Воспользуйтесь поиском по сайту:
Фемоден: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Femoden
Код ATX: G.03.A.A.10
Действующее вещество: гестоден + этинилэстрадиол (gestodene + ethinylestradiol)
Производитель: Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), Йенафарм ГмбХ (Германия), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия)
Актуализация описания и фото: 03.11.2021
Цены в аптеках: от 875 руб.
Фемоден – комбинированный контрацептивный препарат (эстроген + гестаген).
Лекарственные формы Фемодена:
Состав 1 драже:
Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:
Фемоден является комбинированным пероральным низкодозированным монофазным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Его контрацептивный эффект осуществляется через взаимодополняющие механизмы, наиболее важными из которых являются изменение состояния секрета шейки матки, благодаря чему для сперматозоидов он становится непроницаемым, и подавление овуляции.
У пациенток, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, отмечается снижение интенсивности и болезненности менструальноподобных кровотечений и более регулярный цикл, что снижает один из факторов риска железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска развития рака яичников и эндометрия.
При правильном применении Фемодена индекс Перля составляет < 1. Возрастание индекса возможно при неправильном применении таблеток/драже, в том числе при пропуске их приема.
Характеристика гестодена:
Характеристика этинилэстрадиола:
Согласно инструкции, Фемоден назначают для пероральной контрацепции.
Абсолютные:
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых в настоящее время назначение Фемодена в форме таблеток возможно после тщательного взвешивания предполагаемых рисков с прогнозируемой пользой в каждом индивидуальном случае):
Драже и таблетки Фемоден принимают перорально согласно указанному на упаковке порядку, ежедневно приблизительно в одно и то же время, запивая водой (небольшим количеством).
Суточная доза – 1 шт. на протяжении 21 дня. Таблетки/драже из следующего блистера принимают после перерыва длительностью 7 дней. Обычно в этот период наблюдается кровотечение отмены, как правило, развивающееся на 2-3 день после приема последней таблетки/драже и продолжающееся вплоть до начала приема таблеток/драже из новой упаковки.
Если в предыдущем месяце пациентка не принимала какие-либо гормональные контрацептивные средства, прием Фемодена начинают в первый день менструального кровотечения. Возможно начало приема на 2–5 день менструального цикла, однако в таком случае важно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток/драже из первого блистера.
Начало приема Фемодена в случаях перехода с контрацептивного пластыря, вагинального кольца, контрацептивов, содержащих только гестагены (имплантат, инъекционные формы, мини-пили), с внутриматочного контрацептива, высвобождающего гестаген (Мирена), или иных комбинированных пероральных контрацептивов:
Во всех случаях перехода важно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема Фемодена.
Пациентки после аборта в I первом триместре беременности могут начинать прием препарата немедленно, при этом использовать дополнительную контрацептивную защиту не требуется.
Прием Фемодена после аборта во II триместре беременности или родов начинают на 21–28 день после аборта или родов, если женщина не кормит грудью. При более позднем начале приема препарата важно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема. В случаях, когда женщина уже жила половой жизнью, до начала приема таблеток/драже требуется исключить беременность или дождаться первой менструации.
При пропуске приема таблеток/драже, когда опоздание составляет < 12 ч, не снижается контрацептивная защита. Следующая таблетка/драже должна быть принята как можно скорее в обычное время.
При опоздании > 12 ч может быть снижена контрацептивная защита. Чем большее количество таблеток/драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к перерыву в 7 дней, тем выше вероятность наступления беременности. Исходя из этого, рекомендуется не прерывать прием Фемодена на период, превышающий 7 дней. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется непрерывно принимать препарат в течение 7 дней.
Рекомендации по применению Фемодена после перерыва на первой, второй или третьей неделе приема:
В случаях, когда имеет место пропуск приема таблеток/драже, а во время перерыва кровотечения отмены не наблюдается, требуется исключить беременность.
При развитии диареи или рвоты на протяжении 4 ч после приема Фемодена его всасывание может быть неполным, поэтому важно предпринять дополнительные контрацептивные меры и ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток/драже.
При необходимости отсрочить начало менструальноподобного кровотечения прием драже или таблеток Фемоден из нового блистера продолжают без перерыва сразу же после того, как все таблетки/драже из предыдущего будут приняты. Таблетки/драже из нового блистера могут приниматься так долго, как желает пациентка, вплоть до их окончания. При приеме препарата из второго блистера могут отмечаться прорывные маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Возобновляют прием Фемодена из нового блистера после обычного перерыва в 7 дней.
Если необходим перенос дня начала менструальноподобного кровотечения на иной день недели, сокращают ближайший перерыв в приеме таблеток/драже на то количество дней, которое необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и развития в дальнейшем мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений из влагалища в период приема таблеток/драже из второго блистера (как и в случае, когда необходима отсрочка начала менструальноподобного кровотечения).
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко).
Также имеются сообщения о развитии следующих побочных эффектов на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов: хлоазма, нарушение функциональных показателей печени, толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гипертриглицеридемия, повышение артериального давления, цереброваскулярные нарушения, артериальные/венозные тромбоэмболические нарушения, наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана (рак шейки матки, язвенный колит, болезнь Крона, потеря слуха, связанная с отосклерозом, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, порфирия, холелитиаз, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом).
Основные симптомы: метроррагия или мажущие кровянистые выделения, рвота, тошнота.
Терапия: симптоматическое лечение.
Проводимые эпидемиологические исследования показали наличие взаимосвязи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением частоты развития артериальных/венозных тромбозов и тромбоэмболий (цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен). Данные патологии отмечаются редко.
В первый год приема препаратов этой группы риск развития венозной тромбоэмболии максимальный.
Увеличенный риск присутствует после первоначального приема препаратов этой группы или возобновления приема одного и того же или разных средств (после перерыва между приемами препарата в 28 суток и более). Согласно данным крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов, этот увеличенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозной тромбоэмболии у женщин, получающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы, в 2–3 раза выше в сравнении с небеременными пациентками, не получающими такие средства. Однако этот риск остается более низким в сравнении с таковым при беременности и родах.
В 1–2% случаев венозная тромбоэмболия может приводить к летальному исходу.
Прием любых комбинированных пероральных контрацептивов может послужить развитию венозной тромбоэмболии, проявляющейся как тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз глубоких вен.
В крайне редких случаях на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается тромбоз других кровеносных сосудов (почечные, брыжеечные, печеночные, мозговые вены и артерии, сосуды сетчатки). Единого мнения в отношении связи между появлением этих событий с приемом препаратов данной группы нет.
Симптомы тромбоза глубоких вен включают покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, дискомфорт или боль в нижней конечности только при ходьбе или пребывании в вертикальном положении, боль или дискомфорт, односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности.
К симптомам тромбоэмболии легочной артерии относятся учащенное или нерегулярное сердцебиение, сильное головокружение, чувство тревоги, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, внезапный кашель, в том числе с кровохарканием, затрудненное или учащенное дыхание. Некоторые из симптомов (к примеру, кашель и одышка) являются неспецифическими и могут быть истолкованы как признаки иных более или менее тяжелых осложнений (к примеру, инфекция дыхательных путей).
Следствием артериальной тромбоэмболии может быть инфаркт миокарда, окклюзия сосудов или инсульт. К симптомам этих заболеваний относятся:
При артериальной тромбоэмболии возможен летальный исход.
Факторами, увеличивающими риск развития венозного и/или артериального тромбоза, являются:
До настоящего времени остается спорным вопрос о роли поверхностного тромбофлебита и варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии.
В послеродовом периоде имеется повышенный риск развития тромбоэмболий. При серповидно-клеточной анемии, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, гемолитико-уремическом синдроме, системной красной волчанке и сахарном диабете также могут отмечаться нарушения периферического кровообращения.
Повышение частоты и тяжести мигрени в период приема комбинированных пероральных контрацептивов является основанием для немедленной отмены их приема.
Биохимическими показателями, указывающими на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному/венозному тромбозу, являются антифосфолипидные антитела (антикоагулянт волчанки, антикардиолипиновые антитела), недостаток антитромбина III, протеина С или S, гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному белку С.
Важно при оценке соотношения пользы и риска принимать во внимание, что адекватная терапия соответствующего состояния способна снизить связанный с ним риск тромбоза. Не менее важно учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, нежели на фоне приема низкодозированных пероральных контрацептивов.
Персистирующая папилломавирусная инфекция является самым существенным фактором риска развития рака шейки матки. Имеются сообщения о некотором увеличении этого риска на фоне длительного приема комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с применением таких средств не доказана. Противоречия в отношении того, какую степень связи эти находки имеют со скринингом на предмет заболевания шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое использование барьерных методов контрацепции), сохраняются.
Проводимый мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал наличие несколько увеличенного относительного риска развития рака молочной железы, который был диагностирован у пациенток, получающих в настоящее время комбинированные пероральные контрацептивы. На протяжении 10 лет после отмены этих препаратов повышенный риск постепенно исчезает. Поскольку в редких случаях рак молочной железы отмечается у пациенток в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов «рак молочной железы» на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов в настоящее время или недавно, является незначительным в отношении общего риска этого заболевания. Связь патологии с приемом таких средств не доказана. Наблюдаемое увеличение риска также может быть следствием более ранней диагностики заболевания у пациенток, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо принимавших эти препараты, рак молочной железы выявляется на более ранних стадиях, нежели у женщин, никогда их не принимавших.
Редко на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов отмечалось развитие доброкачественных, а крайне редко – злокачественных опухолей печени, что в отдельных случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у пациентки наблюдаются сильные боли в области живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, это важно принимать во внимание при проведении дифференциального диагноза.
При гипертриглицеридемии или ее наличии в семейном анамнезе может увеличиваться риск развития панкреатита в период приема комбинированных пероральных контрацептивов.
У многих пациенток на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов выявлялось небольшое увеличение артериального давления, а в редких случаях отмечались клинически значимые повышения. Однако если в период приема таких средств отмечается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, важна немедленная отмена этих препаратов и начало терапии артериальной гипертензии. В дальнейшем возобновление приема комбинированных пероральных контрацептивов возможно при достижении нормальных значений артериального давления.
Согласно имеющимся сообщениям, к числу состояний, развивающихся или ухудшающихся как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (связь с приемом таких средств не доказана), относятся: связанная с отосклерозом потеря слуха, герпес (во время беременности), хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, порфирия, образование камней в желчном пузыре, связанный с холестазом зуд и/или желтуха, болезнь Крона, язвенный колит.
Прием экзогенных эстрогенов у пациенток с наследственными формами ангионевротического отека может послужить развитию или ухудшению симптомов ангионевротического отека.
При хронических или острых патологиях печени может потребоваться отмена комбинированных пероральных контрацептивов до момента, пока показатели органа не вернутся в норму. Развивающаяся впервые на фоне беременности или предыдущего приема половых гормонов рецидивирующая холестатическая желтуха требует отмены приема препаратов этой группы.
Несмотря на то, что комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, необходимости в изменении терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы, нет. Однако для таких женщин в период приема этих средств требуется тщательное наблюдение.
В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. В период приема Фемодена женщинам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.
Применение комбинированных пероральных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на параметры фибринолиза, свертывания, показатели углеводного обмена, функции надпочечников, щитовидной железы, почек или печени, концентрацию транспортных белков в плазме. Обычно изменения за границы нормальных значений не выходят.
Эффективность средства может быть снижена в случаях развития диареи или рвоты, в результате лекарственного взаимодействия или при пропуске приема таблеток/драже.
При приеме Фемодена могут отмечаться нерегулярные кровотечения (прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения), в особенности на протяжении первых месяцев применения. В связи с этим оценку любых нерегулярных кровотечений проводят лишь после периода адаптации, который примерно составляет 3 цикла.
Тщательное обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности требуется при повторении нерегулярных кровотечений или их развитии после предшествующих регулярных циклов.
В некоторых случаях в период перерыва в приеме драже/таблеток может не наблюдаться кровотечение отмены. Если препарат принимался согласно указаниям, вероятность наступления беременности мала. Однако если до этого средство принималось нерегулярно или два подряд кровотечения отмены не развиваются, до продолжения приема Фемодена рекомендуется исключить беременность.
Важно до начала или возобновления приема Фемодена подробно ознакомиться с историей болезни пациентки, провести гинекологическое и физикальное обследование. Характер и частота этих обследований должны основываться на имеющихся нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, однако не реже 1 раза в полгода, и должны включать оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза (в том числе цитологическое исследование эпителия шейки матки, измерение артериального давления).
Пациенткам следует учитывать, что прием Фемодена не предохраняет от вируса иммунодефицита человека (синдрома приобретенного иммунодефицита) и иных передающихся половым путем заболеваний.
Фемоден противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Несмотря на то, что многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска развития дефектов у детей, матери которых получали половые гормоны до беременности, или тератогенного действия при случайном приеме половых гормонов в ранние сроки беременности, при наступлении беременности в период приема таблеток/драже Фемоден немедленно отменяют.
Прием препарата может изменять состав и уменьшать количество грудного молока, поэтому его применение не рекомендуется в период лактации. В небольшом количестве половые гормоны и/или их метаболиты могут выводиться с грудным молоком.
Фемоден можно принимать лишь после наступления менархе.
Пациенткам со злокачественными или доброкачественными опухолями печени в настоящее время или в анамнезе, тяжелыми патологиями печени или печеночной недостаточностью прием Фемодена противопоказан.
Фемоден не применяется у пациенток пожилого возраста, поскольку он не показан после наступления менопаузы.
Результатом взаимодействия Фемодена с иными лекарственными средствами могут быть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности. Получающие такие комбинации пациентки должны временно использовать барьерные методы контрацепции в дополнение к Фемодену или выбрать иной метод контрацепции.
При сочетанном применении Фемодена со средствами-индукторами микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитураты, фенитоин; предположительно – гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный) возможно увеличение клиренса половых гормонов. Потенциальное усиление печеночного метаболизма также возможно при комбинированном приеме с ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир) и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (невирапин) и их сочетаниями. В случаях приема таких средств и на протяжении 28 суток после их отмены рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Прием некоторых антибактериальных препаратов (к примеру, тетрациклины и пенициллины) может снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что снижает концентрацию этинилэстрадиола. При приеме антибактериальных препаратов и на протяжении 7 суток после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в блистере, требуется переход к приему следующей упаковки Фемодена без обычного перерыва.
При одновременном применении пероральные комбинированные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм иных средств, что приводит к снижению (к примеру, ламотриджин) или повышению (к примеру, циклоспорин) их концентрации в плазме и тканях.
Аналогами Фемодена являются: Фемисс Гинеста, Логест, Линдинет 20, Линдинет 30, Гестарелла.
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Фемоден является надежным, эффективным, удобным в использовании, нормализующим менструальный цикл и гормональный фон комбинированным контрацептивным препаратом, улучшающим состояние ногтей, кожи и волос. Среди недостатков в основном отмечают высокую стоимость средства, развитие побочных эффектов в виде головной боли, депрессии и увеличения массы тела на фоне его приема.
Примерная цена Фемодена в форме таблеток, покрытых оболочкой (21 шт. в упаковке), составляет 780 рублей, в форме драже (21 шт. в упаковке) – 696–844 рубля.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.