Баланс

Баланс – раствор, применяемый для перитонеального диализа.

Форма выпуска и состав

Баланс выпускается в форме раствора для перитонеального диализа с различными концентрациями действующих веществ, представляющего собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета (по 2000 мл или 2500 мл в пластиковых двухкамерных системах Stay Safe («Стей Сейф»), в картонной коробке 4 системы; по 5000 мл в пластиковых двухкамерных системах Sleep Safe («Слип Сейф»), в картонной пачке 2 системы).

Состав 1 л раствора:

• действующие вещества: декстроза (глюкоза) – 16,5 г, 25 г или 46,75 г (что соответствует содержанию безводной декстрозы – 15 г, 22,73 г или 42,5 г); натрия хлорид – 5,64 г; кальция хлорида дигидрат – 0,1838 г или 0,2573 г; натрия лактат – 3,925 г; магния хлорида гексагидрат – 0,1017 г;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций, натрия гидрокарбонат, 25% хлористоводородная кислота.

Содержание отдельных элементов (ммоль/л) и осмолярность (мОсм/л) растворов Баланс различной концентрации:

• раствор для перитонеального диализа с декстрозой 1,5%, кальцием 1,25 ммоль/л: декстрозы моногидрат – 83,2 ммоль/л, кальций – 1,25 ммоль/л, натрий – 134 ммоль/л, магний – 0,5 ммоль/л, L-лактат – 35 ммоль/л, хлорид – 100,5 ммоль/л; осмолярность раствора – 356 мОсм/л;
• раствор для перитонеального диализа с декстрозой 1,5%, кальцием 1,75 ммоль/л: декстрозы моногидрат – 83,2 ммоль/л, кальций – 1,75 ммоль/л, натрий – 134 ммоль/л, магний – 0,5 ммоль/л, L-лактат – 35 ммоль/л, хлорид – 101,5 ммоль/л; осмолярность раствора – 358 мОсм/л;
• раствор для перитонеального диализа с декстрозой 2,3%, кальцием 1,25 ммоль/л: декстрозы моногидрат – 126,1 ммоль/л, кальций – 1,25 ммоль/л, натрий – 134 ммоль/л, магний – 0,5 ммоль/л, L-лактат – 35 ммоль/л, хлорид – 100,5 ммоль/л; осмолярность раствора – 399 мОсм/л;
• раствор для перитонеального диализа с декстрозой 2,3%, кальцием 1,75 ммоль/л: декстрозы моногидрат – 126,1 ммоль/л, кальций – 1,75 ммоль/л, натрий – 134 ммоль/л, магний – 0,5 ммоль/л, L-лактат – 35 ммоль/л, хлорид – 101,5 ммоль/л; осмолярность раствора – 401 мОсм/л;
• раствор для перитонеального диализа с декстрозой 4,25%, кальцием 1,25 ммоль/л: декстрозы моногидрат – 235,8 ммоль/л, кальций – 1,25 ммоль/л, натрий – 134 ммоль/л, магний – 0,5 ммоль/л, L-лактат – 35 ммоль/л, хлорид – 100,5 ммоль/л; осмолярность раствора – 509 мОсм/л;
• раствор для перитонеального диализа с декстрозой 4,25%, кальцием 1,75 ммоль/л: декстрозы моногидрат – 235,8 ммоль/л, кальций – 1,75 ммоль/л, натрий – 134 ммоль/л, магний – 0,5 ммоль/л, L-лактат – 35 ммоль/л, хлорид – 101,5 ммоль/л; осмолярность раствора – 511 мОсм/л.

Показания к применению

Раствор Баланс применяют при острой почечной недостаточности различного происхождения и при хронической почечной недостаточности в декомпенсированной (терминальной) стадии.

Противопоказания

Противопоказания к перитонеальному диализу как методу:

• заболевания органов дыхательной системы, в особенности пневмония;
• лактатный ацидоз;
• сепсис;
• значительное снижение массы тела и крайнее истощение организма, особенно при отсутствии возможности адекватного питания;
• тяжелая гиперлипидемия;
• уремия, не поддающаяся лечению перитонеальным диализом;
• заболевания и состояния, влияющие на целостность перитонеальной полости или брюшной стенки (обширные воспалительные поражения кожи, ожоги или свежая рана в районе выхода катетера, перфорация полых органов брюшной полости, перитонит, воспалительные заболевания кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, недавняя операция на брюшной полости, наружные или внутренние абдоминальные фистулы, внутрибрюшные опухоли, указания в анамнезе на развитие фиброзных спаек при выполненных ранее операциях на органах брюшной полости, грыжи в области брюшины);
• деменция, психоз и другие физические или умственные нарушения, при которых пациент не в состоянии выполнять указания врача по проведению процедуры диализа.

Противопоказание для раствора Баланс с декстрозой 1,5%, 2,3% и 4,25% – выраженная гипокалиемия.

Дополнительные противопоказания для раствора с декстрозой 4,25% – артериальная гипотензия, гиповолемия.

Противопоказание для раствора Баланс с кальцием 1,75 ммоль/л – выраженная гиперкальциемия.

Способ применения и дозировка

Раствор Баланс вводится внутрибрюшинно с помощью установленного перитонеального катетера в течение 5–20 минут. Объем вливаний и концентрация декстрозы устанавливаются врачом и зависят от остаточной функции почек, массы тела пациента и переносимости. Раствор Баланс находится в брюшной полости от 4 до 8 часов (по назначению врача), после чего сливается и заменяется свежим. В сутки такие обмены по 2000 мл рекомендуется проводить 4 раза с равными промежутками времени между процедурами. Лечение осуществляется ежедневно, продолжительность курса устанавливается врачом.

Раствор Баланс можно применять отдельно или в комбинации с другими средствами для перитонеального диализа. Эффективность лечения контролируется путем регулярного определения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Если не назначено иное, взрослым пациентам на одну процедуру используют 2000 мл раствора. Детям объем раствора устанавливает врач из расчета 30–40 мл/кг массы тела. Кроме того, учитывается возраст и рост ребенка, а также степень напряжения брюшной стенки. В среднем на одну процедуру у детей требуется 500–1500 мл.

Максимальный объем раствора для одной процедуры перитонеального диализа составляет 2500–3000 мл.

При циклическом или прерывистом методе вливания раствора Баланс посредством аппарата для перитонеального диализа рекомендуется использовать мешки на 5000 мл.

Растворы Баланс упакованы в пластиковые пакеты, которые снаружи представляют собой защитный пакет, а внутри – двухкамерную систему (в одной внутренней камере содержится щелочной раствор лактата, в другой – кислый раствор электролитов и глюкозы).

Инструкция по применению системы Stay Safe

1. Подготовка системы: убедиться в целостности системы и отсутствии повреждений; расположить систему на твердой поверхности; открыть наружный защитный пакет; вскрыть упаковку дезинфекционного колпачка; продезинфицировать руки противомикробным средством; начать скручивать верхний угол любой из камер до открытия срединного лямбда-шва и смешивания растворов из двух камер; начать скручивать верхний край камеры с готовым раствором до открытия следующего шва, образующего нижний треугольник; использовать подготовленный раствор в течение 24 часов.
2. Подготовка замены раствора: закрепить пакет на инфузионной стойке, раскрутить магистраль пакета и поместить в органайзер Диск, раскрутить магистраль дренажного пакета; поместить в органайзер дезинфекционный колпачок; поместить в органайзер удлинитель катетера; продезинфицировать руки и после этого снять с Диска защитный колпачок; присоединить к Диску удлинитель катетера.
3. Слив: перевести переключатель в позицию «•» и открыть зажим удлинителя катетера; произойдет слив.
4. Промывка: перевести переключатель в позицию «••» и полностью заполнить магистраль жидкостью, затем, слив небольшое количество раствора в дренажный пакет (примерно в течение 5 секунд), промыть магистраль свежим раствором.
5. Залив: перевести переключатель в позицию «•••» и дождаться окончательного залива назначенного объема раствора.
6. Закрытие системы: перевести переключатель в позицию «••••», после чего просвет удлинителя катетера закрывается автоматически.
7. Рассоединение: снять защитную крышку с нового дезинфекционного колпачка и навинтить ее на старый колпачок; отсоединить от Диска удлинитель катетера и навинтить его на новый колпачок.
8. Закрытие диска: закрыть Диск защитной крышкой, снятой ранее с нового дезинфекционного колпачка.

После процедуры диализа необходимо проверить слитый диализат, после чего уничтожить его.

Инструкция по применению системы Sleep Safe

1. Открыть наружный защитный пакет системы.
2. Вскрыть упаковку дезинфекционного колпачка.
3. Продезинфицировать руки антисептическим моющим средством.
4. Начать скручивать верхний угол любой из камер до открытия срединного лямбда-шва и смешивания растворов из двух камер.
5. Начать скручивать верхний край камеры с готовым раствором до открытия следующего шва, образующего нижний треугольник.
6. Использовать раствор как можно быстрее, не позднее 24 часов после приготовления.

В начале процедуры диализа коннектор системы вставляется в свободные порты кассеты циклера, которые автоматически соединяются с магистралями. После проверки циклером штрих-кода мешков с раствором и в случае отсутствия несоответствий необходимо соединить магистраль сета с удлинителем перитонеального катетера. Начнется лечение. В течение всего времени вливания раствор автоматически нагревается циклером до температуры тела. В «память» циклера вводятся все данные, предписанные врачом (концентрация глюкозы, время пребывания раствора).

Побочные действия

При перитонеальном диализе неизбежно происходит относительная потеря аминокислот (1,2–3,4 г в сутки) и белков (5–15 г в сутки). Кроме того, возможна потеря водорастворимых витаминов и гипокалиемия.

Для восполнения дефицита белков и витаминов назначается адекватная диета, в противном случае может развиться гипопротеинемия.

При применении раствора Баланс также возможны следующие побочные эффекты:

• диарея или запор;
• абдоминальные боли при введении и сливе диализата;
• грыжи;
• ощущение вздутия;
• одышка и боль в плечевом суставе из-за поднятия диафрагмы;
• гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Особые указания

Во время процедуры диализа необходимо регулярно контролировать баланс массы тела и жидкости, чтобы предотвратить возможную гипергидратацию или дегидратацию.

Требуется обязательный мониторинг физикальных показателей, а также концентраций мочевины, креатинина, электролитов, общего белка и глюкозы.

У больных сахарным диабетом необходимо определять концентрацию глюкозы и в случае необходимости корректировать суточную дозу инсулина.

Замена раствора должна проводиться в асептических условиях. Следует обращать внимание на характеристики выведенного раствора. Если он мутный, процедуру диализа необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Пакеты с непрозрачным содержимым применять нельзя. Все неиспользованные части раствора Баланс следует утилизировать.

Препараты для перитонеального диализа запрещено вводить внутривенно. Другие лекарственные средства добавляются в раствор только по назначению врача. В этом случае раствор необходимо использовать незамедлительно после тщательного смешивания препаратов и проверки прозрачности.

Несмотря на безопасность раствора Баланс для плода и ребенка на грудном вскармливании, у беременных и кормящих женщин препарат для диализа применяют только после соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении раствора Баланс с содержанием кальция 1,75 ммоль/л и препаратов, в состав которых входит витамин D или кальций, может возникать гиперкальциемия.

Совместный прием с диуретиками полезен для поддержания остаточной экскреции почками, однако вместе с этим он может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

При сопутствующем лечении сердечными гликозидами следует особенно тщательно контролировать концентрацию калия в плазме, так как на фоне гипокалиемии возрастает чувствительность к этим препаратам.

Принимаемые лекарственные средства могут проникать в диализат, а затем выводиться вместе с ним из организма. В таких случаях может потребоваться коррекция их дозы.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4 °C.

Срок годности – 2 года.