалиемии, требуется контролировать уровень калия в плазме;
• литий: возможно обратимое возрастание его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия; необходим контроль плазменной концентрации лития;
• НПВС (в т. ч. ацетилсалициловая кислота в дозах не более 3 г/сутки; неселективные НПВС, ингибиторы ЦОГ-2): может отмечаться ослабление антигипертензивного эффекта АРА II, а также диуретического и натрийуретического эффекта тиазидных диуретиков; данная комбинация требует особой осторожности, особенно у пожилых пациентов; рекомендуется проводить мониторинг функции почек;
• ибупрофен, парацетамол: не наблюдается клинически значимого эффекта;
• хинидин, гидрохинидин, дизопирамид (антиаритмические средства IА класса); ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон (антиаритмические средства III класса); тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, амисульприд, дроперидол, галоперидол, пимозид (нейролептики); дифеманил, цизаприд, бепридил, эритромицин (в/в введение), пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, мизоластин, винкамин (в/в введение), терфенадин и другие препараты, действие которых зависит от изменений уровня калия в сыворотке, а также средства индуцирующие трепетание и мерцание желудочков: рекомендуется осуществлять периодический контроль плазменной концентрации калия и проводить ЭКГ (гипокалиемия относится к предрасполагающим факторам для возникновения желудочковой тахикардии по типу пируэт);
• другие гипотензивные средства: отмечается возрастание их действия;
• сердечные гликозиды: возможно появление аритмии, связанной с гипокалиемией/гипомагниемией, обусловленной приемом гидрохлоротиазида;
• колестипол, холестирамин: снижается абсорбция гидрохлоротиазида;
• метформин: усугубляется угроза развития лактацидоза, обусловленного вероятной функциональной почечной недостаточностью при использовании гидрохлоротиазида;
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин): усиливается их действие;
• противоподагрические препараты (аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид): возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови; может потребоваться изменение доз сульфинпиразона и пробенецида; сочетание тиазидного диуретика с аллопуринолом способно повысить частоту появления реакций гиперчувствительности к последнему;
• прессорные амины (норэпинефрин/норадреналин): ослабляется их эффект;
• соли кальция: снижается экскреция кальция и возрастает его плазменный уровень в крови; следует контролировать концентрацию кальция;
• глицирризиновая кислота (корень солодки): усиливается риск появления гипокалиемии;
• амантадин: возрастает угроза развития побочных реакций данного препарата;
• кортикостероиды (для системного использования): ослабляется антигипертензивный эффект телмисартана;
• диазоксид, блокаторы β-адренорецепторов: возрастает их гипергликемическое действие;
• баклофен, амифостин: усиливается терапевтический эффект телмисартана;
• цитотоксические лекарственные препараты: уменьшается выведение данных средств почками и повышается их миелосупрессивное действие;
• алкоголь, наркотические средства, барбитураты, антидепрессанты: усиливается риск ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Телзап Плюс являются: Микардис Плюс, Телсартан-Н, Телпрес Плюс, Амлодипин, Ко-Телсакор-Тева, Телмиста-Н40, Телмиста-Н80, Телмиста-НД80 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения влаги, недоступном для детей при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Телзап Плюс

Немногочисленные отзывы о Телзап Плюс большей частью положительные. Пациенты отмечают стабильное антигипертензивное действие препарата, помогающее нормализовать АД.

К недостаткам относят большое число побочных эффектов, возможных при приеме Телзап Плюс. Проводить лечение препаратом рекомендуют под строгим контролем АД.

Цена на Телзап Плюс в аптеках

Цена на Телзап Плюс таблетки 80/12,5 мг может составлять: за 30 шт. в упаковке – 410–430 руб., за 90 шт. – 1020–1070 руб.