Бактериофаг протейный

Бактериофаг протейный – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), бактериофаг для лечения заболеваний, вызванных бактериями Proteus.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной насыщенности с возможным зеленоватым оттенком (20 мл во флаконе, 4 или 10 флаконов в картонной пачке; 100 мл во флаконе, 1 флакон в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Бактериофага протейного).

В 1 мл раствора содержатся:

• активное вещество: стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (с активностью по методу Аппельмана не ниже 10^-5) – до 1 мл;
• дополнительный компонент (консервант): 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат, в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,000 1 г/мл (содержание расчетное).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство демонстрирует способность специфически лизировать (растворять клеточную стенку) бактерии Proteus.

Показания к применению

Бактериофаг протейный рекомендован для профилактики и лечения в составе комплексной терапии энтеральных и гнойно-воспалительных болезней, возбуждаемых бактериями Р. mirabilis и Р. vulgaris:

• нагноения ран, абсцесс, ожоги, флегмона, карбункулы, фурункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит и другие хирургические инфекции;
• воспаления среднего уха, пазух носа, ларингит, фарингит, ангина, трахеит, пневмония, бронхит, плеврит и другие поражения легких, дыхательных путей и ЛОР-органов;
• цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, кольпит, сальпингоофорит и другие урогенитальные инфекции;
• генерализованные септические заболевания;
• дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции, включая гастроэнтероколит и холецистит;
• гнойно-воспалительные болезни новорожденных, такие как пиодермия, омфалит, конъюнктивит, сепсис и др.;
• прочие заболевания, обусловленные бактериями Proteus.

В целях профилактики раствор Бактериофаг протейный используют для обработки ран (свежеинфицированных и послеоперационных), а также по эпидемическим показаниям для предупреждения внутрибольничных инфекций.

Для повышения эффекта терапии препаратом большое значение имеет предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Противопоказанием для применения Бактериофага протейного является наличие гиперчувствительности к его составляющим.

Бактериофаг протейный, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Бактериофаг протейный используют для перорального приема, ректального введения, в виде аппликаций, орошений, для введения в полость носа, придаточные пазухи носа, в полости вагины, матки, ран и дренированные полости.

Рекомендованные разовые дозы Бактериофага протейного с учетом возраста пациента для перорального приема/ректального введения (при помощи клизмы):

• 0–6 месяцев: 5 мл/5–10 мл;
• 6–12 месяцев: 10 мл/10–20 мл;
• от 1 до 3 лет: 15 мл/20–30 мл;
• от 3 до 8 лет: 15–20 мл/30–40 мл;
• от 8 лет и старше: 20–30 мл/40–50 мл.

На фоне гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат показано использовать одновременно перорально и местно, курс терапии в данном случае зависит от клинических показаний и может составлять 7–20 дней.

Рану требуется тщательно промыть стерильным раствором хлорида натрия 0,9%, если до назначения бактериофага ее обрабатывали химическими антисептиками.

Рекомендованные способы применения и дозы Бактериофага протейного в зависимости от расположения очага инфекции:

• циститы, уретриты, пиелонефриты: назначают перорально; если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренирована, раствор вводят 1–2 раза в сутки при помощи нефростомы или цистостомы в дозе 5–7 мл в почечную лоханку и в дозе 20–50 мл в мочевой пузырь;
• инфекционные поражения суставной, плевральной или других ограниченных полостей: осуществляют введения в дозе до 100 мл и оставляют капиллярный дренаж, посредством которого раствор вводят повторно в течение нескольких дней;
• хирургические инфекции: используют в виде примочек, орошения и тампонирования в дозе до 200 мл, учитывая размеры пораженной зоны; при абсцессе после вскрытия полости и удаления ее гнойного содержимого Бактериофаг протейный вводят при помощи пункции в объеме меньшем, чем количество удаленного гноя; при терапии остеомиелита после хирургической обработки раны в нее вливают раствор в дозе 10–20 мл;
• заболевания уха, горла, носа гнойно-воспалительного характера: назначают 1–3 раза в сутки в дозе 2–10 мл; используют в виде закапываний, полосканий, промываний и введений пропитанных препаратом турунд, закладывая их на 1 час;
• энтеральные инфекции, дисбактериоз кишечника: принимают перорально 3 раза в сутки за 1 час до еды на протяжении 7–20 дней в соответствии с клиническими показаниями; допускается пероральный прием Бактериофага протейного 2 раза в сутки в сочетании с 1 ректальным введением бактериофага после опорожнения кишечника в виде клизмы в разовой возрастной дозе;
• гнойно-воспалительные гинекологические поражения: используют ежедневно, вводя 1 раз в сутки в дозе 5–10 мл в полость матки, вагины; при кольпите производят 2 раза в сутки орошение или тампонирование в дозе 10 мл, закладывая тампоны на 2 часа.

Рекомендуемый режим дозирования Бактериофага протейного у детей младше 6 месяцев:

• лечение омфалита, пиодермии, инфицированных ран: используют ежедневно 2 раза в сутки в виде аппликаций – марлевую салфетку, пропитанную раствором, накладывают на пораженный участок или пупочную ранку;
• лечение энтероколита, сепсиса новорожденных (в т. ч. недоношенных детей): назначают препарат 2–3 раза в сутки через газоотводную трубку или катетер (в виде высоких клизм) в дозе 5–10 мл; возможен также пероральный прием при отсутствии срыгивания и рвоты, в данном случае препарат смешивают с материнским молоком; также может быть назначено комбинированное введение бактериофага – перорально и ректально (в виде высоких клизм), курс терапии – от 5 до 15 дней; на фоне рецидивирующего течения заболевания, по усмотрению врача, допускается повторное использование Бактериофага протейного;
• профилактика энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или угрозе развития внутрибольничной инфекции у новорожденных: используют 2 раза в сутки в виде клизм на протяжении 5–7 дней.

Побочные действия

Возникновение побочных эффектов на фоне применения Бактериофага протейного не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не были зафиксированы.

Особые указания

Флакон с раствором перед применением необходимо взболтать, использовать можно только прозрачный и не содержащий осадка препарат.

Поскольку в состав бактериофага включена питательная среда, которая благоприятна для развития обитающих в окружающей среде бактерий, последние могут проникнуть в препарат и вызвать его помутнение. В связи с такой возможностью необходимо при вскрытии флакона строго соблюдать следующие правила:

• хорошо вымыть руки;
• обработать колпачок до его снятия раствором, содержащим спирт;
• удалить колпачок, не извлекая пробки;
• извлечь пробку, не допуская контакта ее внутренней стороны с какой-либо поверхностью;
• не оставлять флакон с раствором открытым;
• хранить вскрытый флакон всегда в холодильнике.

Производить вскрытие флакона и дальнейшее извлечение требуемой дозы препарата можно с помощью стерильного шприца, посредством прокола пробки иглой.

При соблюдении рекомендованных условий хранения и выполнении вышеуказанных правил раствор после вскрытия флакона можно использовать на протяжении всего срока годности. Применять помутневший препарат запрещено!

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о возможном влиянии Бактериофага протейного на способность управлять сложными механизмами, включая транспортные средства, не имеется.

Применение при беременности и лактации

У беременных и кормящих грудью женщин использование Бактериофага протейного для терапии инфекционных поражений, возбуждаемых фагочувствительными штаммами бактерий, возможно только по рекомендации лечащего врача.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений для использования бактериофага нет.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг протейный может применяться в составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами/веществами, включая антибактериальные препараты.

Аналоги

Информация об аналогах Бактериофага протейного отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C в местах, защищенных от света. Беречь от детей.

Рекомендуемая температура при транспортировке – 2–8 °C, допускается транспортирование при температуре 9–25 °C, но на протяжении не более 30 дней.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге протейном

Отзывов о Бактериофаге протейном немного, в основном они принадлежат родителям маленьких пациентов, которые в большинстве случаев считают препарат эффективным средством, используемым в составе комплексной терапии энтеральных и гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями Proteus. Для улучшения результатов лечения рекомендуют проводить предварительную диагностику фагочувствительности возбудителя.

Жалоб на развитие побочных явлений нет, многие пациенты отмечают отсутствие препарата в продаже.

Цена на Бактериофаг протейный в аптеках

Достоверная цена на Бактериофаг протейный неизвестна, поскольку он в настоящий момент не продается в аптеках.