Спазган

Спазган – комбинированный препарат с анальгезирующим (ненаркотическим), жаропонижающим, спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• таблетки: круглой плоской формы, со скошенным краем, белого цвета с желтоватым оттенком, на одной стороне разделительная риска, на другой – гравировка эмблемы (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета (5 мл в стеклянной ампуле коричневого цвета, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной пачке 1 или 5 поддонов).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 2 мг, фенпивериния бромид – 0,02 мг;
• вспомогательный компонент: вода.

Показания к применению

• симптоматическая кратковременная терапия при невралгии, артралгии, миалгии, ишиалгии;
• болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая печеночную колику, дискинезию желчевыводящих путей, желчную колику, спастические боли по ходу кишечника, почечную колику, альгодисменорею;
• вспомогательное лечение болевого синдрома после хирургических операций и диагностических процедур.

Кроме этого, таблетки при необходимости можно использовать в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях инфекционно-воспалительного или простудного генеза.

Противопоказания

• нестабильная и стабильная стенокардия;
• стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
• тахиаритмии;
• выраженные нарушения функции почек или печени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к производным пиразолона;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, дополнительные противопоказания:

• таблетки: гранулоцитопения, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 8 лет;
• раствор: острая перемежающаяся порфирия, коллапс, возраст до 3 месяцев жизни или вес тела до 5 кг.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, желательно после еды.

Дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний с учетом возраста больного.

Рекомендованное дозирование:

• пациенты старше 14 лет: по 1–2 шт. 3–4 раза в сутки не более 5 дней. Суточная доза не должна превышать 8 шт.;
• подростки 12–14 лет: по 1–1,5 шт. не более 4 раз в сутки;
• дети 8–11 лет: по 1 шт. не более 4 раз в сутки.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Спазгана предназначен для парентерального в/в медленного (1 мл в минуту) или в/м введения, перед введением ампулу следует согреть в руке.

Раствор нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Дозу и длительность применения назначает врач на основании клинических показаний с учетом возраста и веса пациента.

Пациентам старше 15 лет при острых коликах в/в вводят 2 мл, для достижения достаточного терапевтического эффекта через 6–8 часов процедуру можно повторить в той же дозе. В/м препарат назначают в дозе по 2 мл 2 раза в сутки. Суточная максимальная доза – 4 мл.

Рекомендованное разовое дозирование для детей:

• 12–15 лет при весе тела 46–53 кг: в/м – 0,8–1 мл или в/в – 0,8–1 мл;
• 8–12 лет при весе 31–45 кг: в/м – 0,6–0,7 мл или в/в – 0,5–0,6 мл;
• 5–7 лет при весе 24–30 кг: в/м – 0,4–0,5 мл или в/в – 0,3–0,4 мл;
• 3–4 года при весе 16–23 кг: в/м – 0,3–0,4 мл или в/в – 0,2–0,3 мл;
• 1–2 года при весе 9–15 кг: в/м – 0,2–0,3 мл или в/в – 0,1–0,2 мл;
• 3–11 месяцев жизни при весе 5–8 кг: в/м – 0,1–0,2 мл, в/в введение противопоказано.

При необходимости показано повторное введение в той же дозе. При лечении болевого синдрома продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней.

При отсутствии клинического эффекта или усугублении симптомов болезни необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

На фоне применения таблеток и раствора Спазгана возможно появление сухости во рту, аллергических реакций, злокачественной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса – Джонсона), чувства жжения в эпигастральной области, головной боли, головокружения, тахикардии, снижения артериального давления, цианоза, окрашивания мочи в красный цвет, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Длительная терапия может вызвать нарушение со стороны системы кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза.

Кроме этого, применение раствора может вызвать следующие побочные эффекты:

• возможно: риск развития бронхоспазма у склонных больных;
• редко: обычно при назначении высоких доз или продолжительной терапии происходит нарушение функции почек: анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, протеинурия;
• очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание;
• местные реакции: при в/м введении возможно появление инфильтрата в месте введения.

Особые указания

Противопоказано применение раствора при острых болях в животе неустановленной этиологии.

Парентерально препарат рекомендуется применять для оказания экстренной помощи при почечной или печеночной колике и в случае, если всасывание из желудочно-кишечного тракта нарушено или прием внутрь невозможен.

При лечении больных склонных к артериальной гипотензии (систолическое давление которых ниже 100 мм ртутного столба), с нарушенной функцией печени или почек, индивидуальной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам следует соблюдать осторожность и обеспечить им медицинское наблюдение.

Из-за риска значительного снижения артериального давления при введении 2 мл раствора и более в/в инъекцию следует проводить в положении лежа, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхания.

В случае применения препарата более семи дней требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови (включая содержание лейкоцитов).

При немотивированном повышении температуры, ознобе, боли в горле, затруднении глотания, стоматите, развитии проктита или вагинита и появлении других симптомов побочных эффектов прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

В период применения Спазгана нельзя употреблять алкоголь или принимать этанолсодержащие препараты.

С осторожностью следует принимать препарат больным с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух.

При строгом соблюдении терапевтических доз, как правило, препарат не вызывает нежелательных явлений у больного.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазгана:

• ненаркотические анальгетики – могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
• аллопуринол, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные препараты – повышают токсичность метамизола натрия, нарушая его метаболизм в печени;
• барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (фенилбутазон) – снижают эффект метамизола натрия;
• циклоспорин – снижает свой уровень концентрации в крови;
• транквилизаторы, седативные средства – усиливают действие метамизола натрия;
• H₁-гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, хинидин, амантадин – могут усилить М-холинолитическое действие;
• этанол – способствует развитию взаимного усиления эффектов;
• хлорпромазин и другие производные фенотиазина – способны вызвать развитие выраженной гипертермии;
• глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты – вытесняются метамизолом натрия из связи с белками плазмы и могут повышать выраженность своего действия;
• цитостатики, тиамазол – повышают вероятность развития лейкопении;
• кодеин, пропранолол, Н₂-гистаминоблокаторы – замедляют процесс инактивации метамизола натрия и усиливают эффект препарата.

Противопоказано сочетание Спазгана с рентгеноконтрастными средствами и коллоидными кровезаменителями.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Таблетки беречь от влаги, раствор не замораживать.

Срок годности – 3 года.