Воспользуйтесь поиском по сайту:
Бетаспан Депо: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Betaspan Depo
Код ATX: H02AB01
Действующее вещество: бетаметазона динатрия фосфат (Betamethasone sodium phosphate), бетаметазона дипропионат (Betamethasone dipropionate)
Производитель: Фармак, ПАО (Украина)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Бетаспан Депо – препарат для инъекционного введения с глюкокортикоидным, иммунодепрессивным, противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Лекарственная форма – суспензия для инъекций: несколько вязкая прозрачная жидкость желтоватого цвета (либо бесцветная), содержит легко суспендируемые белые или почти белые частицы; при взбалтывании происходит образование почти белой или белой суспензии (в картонной пачке 1 блистер, содержащий 1 или 5 ампул по 1 мл, и инструкция по применению Бетаспана Депо).
Состав 1 мл суспензии:
Бетаспан Депо является синтетическим ГКС (глюкокортикостероидом), имеет высокую глюкокортикостероидную и незначительную минералокортикостероидную активность. Препарат оказывает иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, а также выраженное и разнообразное воздействие на разные виды обмена веществ.
Активные вещества Бетаспана Депо взаимодействуют со специфическими цитоплазматическими рецепторами, при этом происходит образование комплекса, который проникает в ядро клетки и стимулирует биосинтез матричной рибонуклеиновой кислоты. Благодаря последней происходит индуцирование образования белков, опосредующих клеточные эффекты, включая липокортин. Липокортин обеспечивает угнетение фосфолипазы А2, ингибирование высвобождения арахидоновой кислоты и подавление биосинтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и пр.
Воздействие Бетаспана Депо на разные виды обменных процессов:
Противоаллергический эффект связан с подавлением синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможением высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и прочих биологически активных веществ, уменьшением количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, понижением чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетением антителообразования, изменением иммунного ответа организма.
Противовоспалительный эффект базируется на угнетении высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами, индуцировании образования липокортина и уменьшении числа вырабатывающих гиалуроновую кислоту тучных клеток, снижении проницаемости капилляров, стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (в особенности лизосомальных).
Применение препарата способствует повышению чувствительности бета-адренорецепторов бронхов среднего и мелкого калибра к экзогенным симпатомиметикам и эндогенным катехоламинам, снижению вязкости секрета слизистой оболочки бронхов (из-за сокращения или угнетения его продукции).
Иммунодепрессивный эффект Бетаспана Депо осуществляется благодаря торможению высвобождения из макрофагов и лимфоцитов цитокинов (интерлейкина 1, интерлейкина 2, интерферона гамма).
Другие эффекты Бетаспана Депо:
Фосфат бетаметазона натрия – легко растворимое соединение, после парентерального введения хорошо всасывается в ткани и обеспечивает быстрое развитие терапевтического действия. Дипропионат бетаметазона всасывается более медленно. Благодаря сочетанию этих солей бетаметазона удается обеспечить развитие как быстрого (но непродолжительного), так и длительного эффекта.
Для достижения общего или местного эффекта могут применяться разные способы введения: внутримышечно, внутривенно, периартикулярно, внутриартикулярно, внутрикожно.
Фосфат бетаметазона натрия хорошо растворяется, после введения внутримышечно быстро гидролизируется и практически сразу всасывается из места введения. Благодаря этому обеспечивается быстрое начало терапевтического воздействия. Дипропионат бетаметазона из депо абсорбируется медленно. Бетаметазон связывается с белками плазмы на уровне 62,5%.
Метаболизм происходит в печени, при этом образуются преимущественно неактивные метаболиты. Процесс метаболизма дипропионата бетаметазона постепенный, что обуславливает продолжительное действие препарата, длительность выведения – более 10 дней.
Фосфат бетаметазона натрия выводится практически в полном объеме в течение одного дня после введения. Выведение бетаметазона происходит преимущественно почками.
Бетаспан Депо назначают для лечения болезней/состояний, при которых благодаря применению ГКС можно получить адекватный клинический эффект (нужно учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС используются в качестве дополнения к стандартной терапии):
Абсолютные:
При применении препарата не допускается интратекальное, эпидуральное, внутривенное и подкожное введение, а также введение непосредственно в сухожилие мышцы, межпозвоночное пространство и инфицированные поверхности.
Относительные противопоказания (Бетаспан Депо назначается под врачебным контролем):
Уколы Бетаспана Депо можно вводить внутримышечно, внутрисуставно, околосуставно, интрабурсально, внутрикожно, внутритканево и внутриочагово. Внутривенное и подкожное введение препарата запрещено.
Благодаря незначительным размерам кристаллов дипропионата бетаметазона для введения непосредственно в очаг поражения и внутрикожного введения могут применяться иглы небольшого диаметра (до 26 калибра).
При применении Бетаспана Депо обязательно строгое соблюдение правил асептики.
Шприц до введения суспензии нужно встряхнуть.
Способ введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально с учетом показаний, реакции пациента и тяжести болезни.
В большинстве случаев начальная доза при системной терапии составляет 1–2 мл. Необходимость повторного введения определяется состоянием больного.
Уколы Бетаспана Депо вводят глубоко в мышцу, предпочтительно в крупные мышцы, при этом необходимо избегать попадания в другие ткани (является профилактикой атрофических изменений).
Начальная доза при тяжелых состояниях, при которых требуются экстренные меры, составляет 2 мл. При разных дерматологических болезнях чаще всего препарат применяют в дозе 1 мл.
Начало действия Бетаспана Депо при заболеваниях дыхательной системы после инъекции отмечается в течение нескольких часов.
Для существенного улучшения состояния при сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергическом рините и аллергическом бронхите обычно достаточно введения 1–2 мл суспензии.
Начальная доза при бурситах острого/хронического течения – 1–2 мл. В случае необходимости проводится несколько повторных инъекций.
Если через определенный промежуток времени удовлетворительный клинический ответ не наблюдается, следует отменить Бетаспан Депо и назначить другое лечение.
Сочетанное применение препарата с местноанестезирующим действием требуется лишь в редких случаях. При необходимости применяется 1 или 2% раствор гидрохлорида прокаина или лидокаина, не содержащий пропилпарабен, метилпарабен, фенол и иные подобные вещества. Смешивание Бетаспана Депо с таким препаратом проводится в шприце, при этом сначала в шприц набирают из флакона требуемую дозу Бетаспана Депо. После забора нужного количества местного анестетика необходимо встряхивать шприц в течение короткого периода времени.
У пациентов с острыми бурситами (подлопаточным, субдельтовидным, преднадколенниковым и локтевым) при введении в синовиальную сумку Бетаспана Депо в дозе 1–2 мл в течение нескольких часов отмечается облегчение болей и восстановление подвижности сустава.
При хронических бурситах после купирования обострения показано применение препарата в меньших дозах.
При острых тендосиновитах, перитендинитах и тендинитах состояние больного улучшается после введения одной инъекции; при хроническом течении указанных патологий препарат применяется повторно, в зависимости от реакции больного. Введения Бетаспана Депо непосредственно в сухожилие нужно избегать.
Внутрисуставное введение 0,5–2 мл препарата при остеоартрозе и ревматоидном артрите позволяет купировать боль, ограничение подвижности суставов через 2–4 часа после применения. Продолжительность терапевтического воздействия имеет значительную вариативность и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы Бетаспана Депо при введении в суставы:
При лечении некоторых дерматологических болезней эффективно введение Бетаспана Депо внутрикожно непосредственно в очаг поражения в дозе 0,2 мл/см. Очаг нужно равномерно обколоть, для чего используют туберкулиновый шприц и иглу диаметром примерно 0,9 мм. Общий объем введенного препарата на всех областях не должен превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения возможно применение туберкулинового шприца с иглой 25 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы Бетаспана Депо (перерыв между введениями – 1 неделя):
В большинстве случаев для инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 размера.
Поддерживающая доза Бетаспана Депо после достижения терапевтического эффекта подбирается постепенным снижением дозы, вводимой через соответствующие промежутки времени. Уменьшение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
В случае возникновения/угрозы возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с болезнью) может появиться потребность в увеличении дозы Бетаспана Депо. После длительной терапии отмена должна осуществляться с постепенным снижением дозы. По окончании длительной терапии или применения в высоких дозах наблюдение за состоянием больного должно проводиться как минимум на протяжении года.
Выраженность и частота развития нежелательных явлений на фоне терапии Бетаспаном Депо, как и при применении прочих ГКС, зависят от дозы и продолжительности применения препарата. Обычно эти нарушения обратимы и могут быть уменьшены или устранены при снижении дозы.
Возможные побочные реакции:
Основные симптомы: острая передозировка бетаметазона к угрожающим жизни ситуациям не приводит. Введение на протяжении нескольких дней высоких доз ГКС нежелательных последствий не вызывает (кроме случаев применения очень высоких доз Бетаспана Депо, терапии у пациентов с сахарным диабетом, глаукомой, обострением эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта либо при сочетанном применении с сердечными гликозидами, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками).
Терапия: за состоянием пациента должен быть установлен тщательный медицинский контроль, нужно поддерживать оптимальное потребление жидкости и проводить мониторинг содержания электролитов в моче и плазме (в особенности соотношение ионов натрия и калия). В случае необходимости проводится соответствующее лечение.
Есть сведения о случаях тяжелых осложнений со стороны нервной системы (иногда до летального исхода) при интратекальном и эпидуральном введении ГКС (с/без рентгеноскопического контроля). К ним относятся инфаркт спинного мозга, параплегия, квадриплегия, инсульт и корковая слепота. Поскольку при эпидуральном введении эффективность и безопасность ГКС не установлены, этот способ введения для данной группы лекарственных препаратов не показан.
Следует избегать внутрисосудистого попадания Бетаспана Депо. Введение суспензии в межпозвонковое пространство противопоказано, что связано с отсутствием сведений относительно риска кальцификации.
Способ введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально. Рекомендуется применять как можно меньшую дозу наиболее коротким курсом.
Начальная доза подбирается до достижения необходимого терапевтического эффекта. Затем дозу Бетаспана Депо постепенно снижают до минимальной эффективной поддерживающей дозы. При проведении продолжительного курса, либо отсутствии эффекта от терапии, препарат нужно отменять с постепенным снижением дозы.
Постепенная отмена Бетаспана Депо обеспечивает уменьшение вероятности появления вторичной надпочечниковой недостаточности.
При возникновении/угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с болезнью) может потребоваться увеличение дозы ГКС, в качестве дополнения препаратами выбора являются лекарственные средства, содержащие кортизон и гидрокортизон.
На протяжении нескольких месяцев после окончания терапии возможно развитие вторичной недостаточности коры надпочечников (из-за слишком быстрой отмены ГКС). В течение этого периода при возникновении/угрозе возникновения стрессовой ситуации применение Бетаспана Депо нужно возобновить с одновременным назначением минералокортикостероидного препарата (связано с возможным нарушением секреции минералокортикостероидов).
Если Бетаспан Депо вводится в мягкие ткани, внутрисуставно и в очаг поражения, это может привести к выраженному местному воздействию и одновременно с этим к системному действию.
При парентеральном введении ГКС нужно принимать во внимание риск развития анафилактоидных реакций, в связи с чем перед введением Бетаспана Депо должны быть предприняты меры предосторожности, в особенности в случае наличия у пациента отягощенного анамнеза по аллергическим реакциям на лекарственные средства.
Фосфат бетаметазона натрия, один из активных компонентов Бетаспана Депо, характеризуется быстрым проникновением в системный кровоток, поэтому нужно принимать во внимание его возможное системное действие.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени действие Бетаспана Депо усиливается.
На фоне проведения терапии могут отмечаться нарушения психики (в особенности это относится к пациентам с эмоциональной лабильностью или при склонности к психозам).
При сахарном диабете в период применения Бетаспана Депо может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Получающих ГКС пациентов вакцинировать против оспы не следует. Не рекомендовано проводить и иную иммунизацию (в особенности в высоких дозах), поскольку существует вероятность возникновения неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствует образование антител).
В период применения Бетаспана Депо в подавляющих иммунитет дозах пациенты должны избегать контакта с больными корью и ветряной оспой (это предостережение особенно важно при применении в педиатрии).
При проведении кожных проб нужно учитывать возможность подавления реакции.
Бетаспан Депо может маскировать признаки инфекционных болезней, а также уменьшать сопротивляемость организма инфекциям.
Иммуносупрессивное воздействие ГКС может способствовать активации латентно протекающих инфекций или обострению интеркуррентных инфекций, в т. ч. инфекций, вызываемых Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba или Nocardia.
При применении Бетаспана Депо у больных с подтвержденной/предполагаемой инфекцией Strongyloides (угрица кишечная) нужно соблюдать особую осторожность, поскольку ГКС-индуцированная иммуносупрессия может стать причиной гиперинфекции Strongyloides и привести к распространению инфекции (из-за миграции личинок, что часто сопровождается энтероколитом в тяжелом течении и септицемией, связанной с грамотрицательными микроорганизмами), возможен летальный исход.
Бетаспан Депо может усугубить латентно протекающий амебиаз, поэтому за состоянием всех пациентов с необъяснимой диареей или больных, которые прибыли из стран с тропическим климатом, нужно установить контроль. До начала терапии ГКС для исключения амебиаза необходимо провести обследование. При введении препарата должны тщательно соблюдаться правила антисептики и асептики.
На фоне высокого риска инфицирования (у пациентов на гемодиализе или с зубными протезами) применение Бетаспана Депо требует осторожности.
При активном туберкулезе проводить терапию можно лишь при молниеносном или диссеминированном туберкулезе одновременно с адекватной противотуберкулезной терапией. Подбор дозы Бетаспана Депо при латентном туберкулезе либо в период виража туберкулиновой пробы должен быть очень тщательным (связано с опасностью реактивации туберкулеза), а в случае продолжительного применения требуется проведение противотуберкулезной химиопрофилактики.
При применении рифампицина с профилактической целью необходимо принимать во внимание ускорение печеночного клиренса бетаметазона (при этом возможна коррекция дозы бетаметазона).
Если в суставной полости есть жидкость, нужно исключить септический процесс. О септическом артрите могут свидетельствовать такие симптомы, как заметное усиление отечности, болезненности, дальнейшее ограничение подвижности сустава и повышение температуры окружающих тканей. Рекомендуется провести исследование аспирированной суставной жидкости. Если диагноз подтверждается, следует назначить соответствующее антибактериальное лечение. При септическом артрите применять Бетаспан Депо противопоказано.
При остеоартрозе повторные введения препарата в сустав могут увеличивать риск разрушения сустава. Введение глюкокортикостероидов в ткань сухожилия приводит к постепенному разрыву сухожилия. После окончания успешной внутрисуставной терапии больному рекомендуется избегать перегрузок суставов.
Продолжительное применение Бетаспана Депо может приводить к задней субкапсулярной катаракте (в особенности у детей), глаукоме (возможно в сочетании с поражением зрительного нерва) и может способствовать возникновению вторичной глазной инфекции вирусной или грибковой этиологии. Периодически следует проводить офтальмологические обследования, особенно при применении препарата дольше 6 недель.
Особую осторожность необходимо соблюдать при рассмотрении возможности системного применения ГКС у больных с активным герпетическим поражением глаз (кератитом, обусловленным вирусом простого герпеса).
Применение Бетаспана Депо в средних и высоких дозах может приводить к увеличению артериального давления, задержке жидкости и натрия и повышенному выведению из организма калия (менее вероятно развитие этих нарушений в случае применения синтетических ГКС, если только эти препараты не применяются в высоких дозах). При продолжительном применении высоких доз Бетаспана Депо, риске развития гипокалиемии и аритмии должна быть рассмотрена необходимость в соблюдении диеты с ограничением поваренной соли и терапии калийсодержащими препаратами. На фоне применения ГКС усиливается выведение кальция.
При комбинированном применении с сердечными гликозидами или препаратами, влияющими на электролитный состав плазмы, необходимо осуществлять мониторинг водно-электролитного баланса.
При гипопротромбинемии применять Бетаспан Депо в сочетании с ацетилсалициловой кислотой следует с осторожностью.
У получающих ГКС пациентов уменьшение болевого синдрома при перфорации стенок кишечника/желудка или признаки раздражения брюшины могут быть минимальны или отсутствовать.
Есть данные о случаях саркомы Капоши у получающих ГКС больных, отмена терапии может привести к ремиссии болезни.
Во время применения Бетаспана Депо возможно изменение количества и подвижности сперматозоидов.
При продолжительной терапии глюкокортикостероидами целесообразно рассмотреть возможность перевода больного с парентерального применения ГКС на пероральное, учитывая оценку соотношения пользы и риска.
Во время применения Бетаспана Депо при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.
Контролируемые исследования эффективности/безопасности применения бетаметазона у беременных не проводились. Применение Бетаспана Депо, особенно на протяжении первого триместра, показано только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект выше возможного вреда. Необходимо осуществлять тщательный контроль состояния пациенток с гестозом второй половины беременности (в особенности с преэклампсией).
При проведении исследований на животных на фоне применения ГКС во время беременности были зарегистрированы случаи пороков и нарушения (задержки) развития плода.
Во время беременности при неоднократном или длительном применении ГКС может возрастать риск задержки внутриутробного развития плода. У новорожденных, чьи матери применяли во время беременности бетаметазон, были зарегистрированы случаи гастроэзофагеального рефлюкса и гипертрофии миокарда. За состоянием таких детей должен быть установлен строгий медицинский контроль с целью своевременного выявления надпочечниковой недостаточности.
Бетаметазон проникает в грудное молоко. Учитывая важность терапии для матери и вероятность возможных нежелательных явлений у детей, кормление грудью рекомендуется прервать.
При тяжелой хронической почечной недостаточности и нефроуролитиазе терапия проводится под врачебным контролем.
При тяжелой хронической печеночной недостаточности и циррозе печени терапия проводится под врачебным контролем.
В пожилом возрасте, в особенности у женщин в период постменопаузы, Бетаспан Депо применяется с осторожностью.
Больным, принимающим участие в соревнованиях под контролем WADA (Всемирного антидопингового агентства), до начала лечения Бетаспаном Депо нужно ознакомиться с правилами WADA, поскольку применение препарата может оказать влияние на результаты допингового контроля.
В период применения Бетаспана Депо при проведении азотного голубого тетразолевого теста для обнаружения бактериальной инфекции возможно получение ложноотрицательного результата.
Аналогами Бетаспана Депо являются Флостерон, Дипроспан, Целестон.
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Бетаспане Депо преимущественно положительные. Препарат применяется по разным показаниям, при этом обычно указывают на быстрое развитие терапевтического действия.
Примерная цена на Бетаспан Депо (5 ампул по 1 мл) составляет 492 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.