Тиенам

Тиенам – двухкомпонентный высокоэффективный антибиотический препарат бактерицидного действия, активен по отношению к широкому спектру аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов как грамположительных, так и грамотрицательных.

Форма выпуска и состав

• порошок для приготовления суспензии/раствора для внутримышечного (в/м) введения: порошкообразная масса от желтовато-белого до белого цвета (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• порошок для приготовления раствора для инфузий [внутривенного (в/в) введения]: порошкообразная масса от светло-желтого до белого цвета (в стеклянных флаконах объемом 20 мл, по 10 флаконов в пластиковых поддонах или по 25 флаконов в картонных пачках; в стеклянных флаконах объемом 115 мл в комплекте с трубками соединительными, в картонной пачке 5 комплектов).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тиенама.

Действующие вещества в 1 флаконе порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения: имипенем стерильный – эквивалент 0,5 г безводного тиенамицина формамида моногидрата; циластатин натрия стерильный – эквивалент 0,5 г кислоты циластатина.

Содержимое 1 флакона для приготовления раствора для инфузий:

• действующие вещества: имипенем стерильный – 0,5 г, циластатин натрия стерильный – 0,5 г;
• вспомогательный компонент: натрия гидрокарбонат стерильный/натрия гидрокарбонат – 0,02 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиенам обладает антибактериальной бактерицидной и противомикробной эффективностью. Его терапевтическое действие обусловлено свойствами двух активных компонентов, входящих в состав препарата:

• имипенем: первый представитель тиенамицинов (карбапенемов) нового класса, чрезвычайно эффективных β-лактамных антибиотиков;
• циластатина натрий: специфический фермент-ингибитор, угнетающий почечный метаболизм имипенема и значительно повышающий уровень неизмененного имипенема в мочевых путях.

Являясь высокоэффективным ингибитором синтеза бактериальной клеточной стенки, имипенем проявляет бактерицидное действие по отношению к широкому спектру различных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов как грамположительных, так и грамотрицательных.

Тиенам устойчив к расщеплению бактериальными β-лактамазами, что обеспечивает его высокую активность в отношении многих микроорганизмов (например, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) резистентных к большинству других β-лактамных антибиотиков.

Циластатин собственной антибактериальной активностью не обладает и не оказывает угнетающее действие на β-лактамазу бактерий.

Антибактериальный спектр Тиенама включает большую часть клинически значимой патогенной микрофлоры. По данным подтвержденных экспериментальных исследований к имипенему in vivo и in vitro проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:

• грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium резистентен); Staphylococcus aureus, в т. ч. штаммы, образующие пенициллиназу; Staphylococcus epidermidis, в т. ч. штаммы, образующие пенициллиназу (нечувствительны к имипенему метициллин-резистентные стафилококки); Streptococcus pneumoniae; стрептококки, относящиеся к группе В (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [имипенем неактивен in vitro против Stenotrophomonas (ранее Xanthomonas, ранее Pseudomonas) maltophilia и некоторых штаммов Burkholderia cepacia]; Serratia spp., в т. ч. S. marcescens;
• грамположительные анаэробы: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., в т. ч. B. fragilis.

Чувствительность in vitro с неустановленной клинической эффективностью к имипенему проявляли:

• грамположительные аэробы: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. групп C и G, Streptococcus viridans;
• грамотрицательные аэробы: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, в т. ч. штаммы Pasteurella spp., образующие пенициллиназу; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• грамотрицательные анаэробы: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Имипенем in vitro проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Порошок для приготовления раствора для инфузий (в/в введения)

После в/в введения раствора, приготовленного из порошка Тиенам, для обоих активных компонентов препарата Т_Сmах (время достижения максимальной плазменной концентрации) составляет 20 мин. Показатель Сmах (максимальной плазменной концентрации) при этом для имипенема составляет 21–58 мкг/мл, для циластатина – 21–55 мкг/мл. На протяжении 4–6 часов после введения Тиенама Сmах имипенема падает до 1 мкг/мл и ниже.

T_1/2 (период полувыведения) каждого из действующих веществ препарата равен 1 ч. С белками плазмы имипенем связывается на 20%, циластатин – на 40%. Около 70% введенного инфузионно имипенема в течение 10 часов элиминируется почками. Его концентрация в моче выше 10 мкг/мл способна сохраняться до 8 ч после в/в введения раствора. Циластатин выводится почками на 70–80% за 10 ч.

Регулярные внутривенные вливания Тиенама с периодичностью 1 раз в 6 ч у пациентов с нормальной функцией почек в плазме или моче кумуляции имипенема/циластатина не обнаруживали.

Средние значения уровня имипенема в тканях и средах человеческого организма, регистрируемые после инфузии 1 г Тиенама [концентрация имипенема/время измерения – мкг/мл (мкг/г)/ч]:

• стекловидное тело глазного яблока: 3,4/3,5;
• внутриглазная жидкость: 2,99/2,0;
• легочная паренхима: 5,6/1,0;
• мокрота: 2,1/1,0;
• плевральная жидкость: 22,0/1,0;
• перитонеальная жидкость: 23,9/2,0;
• желчь: 5,3/2,25;
• ликвор (не воспаленный): 1,0/4,0;
• ликвор (воспаленный): 2,6/2,0;
• секрет предстательной железы: 0,2/1,0–1,5;
• ткань предстательной железы: 5,3/1,0–2,75;
• фаллопиевы трубы: 13,6/1,0;
• эндометрий: 11,0/1,0;
• миометрий: 5,0/1,0;
• костная ткань: 2,6/1,0;
• интерстициальная жидкость: 16,4/1,0;
• кожа: 4,4/1,0;
• соединительная ткань: 4,4/1,0.

Порошок для приготовления суспензии/раствора для внутримышечного (в/м) введения

После инъекционного введения суспензии/раствора Тиенам (0,5 г имипенема + 0,5 г циластатина) плазменный показатель Т_Сmах для имипенема составляет 2 ч; для циластатина – 1 ч. Сmax имипенема достигает 10 мкг/мл, циластатина – 24 мкг/мл.

При в/м введении Тиенама биодоступность имипенема составляет примерно 75% от таковой при в/в введении, а циластатина – 95%. Всасывается имипенем из области в/м инъекции около 6–8 ч, абсорбция циластатина составляет при этом 4 ч. Пролонгированное всасывание имипенема вследствие в/м введения обеспечивает показатель T_1/2 = 2–3 ч, с сохранением на протяжении 6 ч после введения 0,5 г имипенема уровня Сmax в плазме не менее 2 мкг/мл. Что позволяет дозированно вводить препарат 2 раза в сутки (1 раз в 12 ч), ожидаемая при этом кумуляция имипенема незначительна, а накопление циластатина в тканях и органах не наблюдается.

Сравнение динамики показателя Сmax для имипенема после в/м и в/в введения Тиенама (0,5 г имипенема + 0,5 г циластатина), корреляция Сmax имипенема в плазме (мкг/мл) в зависимости от времени, прошедшего после введения (в/в ÷ в/м):

• 25 мин – 45,1 ÷ 6,0;
• 60 мин (1 ч) – 21,6 ÷ 9,4;
• 120 мин (2 ч) – 10,0 ÷ 9,9;
• 240 мин (4 ч) – 2,6 ÷ 5,6;
• 360 мин (6 ч) – 0,6 ÷ 2,5;
• 720 мин (12 ч) – н/о¹ ÷ 0,5.

¹ н/о – вещество в плазме не определяется.

После в/м введения Тиенама концентрация имипенема в моче на протяжении 12 ч сохраняется на уровне более 10 мкг/мл. Почками за это время от полученной дозы выводится 50% имипенема и 75% циластатина.

Вследствие в/м введения Тиенама у здоровых добровольцев Сmax в интерстициальной жидкости достигает значения 5,0 мкг/мл примерно спустя 3,5 ч после инъекции.

Показания к применению

Тиенам применяют для лечения средних и тяжелых инфекций, вызванных патогенными микробами (в том числе штаммами, продуцирующими пенициллиназу), чувствительными к тиенамицинам, а также для эмпирической терапии (лечения инфекционного процесса до выявления возбудителя и определения его чувствительности к этим препаратам) при бактериальном заражении следующей локализации:

• мочевыводящие пути;
• нижние дыхательные пути [пневмония, бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)];
• кости и суставы;
• органы брюшной полости (интраабдоминальные инфекции, включая острый гангренозный и перфоративный аппендицит, в т. ч. осложненные перитонитом);
• женские половые органы (гинекологические инфекции, включая послеродовой эндомиометрит);
• кровь (бактериальная септицемия);
• кожа и мягкие ткани (флегмона, абсцесс, инфицированные язвы и раны);
• ткани клапанного аппарата сердца и эндотелия (инфекционный эндокардит).

С профилактической целью Тиенам используют в периоперационном периоде у пациентов группы риска с высокой вероятностью развития интраоперационного и послеоперационного инфицирования.

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин/1,73 м² (порошок для приготовления суспензии для в/м введения), КК < 5 мл/мин/1,73 м² (порошок для приготовления раствора для инфузий);
• детский возраст до 3 месяцев (порошок для приготовления раствора для инфузий);
• детский возраст до 12 лет (порошок для приготовления суспензии для в/м введения);
• гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, другим β-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам.

При использовании лидокаина гидрохлорида для разведения порошка Тиенам в/м введение полученного раствора противопоказано в случае известной повышенной чувствительности к амидным анестетикам местного действия, а также при тяжелом шоке и блокаде внутрисердечной проводимости.

Относительные (Тиенам применяют с осторожностью):

• псевдомембранозный колит;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• печеночная недостаточность с КК 20–70 мл/мин/1,73 м²;
• заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
• пожилой возраст > 65 лет.

С осторожностью препарат в форме раствора для в/в инфузий применяют у пациентов, находящихся на диализе.

Поскольку специальных исследований тератогенного и эмбриогенного влияния Тиенама не проводилось, назначение Тиенама при беременности допустимо только в случае превышения пользы от терапии для матери над потенциальным риском для плода.

Имипенем проникает в грудное молоко, поэтому, если применение Тиенама признается необходимым, грудное вскармливание приостанавливают или прекращают.

Тиенам, инструкция по применению: способ и дозировка

Тиенам в форме раствора для в/м введения не должен использоваться для инфузий, а инфузионный раствор нельзя вводить в/м.

Режим дозирования и лекарственную форму (способ введения) определяет лечащий врач с учетом степени тяжести инфицирования, чувствительности патогенной микрофлоры к Тиенаму, локализации инфекции, функции почек и веса пациента.

Тиенам для в/м инъекций и для инфузий (в/в введения) нельзя смешивать с другими антибиотиками.

Порошок для приготовления суспензии/раствора для в/м введения

Тиенам вводится глубоко внутримышечно, в крупные мышцы (например, ягодичные или латеральные мышцы бедра). Во избежание внутрисосудистого введения перед инъекцией необходимо провести пробную аспирацию.

Рекомендуемые дозы имипенема при частоте инъекций 1 раз в 12 часов: инфекции кожи и мягких тканей, нижних дыхательных путей, женских половых органов – по 0,5 г; интраабдоминальные инфекции – по 0,75 г.

Курс терапии зависит от вида патогена и тяжести течения инфекции. Лечение обычно продолжают еще минимум 2 дня после исчезновения всех симптомов. Безопасность и эффективность продолжительности лечения свыше 2 недель не были установлены.

Общая суточная доза при в/м ведении не должна превышать 1,5 г имипенема (3 флакона препарата). При потребности в более высоких дозах необходимо применять антибиотик в лекарственной форме для в/в введения.

Для получения дозы Тиенама, содержащей 0,5 г имипенема, во флакон с порошком добавляют 2 мл растворителя. Общий объем полученного раствора – 2,8 мл.

В качестве растворителя для порошка Тиенам можно использовать воду для инъекций, физраствор или раствор лидокаина гидрохлорида 1% (без адреналина). Приготовленный раствор должен быть белого или слегка желтоватого цвета, использовать его требуется в течение часа.

Порошок для приготовления раствора для инфузий

Тиенам вводится внутривенно в виде инфузии. Время введения разовой дозы ≤ 0,5 г – 20–30 мин, > 0,5 г – 40–60 мин. Если в процессе вливания препарата больной жалуется на тошноту, скорость инфузии Тиенама следует замедлить.

Рекомендуемая средняя суточная терапевтическая доза, определяемая из расчета на имипенем (делится на несколько инъекций в равных дозах) – 1–2 г, разделенные на 3–4 введения. При инфекциях средней тяжести суточная доза может составлять 2 г за 2 введения.

При инфекциях, вызванных менее чувствительной патогенной микрофлорой, суточную дозу можно увеличить до максимальной – до 4 г или 0,05 г/кг (из двух этих доз выбирают меньшую).

Детям от 3 месяцев и старше (при массе тела до 40 кг) требуемую дозу определяют из расчета 0,015 г/кг и вводят 1 раз в 6 часов. Для лечения детей с массой тела более 40 кг используют режим дозирования взрослых пациентов. Максимальная суточная детская доза – 2 г.

В качестве растворителя для порошка Тиенам для инфузий используются: изотонический раствор натрия хлорида, 5% или 10% водный раствор декстрозы, 5% декстроза и 0,225%, 0,45% или 0,9% натрия хлорид, 5% декстроза и 0,15% калия хлорид, 5% или 10% раствор маннитола.

Для получения раствора Тиенам для инъекций средней концентрации – 0,005 г/мл имипенема – во флакон с порошком (0,5 г) добавляют 100 мл растворителя. Приготовление раствора Тиенам для инфузий проводится следующим образом:

1. Взять растворитель, необходимый для приготовления раствора, в объеме 100 мл.
2. Ввести 10 мл растворителя во флакон с препаратом объемом 20 мл и развести порошок, хорошо встряхивая флакон.
3. Полученный раствор использовать для введения нельзя, его следует перенести во флакон или контейнер с остальной частью растворителя в объеме 90 мл.

Срок стабильности (использования) раствора при комнатной температуре до 25 °C – 4 часа; охлажденного до 4 °C – 24 ч.

Тиенам химически несовместим с лактатом (молочной кислотой), поэтому растворители, содержащие лактат, для приготовления инфузионного раствора не применяются. Однако допускается вводить в/в раствор Тиенама, используя инфузионную систему, через которую вводили раствор, содержащий лактат.

Побочные действия

Обычно Тиенам хорошо переносится, побочные эффекты преходящие, слабовыраженные и, как правило, прекращения терапии не требуют. Тяжелые побочные реакции встречаются редко.

Наиболее часто отмечались следующие побочные действия со стороны органов и систем:

• пищеварительная система: тошнота/рвота, диарея, риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile (характерно для применения антибактериальных препаратов широкого спектра действия), как во время лечения, так и после его завершения, гепатит (в т. ч. фульминантный), геморрагический колит, печеночная недостаточность, желтуха, пигментация зубов и языка, гипертрофия сосочков языка, гастроэнтерит, глоссит, боль в животе, изжога, гиперсаливация, повышение уровня билирубина, сывороточных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы;
• центральная нервная система: тремор, спутанность сознания, парестезии, вертиго, миоклония, головная боль, энцефалопатия, психические расстройства (включая галлюцинации);
• органы чувств: шум и звон в ушах, снижение слуха, извращение вкуса;
• дыхательная система: гипервентиляция, одышка, дискомфорт в грудной клетке, боль в грудном отделе позвоночника;
• сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия;
• реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, зуд, повышенная потливость, цианоз, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек, синдром Лайелла (редко), эксфолиативный дерматит (редко), лихорадка (в т. ч. лекарственная), многоформная эритема, анафилактические реакции;
• электролитный баланс: уменьшение сывороточной концентрации хлора и натрия, увеличение концентрации калия;
• мочевыделительная система: полиурия, олигурия/анурия, протеинурия, лейкоцитурия, цилиндрурия, эритроцитурия, повышение концентрации билирубина, изменение окрашивания мочи (безопасно, не следует ошибочно принимать за гематурию), рост сывороточной концентрации креатинина и мочевины, острая почечная недостаточность (редко);
• лабораторные показатели: угнетение функции красного ростка костного мозга, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, нейтропения, эозинофилия, лейкоцитоз, моноцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитоз, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания базофилов, увеличение протромбинового времени;
• реакции в месте введения: боль, флебит/тромбофлебит, эритема, уплотнения вены, инфицирование в месте введения Тиенама;
• прочее: боль в горле, кандидоз, повышенное содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Передозировка

Симптомы передозировки Тиенама аналогичны профилю побочных действий препарата и могут включать тремор, спутанность сознания, судороги, тошноту/рвоту, гипотензию, брадикардию.

Специальных рекомендаций по терапии состояния нет. Следует прекратить парентеральное введение раствора и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Имипенем и циластатин натрия экскретируются в ходе гемодиализа, но эффективность данной процедуры для лечения передозировки Тиенама не изучалась.

Особые указания

Поскольку при инфузионной терапии антибиотик попадает непосредственно в кровеносную систему, раствор для в/в введения предпочтительнее применять в начале лечения эндокардита, бактериального сепсиса, других тяжелых/угрожающих жизни инфекций (включая инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa), а также при значительных физиологических нарушениях, например, шоке.

На фоне антибиотикотерапии могут развиваться угрожающие жизни состояния: судороги, анафилаксия, тяжелые клинические формы псевдомембранозного колита (инфицирование Clostridium difficile), в связи с чем применение Тиенама требует особого внимания медицинского персонала и наличия возможности оказания при необходимости неотложной медицинской помощи.

Как и к другим β-лактамным антибиотикам Pseudomonas aeruginosa может выработать резистентность к Тиенаму достаточно быстро, поэтому в процессе терапии, сообразно клинической ситуации, рекомендуется проводить тесты на чувствительность к имипенему.

Пациентам следует учитывать содержание натрия в 0,5 г Тиенама (в зависимости от лекарственной формы):

• порошок для приготовления раствора для инфузий – 0,0375 г (1,6 мэкв);
• порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций – 0,032 г (1,4 мэкв).

В ходе клинических исследований установлено, что безопасность и эффективность применения Тиенама у пациентов пожилого возраста > 65 лет при в/в введении не отличаются от таковых у более молодых больных. Но характерные для этой возрастной группы нарушения функций печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также наличие сопутствующих заболеваний и медикаментозной терапии требуют осторожности при выборе дозы. Пациентам старше 65 лет рекомендуется придерживаться нижней границы доз и периодически проводить мониторинг выделительной функции почек.

Недостаточно данных о безопасности и эффективности применения Тиенама для в/в инфузий у детей в возрасте до 3 месяцев, и при нарушении функции почек с показателем сывороточного креатинина > 2 мг/дл.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку некоторые нежелательные реакции, зарегистрированные при применении Тиенама, (такие как спутанность сознания, вертиго, сильная головная боль, психические расстройства, включая галлюцинации) способны повлиять на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы со сложными, потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических исследований влияния Тиенама на течение беременности и состояние плода, препарат при вынашивании назначают только по строгим показаниям, при условии значимого превышения пользы от лечения для матери над потенциальным риском для плода.

Имипенем проникает в грудное молоко человека, поэтому при необходимости применения Тиенама, кормление ребенка грудью требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Тиенам применяется по тем же показаниям, что и у взрослых пациентов, но с учетом следующих возрастных ограничений:

• порошок для приготовления раствора для инфузий (в/в введения): допускается применять для лечения детей старше 3-месячного возраста;
• порошок для приготовления суспензии/раствора для внутримышечных инъекций: допускается применять для лечения детей старше 12-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением почечной функции требуется коррекция режима дозирования, которую проводит лечащий врач, с учетом веса пациента, чувствительности возбудителя к Тиенаму, степени тяжести и локализации инфекционного поражения, а также показателя клиренса креатинина (мл/мин/1,73 м²).

Внутривенное применение Тиенама в дозе 0,5 г при клиренсе креатинина в диапазоне 6–20 мл/мин/1,73 м² может повышать вероятность развития судорог.

При клиренсе креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м² инфузии Тиенама допустимы только при условии, что не позднее, чем через 48 ч после них будет проводиться процедура гемодиализа.

Назначение Тиенама при гемодиализе допустимо только в случае превышения пользы от лечения над потенциальным риском развития судорог. В процессе гемодиализа имипенем и циластатин выводятся из системного кровотока, поэтому инфузии Тиенама должны проводиться после процедуры гемодиализа и далее через интервалы 12 ч с момента его завершения. Больным на гемодиализе, особенно с заболеваниями центральной нервной системы, при терапии Тиенамом требуется тщательное медицинское наблюдение.

При нарушениях функции печени

Нет необходимости в коррекции режима дозирования Тиенама у пациентов с заболеваниями печени. Но в связи с наличием риска гепатотоксичности (печеночная недостаточность, повышение активности трансаминаз, фульминантный гепатит) требуется тщательный контроль печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста с нормальной почечной функцией коррекции дозы Тиенама не требуется.

При в/м введении Тиенама лицам старше 65 лет следует учитывать свойственные в этом возрасте снижение функций печени/почек и сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, одновременное их медикаментозное лечение. Подбирать дозу требуется с соблюдением осторожности, придерживаясь нижних рекомендуемых границ, по возможности нужно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Тиенам для в/м и в/в введения нельзя смешивать с другими антибиотиками или добавлять к их растворам.

Комплексное применение ганцикловира и Тиенама в виде в/в инфузий может вызвать генерализованные судороги, поэтому их совместное применение не рекомендуется, за исключением случаев превышения потенциальной пользы от терапии над возможными рисками.

Пробенецид незначительно повышает плазменную концентрацию и период полувыведения Тиенама, совместная терапия препаратами не рекомендуется.

Тиенам снижает плазменную концентрацию вальпроевой кислоты, повышая риск судорожной активности (случаи, зарегистрированные в клинической практике), рекомендуется отслеживать уровень вальпроевой кислоты.

Допускается одновременное изолированное введение других антибиотиков (аминогликозидов) с инфузионным введением Тиенама.

Аналоги

Аналогами Тиенама являются: Аквапенем, Гримипенем, Имипенем и Циластатин Джодас, Имипенем и Циластатин Спенсер, Имипенем+Циластатин, Имипенем+Циластатин-Виал, Тиепенем, Цилапенем, Циласпен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности: порошок для приготовления раствора для инфузий – 2 года, порошок для приготовления суспензии для в/м введения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиенаме

Большинство пациентов оставляют только положительные отзывы о Тиенаме. Благодаря высокой антибактериальной эффективности препарат справляется, если не действуют другие лекарственные средства. Описываются случаи, когда благодаря своевременному прохождению курса антибиотикотерапии удалось избежать оперативных вмешательств. Отдельно подчеркивается широкий спектр его антибактериального действия.

Несмотря на высокую стоимость Тиенама, если врач назначил именно этот препарат, пациенты рекомендуют его применять.

Цена на Тиенам в аптеках

Ориентировочная цена Тиенама:

• порошок для приготовления раствора для инфузий (500 мг + 500 мг), 10 шт. флакон (флакончик) 20 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пленка полиэтиленовая – 5313 руб.;
• порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (500 мг + 500 мг), 20 мл 10 шт. – 4700 руб.