Брал
Брал – комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ ненаркотический анальгетик, миотропное спазмолитическое и М-холиноблокирующее средства. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Форма выпуска и состав
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, желтоватый (по 5 мл в темных стеклянных ампулах, 5 ампул в поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
- таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой MICRO – на другой (по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров/стрипов).
Действующие вещества в составе 1 мл раствора:
- метамизол натрия (анальгин) – 500 мг;
- питофенона гидрохлорид – 2 мг;
- фенпивериния бромид – 0,02 мг.
Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Действующие вещества в составе 1 таблетки:
- метамизол натрия – 500 мг;
- питофенона гидрохлорид – 5 мг;
- фенпивериния бромид – 0,1 мг.
Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат, повидон, тальк очищенный, крахмал кукурузный (безводный), магния стеарат, лактоза.
Показания к применению
- купирование слабого и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея;
- купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- кратковременная симптоматическая терапия: невралгия, ишиалгия, артралгия, миалгия.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- тахиаритмии;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- мегаколон;
- кишечная непроходимость;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- коллаптоидные состояния;
- детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг) – для инъекционного раствора, до 5 лет – для таблеток;
- первый триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (либо вскармливание следует прекратить);
- одновременное применение рентгеноконтрастных средств и коллоидных кровезаменителей;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- склонность к артериальной гипотензии;
- нарушение функции печени или почек;
- бронхиальная астма;
- склонность к бронхоспазму;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам (в т. ч. аспириновая триада) в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В этой лекарственной форме Брал предназначен для внутримышечных (в/м) и внутривенных (в/в) инъекций.
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят медленно (в течение 2-х минут) внутривенно в дозе 2 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 6–8 часов.
Внутримышечно назначают по 2 мл 2 раза в сутки.
Рекомендуемые разовые дозы для детей в зависимости от их возраста и массы тела:
- 12–15 лет (или 46–53 кг): в/в или в/м – 0,8–1 мл;
- 8–12 лет (или 31–45 кг): в/в – 0,5–0,6 мл, в/м – 0,6–0,7 мл;
- 5–7 лет (или 24–30 кг): в/в – 0,3–0,4 мл, в/м – 0,4–0,5 мл;
- 3–4 года (или 16–23 кг): в/в – 0,2–0,3 мл, в/м – 0,3–0,4 мл;
- 1–2 года (или 9–15 кг): в/в – 0,1–0,2 мл, в/м – 0,2–0,3 мл;
- 3–11 месяцев (или 5–8 кг): только в/м – 0,1–0,2 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.
Брал несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Длительность парентеральной терапии – не более 5-ти дней.
Таблетки
В этой лекарственной форме препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.
Рекомендуемые разовые дозы:
- взрослые и подростки старше 15 лет: 1–2 таблетки;
- подростки 13–15 лет: 1 таблетка;
- дети 8–12 лет: ¾ таблетки;
- дети 5–7 лет: ½ таблетки.
Частота приема – 2–3 раза в сутки.
Продолжительность лечения – не более 5-ти дней.
Увеличение дозы или длительности терапии возможно только по рекомендации врача и под его наблюдением.
Побочные действия
При приеме Брала в терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.
В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:
- аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
- со стороны нервной системы: головная боль;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз;
- со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму – приступ бронхоспазма;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, озноб, явления проктита или вагинита);
- со стороны мочевыделительной системы: обычно при приеме высоких доз или в течение длительного времени – анурия, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание;
- местные реакции: при внутримышечном введении – инфильтраты в месте введения;
- прочие: парез аккомодации, уменьшение потоотделения.
Особые указания
Брал не следует применять для купирования острых болей в животе до установления причины их возникновения.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, в том числе от вождения автомобиля.
В форме раствора Брал назначают в экстренных ситуациях и тех случаях, когда прием внутрь невозможен (например, при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).
Внутривенное введение следует осуществлять медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений.
Особую осторожность нужно соблюдать при необходимости введения раствора в дозе от 2 мл, т. к. возможно резкое снижение артериального давления.
При длительном лечении (более 5-ти дней) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
- другие ненаркотические анальгетики: взаимно усиливаются токсические эффекты;
- трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол: нарушается метаболизм метамизола натрия в печени, повышается его токсичность;
- бутирофеноны, Н1-гистаминоблокаторы, фенотиазины, амантадин, хинидин: усиливается М- холинолитическое действие фенпивериния бромида;
- этанол: взаимно усиливаются эффекты;
- транквилизаторы, седативные средства: усиливается обезболивающее действие метамизола натрия;
- непрямые антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства, глюкокортикостероиды, индометацин: усиливается выраженность их действия;
- Н2-гистаминоблокаторы, кодеин, пропранолол: усиливается эффект Брала;
- циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
- хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
- барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенилбутазон): ослабляется действие метамизола натрия;
- цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении.
В форме раствора для инъекций Брал фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения любого другого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.