Бруфен СР

Бруфен СР – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, на одной стороне надпись красно-коричневым цветом – BRUFEN RETARD (по 14, 10 или 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 , 5 или 6 блистеров; по 60 или 100 шт. в пластиковом флаконе белого цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: ибупрофен – 800 мг;
• вспомогательные компоненты: Opadry белый М-1-7111В, ксантан камедь, стеариновая кислота, повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV, тальк.

Показания к применению

• болевой синдром легкой и средней степени выраженности: послеоперационные боли, мигрень, головная боль, первичная дисменорея, зубная боль, панникулит, миалгия, невралгия;
• воспалительные заболевания органов малого таза: альгодисменорея, аднексит;
• воспалительные и дегенеративные патологии: ревматоидный артрит (включая синдром Стилла или ювенильный ревматоидный артрит), суставной синдром при обострении подагры, остеоартроз, псориатический артрит, спондилез, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
• болезни околосуставных тканей, в том числе ревматического генеза: капсулит (плечелопаточный периартрит), бурсит, теносиновит, тендинит, тендовагинит, радикулит, боль в пояснице;
• повреждения мягких тканей: гематомы, воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей травматической этиологии, растяжения, вывихи.

Противопоказания

• неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (включая анамнез);
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• активное заболевание печени;
• выраженная печеночная недостаточность;
• заболевания почек в прогрессирующей форме;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
• нарушения свертываемости крови (включая гемофилию, гипокоагуляцию), геморрагический диатез;
• внутричерепное кровоизлияние;
• перфорации или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, вызываемые приемом НПВП в период предыдущей терапии;
• заболевания кишечника воспалительного генеза;
• болезнь Крона, рецидивирующая форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения, язвенный колит (включая анамнез);
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• III триместр периода беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Бруфен СР пациентам с единичным эпизодом в анамнезе эрозивно-язвенной патологии органов желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки), гастритом, колитом, энтеритом, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензий, ишемической болезнью сердца, аллергическими заболеваниями (включая анамнез), бронхиальной астмой, хроническим ринитом, печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин), сахарным диабетом, аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку), при цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемии или гиперлипидемии, наличии инфекции Н. pylori, частом употреблении алкоголя, курении, тяжелых формах соматических патологий, заболевании крови неустановленной этиологии (анемия, лейкопения), циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, нефротическом синдроме, обезвоживании, в I–II триместрах периода беременности, пожилом возрасте, при длительном использовании НПВП или сопутствующей терапии пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон), антиагрегантами (включая клопидогрел), антикоагулянтами (включая варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды.

Рекомендованный режим дозирования: однократно 2 шт., таблетки желательно принимать перед сном. В период тяжелых и острых состояний возможно повышение суточной дозы до 3-х шт., поделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза – 3 шт. (2400 мг).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы требуется только при наличии нарушений функции почек и/или печени, дозу подбирают индивидуально.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – сонливость, парестезии; редко – неврит зрительного нерва;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, рвота (в том числе кровавая), диарея, диспепсия, метеоризм, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, запор; нечасто – изъязвление слизистой оболочки рта, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит, перфорация слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); очень редко – панкреатит; частота неизвестна – афтозный стоматит, обострение колита и болезни Крона;
• инфекционные заболевания: нечасто – ринит; редко – асептический менингит;
• со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия (включая гемолитическую и апластическую), нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• со стороны психики: нечасто – тревога, бессонница; редко – депрессия, спутанность сознания; частота неизвестна – галлюцинации;
• со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум или звон в ушах, нарушение слуха, вертиго;
• со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения; редко – токсическая оптическая нейропатия;
• со стороны сосудов: очень редко – повышение артериального давления (АД);
• со стороны сердца: очень редко – инфаркт миокарда, обострение сердечной недостаточности;
• со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, диспноэ;
• со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – желтуха, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – тубулоинтерстициальный нефрит (включая нефрит аллергической этиологии), почечная недостаточность, нефротический синдром;
• дерматологические реакции: часто – сыпь; нечасто – кожный зуд, геморрагическая сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек; очень редко – буллезный дерматоз (включая синдром Стивенса – Джонсона), мультиформная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; редко – отек.

Особые указания

Повышение дозы препарата увеличивает вероятность желудочно-кишечного изъязвления, кровотечения или перфорации у пациентов пожилого возраста или больных, в анамнезе которых указаны осложнения в виде кровотечения или перфорации язвенной болезни, поэтому начинать лечение следует с наименьшей дозы. Кроме этого, у данной категории пациентов и больных с сопутствующей терапией ацетилсалициловой кислотой (в низкой дозе) или другими средствами, повышающими риск желудочно-кишечных патологий, рекомендуется одновременное назначение ингибиторов протонного насоса, мизопростола или других гастропротекторов.

Больных следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении необычных симптомов в брюшной полости, особенно при обнаружении желудочно-кишечного кровотечения.

Диагностированное желудочно-кишечное изъязвление или кровотечение требует отмены Бруфена CP.

При аутоиммунных патологиях соединительной ткани (включая системную красную волчанку) прием препарата повышает риск развития асептического менингита.

При печеночной, почечной или сердечной недостаточности следует использовать максимально короткий курс терапии в минимальной эффективной дозе. Ухудшение функции почек наступает при одновременном применении нескольких анальгетиков.

При сердечной недостаточности или артериальной гипертензии в анамнезе длительное лечение или прием высоких (2400 мг) доз повышает риск артериальных тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда, инсульт).

При неконтролируемой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных патологиях, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

При появлении симптомов гиперчувствительности (кожная сыпь, поражение слизистой оболочки) прием таблеток необходимо прекратить.

При значительном обезвоживании риск развития почечной недостаточности возрастает, особенно у пациентов детского и подросткового возраста.

Поскольку на фоне применения Бруфена CP процесс агрегации тромбоцитов замедляется, у пациентов без сопутствующих патологий это может увеличить время кровотечения.

Назначение препарата пациентам пожилого возраста требует особой осторожности из-за риска развития нежелательных реакций.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бруфена СР:

• селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и другие НПВП могут вызывать аддитивный эффект;
• ацетилсалициловая кислота увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов;
• сердечные гликозиды, из-за снижения скорости клубочковой фильтрации, повышают свой уровень концентрации в плазме крови;
• пробенецид замедляет выведение ибупрофена;
• циклоспорин и такролимус повышают риск нефротоксичности;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты (включая клопидогрел, тиклопидин) повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
• препараты лития снижают скорость своего выведения;
• гипотензивные средства, диуретики, бета-адреноблокаторы снижают свое антигипертензивное действие, кроме этого диуретики увеличивают риск нефротоксического действия ибупрофена;
• глюкокортикостероиды повышают вероятность появления язвы или кровотечения из ЖКТ;
• антикоагулянты (включая варфарин, гепарин) усиливают свое действие (требуется контроль параметров свертывания крови);
• метотрексат снижает скорость канальцевой секреции и уменьшает свой клиренс;
• зидовудин повышает риск гематологической токсичности;
• аминогликозиды снижают свое выведение;
• препараты сульфонилмочевины могут усиливать свое действие, вызывая развитие гипогликемии;
• антибиотики хинолонового ряда способствуют увеличения риска развития судорог;
• ингибиторы изофермента CYP2C9 усиливают действие ибупрофена, поэтому рекомендуется снижение его дозы, особенно при сочетании с вориконазолом или флуконазолом;
• колестирамин снижает всасывание ибупрофена в ЖКТ;
• экстракт гинкго билоба может увеличить риск кровотечения.

Аналоги

Аналогами Бруфена СР являются: Ибупрофен, МИГ 400, Нурофен, Нурофен Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.