Диоксисепт

Диоксисепт – противомикробный препарат, хиноксалин, применяемый при лечении тяжелых форм инфекционных заболеваний или в случаях неэффективности иных антибактериальных средств.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Диоксисепта:

• раствор для инъекций и местного применения: прозрачный, светло-желтый с зеленоватым оттенком (в упаковке 10 ампул по 5 или 10 мл);
• раствор для внутриполостного введения и наружного применения: прозрачный, зеленовато-желтый (в ампулах по 5 или 10 мл, в картонной пачке 10 ампул с/без ампульного скарификатора или ножа для вскрытия ампул либо 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диоксисепта.

Состав 1 мл раствора для инъекций и местного применения:

• активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 5 мг;
• вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 мл раствора для внутриполостного введения и наружного применения:

• активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10 мг;
• вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диоксидин – антибактериальное средство широкого спектра действия, относится к группе производных хиноксалина. Вещество обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, которые вызваны клебсиеллой, вульгарным протеем, синегнойной и дизентерийной палочкой, сальмонеллами, стрептококками, стафилококками, патогенными анаэробами (включая возбудителей газовой гангрены). Оказывает воздействие на штаммы бактерий, проявляющих устойчивость к другим химиопрепаратам, включая антибактериальные средства.

При применении Диоксисепта может развиваться лекарственная устойчивость бактерий. Для диоксидина при внутривенном введении характерна малая терапевтическая широта, поэтому требуется строгое соблюдение режима дозирования. Вещество благоприятно влияет на течение раневого процесса. При обработке диоксидином гнойно-некротических и ожоговых ран отмечается более быстрое очищение раневой поверхности, стимулирование репаративной регенерации и краевой эпителизации.

Фармакокинетика

При местном/наружном применении происходит частичное всасывание диоксидина с ожоговой или раневой поверхности.

Терапевтическая концентрация диоксидина в крови после внутривенного введения сохраняется в течение 4–6 часов. Во все органы и ткани проникает быстро и хорошо. После однократного введения время достижения максимальной концентрации вещества в крови находится в диапазоне 1–2 часа, при повторных введениях диоксидин не кумулирует.

Выведение осуществляется почками.

Показания к применению

Диоксисепт назначают для лечения гнойных бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, в случаях неэффективности применения иных химиотерапевтических средств или при их плохой переносимости:

• наружно: при поверхностных и глубоких ранах разной локализации, длительно незаживающих ранах и трофических язвах, инфицированных ожогах, флегмонах мягких тканей, гнойных ранах при остеомиелитах;
• внутриполостно: для лечения гнойных процессов в грудной/брюшной полости, гнойных плевритов, эмпием плевры, абсцессов легкого, перитонитов, циститов, ран с глубокими гнойными полостями (абсцессами мягких тканей, флегмонами тазовой клетчатки, послеоперационными ранами желчевыводящих и мочевых путей, гнойным маститом и др.);
• эндотрахеально: при гнойных трахеобронхитах;
• внутривенно: при тяжелых септических состояниях (в т. ч. при ожоговой болезни), гнойном менингите, тяжелых гнойно-воспалительных процессах, сопровождающихся симптомами генерализации инфекции.

Противопоказания

Абсолютные:

• надпочечниковая недостаточность, включая отягощенный анамнез;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других лекарственных средств, относящихся к группе хиноксалинов.

Относительным противопоказанием к применению Диоксисепта, при котором необходимо соблюдать осторожность, является почечная недостаточность.

Диоксисепт, инструкция по применению: способ и дозировка

Диоксисепт применяется в условиях стационара.

Раствор для инъекций и местного применения

Способ введения Диоксисепта: внутриполостно, наружно, эндотрахеально, внутривенно.

Внутриполостное введение

Для лечения гнойной полости применяется 0,5% раствор Диоксисепта. Препарат в объеме 20–100 мл (зависит от размера полости) вводят через дренажную трубку, катетер или при помощи шприца.

Обычно препарат вводится один раз в день, при наличии показаний можно разделить суточную дозу на 2 введения. Максимальная суточная доза 0,5% раствора для внутриполостного введения – 140 мл. При наличии показаний и хорошей переносимости препарат может применяться ежедневно на протяжении трех недель и дольше. Через 1–1,5 месяца при необходимости возможно проведение повторных курсов.

Наружное применение

Применяются 0,1–0,5% растворы препарата. Для получения 0,1–0,2% растворов ампульные растворы Диоксисепта разводятся водой для инъекций или стерильным изотоническим раствором хлорида натрия до нужной концентрации.

При лечении поверхностных инфицированных гнойных ран на них накладываются салфетки, смоченные в 0,5% растворе диоксидина. После обработки глубокие раны рыхло тампонируются тампонами, смоченными в 0,5% растворе. При наличии дренажной трубки в полость можно ввести 20–100 мл Диоксисепта такой же концентрации.

При глубоких гнойных ранах при остеомиелите (ранах кистей и стоп) применяется 0,5% раствор в виде ванночек. Также можно провести специальную обработку раны Диоксисептом на протяжении 15–20 минут (путем введения раствора в рану на указанный срок), после чего накладывается повязка с раствором диоксидина.

Растворы 0,1–0,5% могут использоваться для профилактики инфекции после проведения оперативных вмешательств. По показаниям (у больных с остеомиелитом) и при хорошей переносимости терапия может проводиться ежедневно на протяжении 1,5–2 месяцев.

Эндотрахеальное введение

При диагностических, лечебных и санационных бронхоскопиях используется 0,5% раствор Диоксисепта в объеме 10–20 мл. Для ультразвуковых ингаляций (при терапии гнойных трахеобронхитов) препарат применяется в такой же дозе.

Внутривенное введение

Диоксидин 0,5% внутривенно вводится капельным методом, раствор разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы до концентрации 0,1–0,2%. Суточная доза может вводиться однократно или дробно (в 3–4 приема).

Рекомендуемые дозы 0,5% Диоксисепта (определяются локализацией инфекционного процесса):

• гнойные инфекции мочевых путей: 200–400 мг (40–80 мл);
• хронические гнойные процессы в легких: 500–600 мг (100–120 мл);
• гнойные менингиты: 600–700 мг (120–140 мл);
• тяжелые септические состояния: 600–900 мг, введение проводят в 3–4 приема, раствор предварительно разводят до концентрации 0,1–0,2% в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы.

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения

Способ введения Диоксисепта: внутриполостно, наружно.

Внутриполостное введение

В зависимости от размеров в полость через дренажную трубку, катетер или при помощи шприца вводится 10–50 мл 1% раствора Диоксисепта. Максимальная суточная доза – 70 мл. Обычно препарат вводится один раз в день, при наличии показаний можно разделить суточную дозу на 2 введения.

При наличии показаний и хорошей переносимости препарат может применяться ежедневно на протяжении 3 недель и дольше. Через 1–1,5 месяца при необходимости возможно проведение повторных курсов.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушенной почечной функцией дозу препарата нужно снизить в 2 раза.

Наружное применение

Применяются 0,1–1% растворы. Для получения препарата нужной концентрации его разводят водой для инъекций или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

При поверхностных инфицированных гнойных ранах раневую поверхность предварительно очищают от гнойнонекротических масс, после чего накладывают салфетки, смоченные в 0,5–1% растворе. Повязки, в зависимости от течения раневого процесса или состояния раны, следует менять ежедневно либо через день.

Глубокие раны после обработки нужно рыхло тампонировать тампонами, смоченными в 1% растворе. Перевязки делают 1 раз в день.

Максимальная суточная доза 1% Диоксисепта – 250 мл, продолжительность применения – до трех недель.

Для терапии глубоких гнойных ран при остеомиелите (при ранах кистей или стоп) применяется 0,5–1% раствор в виде ванночек. Возможно проведение специальной обработки раны на протяжении 15–20 минут (путем введения раствора в рану на указанное время), после чего накладывается повязка, смоченная в 1% растворе.

Диоксисепт 0,1–0,5% может использоваться после оперативных вмешательств для профилактики инфекции.

При хорошей переносимости и наличии показаний (у пациентов с остеомиелитом) лечение можно проводить ежедневно на протяжении 1,5–2 месяцев.

Побочные действия

При внутриполостном и внутривенном введении могут развиваться следующие нежелательные явления:

• нервная система: озноб, головная боль, повышение температуры тела;
• иммунная система: аллергические реакции (в виде сыпи, крапивницы), фотосенсибилизирующий эффект (в виде появления пигментированных пятен на теле под воздействием солнечных лучей);
• скелетно-мышечная и соединительная ткани: мышечные судороги;
• желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства.

При наружном применении Диоксисепта возможно развитие околораневого дерматита.

Передозировка

Основные симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

Терапия: показана немедленная отмена препарата и проведение соответствующей заместительной гормонотерапии.

Особые указания

Раствор 1% нельзя вводить внутривенно, что связано с нестабильностью раствора при хранении при низких температурах.

С целью предупреждения побочных эффектов рекомендуется применение Диоксисепта в сочетании с препаратами кальция и антигистаминными средствами.

До начала курса лечения проводится проба на переносимость Диоксисепта, для этого в полость вводится 10 мл 0,5 или 1% раствора. Если в течение 3–6 часов побочные реакции (в виде головокружения, озноба, повышения температуры тела) отсутствуют, начинают курсовое применение.

Диоксисепт должен назначаться только при тяжелых формах инфекционных болезней или в случаях неэффективности иных антибактериальных средств, в т. ч. цефалоспоринов II–IV поколений, карбапенемов, фторхинолонов.

При хронической почечной недостаточности доза Диоксисепта должна быть снижена.

В случае появления пигментных пятен должна быть увеличена продолжительность введения разовой дозы до 1,5–2 часов. Также возможно снижение дозы или отмена препарата, применение антигистаминных средств.

В процессе хранения Диоксисепта допустимо выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксилиндиоксида. В таких случаях кристаллы растворяют, нагревая ампулы на кипящей водяной бане и периодически встряхивая их до получения прозрачного раствора (полного растворения кристаллов). Если после охлаждения до 36–38 °С кристаллы вновь не выпадают, препарат можно применять.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Диоксисептом при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Диоксисепт во время беременности/лактации применять противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Диоксисепт должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

О взаимодействии Диоксисепта с другими лекарственными средствами сведений нет.

Аналоги

Аналогами Диоксисепта являются: Диоксидин, Гидроксиметилхиноксалиндиоксид, Диоксидина раствор для инъекций 0,5%, Диоксидина раствор для инъекций 1%, Виумксидин, Уротравенол, Имибакт и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диоксисепте

Отзывы о Диоксисепте немногочисленные, препарат обычно применяется в условиях стационара в сочетании с другими лекарственными средствами.

Цена на Диоксисепт в аптеках

Примерная цена на Диоксисепт (10 мг/мл, 10 ампул по 10 мл) составляет 195 руб.