Воспользуйтесь поиском по сайту:
Бетаклав: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Betaklav
Код ATX: J01CR02
Действующее вещество: амоксициллин (Amoxicillin) + клавулановая кислота (Clavulanic acid)
Производитель: Микро Лабс Лимитед (Micro Labs Limited) (Индия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Бетаклав – комбинированный бактерицидный препарат, содержащий полусинтетический антибиотик и необратимый конкурентный ингибитор бета-лактамаз.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, овальные, с разделительной риской на одной стороне (таблетки в алюминиевых стрипах: дозировка 250 мг +125 мг по 10 шт., в картонной пачке 2 стрипа; дозировка 500 мг + 125 мг по 6, 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 стрипа; дозировка 875 мг + 125 мг по 4, 7 или 10 шт., в картонной пачке 2 или 3 стрипа. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бетаклава).
В 1 таблетке содержится:
Бетаклав – комбинированный препарат с бактерицидной эффективностью, действие которого обуславливают его активные компоненты: полусинтетический аминопенициллин амоксициллин и клавулановая кислота, являющаяся конкурентным необратимым ингибитором бета-лактамаз.
Амоксициллин оказывает бактерицидное действие в результате угнетения синтеза бактериальной стенки. Обладая сродством к бета-лактамазам, клавулановая кислота образует с ними стабильный комплекс, который защищает амоксициллин от ферментативной деградации и обеспечивает ему сохранение бактерицидной активности. Ингибирующая активность клавулановой кислоты проявляется к бета-лактамазам II–V типа по классификации Ричмонда – Сайкса. Эта группа бактериальных ферментов может продуцировать грамположительные, грамотрицательные и анаэробные микроорганизмы, включая Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia enterocolitica, Proteus spp., Bacteroides spp. Клавулановая кислота не ингибирует бета-лактамазы I типа, продуцируемые Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo Бетаклав оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
In vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают схожими фармакокинетическими параметрами. При комбинации активных компонентов фармакокинетика каждого из них не нарушается.
После приема внутрь оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), их биодоступность составляет около 90%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на степень и скорость абсорбции. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 1,1–1,5 часа. Cmax амоксициллина может составлять ~ 3,7 мг/л после приема таблетки Бетаклав 250 мг + 125 мг, ~ 6,5 мг/л после приема таблетки 500 мг + 125 мг и ~ 10,5 мг/л – после таблетки Бетаклав 875 мг + 125 мг. Cmax клавулановой кислоты составляет ~ 2,2 мг/л; 2,8 мг/л и 2,2 мг/л соответственно.
Высокие концентрации действующих веществ обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, тканях легкого, мокротах, среднем ухе, матке, яичниках, предстательной железе, жировой ткани, перитонеальной жидкости. При менингите они преодолевают гематоэнцефалический барьер, через невоспаленные мозговые оболочки амоксициллин проникает плохо. Оба компонента проникают через плацентарный барьер, их низкие концентрации обнаруживаются в грудном молоке.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин – 17–20%, клавулановая кислота – 22–30%.
Амоксициллин метаболизируется частично с образованием неактивных метаболитов. Основной путь выведения амоксициллина через почки в результате канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, в том числе около 10–25% выводится в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Период полувыведения (T1/2) амоксициллина составляет 1–1,3 часа.
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени до образования 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации (частично в виде метаболитов) и через желудочно-кишечный тракт. T1/2 клавулановой кислоты – 1–1,2 часа.
В течение первых 6 часов после приема внутрь в неизмененном виде через почки выводится около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты.
Клинически значимое уменьшение клиренса активных компонентов при почечной недостаточности требует коррекции дозы Бетаклава.
Применение Бетаклава показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следующих органов и систем:
Абсолютные:
Кроме этого, таблетки Бетаклав 875 мг + 125 мг противопоказано назначать при хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин.
С осторожностью следует принимать Бетаклав при хронической почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе, обусловленный применением пенициллинов), в период беременности и грудного вскармливания.
Таблетки Бетаклав принимают внутрь в начале приема пищи.
Режим дозирования врач устанавливает индивидуально, учитывая возраст, вес тела пациента, локализацию и степень тяжести инфекционного процесса, чувствительность возбудителя.
Рекомендованный режим дозирования Бетаклава для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет или с весом тела более 40 кг:
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет: амоксициллин – 6000 мг, клавулановая кислота – 600 мг.
В связи с тем, что таблетки с разной дозой амоксициллина содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), важно учитывать, что ее количество в 2 таблетках (250 мг + 125 мг) не эквивалентно содержанию в 1 таблетке (500 мг + 125 мг).
Минимальная продолжительность курса лечения 5 дней. Без пересмотра клинической ситуации продолжать прием Бетаклава дольше 14 дней не следует.
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования Бетаклава, которую проводят с учетом КК:
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать Бетаклав по 2 шт. (250 мг + 125 мг) или по 1 шт. (500 мг + 125 мг) 1 раз в 24 часа в сочетании с приемом 1 дозы во время проведения и после завершения сеанса гемодиализа.
Симптомы передозировки Бетаклава: функциональные нарушения ЖКТ, изменение водно-электролитного баланса.
Лечение: проведение гемодиализа и симптоматической терапии.
С целью уменьшения выраженности желудочно-кишечных симптомов Бетаклав рекомендуется принимать в начале еды.
Лечение Бетаклавом необходимо сопровождать контролем состояния функции почек, органов кроветворения и печени.
Следует учитывать риск развития суперинфекции, вызванной селекцией резистентных форм возбудителя.
При определении концентрации глюкозы в моче требуется использовать глюкозооксидазный метод в связи с возможным выявлением ложноположительных результатов при других способах исследования.
У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций при сочетании с цефалоспориновыми антибиотиками.
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении любых потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами, в связи с возможным развитием нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы.
В период вынашивания Бетаклав рекомендуется назначать, когда по мнению врача ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Следует учитывать, что прием Бетаклава в период лактации связан с риском сенсибилизации, обусловленным наличием в грудном молоке следовых количеств амоксициллина и клавулановой кислоты.
Противопоказано назначение Бетаклава детям в возрасте до 12 лет.
Противопоказано применение таблеток Бетаклав в дозировке 875 мг + 125 мг при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью рекомендуется принимать препарат при хронической почечной недостаточности, требуется коррекция режима дозирования с учетом КК пациента.
Противопоказано применение Бетаклава для лечения пациентов, в анамнезе которых имеются указания на нарушение функции печени или эпизоды желтухи на фоне применения амоксициллина и клавулановой кислоты.
С осторожностью следует назначать Бетаклав при тяжелой степени печеночной недостаточности.
При одновременном применении с комбинированным препаратом амоксициллина и клавулановой кислоты:
Аналогами Бетаклава являются Амоксициллин + Клавулановая кислота, Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, Амовикомб, Амоксиклав, Арлет, Аугментин ЕС, Аугментин, Кламосар, Медоклав, Новаклав, Панклав, Рапиклав, Ранклав, Фибелл, Фораклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав, Верклав.
Беречь от детей.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 30 °C.
Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг – 2 года; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Бетаклаве в настоящее время отсутствуют.
Цена на Бетаклав за упаковку, содержащую 14 таблеток, в дозировке 500 мг + 125 мг может составлять от 285 руб., в дозировке 875 мг + 125 мг – от 324 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?