Воспользуйтесь поиском по сайту:
Ювена: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Juvena
Код ATX: G04BE03
Действующее вещество: силденафил (Sildenafil)
Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Ювена – пероральный лекарственный препарат для терапии эректильной дисфункции, регулятор потенции.
Ювену выпускают в виде капсул: белого цвета, желатиновые, твердые, цилиндрической формы с полусферическими концами; наполнитель капсул – порошок от белого до белого с сероватым оттенком цвета (по 1 или 4 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке из картона 1 упаковка по 1 либо 4 шт. или 2 упаковки по 4 шт. и инструкция по применению Ювены).
Состав на 1 капсулу (50/100 мг):
Ювена – препарат, применяемый для пероральной терапии эректильной дисфункции. В естественных условиях (в комплексе с сексуальной стимуляцией) посредством усиления в половом члене кровотока восстанавливает эректильную функцию.
Силденафил – мощный селективный ингибитор ФДЭ5 (фосфодиэстеразы 5 типа), вызывающей деградацию цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата) и ответственной за его распад до неактивной формы в пещеристом теле полового члена. Не влияет расслабляюще непосредственно на кавернозное тело, но активно повышает расслабляющее действие NO (оксида азота) на кавернозные гладкие мышцы. В процессе сексуального возбуждения под влиянием силденафила в пещеристом теле происходит локальное высвобождение NO, приводящее к угнетению ФДЭ5 и возрастанию уровня цГМФ, в результате чего расслабляются гладкие мышцы, обеспечивая усиление гемодинамики полового члена.
Происходящая при сексуальном возбуждении активация цепи NO – цГМФ приводит к угнетению ФДЭ5, следствием чего является увеличение цГМФ в кавернозном теле.
В случае отсутствия сексуальной стимуляции применять силденафил в рекомендуемых дозах неэффективно. Благодаря избирательному действию, активность вещества в отношении ФДЭ5 от 10 до 10 000 раз превышает его ингибирующее действие в отношении других известных изоформ ФДЭ1–ФДЭ4 и ФДЭ6–ФДЭ11.
Ювена способна вызывать легкое преходящее нарушение цветового зрения (различие оттенков синего/зеленого цвета). На восприятие контрастности, остроту зрения, диаметр зрачка и внутриглазное давление препарат влияния не оказывает.
Основные фармакокинетические параметры силденафила (при пероральном использовании Ювены в границах рекомендованного терапевтического диапазона находятся в линейной зависимости от принятой дозы):
Фармакокинетика силденафила при применении Ювены в особых группах:
Ювену применяют для терапии эректильной дисфункции, проявляющейся неспособностью достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для совершения удовлетворительного полового акта.
Препарат эффективен исключительно при условии сексуальной стимуляции.
Абсолютные:
С осторожностью препарат необходимо применять пациентам при анатомической деформации полового члена (ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (серповидноклеточной анемии, множественной миеломе, лейкозе); обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; заболеваниях, сопровождающихся кровотечениями; аритмии; сердечной недостаточности; обструкции выходного тракта левого желудочка (в т. ч. аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), артериальной гипертензии; NAION, а также одновременно с α-адреноблокаторами.
Капсулы Ювена принимают внутрь, приблизительно за час до предполагаемой сексуальной активности.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет 50 мг 1 раз в сутки. Ее допускается увеличивать с учетом переносимости и эффективности до 100 мг или снижать до 25 мг.
Максимальная суточная доза Ювены – 100 мг.
Совместно с диданозином и ингибиторами изофермента CYP3A4 силденафил применяют в начальной дозе 25 мг.
У больных, принимающих α-адреноблокаторы, до начала терапии силденафилом требуется достичь стабильного состояния; начинают прием с дозы 25 мг.
Применение силденафила в дозе 25 мг следует осуществлять, используя препараты других производителей.
Шкала частоты развития побочных реакций по классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто – выше 1/10; часто – выше 1/100, но ниже 1/10; нечасто – выше 1/1000, но ниже 1/100; редко – выше 1/10 000, но ниже 1/1000; крайне редко – ниже 1/10 000, включая единичные эпизоды; с неизвестной частотой – определить частоту развития по имеющейся информации не представляется возможным.
Побочные действия со стороны органов и систем, которые регистрировались при приеме Ювены:
О появлении при приеме Ювены перечисленных побочных эффектов или развитии любых других реакций, не указанных в инструкции, требуется сообщить врачу.
Симптомами передозировки силденафила являются головокружение, головная боль, заложенность носа, диспепсия, приливы жара, нарушение зрения.
При подозрении на интоксикацию рекомендуется проведение стандартной поддерживающей терапии. Гемодиализ для выведения Ювены неэффективен.
До приема Ювены требуется собрать анамнез и пройти медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и выявления вызвавших ее причин.
Перед началом терапии проводят оценку рисков развития сердечно-сосудистых осложнений, связанных с сексуальной активностью.
При пострегистрационном использовании силденафила поступала информация о случаях пролонгированной эрекции и приапизма. При продолжительной эрекции, длящейся четыре часа и более, нужно незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Несвоевременное принятие неотложных мер при приапизме может повлечь повреждение тканей полового члена и необратимую потерю потенции.
Прием силденафила способствует мягкому обратимому снижению АД, поэтому до начала использования Ювены необходимо исключить неблагоприятное влияние на пациента снижения АД, в особенности на фоне сексуальной активности. При обструкции левого желудочка (в т. ч. аортальном стенозе и гипертрофической обструктивной кардиомиопатии) или редком синдроме множественной атрофии, выражающемся в нарушенной регуляции АД, повышена вероятность гипотензивного действия вазодилататоров.
На фоне применения ингибиторов ФДЭ5, в т. ч. силденафила, сообщалось об отдельных случаях ухудшения или потери зрения вследствие развития NAION. У большинства из этих пациентов присутствовали такие факторы риска нарушения зрения, как углубление (экскавация) головки зрительного нерва, сахарный диабет, возраст более 50 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, курение. Наличие достоверной причинно-следственной связи между развитием NAION и приемом ингибиторов ФДЭ5 не выявлено.
Врач обязан информировать мужчину об увеличении риска развития NAION, если у него ранее уже отмечалось это состояние.
При совместном использовании силденафила и α-адреноблокаторов у гиперчувствительных пациентов возможно появление симптоматической гипотензии, поэтому Ювену с осторожностью назначают одновременно с α-адреноблокаторами. Для минимизации риска развития постуральной гипотензии таким больным лечение силденафилом рекомендуется начинать после стабилизации показателей гемодинамики; кроме того, целесообразно рассмотреть снижение начальной дозы. Врач должен сообщить пациентам о действиях, которые следует предпринимать при появлении симптомов постуральной гипотензии.
В большинстве случаев побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы развиваются у мужчин, переносивших ранее заболевания сердца или сосудов. Чаще всего подобные осложнения наблюдались или непосредственно после полового акта, или через короткий интервал времени после него. У некоторых пациентов в результате приема силденафила данные побочные эффекты развивались без последующего полового акта. Не представляется возможным установить причинно-следственную связь между данными явлениями и описанными или другими факторами.
Алкоголь способен временно нарушать эрекцию, поэтому чтобы достичь максимального терапевтического действия силденафила, специалисты советуют ограничивать употребление спиртных напитков во время терапии препаратом Ювена.
Из-за наличия в составе капсул лактозы их не рекомендуется назначать при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
В капсулах содержится сахар, поэтому Ювену нельзя принимать мужчинам с непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Прием в дозе выше 200 мг/сут эффективность препарата не повышает, но увеличивает выраженность и частоту дозозависимых негативных побочных действий.
Профиль побочных реакций силденафила включает нарушение цветовосприятия, нарушение зрения, головокружение и прочие побочные реакции, что требует тщательного контроля индивидуального действия средства, особенно на начальном этапе терапии и при изменении режима дозирования.
Водителям автотранспорта важно учитывать, что нарушения цветового восприятия могут быть причиной отказа от применения силденафила.
Ювена по зарегистрированным показаниям не предназначена для использования у женщин.
Ювену не применяют в педиатрии.
Мужчинам с легкой и средней степенью тяжести ХПН (хронической почечной недостаточности) коррекция режима дозирования Ювены не требуется.
В случае тяжелой ХПН (КК < 30 мл/мин) терапию начинают с дозы 25 мг.
Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Ювена противопоказан.
Пациентам с печеночной недостаточностью начинать лечение силденафилом следует с дозы 25 мг.
Пожилым мужчинам старше 65 лет рекомендовано начинать лечение силденафилом с дозы 25 мг.
Поскольку метаболизм силденафила происходит преимущественно в печени, под действием изоферментов цитохрома P450, основной путь – при участии CYP3A4, дополнительный путь – при участии CYP2C9, ингибиторы этих изоферментов способны снижать его клиренс, а индукторы, соответственно, повышать. Кетоконазол, итраконазол, другие более сильные ингибиторы CYP3A4 вызывают более выраженные изменения фармакокинетических характеристик силденафила.
Влияние лекарственных веществ/препаратов на фармакокинетику силденафила:
Поскольку силденафил слабо ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4, маловероятно влияние Ювены на клиренс субстратов этих изоферментов.
Фармакологическое действие силденафила на применяемые одновременно лекарственные вещества/препараты:
Аналогами Ювены являются Вивайра, Виагра, Виатайл, Вилдегра, Виасан-ЛФ, Визарсин, Визарсин Ку-таб, Динамико, Джент, Инвида ОДП, Максигра, Олмакс Стронг, Силафил, Силденафил, Потенцагра, Потенциале, Торнетис и др.
Хранить при температуре 25 °C в месте, защищенном от света и влаги. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Применение препарата носит интимный характер, из-за чего, возможно, в настоящее время отзывы о Ювене на специализированных форумах и сайтах от пациентов отсутствуют.
Согласно литературным данным, специалисты пришли к выводу, что в вопросе восстановления эректильной функции силденафил демонстрирует высокую эффективность и безопасность у пациентов с нарушениями эрекции различной этиологии и такими сопутствующими заболеваниями, как сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рассеянный склероз, спинальные травмы, а также после проведения радикальной простатэктомии. На протяжении 20 лет силденафил остается препаратом выбора в терапии эректильной дисфункции, сохраняя и восстанавливая качество жизни мужчин.
Врачи настоятельно рекомендуют мужчинам без проблем с потенцией не экспериментировать с приемом Ювены.
Ориентировочная цена Ювены, капсул в дозировке 50 мг, за 4 шт. в упаковке – 390 руб., за 8 шт. – 735 руб.; капсул в дозировке 100 мг, за 4 шт. в упаковке – 550 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.