Воспользуйтесь поиском по сайту:
Ноурем: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nourem
Код ATX: H01BA02
Действующее вещество: десмопрессин (Desmopressin)
Производитель: ЗАО «Канонфарма Продакшн» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 1381 руб.
Ноурем – средство для лечения несахарного диабета; антидиуретик.
Лекарственные формы Ноурема:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ноурема.
В 1 таблетке содержатся:
В 1 таблетке подъязычной содержатся:
Десмопрессин является структурным аналогом естественного пептидного гормона гипоталамуса – аргинин-вазопрессина, полученным за счет изменений в структуре молекулы вазопрессина. Данные изменения заключаются в дезаминировании цистеина (в 1 позиции) и замещении D-аргинином L-аргинина (в 8 позиции). Это приводит к значительному возрастанию антидиуретического эффекта, и полному отсутствию воздействия на гладкую мускулатуру внутренних органов и стенок сосудов при сравнении с нативным аргинин-вазопрессином.
В противоположность вазопрессину Ноурем оказывает более длительное действие и не провоцирует повышения артериального давления (АД). Он усиливает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и активизирует ее реабсорбцию, что в свою очередь обеспечивает снижение объема выделяемой урины при одновременном повышении ее осмолярности и понижении осмолярности плазмы крови. Эти явления обуславливают уменьшение частоты мочеиспускания и снижение выраженности ночной полиурии (ноктурии).
После перорального приема таблеток антидиуретический эффект отмечается уже спустя 15 мин и достигает своего максимума через 4–7 ч. При использовании таблеток в дозе 0,1–0,2 мг антидиуретическое действие фиксируется до 8 ч, в дозе 0,4 мг – до 12 ч.
При пероральном приеме таблеток абсолютная биодоступность может варьировать от 0,08 до 0,16%. Биодоступность Ноурема в сублингвальной форме в дозах 0,2; 0,4 и 0,8 мг составляет приблизительно 0,25%. Ее значение может изменяться у разных больных. Поскольку препарат является полипептидом, он разрушается под действием пищеварительных ферментов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Одновременное пероральное введение лекарственного средства с пищей может снижать степень абсорбции на 40%. Активное вещество выявляется в крови спустя 15–30 мин после перорального приема, период достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови (ТCmax) – 2 ч.
После сублингвального введения ТCmax десмопрессина в плазме составляет 0,5–2 ч, величина Cmax прямо пропорциональна используемой дозе и после приема 0,2; 0,4 и 0,8 мг составляет 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Объем распределения после перорального приема достигает 0,2–0,3 л/кг.
Действующее вещество не проходит через гематоэнцефалический барьер. Согласно результатам исследования in vitro микросом печени, десмопрессин в незначительном количестве метаболизируется в печени, однако данный процесс in vivo не обладает существенным значением.
Экскретируется препарат почками частично после ферментативного расщепления, частично – в неизменной форме, период полувыведения (Т1/2) – 2–3 ч.
Абсолютные:
Относительные (использовать Ноурем следует с особой осторожностью, при необходимости корректируя дозу):
Дополнительные относительные противопоказания для таблеток Ноурем: бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень в анамнезе.
Дополнительные относительные противопоказания для таблеток подъязычных Ноурем: наличие риска развития тромбозов, муковисцидоз.
Таблетки Ноурем предназначены для приема внутрь.
Таблетки подъязычные Ноурем применяют сублингвально – строго под язык. Запивать подъязычную таблетку жидкостью нельзя.
Оптимальную дозу подбирают индивидуально. Принимать препарат нужно спустя некоторое время после еды, поскольку одновременный прием с пищей может привести к снижению его абсорбции и эффективности.
Соотношения доз между двумя лекарственными формами препарата: таблетки в дозировке 100, 200 и 400 мкг эквиваленты таблеткам подъязычным в дозировке 60, 120 и 240 мкг, соответственно.
Рекомендуемый режим дозирования Ноурема:
При развитии в ходе терапии признаков задержки жидкости/гипонатриемии, необходимо прекратить использование Ноурема или скорректировать получаемую дозу.
Нежелательные реакции, фиксируемые у взрослых в процессе клинического исследования у больных с ноктурией (в количестве 1557 человек) и при пострегистрационном использовании Ноурема по всем показаниям (включая несахарный диабет):
* нарушения, отмечаемые только у больных с несахарным диабетом.
Нежелательные эффекты, регистрируемые у детей (в количестве 1923 ребенка) в ходе клинического исследования и в процессе пострегистрационного использования Ноурема для терапии первичного ночного энуреза:
Необходимо помнить о том, что десмопрессин способен проявлять антидиуретическое действие. Использование Ноурема без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к ее задержке в организме и возникновению гипонатриемии, проявляющейся следующими симптомами: повышение веса тела, головная боль, недомогание, тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, спутанность сознания; в тяжелых случаях – судороги, отек мозга, кома. Угроза возникновения вышеуказанных осложнений особенно высока у детей в возрасте младше 1 года или у пожилых больных, в зависимости от общего состояния здоровья.
У взрослых в ходе терапии ноктурии наиболее часто гипонатриемия может возникать в начале курса или при повышении дозы, данное осложнение является обратимым. На фоне использования Ноурема необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса. В результате задержки жидкости в процессе лечения возможно появлении артериальной гипертензии. У больных с ИБС существует риск развития стенокардии.
Угроза передозировки наиболее вероятна при использовании Ноурема в чрезмерно высоких дозах или при слишком большом потреблении жидкости одновременно с приемом препарата или вскоре после него.
Симптомами передозировки являются: тошнота, увеличение веса тела в результате задержки жидкости, головная боль; гипергидратация, которая может сопровождаться судорогами и спутанностью или потерей сознания.
При данном состоянии необходимо снизить дозу десмопрессина, увеличить на протяжении суток период между приемами или прекратить лечение Ноуремом – в зависимости от степени выраженности передозировки.
В случае подозрения на отек головного мозга требуется срочная госпитализация, при развитии судорог необходимо незамедлительное проведение интенсивной терапии. Специфического антидота нет. В целях индукции диуреза назначаются диуретики (фуросемид) с одновременным мониторингом плазменного уровня электролитов в крови.
Для предупреждения развития нежелательных побочных эффектов необходимо за 1 ч до приема Ноурема и на протяжении 8 ч после приема у больных с первичным ночным энурезом сократить потребление жидкости до минимума.
В целях диагностики ночной полиурии за 2 дня до начала курса терапии у пациентов с ноктурией необходимо установить наблюдение за объемом и частотой мочевыведения.
Фиксируемое ночью возрастание мочеобразования, которое превышает 1/3 часть суточного объема мочи или превосходит объем мочевого пузыря, рассматривается как ночная полиурия.
При использовании Ноурема для терапии ночного энуреза фиксировались случаи судорог и отека мозга у здоровых детей и подростков. В первые 7 дней курса существует наиболее высокая вероятность развития этих осложнений.
Повышать дозу Ноурема необходимо с большой осторожностью из-за угрозы появления гипонатриемии.
Если на фоне терапии возникают рвота, диарея, системные инфекционные поражения и повышается температура тела, следует отказаться от использования препарата и ограничить прием жидкости. Возобновить лечение Ноуремом можно только после устранения нарушений водно-электролитного баланса.
В процессе терапии рекомендуется контролировать изменение веса тела.
До начала курса необходимо исключить возможные органические причины развития полиурии, повышения объема мочи или появления ноктурии, такие как нефролитиаз, инфекции мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции сфинктера мочевого пузыря, новообразования мочевого пузыря, полидипсия или нарушения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом.
В настоящее время не имеется данных о возможном воздействии препарата на когнитивные функции пациента, способность к концентрации внимания и быстроту реакции. Однако следует учитывать, что при использовании Ноурема вероятно развитие таких нарушений со стороны нервной системы, как головная боль и головокружение. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложным и потенциально опасным оборудованием.
Строго контролируемые и адекватные исследования безопасности использования Ноурема во время беременности и в период лактации не проводились.
Согласно имеющимся ограниченным данным о применении Ноурема у беременных с несахарным диабетом, негативного воздействия десмопрессина на течение беременности, состояние здоровья матери, плода и новорожденного не фиксировалось. В процессе доклинических исследований на животных также не было выявлено прямого/косвенного влияния на течение беременности, роды, внутриутробное и послеродовое развитие плода/ребенка. Несмотря на эти сведения, Ноурем беременным женщинам следует использовать только в том случае, когда предполагаемая польза терапии значительно превосходит возможную угрозу для плода. Режим дозирования у данной категории пациентов необходимо корректировать в зависимости от состояния. Учитывая повышенную опасность возникновения преэклампсии, следует проводить мониторинг АД.
В ходе исследования материнского молока у женщин, которые принимали интраназально десмопрессин в дозе 300 мкг, было установлено, что Ноурем может попасть в организм ребенка лишь в очень незначительном количестве и вследствие этого не способен оказать влияния на его диурез.
Ноурем в форме таблеток подъязычных нельзя использовать детям младше 5 лет.
Противопоказан прием таблеток для лечения несахарного диабета детям до 4 лет, для лечения первичного ночного энуреза – детям до 5 лет.
При наличии почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин) использовать Ноурем противопоказано, при легкой степени (КК более 50 мл/мин) – следует применять препарат с осторожностью.
Пожилым пациентам в возрасте от 65 лет и старше прием сублингвальных таблеток Ноурем для симптоматического лечения ноктурии противопоказан. Принимать препарат перорально, а также сублингвально для лечения несахарного диабета пациентам данной возрастной категории требуется с особой осторожностью, поскольку у них усугубляется риск возникновения побочных реакций, включая задержку жидкости и гипонатриемию.
В случае назначения Ноурема лицам пожилого возраста нужно осуществлять контроль концентрации натрия в плазме до проведения терапии, спустя 3 дня после начала курса и при каждом повышении дозы.
Аналогами Ноурема являются Адиупресин, Адиуретин СД, Апо-Десмопрессин, Десмопрессин, Вазомирин, Антиква Рапид, Минирин, Натива, Минирин Мелт и др.
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
В настоящий момент на специализированных сайтах нет оставленных пациентами или специалистами отзывов о Ноуреме, на основании которых можно было бы объективно оценить его эффективность и недостатки.
Цена на Ноурем зависит от дозировки и может составлять за упаковку, содержащую 30 шт.: таблетки 0,1 мг – 1100–1450 руб., таблетки 0,2 мг – 2000 –2300 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.