Бенакорт

Бенакорт – синтетический ГКС (глюкокортикостероид) для местного применения противоаллергического, противовоспалительного и иммунодепрессивного действия.

Форма выпуска и состав

Бенакорт выпускается в следующих формах:

• порошок для ингаляций: белый или почти белый, мелкокристаллический (по 100 или 200 доз в ингаляторах «Циклохалер», по одному ингалятору в полиэтиленовом пакете, в картонной пачке один пакет с ингалятором);
• раствор для ингаляций: слегка желтоватый или бесцветный, иногда немного опалесцирующий (по 2,2 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 10 флаконов).

Состав на 1 дозу порошка для ингаляций:

• действующее вещество: будесонид – 200 мкг;
• вспомогательный компонент: натрия бензоат.

Состав на 1 мл раствора для ингаляций:

• действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: янтарная кислота, пропиленгликоль, нипагин, полиэтиленоксид 400, трилон Б, вода очищенная.

Показания к применению

• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) в случае доказанной эффективности использования ГКС;
• бронхиальная астма (для уменьшения дозы пероральных ГКС; в случае недостаточной эффективности кромоглициевой кислоты и/или бронходилататоров; как средство базовой противовоспалительной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• астматический статус, острый бронхоспазм (как средство экстренной терапии);
• туберкулез легких в открытой форме;
• неастматический бронхит;
• вирусные, бактериальные и грибковые инфекции органов дыхания;
• детский и подростковый возраст до 16 лет;
• гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Бенакорт применяют с осторожностью):

• остеопороз;
• гипотиреоз;
• цирроз печени;
• паразитарные инфекции (включая амебиаз);
• глаукома.

Способ применения и дозировка

Порошок для ингаляций

Бенакорт в форме порошка предназначен для ингаляционного применения с помощью портативного ингалятора «Циклохалер». Доза препарата зависит от тяжести течения заболевания и поддерживающей дозы пероральных ГКС.

Начальная суточная доза составляет от 400 до 1600 мкг, поддерживающая – от 200 до 800 мкг. При обострениях бронхиальной астмы можно увеличить дозу до 800–1600 мкг в сутки. Максимальная доза препарата – 2000 мкг в сутки. Назначенную суточную дозу делят на 2–4 ингаляции.

Продолжительность терапии зависит от тяжести бронхиальной астмы и колеблется от 3 до 12 месяцев.

Инструкция по применению ингалятора «Циклохалер»:

1. Снять с ингалятора защитный чехол, встряхнуть ингалятор.
2. Выдвинуть до упора дозатор, постучать основанием дозатора по ладони, после этого снова задвинуть дозатор в корпус ингалятора.
3. Сделать глубокий выдох, затем вставить мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох.
4. Вынуть мундштук изо рта, задержать дыхание не менее чем на 10 секунд. Нельзя выдыхать через ингалятор. Если необходимо, повторить процедуру, сделав повторный вдох.
5. Закрыть ингалятор защитным чехлом.

Раствор для ингаляций

Бенакорт в форме раствора предназначен для ингаляционного применения с помощью небулайзера. В одном флаконе с раствором содержится разовая доза препарата.

Начальная доза составляет 1000–2000 мкг в сутки, поддерживающая – 500–4000 мкг в сутки. При достижении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до минимальной эффективной, способствующей сохранению стабильного состояния. Иногда для быстрого достижения необходимого эффекта препарат применяют в более высоких дозах.

Для ингаляции с помощью небулайзера необходимо вскрыть флакон с Бенакортом и заполнить небулайзер необходимым количеством раствора. Затем произвести процедуру небулирования (следует придерживаться инструкции по применению конкретного типа небулайзера). Раствор для ингаляций разрешено разбавлять изотоническим раствором хлорида натрия.

При использовании маски необходимо убедиться, что она плотно прилегает к лицу во время ингаляции; после процедуры лицо следует вымыть водой. Также после каждой ингаляции необходимо прополаскивать рот водой, промывать небулайзер и маску или мундштук.

Перевод с ГКС для приема внутрь (в т. ч. при гормонозависимой астме) на ингаляционную форму следует осуществлять в стабильной фазе заболевания. Первые 10–14 дней (при гормонозависимой астме – 14–20 дней) ингаляции Бенакорта сочетают с приемом ГКС внутрь, после этого дозу пероральных ГКС постепенно уменьшают, при возможности до полной отмены.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – изменение вкуса, тошнота, эзофагеальный кандидоз;
• дыхательная система: сухость в полости рта, кандидозный стоматит, раздражение слизистых ротовой полости и глотки, боль в горле, охриплость, кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм (чаще всего при неправильной технике ингаляции);
• центральная нервная система: редко – депрессия, нервозность, изменение поведения, головная боль, двигательное беспокойство;
• прочие реакции: редко – точечные геморрагии.

При применении Бенакорта в дозах более 2000 мкг в сутки могут проявляться системные эффекты ГКС.

Особые указания

Необходимо избегать попадания порошка или раствора для ингаляций в глаза.

Полоскание рта водой после ингаляции помогает снизить риск развития кандидозного стоматита.

При переводе пациента с ГКС для приема внутрь на Бенакорт при снижении дозы пероральных ГКС возможно появление симптомов, не связанных с астмой (экзема, ринит, мышечные и суставные боли). В этих случаях требуется временно повысить дозу ГКС для приема внутрь. Редко наблюдались головные боли, рвота, тошнота, быстрая утомляемость. После полной отмены системных ГКС требуется длительное наблюдение за пациентом и регулярная оценка функции внешнего дыхания.

Бенакорт можно назначать больным старческого и пожилого возраста, которые не могут использовать другие формы ингаляционных ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением будесонида рекомендуется провести ингаляцию бета-адреностимуляторов, так как они расширяют бронхи, улучшают поступление Бенакорта в дыхательные пути и усиливают его действие.

Эффективность препарата снижается при одновременном применении с рифампицином, фенитоином и фенобарбиталом, а усиливается при комбинации с эстрогенами или метандростенолоном.

Бенакорт с осторожностью применяют одновременно с кетоконазолом, так как возможно заметное повышение концентрации будесонида в плазме.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.