Воспользуйтесь поиском по сайту:
Цепим: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Cepim
Код ATX: J01DE01
Действующее вещество: Цефепим (Cefepime)
Производитель: ОАО «СИНТЕЗ» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цепим – антибактериальное лекарственное средство, цефалоспорин; эффективен при инфекционно-воспалительных патологиях, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами.
Лекарственная форма Цепима – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: гигроскопичный, белый или белый с желтоватым оттенком.
Лекарственное средство в различных дозировках помещают в пачки картонные в следующих комплектациях:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Цепима.
Состав на 1 флакон/ампулу порошка:
Цефепим относится к числу антибактериальных препаратов из группы цефалоспоринов IV поколения. Его характеризует бактерицидная активность, проявляющаяся в нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Вещество оказывает широкий спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и штаммов, резистентных к антибиотикам (аминогликозидам и/или цефалоспоринам III поколения). Оно проявляет высокую устойчивость к гидролизу большинства β-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки, внутри которых находятся молекулярные мишени – пенициллинсвязывающие белки.
Согласно исследованиям in vitro и in vivo препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:
In vitro цефепим проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:
Большинство штаммов энтерококков, включая энтерококк фекальный, метициллинрезистентные стафилококки, стенотрофомонас мальтофилию и клостридиум диффициле к Цепиму не чувствительны.
Биологическая доступность цефепима составляет 100%. После парентерального введения 500 мг Цепима TCmax (время достижения максимальной концентрации) в плазме крови при в/в введении соответствует продолжительности инфузии, при инъекции в/м – составляет 1–2 ч. Cmax (максимальная концентрация) вещества при в/в введении в дозе 500/1000/2000 мг достигает соответственно 0,014/0,03/0,057 мг на 1 мл, при в/м введении в дозе 250/500/1000/2000 мг – 0,018/0,039/0,082/0,164 мг на 1 мл. Время достижения средней терапевтической концентрации в плазме крови – 12 ч; при в/м введении этот показатель составляет 0,0002 мг на 1 мл, при в/в введении – 0,0007 мг на 1 мл.
В высоких концентрация лекарственное средство определяется в желчном пузыре, желчи, аппендиксе, предстательной железе, мокроте, слизистом секрете бронхов, экссудате волдырей, перитонеальной жидкости и моче.
Объем распределения у взрослых – 0,25 л на 1 кг, у детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л на 1 кг. Препарат связывается с белками плазмы на уровне 20%.
Процессу метаболизма подвергается в почках и печени на 15%. Период полувыведения цефепима из плазмы крови – 2 ч, общий клиренс – 120 мл в 1 мин, почечный клиренс – 110 мл в 1 мин. Выведение осуществляется в неизмененном виде почками посредством гломерулярной фильтрации (на 85%) и с грудным молоком. Период полувыведения при гемодиализе – 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе – 19 ч.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Цепим назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами:
Абсолютные:
Относительные (прием Цепима требует особой осторожности и тщательного врачебного наблюдения):
Приготавливаемый из порошка Цепим раствор предназначен для в/в и в/м введения.
Для получения разовой дозы препарата для в/в введения 0,5 или 1 г порошка растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Струйно лекарственное средство вводят на протяжении 3–5 мин. Для в/в инфузионного применения полученный раствор смешивают с другими растворами, предназначенными для в/в инфузий – 5% раствором декстрозы, раствором Рингера с лактатом, 5 или 10% раствором декстрозы, либо 0,9% раствором натрия хлорида. Максимальная концентрация – 0,04 г на 1 мл. Цепим вводят капельно в течение получаса (не менее).
Для получения раствора для в/м введения порошок растворяют в 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном, 0,9% растворе натрия хлорида или стерильной воде для инъекций (0,5 г порошка – в 1,3 мл растворителя, 1 г – в 2,4 мл).
Путь введения и дозу Цепима устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции и состояния почек пациента.
Рекомендованный режим дозирования Цепима:
Дозу Цепима для детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет и с весом не более 40 кг по всем показаниям, кроме фебрильной нейтропении, устанавливают исходя из расчета – 0,05 г на 1 кг массы тела каждые 12 ч в/в. При фебрильной нейтропении – 0,05 г на 1 кг массы тела каждые 8 ч. Длительность терапии составляет от 7 до 10 суток.
При нарушениях функции почек [клиренс креатинина (КК) < 30 мл в 1 мин] дозу Цепима корректируют. Исходная доза препарата должна быть аналогичной таковой для пациентов с нормальной функцией почек. Коррекция режима дозирования в зависимости от исходного значения составляет (КК 30–50 мл/мин; 11–29 мл/мин; <10 мл/мин соответственно):
Больным на гемодиализе в первые сутки вводят 1 г Цепима, далее – по 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях и по 1 г при терапии фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, лекарственное средство применяется после окончания процедуры. Цепим желательно вводить ежедневно в одно и то же время.
Данных относительно использования Цепима у детей с хронической почечной недостаточностью нет. Однако, принимая во внимание сходство фармакокинетики у детей с таковой у взрослых, режим дозирования (снижение дозы либо увеличение интервала между введениями) при хронической почечной недостаточности вне зависимости от возрастной группы пациентов будет сходным.
Возможные нежелательные явления Цепима [> 10% – очень часто; (> 1% и < 10%) – часто; (> 0,1% и < 1%) – нечасто; (> 0,01% и < 0,1%) – редко; < 0,01% – очень редко; частоту по имеющимся данным установить невозможно – с неустановленной частотой]:
Основные симптомы (зачастую отмечаются на фоне хронической почечной недостаточности): нервно-мышечное возбуждение, энцефалопатия, судороги.
Терапия: поддерживающее лечение, гемодиализ.
На фоне применения Цепима может развиваться псевдомембранозный колит. Важно принимать во внимание данный диагноз при появлении диареи в период терапии. В случаях легких форм колита специального лечения не проводят, достаточно отмены лекарственного средства; при умеренных или тяжелых формах – может потребоваться специальная терапия.
У больных с аллергическими реакциями на пенициллины вероятно развитие перекрестной гиперчувствительности.
При сочетании тяжелой печеночной и почечной недостаточности важно регулярно определять содержание цефепима в плазме крови и проводить коррекцию дозировок в зависимости от КК.
На фоне продолжительного использования Цепима необходимо систематически контролировать показатели функционального состояния почек и печени, картину периферической крови.
В случаях смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразно сочетанное использование с препаратами, проявляющими активность в отношении анаэробных микроорганизмов. При подозрениях на менингит, подтвержденном диагнозе менингит или менингеальной диссеминации из удаленного очага инфекции назначают альтернативное антибактериальное средство, которое имеет подтвержденную клиническую эффективность для данной ситуации.
Следует принимать во внимание, что в период применения Цепима возможен ложноположительный результат теста Кумбса и теста на определение глюкозы в моче.
Применение Цепима во время беременности допускается лишь в тех случаях, когда прогнозируемый терапевтический эффект для матери выше возможных рисков для плода.
При необходимости использования лекарственного средства в период лактации, грудное вскармливание прекращают.
Цепим для в/в инъекций пациентам в возрасте младше 2 месяцев не назначают, поскольку не установлен профиль безопасность и эффективности его использования у детей этого возраста. Противопоказан в/м способ введения Цепима для детей младше 12 лет.
Хроническая почечная недостаточность является относительным противопоказанием к применению Цепима, режим дозирования должен корректироваться в зависимости от КК.
Цепим фармацевтически несовместим с гепарином и иными противомикробными препаратами.
Комбинации, которые рекомендуется принимать в расчет:
Цепим несовместим с раствором метронидазола. Перед введением последнего (для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств) инфузионную систему промывают от раствора цефепима. Во избежание потенциального лекарственного взаимодействия с другими препаратами, раствор цефепима, как и большинство иных β-лактамных антибиотиков, не вводят сочетано с растворами нетилмицина, тобрамицина, гентамицина и ванкомицина. В случаях назначения таких комбинаций каждый антибиотик вводят отдельно.
Аналогами Цепима являются: Цефепим, Мовизар, Цефепим-Джодас, Максицеф, Кефсепим, Цефепим-Виал, Максипим, Цефомакс, Цефепим-Алкем, Эфипим.
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Имеются немногочисленные отзывы о Цепиме, свидетельствующие о его эффективности.
Примерная цена на Цепим (в упаковке 1 флакон с 1 г порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения) составляет 143,3 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.