Глимекомб 

Глимекомб – пероральное комбинированное гипогликемическое средство с панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоци­линдрические, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета (возможно наличие мраморности окраса), с риской и фаской (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 6 упаковок; по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 5 упаковок; по 30, 60 и 120 шт. в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества в 1 таблетке:

• метформина гидрохлорид – 500 мг;
• гликлазид – 40 мг.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, сорбитол.

Показания к применению

• сахарный диабет 2 типа в случае неэффективности диетотерапии, физической активности и предшествующей монотерапии гликлазидом либо метформином;
• сахарный диабет 2 типа со стабильным и хорошо поддающимся контролю уровнем глюкозы в крови – для замещения предшествующей комбинированной терапии двумя препаратами (гликлазидом и метформином).

Противопоказания

Абсолютные:

• гипогликемия;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• сахарный диабет 1 типа;
• печеночная недостаточность;
• острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: недавний инфаркт миокарда, дыхательная и сердеч­ная недостаточность, шок;
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: тяжелая инфекция, дегидрата­ция, шок;
• тяжелые нарушения функции почек;
• лактоацидоз, в анамнезе в том числе;
• инфекционные заболевания, обшир­ные ожоги, травмы, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• порфирия;
• острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сутки);
• период беременности и грудного вскармливания;
• проведение радиоизо­топного или рентгенологического исследования с введением йодсодержащего контра­стного вещества (48 часов до и 48 часов после);
• одновременный прием миконазола;
• повышенная чувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата либо другим производным сульфонилмочевины.

Не рекомендуется назначать Глимекомб пациентам в возрасте старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу (в связи с высоким риском развития лактоацидоза).

С осторожностью:

• заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции;
• надпочечниковая недостаточность;
• лихорадочный синдром;
• гипофункция передней доли гипофиза.

Способ применения и дозировка

Глимекомб следует принимать внутрь во время или сразу после приема пищи.

Дозу врач определяет индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная суточная доза, как правило, составляет 1–3 таблетки, далее ее при необходимости постепенно повышают до тех пор, пока удастся достичь стойкой компенсации заболевания.

Максимальная суточная доза – 5 таблеток.

Суточную дозу обычно делят на 2 приема – утренний и вечерний.

Побочные действия

• аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница;
• со стороны обмена веществ: при неадекватной диете и нарушении режима дозирования – ги­погликемия (чувство голода, головная боль, усталость, рез­кая слабость, головокружение, повышенное потоотделение, временные неврологические расстройства, нарушение координации движений, сердцебиение; при прогрессировании гипогликемии – потеря самоконтроля и сознания); в отдельных случаях – лактоацидоз (боль в животе, респиратор­ные нарушения, снижение артериального давления, сонливость, миалгия, слабость, гипотермия, реф­лекторная брадиаритмия);
• со стороны органов кроветворения: редко – угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, анемия, лейкопения);
• со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсические расстройства (металлический привкус во рту, диарея, тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии); редко – поражение печени (повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит);
• прочие: нарушения зрения.

Производные сульфонилмочевины, к которым относится одно из действующих веществ Глимекомба (гликлазид), могут вызывать следующие побочные эффекты: аллергический васкулит, гемолитическая анемия, агранулоци­тоз, панцитопения, эритропения, а также угрожающая жизни печеночная недостаточность.

В случае передозировки и при наличии факторов риска из-за входящего в состав препарата метформина возможно развитие лактоацидоза – состояния, требующего неотложной медицинской помощи (его признаки описаны выше). Лечение должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом терапии этого осложнения является гемодиализ.

Также передозировка может привести к развитию гипогликемии, так как в состав препарата входит гликлазид. При легкой и средней степени тяжести гипогликемии необходимо ввести глюкозу (декстрозу) либо принять внутрь раствор сахара. При тяжелой гипогликемии (проявляется потерей сознания) вводят внутривенно 40% раствор глюкозы (декстрозы) либо внутривенно, подкожно или внутримышечно глюкагон. После восстановления сознания пациента ему необходимо дать богатую углеводами пищу, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Глимекомб назначают только пациентам, которые получают регулярное питание с малым содержанием углеводов, в обязательном порядке включающее завтрак.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды, особенно в первые дни приема препарата.

Прекратить прием Глимекомба следует за 48 часов до внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства или хирургического вмешательства. Возобновлять прием можно не ранее чем через 48 часов.

Необходимо иметь в виду, что производные сульфонилмочевины (в данном случае – гликлазид) могут вызвать гипогликемию, в отдельных случаях в тяжелой и продолжительной форме. Чаще всего это состояние развивается при низкокалорийной диете, после энергичных или продолжительных физических нагрузок, после употребления алкогольных напитков, а также при одновременном приеме нескольких гипогликемических средств. Во избежание развития гипогликемии необходимо тщательно и индивидуально подбирать дозу для каждого пациента и предоставлять ему полную информацию о предстоящем лечении.

Дозу Глимекомба следует корректировать при изменении режима питания, при эмоциональных и физических перенапряжениях.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов следующие группы пациентов:

• больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью;
• люди пожилого возраста;
• лица, не получающие сбалансированного питания;
• пациенты с общим ослабленным состоянием.

Голодание, употребление алкоголя и прием нестероидных противовоспалительных средств повышают риск возникновения гипогликемии.

Гуанетидин, резерпин, клонидин и бета-адреноблокаторы могут маскировать клинические признаки гипогликемии.

При инфекционных забо­леваниях с лихорадочным синдромом, обширных ожогах, травмах и больших хирургических вмешательствах может потребоваться отмена Глимекомба и назначение инсулинотерапии. В период терапии необходимо контролировать функцию почек и периодически (не реже 2 раз в год) определять лактат в плазме. В случае развития лактоацидоза необходимо отменить препарат.

При планировании беременности и в случае ее наступления во время применения препарата необходимо прекратить прием и назначить инсулинотерапию.

В период лечения запрещено употребление алкоголя. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и моторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Глимекомба усиливают другие гипогликемические средства (например, инсулин, акарбоза, бигуаниды), блокаторы канальцевой секреции, сульфаниламиды длительного действия, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (к примеру, циметидин), антикоагулянты кумаринового ряда, противогрибковые средства (флуконазол, миконазол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), бета-адреноблокаторы, салицилаты, нестероид­ные противовоспалительные препараты (оксифенбутазон, азапропазон, фенилбутазон), ингибиторы моноаминоксидазы, противотуберкулезные средства (этионамид), фибраты (клофибрат, безафибрат), анаболические стероиды, окситетрациклин, фенфлурамин, дизопирамид, тетрацик­лин, гуанетидин, флуоксетин, циклофосфамид, аллопуринол, резерпин, хлорамфеникол, пиридоксин, теофиллин, пентоксифиллин, бромокриптин.

Гипогликемическое действие Глимекомба ослабляют ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, соли лития, противоэпилептические препараты (фенитоин), гормоны щитовидной железы, блокаторы медленных кальциевых каналов, глюкокортикостероиды, барбитураты, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), рифампицин, баклофен, хлорталидон, диазоксид, фуросемид, глюкагон, изониазид, триамтерен, тербуталин, морфин, аспарагиназа, сальбутамол, даназол, ритодрин, в высоких дозах – пероральные контрацептивы, эстрогены, хлорпромазин, никотиновая кислота.

Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают вероятность возникновения миелосупрессии, этанол – развития лактоацидоза.

В случае сочетания с сердечными гликозидами Глимекомб повышает риск развития желудочковой экстрасистолии.

Нифедипин усиливает абсорбцию и замедляет выведение метформина.

При длительном применении катионные средства, секретирующиеся в канальцах (прокаинамид, амилорид, ванкомицин, хинин, хинидин, дигоксин, триамтерен, морфин, ранитидин), на 60% повышают максимальную концентрацию в крови метформина, фуросемид – на 22%.

Метформин снижает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.

Аналоги

Информация отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не больше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.