Бубо-Кок

Бубо-Кок – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), комбинированная вакцина для профилактики гепатита B, столбняка, дифтерии и коклюша.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного (в/м) введения: гомогенная, желтовато-белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый желтовато-белый осадок, который при встряхивании полностью разбивается [по 0,5 мг (1 дозе) в ампулах, по 10 ампул в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка, ампульный нож и инструкция по применению Бубо-Кок (при использовании ампул с точками надлома ампульный нож не вкладывается)].

Состав Бубо-Кок на 1 дозу (0,5 мл):

• активные компоненты: дифтерийный анатоксин ‒ 15 Lf (флокулирующих единиц), столбнячный анатоксин ‒ 5 EC (единиц связывания), коклюшные бактерии (Bordetella pertussis) ‒ 10 млрд, HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) ‒ 5 мкг;
• вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (Al³⁺) ‒ 400 мкг, мертиолят (консервант) – 50 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Состав Бубо-Кок представляет собой смесь столбнячного и дифтерийного анатоксинов, коклюшных микробов 1 фазы, убитых формальдегидом, и поверхностного рекомбинантного антигена вируса гепатита B (HBsAg), адсорбированных на алюминия гидроксиде.

При введении вакцины по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, дифтерии, коклюша и гепатита В.

Фармакокинетика

Информация по фармакокинетике препарата отсутствует.

Показания к применению

Курс вакцинации Бубо-Кок проводят для профилактики у детей до 4 лет таких заболеваний, как коклюш, дифтерия, столбняк, гепатит B.

Противопоказания

• афебрильные судороги в анамнезе;
• прогрессирующие заболевания нервной системы;
• любые острые заболевания или обострение хронических заболеваний*;
• аллергия на дрожжи;
• сильные реакции при введении или поствакцинальные осложнения после введения предыдущей дозы вакцины Бубо-Кок, вакцины против гепатита В или АКДС-вакцины.

*Вакцинация может проводиться не ранее чем через 4 недели после полного выздоровления или наступления стойкой ремиссии. При легких формах респираторных заболеваний (рините, неосложненной гиперемии зева и т. д.) прививку Бубо-Кок можно делать через 2 недели после выздоровления.

Бубо-Кок, инструкция по применению: способ и дозировка

Бубо-Кок вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Сроки вакцинации должны предусматривать одновременную вакцинацию против столбняка, гепатита B, дифтерии и коклюша.

Суспензию вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра. Однократная доза составляет 0,5 мл. Перед применением препарата ампулу следует хорошо встряхнуть, чтобы суспензия приобрела гомогенную структуру.

Вскрытие ампул, наполнение шприца и процедура вакцинации должны проводиться со строгим соблюдением правил антисептики и асептики.

После вскрытия ампулы хранить вакцину запрещено. Нельзя использовать препарат в случае нарушения целостности ампул, отсутствия маркировки, изменения физических свойств суспензии (изменения цвета, наличия неразбивающихся хлопьев и т. п.), неправильного хранения или истекшего срока годности.

Детям, которые до 3-месячного возраста не были привиты против гепатита B, Бубо-Кок вводят трижды: в 3 месяца, в 4,5 месяца и в 6 месяцев.

Сокращать интервалы между введениями препарата нельзя. Если сделать очередную прививку в установленное время нет возможности, следует ввести вакцину в ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Детям, не привитым против гепатита B, которым одну или две прививки провели с помощью АКДС-вакцины, недостающее до трех количество прививок может быть осуществлено вакциной Бубо-Кок, при этом недостающее количество прививок против гепатита B проводят соответствующей моновакциной.

С помощью АКДС-вакцины ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка делают однократно в возрасте 18 месяцев (если сроки были нарушены, то через 12‒13 месяцев после окончания полного курса вакцинации). В случаях, когда ревакцинация АКДС-вакциной совпадает по времени с введением вакцины против гепатита B, ее можно проводить вакциной Бубо-Кок.

Введение вакцины медицинский представитель регистрирует в установленных учетных формах, указывая номер серии вакцины, ее срок годности и предприятие-производитель, дату прививки, а также характер реакции на введение Бубо-Кок.

Примечание! Детям, которые до достижения 4 лет не получили ревакцинацию вакциной Бубо-Кок или АКДС, ее проводят АДС-анатоксином, предназначенным для возраста от 4 лет до 5 лет 11 месяцев 29 дней, или вакциной АДС-М-анатоксином для возраста от 6 лет. Когда ревакцинация против дифтерии и столбняка по времени совпадает с прививкой против гепатита B, ее можно осуществлять вакциной Бубо-М.

Побочные действия

В первые двое суток после прививки Бубо-Кок могут наблюдаться кратковременные местные (отечность, гиперемия, болезненность) и общие (недомогание, повышение температуры тела) реакции.

В редких случаях возможно развитие осложнений: аллергические реакции (полиморфная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эпизоды пронзительного крика, судороги (обычно вследствие повышения температуры тела).

Передозировка

Случайная передозировка препарата невозможна, поскольку в 1 ампуле содержится 1 прививочная доза.

Особые указания

Для выявления противопоказаний к вакцинации лечащий врач в день прививки должен провести опрос родителей и осуществить осмотр ребенка с обязательной термометрией. Детей, временно освобожденных от прививки, берут под наблюдение, чтобы своевременно провести иммунизацию.

В связи с риском развития у особо чувствительных детей аллергических реакций немедленного типа в течение 30 минут после введения Бубо-Кок ребенок должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Прививочный кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т. п.) не являются поводом для отказа от вакцинации. В этом случае прививку делают на фоне соответствующей терапии.

Развитие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к применению Бубо-Кок. Однако в течение 1‒2 дней после вакцинации рекомендуется принимать парацетамол (по 10‒15 мг/кг 3‒4 раза в сутки).

В случае развития у ребенка выраженной общей реакции (повышение температуры тела в первые 2 дня более 40 °С, гиперемия и отек в месте введения препарата диаметром более 8 см) или поствакцинального осложнения продолжение курса вакцинации с помощью Бубо-Кок противопоказано. Если ребенок был привит дважды, тогда курс иммунизации против столбняка и дифтерии считают законченным, а ревакцинацию против гепатита B заканчивают однократным введением моновакцины через месяц после второй прививки Бубо-Кок. Ребенку, которому была сделана только одна прививка, вакцинацию продолжают вакциной Бубо-М и вводят ее однократно минимум через 3 месяца. Иммунизацию против гепатита B в данном случае заканчивают однократным введением моновакцины через месяц. В обоих случаях первую ревакцинацию осуществляют АДС-М-анатоксином через 9‒12 месяцев после последнего введения Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят через 12–18 месяцев АДС-М-анатоксином. Последующие ревакцинации делают АДС-М анатоксином в декретированных возрастах.

Информация для специалистов: введение вакцины текущей серии прекращают, если более чем у 1% детей отмечено повышение температуры тела выше 38,5 °С или более чем у 4% привитых возникли выраженные местные реакции (инфильтрат более 2 см в диаметре, отек мягких тканей диаметром более 5 см). Вопрос о дальнейшем использовании вакцины данной серии решает ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича.

Применение при беременности и лактации

Бубо-Кок применяют для вакцинации детей.

Применение в детском возрасте

Вакцина Бубо-Кок применяется у детей в возрасте до 4 лет.

При нарушениях функции почек

При хронических заболеваниях почек прививку можно делать минимум через 4 недели после достижения стойкой ремиссии.

При нарушениях функции печени

При хронических заболеваниях печени прививку можно делать минимум через 4 недели после достижения стойкой ремиссии.

Применение в пожилом возрасте

Бубо-Кок применяют для вакцинации детей.

Лекарственное взаимодействие

Бубо-Кок можно вводить одновременно с другими вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок, или через 1 месяц после вакцинации против других инфекций.

Разрешено применение совместно с противоаллергическими средствами.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогами Бубо-Кок являются Совигрипп и Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная (вакцина АКДС-Геп В).

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2‒8 °С (в холодильнике, но без замораживания). Беречь от детей.

Срок годности ‒ 2,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только в лечебно-профилактические и санитарно-профилактические учреждения.

Отзывы о Бубо-Кок

Бубо-Кок вводят в поликлиниках бесплатно, препарат многокомпонентный и заменяет 4 отдельных прививки – это основные преимущества данной вакцины. Некоторые родители указывают, что их дети хорошо перенесли вакцинацию, какие-либо серьезные нежелательные реакции отсутствовали, наиболее часто отмечалось незначительное (до 37,2 °С) кратковременное повышение температуры тела.

Однако встречается много негативных отзывов о Бубо-Кок, в которых содержатся жалобы на плохую переносимость вакцины. Родители описывают следующие осложнения у своих детей: вялость, сонливость, длительный плач, раздражительность, истерики, бессонница, отказ от еды, воспаление в месте укола (в некоторых случаях сохраняющееся до недели), а также повышение температуры тела свыше 39,5 °С, которая сбивается тяжело и ненадолго, а в целом сохраняется до 5 дней.

Цена на Бубо-Кок в аптеках

Вакцина используется в рамках реализации Национального календаря профилактических прививок и поставляется в медицинские учреждения, поэтому цена на Бубо-Кок неизвестна.