Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Алкеран

Цены в интернет-аптеках:

от 3545 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АлкеранАлкеран – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне нанесена надпись «GX EH3», на другой – «А»; ядро таблетки почти белого или белого цвета (по 25 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон);
  • Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций: белая или почти белая масса без видимых частиц при растворении; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта (по 50 мг в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 флаконом растворителя (10 мл) в пластиковом пенале).

В 1 таблетке Алкерана содержится:

  • Действующее вещество: мелфалан – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая;
  • Оболочка: Опадрай белый YS-1-18097-A (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол).

В 1 флаконе с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций содержится:

  • Действующее вещество: мелфалан (в форме гидрохлорида) – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, повидон К12.

Состав растворителя: этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Множественная миелома;
  • Распространенная аденокарцинома яичника;
  • Карцинома молочной железы;
  • Истинная полицитемия.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций

  • Распространенный рак яичника;
  • Множественная миелома;
  • Локализованная саркома мягких тканей конечностей;
  • Локализованная меланома конечностей;
  • Распространенная нейробластома у детей.

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания;
  • Индивидуальная непереносимость мелфалана.

В период беременности, особенно I триместр, применения Алкерана следует избегать, кроме случаев, угрожающих жизни матери.

Способ применения и дозировка

Назначение Алкерана должно производиться врачом-онкологом с опытом лечения цитотоксическими препаратами злокачественных новообразований.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком.

Дозу и период лечения назначает врач на основании клинических показаний.

Поскольку абсорбция мелфалана может изменяться, для обеспечения терапевтической концентрации препарата дозу можно постепенно повышать до появления признаков миелосупрессии.

Рекомендованное дозирование:

  • Множественная миелома: суточную дозу назначают из расчета по 0,15 мг на 1 кг веса больного, ее следует поделить на несколько приемов в день, курс – 4 дня. Курс лечения повторяют с интервалом 6 недель;
  • Аденокарцинома яичников: по 0,2 мг на 1 кг в сутки, продолжительность одного курса – 5 дней, лечение чередуют с перерывом в 4-8 недель или исходя из клинических показаний восстановления функции костного мозга;
  • Карцинома молочной железы: по 0,15 мг на 1 кг веса или по 6 мг на 1 м2 поверхности тела больного в сутки, длительность одного курса – 5 дней, курсы повторяют через каждые 6 недель. При необходимости снижения токсического действия на костномозговое кроветворение дозу уменьшают;
  • Полицитемия истинная: индукция ремиссии – по 6-10 мг в сутки в течение 5-7 дней, затем дозу снижают до 2-4 мг в сутки. Режим дозирования для поддерживающей терапии – по 2-6 мг 1 раз в неделю.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций
Готовый раствор из лиофилизированного порошка применяют для внутривенного (в/в) и, в исключительных случаях, внутриартериального (в/а) введения (с помощью регионарной артериальной перфузии).

Из-за ограниченной стабильности раствор готовят перед непосредственным введением при комнатной температуре путем одномоментного добавления во флакон с лиофилизированным порошком 10 мл растворителя и энергичного встряхивания до полного растворения. Содержание безводного мелфалана в 1 мл полученного раствора составляет 5 мг с уровнем рН около 6,5.

Для дополнительного разведения раствора рекомендуется использовать только 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. С растворами, содержащими декстрозу, Алкеран смешивать нельзя!

Стабильность раствора снижается: при температуре выше 25 °C; последующем разведении в инфузионном растворе; прошествии более 1,5 часов с момента приготовления раствора до завершения его введения. В случае помутнения или кристаллизации раствора – его следует уничтожить.

Введение можно производить в периферические и центральные вены, для высоких доз препарата рекомендуется использовать центральные вены, нельзя допускать экстравазации.

В/в раствор требуется вводить медленно на фоне быстрого капельного введения другого раствора.

Применение раствора Алкерана показано в виде монотерапии и в комбинации с другими цитотоксическими средствами, в некоторых случаях дополнительно назначается преднизолон.

Рекомендованное дозирование:

  • Множественная миелома: в комбинировании с цитостатиками – по 8-30 мг на 1 м2 поверхности тела больного с интервалом в 2-6 недель; монотерапия – по 16 мг на 1 м2 (0,4 мг на 1 кг веса) 1 раз в 4 недели. Повторное введение показано только при восстановлении показателей периферической крови за этот период. Высокодозная терапия – однократно в дозе 100-200 мг на 1 м2 (2,5-5,0 мг на 1 кг). После введения доз, превышающих 140 мг на 1 м2, больному требуется пересадка аутологичного костного мозга. При почечной недостаточности дозу снижают на 50%;
  • Аденокарцинома яичников: монотерапия – 1 мг на 1 кг веса (приблизительно 40 мг на 1 м2) 1 раз в 4 недели; в комбинировании с цитостатиками – по 0,3-0,4 мг на 1 кг (12-16 мг на 1 м2) 1 раз в 4-6 недель;
  • Прогрессирующая нейробластома у детей: при монотерапии, сочетании с цитостатиками и/или лучевой терапией (под защитой аутологичного костного мозга) – по 100-240 мг на 1 м2 однократно или поделив ее на 3 процедуры введения в течение 3 дней подряд.

При саркоме мягких тканей и злокачественной меланоме показано в/а введение Алкерана с применением гипертермической регионарной перфузии.

Применять высокие дозы препарата у пациентов пожилого возраста можно только при нормальном функционировании внутренних органов и удовлетворительном общем состоянии больного.

При умеренной и выраженной почечной недостаточности первоначальную дозу следует снизить на 50%, дозы для повторного введения подбирать с учетом степени угнетения функции костного мозга. При терапии с применением высоких доз препарата необходимость коррекции дозы зависит от степени функционального нарушения почек, лечебной цели и от того, проводится ли инфузия аутологичных стволовых клеток костного мозга. Обычно, при клиренсе креатинина (КК) 30-50 мл/мин дозу снижают на 50%, лечение сопровождают введением достаточного количества жидкости и проведением форсированного диуреза. При КК меньше 30 мл/мин высокие дозы Алкерана назначать не рекомендуется.

Побочные действия

  • Система кроветворения и лимфатическая система: очень часто – угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, лейкопения; редко – гемолитическая анемия;
  • Иммунная система: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек, анафилактический шок, чаще при парентеральной терапии), остановка сердца;
  • Дыхательная система: редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония (вплоть до летального исхода);
  • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, рвота, диарея; на фоне высокодозной терапии – стоматит; редко – поражения печени, повышение активности функциональных печеночных проб, гепатит, желтуха, на фоне стандартных доз – стоматит, вено-окклюзионная болезнь (после высокодозной терапии);
  • Дерматологические реакции: очень часто – алопеция на фоне высокодозной терапии, часто – алопеция при стандартных дозах; редко – кожный зуд, макулопапулезная сыпь;
  • Мочевыделительная система: часто – повышение уровня мочевины в крови (при нарушении функции почек у больных миеломной болезнью);
  • Прочие реакции: очень часто – ощущение покалывания и/или жара при парентеральном введении.

Особые указания

Иммунизация живой вакциной на фоне применения мелфалана не рекомендуется, поскольку существует риск развития инфекции у больных с ослабленным иммунитетом.

Раствор Алкерана следует медленно вводить в центральную вену или через специальный закрывающийся доступ в инфузионной системе на фоне быстрой инфузии. Экстравазация может вызвать местное повреждение тканей и окружающих сосудов, поэтому непосредственное введение в периферическую вену не желательно.

В/в введение высокодозной терапии проводят только в специализированных центрах, под наблюдением опытных специалистов, при условии общего удовлетворительного состояния больного и адекватной функции его органов. Больным показано сложное поддерживающее и профилактическое лечение, включающее антибактериальные препараты и, при необходимости, компоненты крови.

Из-за риска усиления токсического воздействия на костный мозг, требуется соблюдать осторожность при применении Алкерана у больных, недавно прошедших курс лучевой или химиотерапии.

Поскольку мелфалан может вызвать развитие лейкоза, при его назначении следует сопоставить ожидаемый эффект от применения препарата с риском развития лейкоза.

Миелосупрессивный эффект препарата требует сопровождать лечение регулярным контролем лабораторных показателей числа форменных элементов крови. На основании этих данных в ходе терапии производится регулярная коррекция или перенос введения очередной дозы препарата, чтобы снизить вероятность необратимой аплазии костного мозга и развития чрезмерной миелосупрессии.

Первые признаки резкого снижения числа тромбоцитов или лейкоцитов являются основанием для временного прекращения лечения, поскольку процесс снижения количества клеток крови может продолжаться и после отмены препарата.

В период применения препарата в форме раствора или таблеток одним из партнеров, необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Использование Алкерана требует соблюдения правил, предусмотренных для безопасного обращения с цитостатиками. Приготовление раствора должно проходить под наблюдением опытного специалиста, в изолированном помещении, в специальном лабораторном шкафу с вертикальной вытяжкой, в асептических условиях. Для проведения процедуры медперсонал должен быть одет в стерильную одежду и оснащен одноразовыми фартуком, перчатками (из качественного поливинилхлорида или хирургического латекса, но не резиновыми), хирургической маской и защитными очками, тщательно вымытыми водой после каждого использования.

При случайном разбрызгивании раствор немедленно собирают влажными бумажными полотенцами, которые затем отправляют на утилизацию в контейнер для опасных отходов. Поверхность тщательно промывают водой.

Если раствор попадет на кожу, его нужно тщательно смыть холодной водой с мылом и обратиться к врачу.

В случае попадания раствора на слизистую оболочку глаз, их следует сразу промыть раствором хлористого натрия для глаз или большим количеством воды, и немедленно обратиться к врачу.

Применение таблеток требует от больного соблюдения правил по обращению с цитостатиками. Опасность представляет таблетка с нарушенной наружной оболочкой, таблетки мелфалана категорически запрещено разламывать.

Медперсонал должен соблюдать требования по уничтожению раствора, таблеток, ампул и процедурного инструментария (шприцев, игл, инфузионных систем).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное в/в введение у детей высоких доз мелфалана с налидиксовой кислотой, поскольку это вызывает развитие геморрагического энтероколита с летальным исходом.

Назначение циклоспорина после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и в/в введения мелфалан в высоких дозах вызывает нарушение функции почек.

Аналоги

Аналогами Алкерана являются: Сарколизин, Мелфалан.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре: таблетки – 2-8 °C, лиофилизированный порошок – до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 2 года; лиофилизированный порошок – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Алкеран: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Алкеран 2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 шт.

3545 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

АЛКЕРАН 50мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

8350 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (16 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Как эффективно вылечить гайморит без осложнений? Как эффективно вылечить гайморит без осложнений?

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п...

Читайте также